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例一：“采購(gòu)”過(guò)程的審核
1. P（計(jì)劃、準(zhǔn)則、規(guī)定）。查受審核方對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則和產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則。
2.D（按計(jì)劃或規(guī)定執(zhí)行）。分層抽查受審核方對(duì)供方的評(píng)價(jià)記錄，檢查其評(píng)價(jià)是否客觀，證據(jù)是否充分，包括：
(1)查對(duì)供方進(jìn)行重新評(píng)價(jià)而需要準(zhǔn)備的質(zhì)量記錄（初審時(shí)）及重新評(píng)價(jià)記錄（監(jiān)督審核時(shí)）；
(2)查采購(gòu)文件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求的表述是否準(zhǔn)確、清楚；
(3)查驗(yàn)收的實(shí)施。
3.C（自我檢查）。查主管部門如何對(duì)采購(gòu)的實(shí)施部門或人員的工作進(jìn)行監(jiān)測(cè)（檢查），檢查其是否按規(guī)定的頻次進(jìn)行，檢查結(jié)果的記錄是否反映了采購(gòu)人員的工作過(guò)程。
4. A（處置、改進(jìn)）。如有在合格供方名單外采購(gòu)或不按準(zhǔn)則驗(yàn)收的情況，是否采取了糾正或糾正措施。
ISO13485認(rèn)證
IATF16949:2016認(rèn)證組織如何實(shí)施質(zhì)量管理體系的監(jiān)視和測(cè)量？ —組織所確定或策劃的測(cè)量資源來(lái)自于組織的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果。具體的測(cè)量方式和方法可根據(jù)組織的FMEA分析結(jié)果進(jìn)行選擇；選擇后，對(duì)這些儀器設(shè)備的使用參照控制計(jì)劃以及相應(yīng)使用作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行 ——用于產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)視和測(cè)量資源包括但不限于：檢測(cè)儀器、檢測(cè)儀表、檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)輔具、挑戰(zhàn)件、比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)件、標(biāo)準(zhǔn)樣件、標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量物、附著在硬件上的檢測(cè)軟件等 ——法定的檢測(cè)器具必須得到 認(rèn)可的第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的檢定認(rèn)可 ——對(duì)測(cè)量資源需要進(jìn)行相應(yīng)的管理和維護(hù)，以確保其能維持滿足測(cè)量要求 ——與本條款有關(guān)的過(guò)程包括：監(jiān)視和測(cè)量資源管理過(guò)程、實(shí)驗(yàn)室管理過(guò)程、基礎(chǔ)設(shè)施策劃和管理過(guò)程、生產(chǎn)維護(hù)控制過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量控制過(guò)程等
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