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44. 某實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的酒精中純度和雜質(zhì)檢測(cè)項(xiàng)目,所用的標(biāo)準(zhǔn)為GB***,該國(guó)標(biāo)中雜質(zhì)測(cè)試引用了某行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SY***,該行標(biāo)是否需要單獨(dú)拿出認(rèn)可?
答:需要單獨(dú)拿出認(rèn)可。
45. 超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法,在能力表述時(shí),何種情況表述為標(biāo)準(zhǔn)方法,何種情況表述為自編方法(標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序SOP)?
答:①通過(guò)方法確認(rèn),能夠按照標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)/校準(zhǔn)時(shí),可以表述為標(biāo)準(zhǔn)方法。②通過(guò)確認(rèn),需要修改采用標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行認(rèn)可。
46. 被認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中,其內(nèi)容較為簡(jiǎn)單,其引用或執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn)(按項(xiàng)目執(zhí)行),這個(gè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否要申請(qǐng)認(rèn)可。
答:要申請(qǐng)認(rèn)可。
47. 關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的表述 申報(bào)的一種參數(shù),是否可以列入不同檢測(cè)方法的標(biāo)準(zhǔn)?例如:申報(bào)“氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量”參數(shù),在檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)中列入了氣相色譜-質(zhì)譜法,快速檢測(cè),液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的測(cè)定GB/T 5009.104-2003,②動(dòng)物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥多
49. 如果以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)可,那么現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),除了確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中申請(qǐng)的參數(shù)外,對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中其他內(nèi)容如何評(píng)審能力,還需確認(rèn)嗎?
答:認(rèn)可評(píng)審的是檢測(cè)/校準(zhǔn)能力,對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)需要確認(rèn)的也是實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中涉及的檢測(cè)能力的內(nèi)容,對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中不涉及檢測(cè)能力的內(nèi)容不在認(rèn)可評(píng)審范圍內(nèi)。
50. 以下超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以認(rèn)可?超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以作為偏離?是否應(yīng)該作為非標(biāo)方法?認(rèn)可參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)之外;檢測(cè)對(duì)象在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍之外;用其他儀器代替的,如用ICP代替原子吸收。
答:以上都屬超范圍使用標(biāo)準(zhǔn),此種情況實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn),評(píng)審組應(yīng)核查非標(biāo)方法確認(rèn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,并對(duì)非標(biāo)方法的技術(shù)可靠性進(jìn)行分析。
51. 很多國(guó)外的法規(guī)被認(rèn)可,這些法規(guī)與檢測(cè)方法無(wú)關(guān)聯(lián),實(shí)驗(yàn)室將法規(guī)與自選的檢測(cè)方法捆綁認(rèn)可,暗示CNAS承認(rèn)被捆綁的檢測(cè)方法檢測(cè)結(jié)果符合所列法規(guī)的要求,而那些檢測(cè)方法中并沒有規(guī)定可以檢測(cè)那些物質(zhì)。
答:目前法規(guī)可與檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)一同認(rèn)可,但沒有檢測(cè)方法,不能單獨(dú)認(rèn)可法規(guī)。有些法規(guī)出臺(tái)時(shí),一些限定物質(zhì)還沒有具體的檢測(cè)方法,因此實(shí)驗(yàn)室需要選擇合適的方法,并按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可



三、申請(qǐng)CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的條件

(1)依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織;
(2)具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員;
(3)具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求;
(4)具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施;
(5)具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)的管理體系,并且有效運(yùn)行6個(gè)月以上;
(6)符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

四、申請(qǐng)CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定需要提交的資料

(1)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書
(2)典型檢測(cè)報(bào)告(每個(gè)類別1份)
(3)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件
(4)營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù),不得包含設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等范圍)(非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室需提供實(shí)驗(yàn)室設(shè)立批文)
(5)法人代表授權(quán)書(非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室、法人代表不參與實(shí)驗(yàn)室管理工作時(shí))
(6)固定場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)/使用權(quán)證明文件(實(shí)驗(yàn)室的房產(chǎn)證或房屋租賃合同,提交房屋租賃合同同時(shí)的需提交出租方的產(chǎn)權(quán)證)
(7)管理體系內(nèi)審、管理評(píng)審記錄(需要在管理體系正式、有效運(yùn)行6個(gè)月以后才能開展內(nèi)審、管審)
(8)檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備獨(dú)立調(diào)配的證明文件(如檢測(cè)設(shè)備發(fā)票、設(shè)備投標(biāo)證明文件等)
(9)專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動(dòng)關(guān)系證明(社保部門蓋章確認(rèn)的社保明細(xì)、勞動(dòng)合同)
(10)專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)證明(技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人應(yīng)具備工程師及以上職稱或等同能力)
(11)檢測(cè)操作人員培訓(xùn)上崗證明(從事特殊檢測(cè)/校準(zhǔn)業(yè)務(wù)人員應(yīng)提供相應(yīng)的資質(zhì)證明,如:無(wú)損檢測(cè)人員需要提供無(wú)損檢測(cè))

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海納德管理咨詢(益陽(yáng)市分公司)自成立伊始樹立“誠(chéng)信”、“創(chuàng)新”“感恩”、“和諧”的企業(yè)文化,努力做好 CMA認(rèn)證,以技術(shù)為核心、環(huán)保為導(dǎo)向、品質(zhì)求發(fā)展的經(jīng)營(yíng)理念來(lái)贏得廣大客戶的認(rèn)可與信賴,歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談。


7. 如果企業(yè)把某已經(jīng)建設(shè)好的實(shí)驗(yàn)室(具備合格的場(chǎng)地、設(shè)備、人員)送給一個(gè)公司,有書面的贈(zèng)送文件,場(chǎng)地在該企業(yè)廠區(qū)內(nèi),該實(shí)驗(yàn)室本來(lái)是該企業(yè)的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室,為產(chǎn)品出產(chǎn)把關(guān)用的。該公司申請(qǐng)認(rèn)可,這樣可以嗎?
答:只要滿足CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中的認(rèn)可條件,就可以認(rèn)可。CNAS需要判斷該贈(zèng)與合同的法律效力,以及其實(shí)施情況。
8. 關(guān)于監(jiān)督評(píng)審的設(shè)想:目前3年2次的評(píng)審,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的負(fù)擔(dān)比較大,建議CNAS制訂實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督評(píng)審的具體規(guī)則(SOP),可以將實(shí)驗(yàn)室對(duì)認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則執(zhí)行情況進(jìn)行考核分類,對(duì)執(zhí)行好的實(shí)驗(yàn)室可免除現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審,只進(jìn)行文件評(píng)審。這樣也是對(duì)表現(xiàn)好的實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)激勵(lì)措施。
答:首先3年認(rèn)可周期中只有次監(jiān)督評(píng)審,而非2次。其次定期監(jiān)督評(píng)審時(shí)要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,是ISO/IEC17011標(biāo)準(zhǔn)的要求,CNAS遵照?qǐng)?zhí)行。對(duì)于分級(jí)管理,CNAS一直在考慮和研究這個(gè)問題,待時(shí)機(jī)成熟后才能實(shí)施。
9. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審工作指導(dǎo)書B版與A版的區(qū)別。
答:2012年,CNAS組織機(jī)構(gòu)調(diào)整,所有體系文件均由A版升級(jí)為B版,其他無(wú)變化。
10. CL10中規(guī)定的技術(shù)管理者不具備,是否此領(lǐng)域不予認(rèn)可?
答:是,化學(xué)領(lǐng)域不予認(rèn)可。
11. CNAS-CL10中的“注”與正文是否有等同作用?
答:CL10中的“注”是對(duì)正文的解釋,或舉例。
12. CL10在定期使用中間點(diǎn)的校準(zhǔn)標(biāo)樣檢查校準(zhǔn)曲線會(huì)造成誤導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室以為制作一條校準(zhǔn)曲線只要滿足上述要求可長(zhǎng)期使用,不正確使用方法!不符合分析化學(xué)基本要求!如何處理?
答:CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,有境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室,也有境外實(shí)驗(yàn)室,CL10規(guī)定的是 要求,也是采用國(guó)際上的通用規(guī)則。如果相應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn)中有明確規(guī)定的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)執(zhí)行 標(biāo)準(zhǔn)。

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