1、　符合性 　　質量體系文件必須做到以下兩個符合性： 　　(1) 符合企業(yè)的質量方針和目標; 　　(2) 符合所選質量保證模式標準的要求。 　　這兩個符合性，也是質量體系認證的基本要求。 　　2、　確定性 　　在描述任何質量活動過程時，必須使其具有確定性。即何時、何地，由誰，依據(jù)什么文件，怎么做及應保留什么記錄等必須加以明確規(guī)定，排除人為的隨意性。只有這樣才能保證過程的一致性，才能保障產(chǎn)品質量的穩(wěn)定性。 　　3、　相容性 　　各種與質量體系有關的文件之間，應保持良好的相容性，即不僅要協(xié)調一致不產(chǎn)生矛盾，而且要各自為實現(xiàn)總目標承擔好相應的任務。從質量策劃開始就應當考慮保持文件的相容性。 　　4、　可操作性 　　質量體系文件都必須符合企業(yè)的客觀實際，具有可操作性。這是文件得以有效貫徹實施的重要前提。因此，應該做到編寫人員深入實際進行調查研究，使用人員及時反饋使用中存在的問題，力求盡快改進和完善，確保文件可以操作且行之有效。 　5、　系統(tǒng)性 　　質量體系本應是一個由組織結構、程序、過程和資源構成的有機的整體。而在體系文件編寫的過程中，由于要素及部門人員的分工不同，側重點不同及其局限性，保持全局的系統(tǒng)性較為困難。因此，應該站在系統(tǒng)高度，著重搞清每個程序在體系中的作用，其輸入、輸出與其他程序之間的界面和接口，并施以有效的反饋控制。此外，文件之間的支撐關系必須清晰：質量體系程序要支撐質量手冊，即對質量手冊提出的各種管理要求都有交待、有控制的安排。作業(yè)文件也應如此支撐質量體系程序。 　　6、　簡化 　　簡化可獲得如下效果： 　　(1) 節(jié)省; 　　(2) 減少差錯; 　　(3) 降低人員素質和培訓要求。 　　在市場經(jīng)濟條件下，人員的流動性增加，簡化的效果更明顯。一個簡化的系統(tǒng)(過程)是更為可靠的系統(tǒng)(過程)。 　　7、　優(yōu)化 　　每個程序和過程都應權衡風險、利益和成本，尋找 的折中，從而實現(xiàn)在特定條件下的優(yōu)化目標。 　　研究優(yōu)化，首先要明確目標，然后要搞清約束條件(包括各種可能的負面效應)，并找出其間的規(guī)律才能尋求 方案。 　　這種優(yōu)化的思路和方法應貫穿于文件編寫全過程。在文件實施中要繼續(xù)進行動態(tài)優(yōu)化，才能獲得 增值效果。 　　8、　 　　是質量保證的精髓。在體系文件編寫中，要預先對可能的各影響因素作出有效控制的安排。對質量策劃活動，更應給予特別的關注。還應注意如何發(fā)現(xiàn)潛在的不合格因素并施以措施。 　　9、　獨立性 　　在關于質量體系評價方面，應貫徹獨立性原則，使評價人員獨立于被評價的活動(即只能評價與自己無責任和利益關聯(lián)的活動)。只有這樣，才能保證評價的客觀性、真實性和公正性。同理，在設計驗證、確認、質量審核、檢驗等活動中，貫徹獨立性原則也是必要的。 　　10、　區(qū)別 　　在各種管理活動中要反對一刀切，實行區(qū)別對待，分類指導，從問題的重要性和實際情況出發(fā)決定對策。如產(chǎn)品質量特性重要度分級、內部審核計劃安排、設備、工裝、檢測設備和計量器具等管理活動中，更宜體現(xiàn)區(qū)別對待，分清輕重緩急，以便把有限的資源投入到需要的方向上去。 　　11、　閉環(huán) 　　任何管理活動的安排均應善始善終，并按照PDCA循環(huán)力求不斷改進。開環(huán)意味著管理中斷，半途而廢，前功盡棄。閉環(huán)也是檢查質量體系運行是否正常的一個有效方法。在閉環(huán)管理中，不斷檢查和評價管理的效果是否達到了預期要求，是至關重要的。如合同管理，應從接受合同前的評審、合同執(zhí)行中的控制與協(xié)調，直到能按質、按期交付實施全過程閉環(huán)管理。接口控制不良是造成開環(huán)的“常見病”。 　　12、　制衡 　　在管理職責方面，從機構的設置、職能的分配，職責、職權的賦予和相互關系，都應注意到權力的制衡原則，只有權力受到制約，才能避免質量體系過分依賴某一個，才能建立有效的監(jiān)督機制，以保證當偏離質量方針、目標和標準要求時能及時糾正。 　　有的企業(yè)進行機構“改革”，為了強化生產(chǎn)指揮，將采購、檢驗、生產(chǎn)、技術均歸于一統(tǒng)，其結果生產(chǎn)任務、計劃雖得到更有力的保障，但產(chǎn)品質量卻明顯滑坡。 　　有些企業(yè)沒有獨立的檢驗部門，獨立的質管部門，使得監(jiān)督、檢驗把關的職能難以實施到位。 　　13、　補償 　　所謂補償就是對復雜事物，運用調節(jié)的方法來控制其達到規(guī)定的要求。例如，在一個復雜的尺寸鏈中，要保證 裝配的封閉環(huán)的尺寸精度，簡單而有效的辦法就是增加補償環(huán)后，通過補償環(huán)來調節(jié)，從而控制封閉環(huán)的精度。在質量管理中，也可以運用這一原理，改善控制的效果。如設備、工裝、檢測設備、計量器具的檢查，校準周期就可作為一個補償環(huán)節(jié)，通過及時調節(jié)周期，可實現(xiàn)更有效而節(jié)省的控制。 　　14、　動態(tài)控制 　　ISO9000標準要求對質量體系實施動態(tài)管理。從顧客的質量要求，到體系文件和質量活動都應該著眼于動態(tài)控制。 　　實施動態(tài)控制，要求不斷跟蹤情況的變化和運行實施的效果，并及時、準確反饋信息，調整控制的方法和力度，從而保證質量體系具有健壯性，能不斷適應質量體系環(huán)境條件的變化，持續(xù)有效地運行

襄陽（十堰）GJB9001C認證對需要證實性能，而又無法完整、有效或經(jīng)濟地實施產(chǎn)品檢驗的過程進行識別，并對這些過程進行 確認。例如焊接、粘接、硫化、熱處理、表面涂覆等。這些過程應以成文信息明確。確認過程能力通常是考核人、機、料、法、 環(huán)、測等相關因素的影響。確認的范圍應覆蓋產(chǎn)品實現(xiàn)的相關過程以及與該過程有關的相關產(chǎn)品。確認的時機應在過程正式用于 產(chǎn)品和服務提供的過程實施運行前進行，即先進行"確認"，后用于產(chǎn)品和服務提供的"實施"。組織應在規(guī)定的時間間隔或過程條 件發(fā)生變化時實施再確認。 襄陽（十堰）GJB9001C認證通常情況下確認活動按以下要求實施∶ 1）明確確認過程的范圍，考慮覆蓋產(chǎn)品實現(xiàn)的相關過程以及與該過程有關的相關產(chǎn)品； 2）預先規(guī)定需確認的具體項目、內容、擬獲得的結果（質量特性）驗證方法、合格判定準則以及審查和批準的程序； 3）進行設備認可和人員資格鑒定。應規(guī)定確認過程所需生產(chǎn)設備、監(jiān)視和測量設備的能力（精度和鑒定狀態(tài)等）要求，按照規(guī)定 的能力要求對擬使用的生產(chǎn)、監(jiān)視和測量設備的能力進行認可，包括對設備的精度和狀態(tài)進行認可;對過程參與人員的資格，包括 教育、培訓、技能和經(jīng)驗等提出要求，并確認其資格能滿足該過程的作業(yè)要求； 4）規(guī)定過程的方法和程序，如過程參數(shù)、工作環(huán)境、操作程序等； 5）按以上策劃的要求實施確認，驗證過程輸出結果，證明其符合接收準則； 6）經(jīng)評審和批準后，將相關內容納入工藝規(guī)程或作業(yè)指導書，作為特殊過程的控制要求，這些控制要求應與確認時的方法和程序 相一致； 7）為了證實對確認過程的控制，應記錄確認過程的有關人員、設備、過程參數(shù)、檢驗試驗結果、評審和審批等確認時的信息。 （7）識別易產(chǎn)生"錯忘漏"的薄弱環(huán)節(jié)，制定防止人為錯誤的措施。包括操作技能培訓、防錯技術及措施的利用、設置報警裝置、 采用自動控制等。還包括糾正人為錯誤后的技術總結和舉一反三等措施。 （8）實施放行、交付、交付后活動的控制。按本標準8.2.2條款的要求和8.1運行策劃的安排對產(chǎn)品放行、交付、交付后的活動實 施控制，具體活動參照8.6和8.5.5條款要求實施。應依據(jù)策劃的安排實施控制，如應明確放行（工序間的轉序）的約束條件、交 付（指交付給顧客）的約束條件（如組織完成了規(guī)定的檢驗和試驗并確認符合接收準則后方可交付產(chǎn)品和服務），確保向顧客交 付的產(chǎn)品經(jīng)檢驗（試驗）符合驗收標準。按規(guī)定（合同、技術協(xié)議、承諾）的要求開展交付后活動。 （9）控制數(shù)字化制造過程。確定數(shù)字化制造所需的應用技術，提出相應的控制要求，規(guī)范信息格式、數(shù)據(jù)接口、電子簽名、版本 控制等。 （10）控制生產(chǎn)所需的原材料和其他輔助材料。應按8.3.5 設計和開發(fā)輸出給出的采購的適當信息，對原輔材料進行控制。原輔 材料應經(jīng)進貨檢驗且有合格證明文件并符合使用條件。 （11）控制用于生產(chǎn)過程的計算機軟件。如數(shù)控加工、整機操控、調校用的程序，在正式用于生產(chǎn)和服務提供前進行確認，并履 行批準手續(xù)。確認可通過樣件試加工的方法驗證等能夠證實軟件能力滿足策劃要求的適當方式進行。也包括生產(chǎn)和服務使用的計 算機軟件，應關注條款k）與條款i）之間的關聯(lián)，采取相適應的措施控制數(shù)字化制造過程中說使用的計算機軟件。 （12）控制溫度、濕度、清潔度、靜電防護等重點環(huán)境。當產(chǎn)品特性形成的過程受環(huán)境條件影響時，應根據(jù)產(chǎn)品特性需要實施相 關工作環(huán)境參數(shù)的控制，在相應的過程文件中做出明確的規(guī)定，并保持監(jiān)視、測量、控制和改進措施的記錄。還應綜合考慮物理 、化學、社會等多種因素所構成的其他環(huán)境影響。 （13）識別并控制多余物。對多余物的控制做出規(guī)定，多余物控制環(huán)節(jié)包括對相關現(xiàn)場、過程的排查、清理和防護。在生產(chǎn)和服 務提供過程中，應識別需要控制多余物的場所和過程（包括軟件產(chǎn)品）。 （14）規(guī)定技藝評定準則。確定技藝評定準則的需求，采取適當方式規(guī)定技藝評定準則，如文字描述、圖樣、標準;或者樣件、樣 板;或圖示、噴漆用的色板、彎管用的樣件等。需要時，按測量設備的要求實施管理。 （15）實施首件自檢和專檢。按策劃要求開展首件自檢和專檢。自檢和專檢通常不使用同一件測量設備進行檢驗，保留實測信息 ，并對首件做出易于識別的標記，如對首件隔離擺放、涂色、使用標牌等。不宜實行首件自檢、專檢的產(chǎn)品，組織必須制定具體 的、行之有效的替代控制方法。 （16）控制器材代用。規(guī)定器材代用的方法和程序，完善申請、審查和批準手續(xù)。代用單的管理應符合組織策劃的要求，便于追 溯。影響產(chǎn)品功能特性和物理特性的器材代用，應征得顧客同意，并納入技術狀態(tài)管理（控制）。對本條款的應用應與 8.5.6 協(xié) 調一致。

IATF16949認證2016對過程管理有哪些要求及重點強調要求？ 那么，在IATF16949中，對過程管理有哪些重點要求或者新要求呢？ （1） 必須建立、實施和和持續(xù)改進過程 （2） 必須確定質量管理體系所需的過程，并且確定其在組織中的應用 （3） 針對具體的單個過程，必須確定輸入和輸出、所需準則和方法、監(jiān)視測量等相關績效指標、確保資源的可獲得性、分配過程的職責和權限 （4） 針對每個過程之間，必須確定相互順序和相互作用 （5） 確程的有效運行和控制 （6） 對過程進行風險和機遇分析，并相應采取措施 （7） 過程必須符合IATF16949標準要求、符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求 （8） 對外部供方實施的過程也必須包含在組織的質量管理體系范圍內 （9） 在必要的范圍和程度上，保持成文信息以支持過程運行、保留成文信息以確信其過程按策劃進行 （10） 質量管理體系的過程必須符合組織的業(yè)務過程 （11） 管理者應評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以評價并改進過程有效性和效率 （12） 過程評審活動的 結果應作為管理評審的輸入 （13） 管理者應確定過程擁有者 ，由其負責組織的各過程和相關輸出的管理。過程擁有者應了 他們的角色 , 并且具備勝任其角色的能力 （14） 應確程的有效性和效率 （15） 過程評審活動需要包含評估方法和，結果、實施改進 （16） 確定了過程所有者對于他們所管理的過程的活動和結果有權利和義務 （17） 質量管理體系的內部審核必須采取過程方法進行 （18） 對外部供方進行質量管理體系審核時，必須采取過程方法進