以下是:浙江省寧波市認證ISO13485認證技術(shù)成熟的產(chǎn)品參數(shù)
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ISO10012認證要求應(yīng)設(shè)計并實施計量確認,以確保測量設(shè)備的計量特性滿足測量過程的計量要求。 ISO10012計量確認包括測量設(shè)備校準和測量設(shè)備驗證。 ?測量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測量設(shè)備計量確認狀態(tài)有關(guān)的信息,包括所有限制和特殊要求。 用于確定或改變計量確認間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計量確認間隔應(yīng)經(jīng)評審, 每次對不合格的測量設(shè)備進行維修、調(diào)整或修改時,應(yīng)評審其計量確認間隔。 在經(jīng)確認的測量設(shè)備上,對影響其性能的調(diào)整裝置進行封印或采取其它保護措施,以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。 封印或保護裝置的設(shè)計和實施應(yīng)保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。 計量確認過程程序應(yīng)包括當封印或保護裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時應(yīng)采取的措施。 適用時,計量確認過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準以證明結(jié)果的正確性。 應(yīng)保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄短的保存時間決定于許多因素,包括顧客的要求,法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。有關(guān)測量標準的記錄可能需要 保存。 計量確認過程記錄應(yīng)證明每臺測量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計量要求。 ??? 需要時,記錄應(yīng)包括: a). 設(shè)備制造者的表述和 性標識、型號、系列號等; b). 完成計量確認的日期; c). 計量確認結(jié)果; d). 規(guī)定的計量確認間隔; e). 計量確認程序的標識(見6.2.1); f). 規(guī)定的 允許誤差; ?g). 相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明; h). 設(shè)備校準引入的測量不確定度; ?i). 維護的詳細情況,如調(diào)整、維修和修改等; ?j). 使用限制; k). 執(zhí)行計量確認的人員標識; ? l). 對信息記錄正確性負責(zé)的人員標識; ?m). 校準和報告以及其它相關(guān)文件的 性標識(如編號); ??n). 校準結(jié)果的溯源性的證據(jù); ??o). 預(yù)期使用的計量要求; p). 調(diào)整、修改或維修后的校準結(jié)果以及要求時的調(diào)整、修改或維修前的校準結(jié)果。 計量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 應(yīng)對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。應(yīng)識別和考慮影響測量過程的影響量。 每一個測量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。測量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進行。 應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計的測量過程應(yīng)形成文件,并確認有效,必要時,征得顧客同意。 對每一測量過程,應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風(fēng)險相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。 測量過程應(yīng)在設(shè)計的受控條件下實現(xiàn),以滿足計量要求。 受控條件應(yīng)包括: a)???? 使用經(jīng)確認的設(shè)備, b)???? 應(yīng)用經(jīng)確認有效的測量程序, c)???? 可獲得所要求的信息資源, d)???? 保持所要求的環(huán)境條件, e)???? 使用具備能力的人員, f)???? 合適的結(jié)果報告方式, g)???? 按規(guī)定實施監(jiān)視。


ISO50001認證體系的能源因素評價? ISO50001認證的組織在制定優(yōu)先控制的能源因素準則時應(yīng)考慮以下內(nèi)容: 能源因素對能源消耗的影響 能源因素對能源利用效率的影響 與法律法規(guī)的符合程度 能源因素產(chǎn)生影響的可能性 能源因素產(chǎn)生影響的頻次 改變能源因素和能源因素影響的技術(shù)難度和費用 相關(guān)方關(guān)注的程度等 通常,評價優(yōu)先控制的能源因素的方法有以下幾種: 專家判斷法:利用專家的知識和經(jīng)驗進行分析判斷。 打分法:按照能源因素發(fā)生的可能性與后果(影響)設(shè)定適宜的計算標準,并進行評分。 水平比較法:同類行業(yè)、同類部門間水平的對比。



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IATF16949:2016汽車質(zhì)量管理體系ISO/TS16949:2009是國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎(chǔ),加進了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9001:2008保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費。2016年10月,國際汽車工作組(IATF)正式發(fā)布IATF16949:2016,取代ISO/TS16949:2009作為規(guī)范汽車行業(yè)質(zhì)量管理的標準,新版標準的目標是規(guī)范汽車行業(yè)各組織質(zhì)量管理體系的各項要求,以實現(xiàn)持續(xù)改進、強調(diào)缺陷并減少供應(yīng)鏈中的變異和浪費。IATF16949:2016是全球通用的汽車行業(yè)質(zhì)量管理標準,涵蓋了有效運行質(zhì)量管理體系(QMS)的相關(guān)要求。該標準與關(guān)鍵業(yè)務(wù)密切相關(guān),因此對于許多汽車制造廠商(OEM)和供應(yīng)商,是需要嚴格遵照的強制要求。IATF16949:2016適用對象IATF16949:2016認證注冊,只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些組織必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,具有加工制造能力,并通過這種能力的實現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。IATF16949:2016認證的益處(一)完善管理,保證質(zhì)量IATF16949是國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎(chǔ),增加了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。相較于ISO9001的標準要求,IATF16949更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費。這將有助于組織提高其自身的質(zhì)量水平和競爭力。(二)單一標準,全球互認IATF16949:2016的另一主要特點是,它是受IATF承認的一個單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標準和注冊程序。這種單一的標準,使互相承認有了共同的基礎(chǔ)。因此減少汽車零部件及材料供應(yīng)商為滿足不同的質(zhì)量體系要求而多次認證的負擔(dān),從而為組織節(jié)省費用。另外,相對于文件審核,IATF16949更注重過程的審核。(三)資格,地位保障IATF16949是汽車企業(yè)走向海外市場的國際通行證,九大汽車公司無一例外的把是否通過IATF16949認證作為其選擇供應(yīng)商的標準之一。同時,IATF16949也是汽車企業(yè)的國內(nèi)市場準入證,上海大眾、奇瑞、長安、比亞迪、吉利等知名的國內(nèi)的汽車整車廠也都以IATF16949標準來選擇其供應(yīng)商。通過IATF16949認證成為汽車行業(yè)的合格供應(yīng)商已是大勢所趨。除了汽車整車OEM們的推動之外,很多地方和市、區(qū)政府從提供企業(yè)管理水平,改進生產(chǎn)質(zhì)量的角度出發(fā),紛紛要求汽車相關(guān)企業(yè)導(dǎo)入ISO/IATF16949規(guī)范。對于國內(nèi)汽車企業(yè)來說,越早通過ISO/IATF16949認證,在市場競爭中,就越占優(yōu)勢。IATF16949:2016所需的資料清單1.三證合一(確認在有效期內(nèi))2.提供圖紙或者技術(shù)協(xié)議(申請范圍無產(chǎn)品設(shè)計時適用)3.產(chǎn)品工藝流程圖4.申請書和調(diào)查問卷填寫完整并蓋章5.已完成的準備評審表6.其他(3C、生產(chǎn)許可證等,如適用)

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