

“實(shí)驗(yàn)室比對(duì)”和“能力驗(yàn)證”有什么區(qū)別?
開展比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)是檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力和提高檢測(cè)水平的重要手段。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參加實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)計(jì)劃, 除了定期審核之外,實(shí)驗(yàn)室還要采取其他有效的校核方法來確保檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量和可度。不知道比對(duì)和能力驗(yàn)證的區(qū)別怎么行?
實(shí)驗(yàn)室間比對(duì):按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的被測(cè)物品進(jìn)行檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。
能力驗(yàn)證:利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì),對(duì)實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢驗(yàn)工作進(jìn)行判定。目的是為了實(shí)現(xiàn)確定某個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行某些特定檢測(cè)或測(cè)量能力,以及監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)能力。CMA計(jì)量認(rèn)證 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!



答:需要單獨(dú)拿出認(rèn)可。
45. 超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法,在能力表述時(shí),何種情況表述為標(biāo)準(zhǔn)方法,何種情況表述為自編方法(標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序SOP)?
答:①通過方法確認(rèn),能夠按照標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)/校準(zhǔn)時(shí),可以表述為標(biāo)準(zhǔn)方法。②通過確認(rèn),需要修改采用標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行認(rèn)可。
46. 被認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中,其內(nèi)容較為簡(jiǎn)單,其引用或執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn)(按項(xiàng)目執(zhí)行),這個(gè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否要申請(qǐng)認(rèn)可。
答:要申請(qǐng)認(rèn)可。
47. 關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的表述 申報(bào)的一種參數(shù),是否可以列入不同檢測(cè)方法的標(biāo)準(zhǔn)?例如:申報(bào)“氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量”參數(shù),在檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)中列入了氣相色譜-質(zhì)譜法,快速檢測(cè),液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的測(cè)定GB/T 5009.104-2003,②動(dòng)物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥多
49. 如果以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)可,那么現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),除了確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中申請(qǐng)的參數(shù)外,對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中其他內(nèi)容如何評(píng)審能力,還需確認(rèn)嗎?
答:認(rèn)可評(píng)審的是檢測(cè)/校準(zhǔn)能力,對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)需要確認(rèn)的也是實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中涉及的檢測(cè)能力的內(nèi)容,對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中不涉及檢測(cè)能力的內(nèi)容不在認(rèn)可評(píng)審范圍內(nèi)。
50. 以下超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以認(rèn)可?超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以作為偏離?是否應(yīng)該作為非標(biāo)方法?認(rèn)可參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)之外;檢測(cè)對(duì)象在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍之外;用其他儀器代替的,如用ICP代替原子吸收。
答:以上都屬超范圍使用標(biāo)準(zhǔn),此種情況實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn),評(píng)審組應(yīng)核查非標(biāo)方法確認(rèn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,并對(duì)非標(biāo)方法的技術(shù)可靠性進(jìn)行分析。
51. 很多國外的法規(guī)被認(rèn)可,這些法規(guī)與檢測(cè)方法無關(guān)聯(lián),實(shí)驗(yàn)室將法規(guī)與自選的檢測(cè)方法捆綁認(rèn)可,暗示CNAS承認(rèn)被捆綁的檢測(cè)方法檢測(cè)結(jié)果符合所列法規(guī)的要求,而那些檢測(cè)方法中并沒有規(guī)定可以檢測(cè)那些物質(zhì)。
答:目前法規(guī)可與檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)一同認(rèn)可,但沒有檢測(cè)方法,不能單獨(dú)認(rèn)可法規(guī)。有些法規(guī)出臺(tái)時(shí),一些限定物質(zhì)還沒有具體的檢測(cè)方法,因此實(shí)驗(yàn)室需要選擇合適的方法,并按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》第二十二條的規(guī)定:“為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試的能力和可靠性考核合格?!敝挥腥〉糜?jì)量認(rèn)證合格的檢測(cè)機(jī)構(gòu),才能夠從事檢測(cè)檢驗(yàn)工作,并允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記。有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果及司法鑒定,具有法律效力。所以找檢測(cè)機(jī)構(gòu)一定要找具有CMA資質(zhì)的機(jī)構(gòu),否則檢測(cè)結(jié)果沒有法律效力。
經(jīng)過幾年的努力,目前我國已經(jīng)形成了不同所有制,不同檢測(cè)/校準(zhǔn)領(lǐng)域、不同規(guī)模的各類第三方實(shí)驗(yàn)室近萬家?,F(xiàn)實(shí)的情況是的實(shí)驗(yàn)室總體來講實(shí)力不強(qiáng),根本無法與UL、TüV、SGS、DNV等國際知名機(jī)構(gòu)相比,更嚴(yán)重的是,有部分實(shí)驗(yàn)室違背作為第三方實(shí)驗(yàn)室的獨(dú)立原則和公正原則,人為操縱檢測(cè)結(jié)果,造成同一種物品在不同檢測(cè)機(jī)構(gòu)得出的檢測(cè)結(jié)果大相徑庭,公力減弱。
同時(shí),各地的實(shí)驗(yàn)室面臨著越來越激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),那些基礎(chǔ)條件差(人員素質(zhì)低、設(shè)備陳舊、場(chǎng)地有限、業(yè)務(wù)稀少、運(yùn)行不規(guī)范等)的實(shí)驗(yàn)室將漸漸喪失業(yè)務(wù),從而自動(dòng)退出檢測(cè)市場(chǎng),而那些基礎(chǔ)條件好、規(guī)范執(zhí)業(yè)的實(shí)驗(yàn)室則獲得了發(fā)展良機(jī),將繼續(xù)做大做強(qiáng),從而促進(jìn)整個(gè)檢測(cè)市場(chǎng)的發(fā)展。
實(shí)驗(yàn)室作為專業(yè)提供檢測(cè)/校準(zhǔn)服務(wù)的機(jī)構(gòu),承擔(dān)著很大的社會(huì)責(zé)任,它的檢測(cè)結(jié)論很多時(shí)候直接影響到很多刑事責(zé)任的認(rèn)定結(jié)果和民事責(zé)任的判決。因此,通過實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定/計(jì)量認(rèn)證工作,使實(shí)驗(yàn)室的工作更公正,更獨(dú)立,更科學(xué),減少爭(zhēng)議,對(duì)于促進(jìn)我國科技發(fā)展,構(gòu)建和諧的社會(huì)主義社會(huì)無疑是非常有益的。 CMA計(jì)量認(rèn)證 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!


取得資質(zhì)認(rèn)定對(duì)外出的報(bào)告都要蓋CMA章嗎?
問
問:按照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》要取得資質(zhì)認(rèn)定,那是不是對(duì)外出的報(bào)告都要蓋CMA章?
答
答:凡是第三方實(shí)驗(yàn)室對(duì)外出具報(bào)告必須經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定,蓋CMA章。不同行業(yè)有不同的法律法規(guī),行業(yè)規(guī)范,比如醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,需要有許可證,一般不做結(jié)果判斷,不是對(duì)社會(huì)出具具有證明效力的報(bào)告,目前沒要求資質(zhì)認(rèn)定,自愿申請(qǐng)認(rèn)可,其它行業(yè)具體問題具體分析。
人員技術(shù)檔案應(yīng)包括哪些內(nèi)容?
CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》6.2.5規(guī)定:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有以下活動(dòng)的程序,并保存相關(guān)記錄:
a) 確定能力要求;
b) 人員選擇;
c) 人員培訓(xùn);
d) 人員監(jiān)督;
e) 人員授權(quán);
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8. 在評(píng)審中,常遇到通用準(zhǔn)則作為認(rèn)可項(xiàng)目,但無具體標(biāo)準(zhǔn)/方法,無具體作業(yè)指導(dǎo)書。
答:原則上僅申請(qǐng)通用方法準(zhǔn)則的項(xiàng)目,不予認(rèn)可。因?yàn)樗械臋z測(cè)活動(dòng),大都不能直接將樣品放在儀器上檢測(cè),而是要先經(jīng)過樣品
處理、樣品制備等過程,這些過程直接影響到檢測(cè)結(jié)果。CMA計(jì)量認(rèn)證 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!








