) 武器裝備、分系統(tǒng)級產(chǎn)品或跨單位、跨部門研制的產(chǎn)品;
b) 在風(fēng)險、、完成作戰(zhàn)任務(wù)等方面具有關(guān)鍵特性和重要特性的產(chǎn)品;
c) 新研制的產(chǎn)品;
d) 接口復(fù)雜且重要的產(chǎn)品;
e) 單獨采購的重要產(chǎn)品;
f) 使用和保障方面需著重考慮的產(chǎn)品。
5.2.3 技術(shù)狀態(tài)項標(biāo)識
每個技術(shù)狀態(tài)項都應(yīng)有標(biāo)識。標(biāo)識內(nèi)容一般有技術(shù)狀態(tài)項的型號、序列號(或批次號)等息,標(biāo)識號應(yīng)具有 性。
博慧達企業(yè)管理咨詢(上饒市分公司)自創(chuàng)立以來,一貫堅持以“科技是di yi生產(chǎn)力”的理論為導(dǎo)向,以品牌戰(zhàn)略為先導(dǎo),以完善的工藝和對品質(zhì)的孜孜追求,推出 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品。部分產(chǎn)品已經(jīng)通過CQC認(rèn)證、CCC認(rèn)證、CE認(rèn)證,企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證和ROHS環(huán)保認(rèn)證。
? 8.1運行的策劃和控制
? 所建的質(zhì)量管理體系需要哪些過程:
? 實現(xiàn)、提供產(chǎn)品和服務(wù)
? 實施風(fēng)險控制
? 這些過程策劃、運行和控制時應(yīng)考慮的方面:
? a-k
? 策劃的結(jié)果應(yīng)便于操作
? 如果策劃有變更(主動的或被動的),應(yīng)控制風(fēng)險
? 外程的控制
對產(chǎn)品檢驗、試驗和需顧客檢驗驗收的項目以及所需建立的記錄應(yīng)在文件中作出規(guī)定
● 組織應(yīng)對檢驗印章實施控制
● 當(dāng)產(chǎn)品未完成所有要求的驗證活動,需例外放行時,應(yīng)按規(guī)定履行審批手續(xù),征得顧客同意,并進行標(biāo)識和記錄,確保能追回和更換產(chǎn)品
顧客在過程監(jiān)視或產(chǎn)品特性驗證時發(fā)現(xiàn)不合格,經(jīng)確認(rèn)后采取糾正措施,需要時重新提交。
根據(jù)策劃的安排,對中間產(chǎn)品和終產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量,以證實生產(chǎn)過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力。
監(jiān)視和測量的內(nèi)容包括:
● 規(guī)定的活動是否已完成,并符合相應(yīng)要求
● 產(chǎn)品標(biāo)識是否清晰、數(shù)量是否正確
● 產(chǎn)品特性是否符合相關(guān)技術(shù)文件要求
● 不合格品是否已按程序處理,并處于受控狀態(tài)
● 要求的記錄清晰、完整、有效