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ITSS認證多少錢適中

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醫(yī)院ISO9000認證工作在襄陽鞭醫(yī)院推行,我司作為咨詢機構(gòu)全程參與,深切地感受到ISO9000認證對醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的改進,服務(wù)業(yè)績的上大有益處的。雖然醫(yī)院ISO9000認證管理還有一些不同的看法,但事實證明,還是適宜、有效的,甚至是必要的、迫切的,關(guān)鍵是你是否用心去做。 一、 基本做法 醫(yī)院首先成立了由院長任組長的貫標認證工作組,制定貫標認證計劃書。召開專題辦公會議,明確職責分工。召開全院實施ISO9000認證動員大會,發(fā)動全體員工人人要為醫(yī)院貫標認證做出貢獻。 整個貫標認證工作分準備、培訓、文件梳理、體系文件編寫、體系試運行、內(nèi)審、評審、體系文件修訂、認證申請、認證10個階段進行。我們認為其中關(guān)鍵步驟應(yīng)是培訓、文件梳理、體系文件編寫、內(nèi)審和評審。 (一) 標準培訓 ISO9000標準的培訓是一個貫穿于質(zhì)量管理體系建立、實施和保持的全程、全員性課題,通過各種不同形式的培訓,并盡量多地采取互動方式,不斷加強對標準條款的認識和理解,不明白、有疑義的就討論,統(tǒng)一思想,達成共識。使醫(yī)院的全體員工人人都成為ISO9000質(zhì)量管理體系的明白人,這是實施ISO9001:2000質(zhì)量認證的理論保證和根本前提。 醫(yī)院中層以上干部利用每周六下午中層會時間集中學習ISO9000標準,各科主任再將學習的內(nèi)容向科室員工講解,連續(xù)一個半月。在這期間先對ISO9000:2000、ISO9001:2000原文進行了通讀,再將ISO9001:2000標準轉(zhuǎn)化為醫(yī)院語言逐條解讀,讓全體員工理解質(zhì)量管理體系的術(shù)語、定義和ISO9001:2000條款的確切含義。繼后,每次院長辦公會、中層例會 小時先由管理者代表主講有關(guān)質(zhì)量管理體系的相關(guān)內(nèi)容。 另外,醫(yī)院還舉行了五期專題培訓班,分別對要素分工與程序文件編寫、科室作業(yè)文件編寫、內(nèi)部審核等具體問題進行了培訓。 (二) 文件梳理 我們認識到患者的要求,由于存在著醫(yī)患信息的不對稱性,幾乎都是隱含的,而這些隱含著的要求多在法律法規(guī)、部門規(guī)章、醫(yī)院規(guī)定和各項規(guī)章制度中作出了表述。所以,將法律法規(guī)、部門規(guī)章、醫(yī)院規(guī)定和各項規(guī)章制度進行詳細的識別、確認、歸類整理,這是建立醫(yī)院質(zhì)量管理體系的 步——識別要求。 我院文件梳理工作分三部分。一是對醫(yī)院所有下發(fā)的有關(guān)質(zhì)量管理類文件進行梳理和修訂,包括醫(yī)院管理規(guī)定和醫(yī)院基本規(guī)章制度,形成了《醫(yī)院管理通則和基本規(guī)章制度》。二是對醫(yī)院應(yīng)執(zhí)行的有關(guān)法律法規(guī)進行梳理,包括法、條例、部門規(guī)章,形成了《醫(yī)院質(zhì)量管理體系適用的法律法規(guī)匯編》。三是對醫(yī)院設(shè)置的各崗位的職責、權(quán)限進行梳理和修訂,形成了《醫(yī)院各崗位描述》。同時要求醫(yī)院全體員工每人立足自己的工作崗位進行文件梳理,履行什么職責、擁有哪些權(quán)限、遵守哪些法律法規(guī)、規(guī)章制度和規(guī)范。 (三) 體系文件編寫 醫(yī)院質(zhì)量管理體系三個層次文件按照要素分配,本著誰是責任主體誰編寫的原則,由自上而下的順序進行。院長回答了ISO9001:2000第五章全部內(nèi)容的編寫準則和第六章的指導(dǎo)原則;發(fā)布并解讀了醫(yī)院的質(zhì)量方針和目標,闡述自己對醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的管理理念,發(fā)表了《院長聲明》;確定了醫(yī)院的組織機構(gòu),明確了醫(yī)院各崗位的職責和權(quán)限。管理者代表負責編寫《質(zhì)量手冊》,組織職能部門編寫《程序文件》。科室作業(yè)文件由科主任組織編寫,科室質(zhì)控員執(zhí)筆。文件編寫過程中為了行文格式的一致性,我們編輯了《程序文件模板》和《科室作業(yè)文件模板》。 整個文件體系經(jīng)過兩次內(nèi)審和管理評審結(jié)束后進行了 次修訂,終形成醫(yī)院質(zhì)量管理體系第三版 次修訂版。 (四) 內(nèi)審與管理評審 內(nèi)審和管理評審是醫(yī)院質(zhì)量管理體系有效運行的重要標志。只有有效的開展內(nèi)審和管理評審,才可能做到持續(xù)的質(zhì)量改進。 體系試運行期間,我們8名內(nèi)審員分四組按照《內(nèi)審程序》進行了兩次內(nèi)審和一次管理評審,對醫(yī)院質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性、有效性及其業(yè)績進行了評價,提出了質(zhì)量管理體系改進方案。 二、 幾點體會 (一) 建立醫(yī)院質(zhì)量管理體系,首先應(yīng)思想觀念的束縛 我們醫(yī)院在建立質(zhì)量管理體系的過程中,思想觀念的束縛是普遍存在的。這些觀念的束縛從院長到一線員工都有不同程度的顯現(xiàn),特別是貫標認證的早期。這些思想觀念的束縛,使我們走了很多彎路,費了很多周折。這些思想觀念的束縛不解除,就無法建立起真正意義上的質(zhì)量管理體系——使醫(yī)院改進質(zhì)量,業(yè)績,獲得成功。 1、主要表現(xiàn) 員工中主要表現(xiàn)有幾論: 一是不適宜論。認為太超前,不適宜于中國人的管理;只適宜工業(yè),不適宜于醫(yī)院。 二是無用論:好多通過認證的單位,質(zhì)量也不見得多么好,我們搞認證也無用,只能是勞民傷財。 三是“投機取巧”論:認證,認證不就是為了那個“證”嗎?何必那么麻煩!把人家文件抄來,或者“拿幾個錢”買一個算了。 院長的思想束縛主要表現(xiàn)在對自己原有管理框架和思路的沖擊,院長在長期的管理實踐中積累了大量而豐富的經(jīng)驗,形成了自己的一套做法或模式,但貫徹ISO9000質(zhì)量管理體系標準,或多或少地需要改變這些框架和思路,有時是很痛苦的。 2、原因分析 出現(xiàn)這些觀念束縛情況不是我們的思想道德品質(zhì)的惡劣,而是有歷史的和現(xiàn)實的原因。 從歷史角度講,我們的文化底蘊仍然還是一個封建的主題,根本沒有經(jīng)過像西方經(jīng)濟社會那樣的動蕩洗禮,無論管理者還是被管理者在思想深處都存在著根深蒂固的自給自足自然經(jīng)濟的小農(nóng)意識和帝王將相的官級理念,工作中既得利益為重和投機取巧行為表現(xiàn)比較突出,職級管理中主要表現(xiàn)為超凡權(quán)力的運用,完全依靠對于領(lǐng)導(dǎo)的信仰和追隨。也十分注重造就自己的追隨族,時髦的話叫“粉絲”,嚴重者在醫(yī)院內(nèi)部制造“死黨”,超凡權(quán)力過于帶有感情色彩并且是非理性的,不是依據(jù)規(guī)章制度,而是依據(jù)神秘的啟示。順我者昌,逆我者亡,秋收算賬;隨意管理,因人設(shè)崗,朝令夕改,一朝君子一朝臣,一朝君子一朝政,時髦的話叫“各人有各人的辦法”。這個人治的環(huán)境從本質(zhì)上與ISO9000精神相悖。 從現(xiàn)實角度講,目前中國的ISO9000質(zhì)量管理事業(yè)有些的確讓人大迭眼鏡。在2000年我們就探討ISO9000管理問題,到過哈醫(yī)大二附院參觀學習,大家都知道時到今天的哈醫(yī)大二附院怎么了。當時要想做ISO9000認證需要幾十萬元甚至上百萬,到如今花五、六萬元就可以“賣一個認”,這叫人如何是好! 3、解決問題 說句實在話,這些涉及社會深層次的問題,要解決并不是朝夕之間就能做到的,但我們不從現(xiàn)在做起也是不正確的。我們要有勇氣去探討,去實踐。 (二) “以顧客為關(guān)注焦點”是整個質(zhì)量管理體系的靈魂 1、患者 “以顧客為關(guān)注焦點”是ISO9000標準的靈魂,是判定醫(yī)院質(zhì)量管理體系是否充分、適宜、有效的一項金標準。我們建立起來的醫(yī)療服務(wù)實現(xiàn)過程和那些程序和流程是否合適,首先要看是方便了自己,還是滿足了患者。這就是我們一直強調(diào)的“一切以患者方便不方便,高興不高興,滿意不滿意”為判定標準。 說這些好像令人嗤笑,大家都知道今天我國的醫(yī)療機構(gòu)怎么了?在醫(yī)療信息不對稱的前提下,在當今的大環(huán)境中,以“患者為關(guān)注焦點”,用衛(wèi)生部的話說叫“以病人為中心”,要想做到,這“良心”真是酸、甜、苦、辣、咸五味俱全。醫(yī)囑中的藥、手術(shù)中的器械、給患者作的心電監(jiān)護、應(yīng)用的靜脈輸液泵等等,有些體現(xiàn)了“以病人為中心”,有些呢? 2、內(nèi)部顧客 內(nèi)部顧客意識的建立也十分重要,事事站在“顧客”的角度考慮問題,利用“換位思考”的方法處理問題,充分了解和理解“顧客”的需求,滿足這些需求,讓自己的“顧客”滿意,這就是質(zhì)量。 然而在當今的體制和機制下,醫(yī)院內(nèi)部復(fù)雜的人際關(guān)系,攪如亂麻,權(quán)力、本位、人脈圈子、幫派體系、長官眼色實在是太復(fù)雜了,一件往往很簡單的事做起來卻很難。



房地產(chǎn)ISO9001:2008認證已成為房地產(chǎn)業(yè)的新潮流。房地產(chǎn)業(yè)企業(yè)明顯的體現(xiàn)在認證通過以前質(zhì)量管理體系的運行情況,相對說比較正常和良好(否則也難以通過審核),在質(zhì)量管理體系認證通過以后,一些企業(yè)便產(chǎn)生了松懈思想,從而放寬了對質(zhì)量管理體系運行的維持和監(jiān)督力度,呈現(xiàn)出種種滑坡現(xiàn)象。有的通過了 ISO9000 質(zhì)量管理體系認證的房地產(chǎn)企業(yè)在竣工工程驗收時,反而有合格率下降的現(xiàn)象,這顯然是不正常的。由此,有足夠理由懷疑這些房地產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運行的符合性和持續(xù)的有效性。顯然,這種情況對那些房地產(chǎn)企業(yè)自身存在和發(fā)展的影響也是頗具危害性的。 對于房地產(chǎn)企業(yè)而言,施工場所分散并且流動性較大,人員波動也比較大,因此,實施 ISO9000 質(zhì)量管理體系相對說難度也比較大一些,從而致使少數(shù)房地產(chǎn)企業(yè)在運行 ISO9000 質(zhì)量管理體系上存有較多紕漏。然而,誠如 ISO9000:2008 標準所指出的:“質(zhì)量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)城,不論其提供何種類別的產(chǎn)品。 1 管理者重視,質(zhì)量目標應(yīng)是“可測量的”   房地產(chǎn)企業(yè)在獲得認證后質(zhì)量管理體系持續(xù)正常運行的前提,是得到 管理者或管理者代表的重視和支持。譬如,有的房地產(chǎn)企業(yè)在認證后,組織機構(gòu)就由于各種原因“散架”了,質(zhì)量員(或質(zhì)檢員)也進行調(diào)動,換上了不甚熟悉質(zhì)量管理或檢驗業(yè)務(wù)的人員(按要求應(yīng)經(jīng)培訓和考核合格)。眾所周知,組織機構(gòu)是質(zhì)量管理體系運行的基本保證,失去了合適組織機構(gòu)的支撐,質(zhì)量管理體系的正常運行勢必成為一句空話。有了 管理者或管理者代表的重視和支持,類似這種組織機構(gòu)隨意“散架”的事情就不會發(fā)生,人力、物力、財力等各種資源也就能得到一定保證。實際上,質(zhì)量管理體系在運行過程中還會產(chǎn)生各種各樣問題或情況,因此,需要一個發(fā)現(xiàn)問題、解決問題并不斷完善和改進的機制,客觀地說,這種機制的權(quán)威協(xié)調(diào)者非 管理者或管理者代表莫屬。   ISO9001:2008 標準對質(zhì)量目標的要求之一是“可測量的”。某公司的質(zhì)量目標為:“工程竣工驗收合格率 ,創(chuàng)文明標化工地 3 項,合同履約率 ,交付后滿意率 ”。這個質(zhì)量目標當然也有缺陷:一是缺少管理性過程的質(zhì)量目標。二是先進性方面尚有不足。但是,它有一個 的優(yōu)點就是“可測量的”。有的房地產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量目標中有這么一條“創(chuàng)建 (或精品)工程”,但 (或精品)工程的標準或條件是什么?數(shù)量又是多少?比較籠統(tǒng)無法衡量。也有的房地產(chǎn)企業(yè)其質(zhì)量目標為“爭達行業(yè)先進水平”,同樣衡量不了,企業(yè)的質(zhì)量目標應(yīng)是經(jīng)過努力可以達到的具體目標。同時,浙江景華公司的質(zhì)量目標層層分解到各個部門和科室,這樣才能保證其實現(xiàn)。實際上一個企業(yè)質(zhì)量目標實現(xiàn)得如何,反過來也顯示出該企業(yè)質(zhì)量管理體系的運行狀態(tài)是否正常和有效。因為,“實踐是檢驗真理的 標準”。 2 不斷提高全員對 ISO9000 標準的理解能力和實踐水平   眾所周知,技術(shù)資料、人員因素、機械設(shè)備、環(huán)境條件、規(guī)章制度等各項影響質(zhì)量管理體系運行的要素之中,人員因素是重要的,因為任何事情總要依靠人員來操作和執(zhí)行。對房地產(chǎn)企業(yè)內(nèi)各類人員進行培訓和學習,是提高人員素質(zhì)的有效途徑。中層以上管理人員及頂目經(jīng)理在認證后應(yīng)再培訓,再培訓的主要內(nèi)容為 ISO9000:2008 族標準,房地產(chǎn)業(yè)方面的法律和法規(guī)等,由上級建設(shè)部門的領(lǐng)導(dǎo)和專家授課。   房地產(chǎn)企業(yè)的管理人員應(yīng)加強對他們的再培訓工作。主要培訓和學習本公司的質(zhì)量管理體系文件以及房地產(chǎn)業(yè)法律法規(guī)等,在可能條件下還可組織專業(yè)人員對相關(guān)技術(shù)標準或技術(shù)規(guī)范進行學習和交流,以提高管理意識和技術(shù)水平,可由獲得內(nèi)審員資格的中層領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)技術(shù)人員授課,也可以請相關(guān)專業(yè)的專家指導(dǎo)。由于行業(yè)關(guān)系,房地產(chǎn)企業(yè)的特殊工種(有的還有一定危險性)比較多,所以,這些工種的人員必須經(jīng)培訓持證上崗。   關(guān)于內(nèi)審員的再學習,應(yīng)組織內(nèi)審員進一步學習和理解內(nèi)審員的培訓教程,相互交流內(nèi)審中的經(jīng)驗和體會。內(nèi)審員的數(shù)量要和本公司的規(guī)模相適應(yīng),否則應(yīng)增加內(nèi)審員的人數(shù)(需經(jīng)質(zhì)量管理體系認可機構(gòu)培訓考核合格并獲證)。請質(zhì)量管理專家進行 ISO9000 族標準的培訓和學習,強化全員的質(zhì)量意識,以促進本公司管理水平和質(zhì)量保證能力的提高。 3 強化內(nèi)審,不斷完善和改進質(zhì)量管理體系的運行   事實上,ISO9000 認證之后的質(zhì)量管理體系也不可能是完善的,它還需要在運行和實施過程中不斷加以改進和充實。如在質(zhì)量管理體系的持續(xù)運行中,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量手冊中的一些條款與實際情況不相適應(yīng);一些程序文件的條款在執(zhí)行和操作時也會發(fā)生許多不符合客觀實際的現(xiàn)象。因此,質(zhì)量手冊和程序文件在實施若干時間后要進行修訂和換版是很正常的事(即使短期內(nèi)不改版,但在質(zhì)量管理體系文件的增刪頁中適時填寫更新情況也屬必要)。至于因為技術(shù)標準或技術(shù)規(guī)范的修訂,勢必導(dǎo)致相關(guān)原始記錄表式的一定更改。其次,由于顧客申訴或意見反饋,房地產(chǎn)業(yè)市場新的信息,內(nèi)部、外部質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)的問題及相應(yīng)糾正和措施等,均可導(dǎo)致質(zhì)量管理體系文件需要完善和改進。從某種意義上說,質(zhì)量管理體系文件的適時充實、改進和更新正是質(zhì)量管理體系運行、維持和完善中的“寒暑表”。   強化內(nèi)審是促進房地產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系持續(xù)運行的不竭的動力,在可能的條件下內(nèi)審結(jié)果也可作為企業(yè)內(nèi)部職能和責任考核的獎懲依據(jù)。一般地說,每年至少進行一次內(nèi)審,但為了促使質(zhì)量管理體系更好運行(或某些企業(yè)因于行業(yè)的特殊性),也可每年進行二次或兩年進行三次內(nèi)審。如果每年只進行一次內(nèi)審,那么這次內(nèi)審必須包括 ISO9000 標準全部要素和所有部門;如果每年兩次內(nèi)審,那么有一次內(nèi)審可以是 ISO9000 標準部分要素和若干部門。對于內(nèi)審中的不合格項的糾正或措施,必須進行有效跟蹤和記錄。實踐表明,強化內(nèi)審,嚴于督查,可以有效克服和機構(gòu)內(nèi)部的惰性,增強全體員工的質(zhì)量意識和執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件的自覺性,提高企業(yè)的綜合管理水平,有利于形成自我約束、自我改進、自我完善的良性循環(huán)機制。 4 加強管理評審,重視測量儀器設(shè)備的檢定工作   管理評審是由 管理者或管理者代表主持的對房地產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運行狀態(tài)(其適宜性、充分性和持續(xù)有效性如何)的審核。管理評審可以是例行性的,如和內(nèi)審一樣,每年至少進行一次;也可以是有針對性的,在發(fā)現(xiàn)問題(如外審或內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)不符合項、客戶的投訴、竣工工程質(zhì)量驗收中發(fā)生較大不合格、施工生產(chǎn)中發(fā)生較大質(zhì)量事故等)之后即時進行。對于例行性的管理評審,如果內(nèi)審已包括 ISO9000 標準全部要素和所有部門,那么管理評審時限于時間和精力,也可選擇 ISO9000 標準部分要素和部門進行;否則必須按 ISO9000 標準全部要素和部門進行(亦算是對內(nèi)審的一種補償)。對于有針對性的管理評審,則其審核計劃應(yīng)圍繞問題所涉及的要素和部門進行制訂,以便做到“對癥下藥、辨證施治”,從而收到事半功倍的效果。通過管理評審, 管理者或管理者代表可以加深對本公司質(zhì)量管理體系運行狀態(tài)的了解,這對于解決各部門協(xié)調(diào)等問題頗有益處,也可以促進質(zhì)量管理體系更加有效地運行。   就房地產(chǎn)企業(yè)的實際狀況而言,測量儀器設(shè)備的數(shù)量相對企業(yè)規(guī)模來說比較少,所以,往往被置于無足輕重的地位。在 ISO9000 認證之前由于標準有要求,因此,房地產(chǎn)企業(yè)都能將測量儀器送法定計量機構(gòu)進行檢定,但認證之后不少房地產(chǎn)企業(yè)一怕麻煩二圖省錢,常常不再嚴格執(zhí)行測量儀器的周期檢定工作。數(shù)年前本地一家市政工程公司在道路施工中,由于一臺水準儀多年未檢引起失準,因此,導(dǎo)致施工路面縱向坡度超標而返工,既貽誤了工期也造成了經(jīng)濟損失。浙江景華公司則一貫重視測量儀器的年檢和設(shè)備完好率工作,從而使施工生產(chǎn)過程得到有效的控制。ISO9001:2008 標準對監(jiān)視和測量裝置的控制含有 2 方面的要求:一是確定需實施的監(jiān)視和測量。二是確定所需的監(jiān)視和測量裝置。同時,對測量設(shè)備提出了與監(jiān)視和測量的要求相一致的規(guī)定。浙江景華公司對 ISO9001:2008 標準關(guān)于監(jiān)視和測量儀器設(shè)備的要求有比較深刻的理解,并在企業(yè)的質(zhì)量活動中很好地貫徹實施。這是因為認識到量值的溯源性,是 ISO9000 認證之后質(zhì)量管理體系持續(xù)正常運行的一個重要標志。




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