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如今采購商品牌意識更強了，也都非常精明，買 ISO13485認證的選擇性也更多，很多采購商直接開車到 ISO13485認證生產(chǎn)基地，一天能考察好多個 ISO13485認證廠家，產(chǎn)品到底好不好，他們都能很快知道。所以，只要用心做產(chǎn)品做服務，用戶都能看得見。選擇博慧達企業(yè)管理咨詢(萍鄉(xiāng)市分公司)，選擇放心。
9、組織應基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務的能力，確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則，并加以實施。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，組織應保留所需的形成文件的息（ISO9001:2015 8.4.1）；
10、若要求可追溯，組織應控制輸出的 性標識，且應保留實現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的息（ISO9001:2015 8.5.2）；
11、若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，組織應向顧客或外部供方報告，并保留相關形成文件的息（ISO9001:2015 8.5.3）；
文件和記錄檢查
①所要求的各種文件資料(如禁止使用童工規(guī)定、禁止歧視的規(guī)定等)
②檢查12個月的記錄， 3個月必須符合ICTI的要求
4．現(xiàn)場檢查
①包括生產(chǎn)車間、倉庫、宿舍飯?zhí)?、洗手間、門衛(wèi)、醫(yī)療室等。
②重點關注ICTI三大原則
③了解生產(chǎn)情況，現(xiàn)場記錄工人活動
④若有需要，可能拍照
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