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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(連云港市分公司)
ISO13485認(rèn)證供應(yīng)廠家
做工精細(xì)品質(zhì)過(guò)關(guān)
可接急單庫(kù)存充足

ISO13485認(rèn)證的詳細(xì)介紹

高性?xún)r(jià)比層層質(zhì)檢


過(guò)程控制
        (一)、組織應(yīng)確定并策劃直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過(guò)程，確保這些過(guò)程在受控狀態(tài)下進(jìn)行。受控狀態(tài)包括：
            1、如果沒(méi)有形成文件的程序就不能保證 質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)對(duì)生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方法制定形成文件程序
            2、設(shè)備和環(huán)境必須適合 工作要求；
            3、廠房應(yīng)保 持清潔、有序和良好維護(hù)狀態(tài)；
            4、除不可預(yù)見(jiàn)的自然災(zāi)害外，應(yīng)有應(yīng)付影響正常生產(chǎn)偶發(fā)事故應(yīng)急處理計(jì)劃，確保正常供貨。
            5、要求監(jiān)視過(guò)程參數(shù)和 產(chǎn)品特性。
            6、過(guò)程控制 必須符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、質(zhì)量計(jì)劃和組織的程序文件。
            7、使用特殊特性時(shí)，應(yīng) 符合顧客要求；
            8、需要 時(shí)，對(duì)過(guò)程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可；
            9、工作技藝標(biāo)準(zhǔn)必須以實(shí)用的方式規(guī)定；
            10、特殊過(guò)程必須按照書(shū) 面程序進(jìn)行監(jiān)督和/或?qū)嵤?/span>


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多年ISO13485認(rèn)證行業(yè)經(jīng)驗(yàn)值得信賴(lài)

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