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CMA認(rèn)證 價格優(yōu)惠
2026-01-15 22:19:18 ip歸屬地:運(yùn)城,天氣:晴,溫度:-4-6 瀏覽次數(shù):70 作者: 博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(運(yùn)城市分公司)
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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運(yùn)費(fèi)說明面議
范圍CMA認(rèn)證 價格優(yōu)惠服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋山西省、太原市、大同市長治市、晉城市陽泉市、朔州市、晉中市、運(yùn)城市、忻州市臨汾市、呂梁市 鹽湖區(qū)臨猗縣、萬榮縣聞喜縣稷山縣、新絳縣、絳縣、垣曲縣、夏縣、平陸縣芮城縣、永濟(jì)市、河津市等區(qū)域。
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準(zhǔn)備好領(lǐng)略CMA認(rèn)證 價格優(yōu)惠產(chǎn)品的風(fēng)采了嗎?我們的視頻將帶您領(lǐng)略產(chǎn)品的每一個細(xì)節(jié),從外觀到內(nèi)在,從功能到性能,讓您了解它的獨(dú)特之處。


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CMA認(rèn)證 價格優(yōu)惠



各單位準(zhǔn)備及配合事項(xiàng) a.公司之品質(zhì)方針(含目標(biāo)與承諾)全員應(yīng)理解并熟記. b.各單位 對照相關(guān)文件要求,查核本單位是否有部分工作仍未完成,如有應(yīng)盡快完成. c.公司審核期內(nèi)的生產(chǎn)安排應(yīng)順暢,機(jī)器設(shè)備應(yīng)確保正常,不可出 現(xiàn)生產(chǎn)不順或長時間修機(jī)的現(xiàn)象. d.各單位人員應(yīng)提前安排好工作 ,并在本單位待命,不可未經(jīng)同意隨便外出或離開工作崗位. e.各 單位應(yīng)核查自己使用的各文件是否有不符合. f.各單位應(yīng)檢 查各物的標(biāo)識及檢驗(yàn)與測試狀況,特別是倉庫及制造現(xiàn)場. g.全公 司應(yīng)徹底實(shí)施5S,特別注意墻角內(nèi)部死角.認(rèn)證 h.各單位的不合 格物料應(yīng)做到有標(biāo)識,有記錄,有數(shù)量,若無法做到,應(yīng)集中劃區(qū)標(biāo)識處理. i.各單位的文件及記錄應(yīng)標(biāo)識整理好,以便需要時隨時可以找到. j.查找資料及記錄時應(yīng)不緊不慢,胸有成竹,充滿信心. k.各員回答問題時應(yīng)"三清楚"(聽清楚、想清楚、答清楚). l.有問必答,有問才答,不可主動談吐問題. m.各單位應(yīng)主動配合,禮貌接待(如審核到下班或休息時審核員未 離開,亦應(yīng)配合.) n.應(yīng)謙虛接受指導(dǎo),在審核現(xiàn)場不可與審核人員 強(qiáng)辨. o.審核時應(yīng)各行其是,避免大堆人閑聊,以免引起誤會. p.審核發(fā)現(xiàn)的問題,各單位應(yīng)及時改正,以便在末次會議前順利關(guān) 閉.




博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(運(yùn)城市分公司)位于寶安區(qū)沙井街道唐商大廈A座9樓,主要生產(chǎn) IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、綠色家具認(rèn)證等。公司以誠信為準(zhǔn)則,以質(zhì)量為根本,用心服務(wù)好每一位客戶!大量庫存,現(xiàn)貨充足,下單咨詢產(chǎn)品規(guī)格符合即可發(fā)貨。您購買的產(chǎn)品在物流到達(dá)您的城市內(nèi),會及時通知您取貨,請您當(dāng)場驗(yàn)收,檢查件數(shù)是否與物流單對應(yīng),以及產(chǎn)品是否損壞確認(rèn)好后再簽收貨物,如發(fā)現(xiàn)貨物有丟失和損壞,請當(dāng)場與我們聯(lián)系。



ISO9000認(rèn)證 質(zhì)量計(jì)劃是有關(guān)部門和車間班組工作的質(zhì)量行為標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量計(jì)劃一般應(yīng)包括以下內(nèi)容。 a.包裝產(chǎn)品質(zhì)量趕超目標(biāo)。根據(jù)市場需求和技術(shù)發(fā)展趨向,結(jié)合本企業(yè)現(xiàn)有水平,瞄準(zhǔn)國內(nèi)外同類包裝的先進(jìn)水平,決定產(chǎn)品包裝所要達(dá)到的目標(biāo),包括以上所述的對產(chǎn)品的保護(hù)性、經(jīng)濟(jì)性等方面。 b.質(zhì)量升級計(jì)劃。根據(jù)所執(zhí)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(國際標(biāo)準(zhǔn)、 標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),規(guī)定升級目標(biāo)和達(dá)到期限。 c.包裝產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)。根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)計(jì)劃編制,它是考核包裝產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù)。 d.包裝產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)措施計(jì)劃。根據(jù)質(zhì)量升級計(jì)劃和質(zhì)量指標(biāo)計(jì)劃的要求,確定年度的質(zhì)量改進(jìn)措施計(jì)劃,規(guī)定改進(jìn)措施項(xiàng)目完成時間和負(fù)責(zé)單位。其中屬于需要進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)的改進(jìn)措施,應(yīng)納入質(zhì)量管理小組活動計(jì)劃。




ISO13485認(rèn)證2016對文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b)質(zhì)量手冊; c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中,為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄,即程序文件; d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄; f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對每一類型或型號的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔,該文檔包括或識別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件,這些文件包括完整的生產(chǎn)過程及安裝和服務(wù)過程。 4.2.2質(zhì)量手冊 參見本手冊0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個或多個文檔,文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于: a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記,包括所有使用說明; b)? 產(chǎn)品規(guī)范; c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序; d)? 測量和監(jiān)視程序; e)? 適當(dāng)時,安裝要求; f)? 適當(dāng)時,服務(wù)程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制: a)? 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn); b)? 必要時對文件進(jìn)行評審與更新,并再次批準(zhǔn); c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別; d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本; e)? 確保文件保持清晰、易于識別; f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別,并控制其分發(fā); g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時,應(yīng)對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評審和批準(zhǔn),該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件,并確定其保存期限。這個期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi),可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件,且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。
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