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產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)圖



環(huán)境是指組織運(yùn)行活動(dòng)的外部存在,包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動(dòng)物、人,以及它們之間的相互關(guān)系。管理體系中的一個(gè)組成部分,包括制定、實(shí)施、實(shí)現(xiàn)、評(píng)審和保持環(huán)境方針?biāo)璧慕M織機(jī)構(gòu)、計(jì)劃活動(dòng)、職責(zé)、慣例、程序、過(guò)程和資源。環(huán)境因素是指一個(gè)組織活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)中能與環(huán)境發(fā)生相互作用的要素。與我們部門(mén)/崗位相關(guān)的環(huán)境因素有:噪音、廢棄零部件、廢棄包裝物、食堂廢棄物、含鉛焊料、廢棄電池、廢棄燈管、309膠、甲苯、水的滴漏、廢油、切削液的滴漏、紙張浪費(fèi)、電的浪費(fèi)等方面。 實(shí)施ISO14001的意義 一)外部動(dòng)機(jī) 1、來(lái)自政府的壓力:各國(guó)政府的湖那經(jīng)立法和執(zhí)法日趨嚴(yán)厲,組織一旦違法或造成環(huán)境事故將受到巨額罰款甚至?xí)黄汝P(guān)門(mén)。巴西有一項(xiàng)調(diào)查問(wèn)組織為什么要實(shí)施ISO14000,78%的回答是:為了確保遵守 的有關(guān)法律法規(guī)。我國(guó)第四次環(huán)保會(huì)議提出:2000年之前所有工業(yè)組織污染物排放必須達(dá)標(biāo)。"九五"期間將新增200多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),除濃度控制外,增加了總量控制,變單因子收費(fèi)為多因子收費(fèi),排污收費(fèi)也將高于治理成本,組織與其被動(dòng)守法不如主動(dòng)進(jìn)行環(huán)境管理。 2、社區(qū)居民的壓力:廣東某化工公司不斷受到周?chē)用竦耐对V,抱怨其排放惡臭氣體。該公司過(guò)去環(huán)保狀況不良,但目前已有所改善,他們認(rèn)為現(xiàn)在造成污染的并不是自己而是其他化工廠,通過(guò)監(jiān)測(cè)也證實(shí)其排放沒(méi)有超標(biāo),于是該組織為塑造自身良好的環(huán)境形象,進(jìn)一步改善自己的環(huán)境行為,減少周?chē)用竦耐对V和抱怨,決定建立ISO14001環(huán)境管理體系。 3、市場(chǎng)的壓力,也是主要?jiǎng)恿Γ菏袌?chǎng)壓力首先來(lái)自于國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。我國(guó)由于不符合相關(guān) 的環(huán)保要求或標(biāo)準(zhǔn),95年外貿(mào)損失高達(dá)2000億。目前國(guó)際貿(mào)易中對(duì)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)包括對(duì)ISO14001的要求越來(lái)越多,一旦獲取了ISO14001認(rèn)證就等于取得一張國(guó)際貿(mào)易的"綠色通行證"。同時(shí)通過(guò)獲取ISo14001可提高組織形象,降低環(huán)境風(fēng)險(xiǎn),并在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取得一定優(yōu)勢(shì)。 香港某評(píng)審機(jī)構(gòu)對(duì)中國(guó)某水泥廠股票在香港上市提出環(huán)境要求,該水泥廠通過(guò)ISO14001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證后,對(duì)其股票上市十分有利。 英國(guó)某商團(tuán)來(lái)華考察糖精生產(chǎn)廠,江蘇某組織由于環(huán)境管理比較完善,并且申請(qǐng)了ISO14001認(rèn)證,結(jié)果成功的與該商團(tuán)簽訂了供貨合同。 1998年4月13日"藍(lán)色巨人"IBM公司向其遍布世界各地的供應(yīng)商,發(fā)出了950封信函,鼓勵(lì)其進(jìn)行ISO14001注冊(cè),并表示環(huán)境管理已被納入對(duì)未來(lái)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)中,那些進(jìn)行ISO14001注冊(cè)的供應(yīng)商將被"友好地"對(duì)待。 (二)內(nèi)部效益 1、增強(qiáng)環(huán)境意識(shí)、促進(jìn)組織減少污染 通過(guò)建立環(huán)境管理體系,使組織對(duì)環(huán)境保護(hù)和環(huán)境的內(nèi)在價(jià)值有了進(jìn)一步的了解,增強(qiáng)了組織在生產(chǎn)活動(dòng)和服務(wù)中對(duì)環(huán)境保護(hù)的責(zé)任感,摸清了組織自身的環(huán)境狀況。 2、提高組織的管理水平 ISo14001標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)于環(huán)境管理方面的一個(gè)體系不,它是融合世界上許多發(fā)達(dá) 在環(huán)境管理方面的經(jīng)驗(yàn)于一身,而形成的一套完整的、操作性強(qiáng)的體系標(biāo)準(zhǔn)。做為一個(gè)有效的手段和方法,該標(biāo)準(zhǔn)在組織原有管理機(jī)制的基礎(chǔ)上建立一個(gè)系統(tǒng)的管理機(jī)制,這個(gè)新的管理機(jī)制不但提高環(huán)境管理水平,而且還可以促進(jìn)組織整體管理水平。 (三)掌握環(huán)境狀況、節(jié)能降耗、降低成本 ISO14001標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)組織生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行有效控制,體現(xiàn)清潔生產(chǎn)的思想,從初的設(shè)計(jì)到終的產(chǎn)品及服務(wù)都考慮了減少污染物的產(chǎn)生、排放和對(duì)環(huán)境因素,并通過(guò)設(shè)定目標(biāo)、指標(biāo)、管理方案以及運(yùn)行控制對(duì)重要的環(huán)境因素進(jìn)行控制,可以有效地促進(jìn)減少污染,節(jié)約資源和能源,有效地利用原材料和回收利用廢舊物資,減少各項(xiàng)環(huán)境費(fèi)用(投資、運(yùn)行費(fèi)、陪罰款、排污款)。從而明顯地降低成本,不但獲得環(huán)境效益,而且可獲得顯著的經(jīng)濟(jì)效益。 (四)有利組織良性和長(zhǎng)期發(fā)展 組織通過(guò)ISO14001標(biāo)準(zhǔn),不但順應(yīng)國(guó)際和國(guó)內(nèi)在環(huán)境方面越來(lái)越高的要求,不受?chē)?guó)內(nèi)外在環(huán)保方面的制約,而且可以?xún)?yōu)先享受?chē)?guó)內(nèi)外在環(huán)保方面的優(yōu)惠政策和待遇,有效地促進(jìn)組織環(huán)境與經(jīng)濟(jì)的協(xié)調(diào)和持續(xù)發(fā)展。 我國(guó)目前也正在考慮對(duì)通過(guò)ISo14001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的組織在環(huán)保貸款、環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證、評(píng)選先進(jìn)單位等方面給予優(yōu)惠政策。




IATF是一個(gè)特別的組織,主要成員是來(lái)自汽車(chē)制造商和他們各自的行業(yè)協(xié)會(huì),為全球范圍內(nèi)的汽車(chē)客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。 具體來(lái)說(shuō),目的是建立IATF: 1、為汽車(chē)行業(yè)的材料,產(chǎn)品或服務(wù)零件或整理服務(wù)(如熱處理,噴漆和電鍍)的供應(yīng)商制定一個(gè)關(guān)于國(guó)際基本質(zhì)量體系的要求共識(shí)。這些要求也將可用于汽車(chē)行業(yè)的其他利害關(guān)系方。 2、制定一個(gè)共同的IATF第三方注冊(cè)計(jì)劃,以確保全球一致性的政策和程序。 3、為了支持的要求和IATF注冊(cè)方案提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)。 4、建立正式的聯(lián)絡(luò)有關(guān)機(jī)構(gòu)支持IATF的目標(biāo)。 IATF成員包括汽車(chē)制造商:寶馬集團(tuán)、克萊斯勒集團(tuán)、戴姆勒、菲亞特汽車(chē)集團(tuán)、福特汽車(chē)公司、通用汽車(chē)公司)、標(biāo)致雪鐵龍、雷諾、大眾公司和汽車(chē)制造商各自的貿(mào)易協(xié)會(huì)-AIAG(美國(guó))、汽車(chē)工業(yè)協(xié)會(huì)(意大利),為五(法國(guó)),英國(guó)(英國(guó))和德國(guó)汽車(chē)工業(yè)協(xié)會(huì)(德國(guó))。 中文名:國(guó)際汽車(chē)推動(dòng)小組 外文名:IATF-InternationalAutomotiveTaskForce ISO:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 IATF(InternationalAutomotiveTaskForce)全稱(chēng)是國(guó)際汽車(chē)工作組,主要的工作目的是開(kāi)發(fā)汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),在1999年發(fā)布了TS16949版,2002年發(fā)布TS16949第二版,2009年發(fā)布TS16949第三版,第四版的16949將不在由ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)發(fā)布,而由IATF直接發(fā)布,因此更名為IATF16949:2016年版。 之前的版本為什么叫TS16949呢? ISO-國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,TheInternationalOrganizationforStandardization,簡(jiǎn)稱(chēng)ISO,ISO是世界上的非政府性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,建立了我們常見(jiàn)的非常多的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),如常見(jiàn)的ISO9001,ISO14001等,還有一些影響我們生活但是大家可能很少接觸的標(biāo)準(zhǔn),如:ISO8601是日期和時(shí)間的表示方法。ISO發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)稱(chēng)為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),但是要3/4的成員國(guó)通過(guò),才能作為ISO標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布,但是有時(shí)由于某些行業(yè)特別的要求沒(méi)有達(dá)到3/4也可能發(fā)布一些標(biāo)準(zhǔn),這種標(biāo)準(zhǔn)只能以TS技術(shù)規(guī)范(TechnicalSpecification)發(fā)布 IATF16949與iso9001的關(guān)系: IATF16949是以ISO9001為基礎(chǔ),結(jié)合QS9001,VDA6.1,EAQF,AVSQ建立的汽車(chē)行業(yè)的質(zhì)量管理要求。


產(chǎn)品案例


公司實(shí)力


ISO13485認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料/部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無(wú)菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類(lèi)產(chǎn)品的處置。 2、對(duì)產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽; b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說(shuō)明書(shū); 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害: a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對(duì)每項(xiàng)危害的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) 3.1針對(duì)判定的每項(xiàng)可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果,評(píng)估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險(xiǎn)。 3.2評(píng)估時(shí)可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹(shù)分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審 4.1經(jīng)過(guò)對(duì)危害的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項(xiàng)危害風(fēng)險(xiǎn)超出了可接受水平,則應(yīng)對(duì)此項(xiàng)危害采取措施,降低風(fēng)險(xiǎn)。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時(shí)才超出可接受水平,則應(yīng)說(shuō)明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過(guò)生產(chǎn)控制或性維護(hù); c)誤用能否導(dǎo)致故障; d)能否增加報(bào)警。 5、風(fēng)險(xiǎn)降低及防范措施 風(fēng)險(xiǎn)可以通過(guò)以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說(shuō)明的方式:即從產(chǎn)品的使用時(shí)間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程中是否會(huì)引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評(píng)估 若對(duì)所有的危害項(xiàng)都估計(jì)了風(fēng)險(xiǎn)并在可接受水平時(shí),則可進(jìn)8,否則退回至3。 8、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 8.1應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果形成文件,從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下,對(duì)已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料/數(shù)據(jù)可應(yīng)用時(shí),應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。如隨時(shí)間的推移風(fēng)險(xiǎn)起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險(xiǎn)及新的風(fēng)險(xiǎn)可能出現(xiàn)或首次被判定,都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。


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