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52. 如何解決認可申請中使用其他領域的標準方法(如,使用環(huán)境有害物質化學檢測中的美國EPA標準廣泛地在紡織、玩具等領域中的能力申請)在本領域中申請的問題。
答:①實驗室要按非標方法進行確認。②如果是參考使用其他領域的標準,則實驗室應編制作業(yè)指導書,并同時進行認可。
53. WI14-01作業(yè)指導書是否可作為不符合項/觀察項的判定依據?
答:不可以,因為SOP是評審員在評審時遵照執(zhí)行的文件,是對評審提出的要求,不是實驗室建立管理體系的依據,也不是評審依據。
54. 對于理化檢測實驗室,沒有試樣制備能力的試驗室如何掌控?是否需要限制或說明?對于申請含有焊接等前期樣品制備的實驗項目,當實驗室沒有焊接能力的時候如何處理?因為焊接工藝會影響后期試驗的結果。
答:需要在限制范圍欄說明不做樣品制備。
55. 對于沒有樣品加工的實驗室需要特別關注,盡管儀器設備很準,但是樣品加工出現(xiàn)錯誤將會是顛覆性的問題,是否可以作為分包處理?
答:如果樣品加工直接影響到檢測結果,而實驗室又不具備樣品加工能力時,應按如下處理:①若檢測標準中包含樣品加工的要求,則在限制范圍欄加以限制。②若檢測標準中不包含樣品加工的要求,則在說明欄加以說明。
56. 對于力學性能的拉伸、布洛維硬度、沖擊等的參數(shù)和能力限制問題:例如沖擊試驗有沖擊能量、沖擊試樣類型、沖擊試驗溫度等;對于布氏硬度試驗標準有多達21個標尺(試驗力和壓頭直徑的組合),有的試驗室值能做其中一個標尺,有的實驗室可以做很多標尺,但是好多評審過的試驗室沒有限制,拉伸試驗也是一樣的,是否需要限制?
答:需要限制。應準確界定實驗室的能力,對于不具備的能力要加以限制。

CNAS實驗室認可




18. 認可說明中關于檢測經歷,如何理解?對于同類產品,其中沒經歷產品的檢測項目能被有經歷的產品檢測項目覆蓋,可不可以視其為有經歷?
答:①如果實驗室從沒做過該產品的檢測,即使能被其他產品覆蓋,也不能認可。CNAS-EL-01中明確規(guī)定認可的是實驗室經常開展的檢測活動。②如果實驗室以前做過該產品的檢測,只是由于客觀原因,近兩年沒有檢測經歷,而且實驗室也能提供通過試驗證明其他有檢測經歷的產品的檢測能夠覆蓋此產品的證據,可視其為有經歷。

19. 關于認可周期內很少從事檢測的認可項目如何認定?指的是檢測參數(shù)、檢測方法,還是包括產品標準?我國的標準體系現(xiàn)狀是產品標準很多,一系列的產品標準檢測參數(shù)和方法基本相同。在這種情況下,是否具有某些產品的檢測經歷,也可認為是其他同系列產品均具備相應檢測經歷?
答:很少從事檢測的認可項目,既指參數(shù)、方法,也包括產品。成系列的產品即使檢測參數(shù)、方法相同,還要看產品基質、樣品前處理等是否一樣,只有完全相同的情況下,才能用某個或某些產品的檢測經歷代替其他產品的檢測經歷
20. 對于原已認可的產品或參數(shù),在三年認可有效期內均無檢測經歷也未參加能力驗證的,是否在復評審時不再維持相關項目的認可資格?
答:①如果不能滿足CNAS-RL02的要求,則不能維持認可。②如果沒有可獲得的能力驗證,則根據CNAS-EL-01判斷其是否進行了相應的質控,沒有做質控的,不再維持認可。
21. 關于檢測經歷,不同基質的檢測對象,若檢測方法、檢測程序、檢測設備、檢測條件大致相同,只是樣品的前處理過程有所不同,是否要求不同基質的產品均要有檢測經歷才能予以認可?
答:不同基質的產品均要有檢測經歷才能認可,因為沒有檢測經歷,則方法驗證就存在缺陷。樣品前處理直接關系到檢測結果,如果沒有檢測經歷,也不能證明實驗室已很好地掌握了前處理的方法。
22. 有些單位某個項目可能3年來都沒有檢測過,該項目根據要求必須保留,而且該單位完全有能力做這個項目,在監(jiān)督評審和復評審應如何評審該項目。
答:①實驗室應提供證據證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對RL01的解釋評審。③1個認可周期內,現(xiàn)場評審至少要見證1次現(xiàn)場試驗。 CNAS實驗室認可




三、申請CMA檢驗檢測機構資質認定的條件

(1)依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織;
(2)具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員;
(3)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;
(4)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施;
(5)具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠的管理體系,并且有效運行6個月以上;
(6)符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

四、申請CMA檢驗檢測機構資質認定需要提交的資料

(1)檢驗檢測機構資質認定申請書
(2)典型檢測報告(每個類別1份)
(3)質量手冊、程序文件
(4)營業(yè)執(zhí)照(經營范圍應包含檢驗檢測業(yè)務,不得包含設計、研發(fā)、生產、銷售等范圍)(非獨立法人實驗室需提供實驗室設立批文)
(5)法人代表授權書(非獨立法人實驗室、法人代表不參與實驗室管理工作時)
(6)固定場所產權/使用權證明文件(實驗室的房產證或房屋租賃合同,提交房屋租賃合同同時的需提交出租方的產權證)
(7)管理體系內審、管理評審記錄(需要在管理體系正式、有效運行6個月以后才能開展內審、管審)
(8)檢測/校準設備獨立調配的證明文件(如檢測設備發(fā)票、設備投標證明文件等)
(9)專業(yè)技術人員、管理人員勞動關系證明(社保部門蓋章確認的社保明細、勞動合同)
(10)專業(yè)技術人員資質證明(技術負責人和授權簽字人應具備工程師及以上職稱或等同能力)
(11)檢測操作人員培訓上崗證明(從事特殊檢測/校準業(yè)務人員應提供相應的資質證明,如:無損檢測人員需要提供無損檢測)

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