產(chǎn)品詳細(xì)介紹
以下是:河南省鄭州市CMMI認(rèn)證審核優(yōu)惠的產(chǎn)品參數(shù)
導(dǎo)讀 【博慧達(dá)】持續(xù)拓展產(chǎn)品矩陣,現(xiàn)有滎陽(yáng)FSC認(rèn)證、鞏義IATF16949認(rèn)證、鶴壁知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證/GB29490、漯河ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證、信陽(yáng)ISO9000認(rèn)證、洛陽(yáng)IATF16949認(rèn)證、焦作ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證等,滿(mǎn)足不同場(chǎng)景需求。在河南省鄭州市采買(mǎi)CMMI認(rèn)證審核優(yōu)惠到博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(鄭州市分公司)iso3330-58,無(wú)論您是個(gè)人用戶(hù)還是企業(yè)采購(gòu),我們都將竭誠(chéng)為您服務(wù)。品質(zhì)保證,價(jià)格優(yōu)惠,廠(chǎng)家直銷(xiāo),歡迎有需要的客戶(hù)來(lái)電。供應(yīng)服務(wù)范圍覆蓋河南省、鄭州市、開(kāi)封市、洛陽(yáng)市、焦作市、新鄉(xiāng)市、平頂山市、鶴壁市、安陽(yáng)市、濮陽(yáng)市、許昌市、三門(mén)峽市、南陽(yáng)市、漯河市、信陽(yáng)市、周口市、駐馬店市、商丘市 中原區(qū)、二七區(qū)、金水區(qū)、上街區(qū)、惠濟(jì)區(qū)、中牟縣、鞏義市、滎陽(yáng)市、新密市、新鄭市、登封市,聯(lián)系人:宋經(jīng)理-【17768165506】。 河南省,鄭州市 鄭州市,簡(jiǎn)稱(chēng)“鄭”,史謂“天地之中”,古稱(chēng)商都,今謂綠城,河南省轄地級(jí)市、省會(huì)、特大城市,《促進(jìn)中部地區(qū)崛起“十三五”規(guī)劃》明確支持建設(shè)的中心城市。地處河南省中北部,黃河中、下游分界處,介于東經(jīng)112°42′~114°14′,北緯34°16′~34°58′之間,全市總面積7567平方千米。地形總趨勢(shì)是西南高、東北低,屬溫帶大陸性季風(fēng)氣候,境內(nèi)有大小河流124條,地跨黃河、淮河兩大流域。截至2022年12月,鄭州市轄6個(gè)區(qū)、5個(gè)縣級(jí)市、1個(gè)縣。截至2022年末,鄭州市有常住人口1282.8萬(wàn)人。
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ISO13485認(rèn)證2016對(duì)文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b)質(zhì)量手冊(cè); c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中,為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄,即程序文件; d)本公司確定的為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類(lèi)文件所要求的質(zhì)量記錄; f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對(duì)每一類(lèi)型或型號(hào)的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔,該文檔包括或識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件,這些文件包括完整的生產(chǎn)過(guò)程及安裝和服務(wù)過(guò)程。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 參見(jiàn)本手冊(cè)0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見(jiàn)本手冊(cè)9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類(lèi)型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔,文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于: a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記,包括所有使用說(shuō)明; b)? 產(chǎn)品規(guī)范; c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序; d)? 測(cè)量和監(jiān)視程序; e)? 適當(dāng)時(shí),安裝要求; f)? 適當(dāng)時(shí),服務(wù)程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制: a)? 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn); b)? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn); c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別; d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本; e)? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別; f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā); g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí),應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 本公司確保文件的更改得到原審批部門(mén)或指定的其他審批部門(mén)的評(píng)審和批準(zhǔn),該被指定的審批部門(mén)應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件,并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi),可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件,且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見(jiàn)《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。
ISO14064溫室氣體認(rèn)證實(shí)施流程 組織與運(yùn)行邊界設(shè)定----擬定基準(zhǔn)年----識(shí)別排放源----排放量量化與計(jì)算----建立GHG清單----報(bào)告與記錄----報(bào)告制作----內(nèi)部審核與改善---- 高層評(píng)審----內(nèi)部審核報(bào)告 (一)實(shí)施步驟說(shuō)明 1、溫室氣體清冊(cè)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 1.1組織邊界 1.2 運(yùn)營(yíng)邊界 1.3溫室氣體排放和移除的量化 2、溫室氣體清冊(cè)組成 2.1溫室氣體 排放和移除 2.2減少溫室氣體排放量和增加溫室氣體移除量的組織活動(dòng) 2.3基準(zhǔn)年的溫室氣體清冊(cè) 2.4不確定性評(píng)估和降低 3、溫室氣體清冊(cè)質(zhì)量管理 3.1溫室氣體信息管理 3.2文件保留與記錄保存 4、溫室氣體報(bào)告 4.1總則 4.2溫室 氣體報(bào)告計(jì)劃 4.3溫室氣體報(bào)告內(nèi)容 4.4組織在神惡化活動(dòng)中的作用 5、審核/認(rèn)證 5.1總則 5.2審核 準(zhǔn)備 5.3審核管理 (二)重點(diǎn)部分簡(jiǎn)介 1、邊界范圍 這部分包括組織邊界以及營(yíng)運(yùn)邊界 。組織邊界的定義主要是從企業(yè)集團(tuán)的角度著眼,須涵蓋旗下子公司、轉(zhuǎn)投資公司、合資企業(yè)等各項(xiàng)握有權(quán)益的獨(dú)立法人或非法人機(jī)構(gòu)。而營(yíng)運(yùn)邊界主要就公司的營(yíng)運(yùn)活動(dòng),以及將之區(qū)分為直接排放與外購(gòu)電力、蒸汽、熱之使用的間接排放,以及其它間接排放(如 委 外作業(yè)或商務(wù)旅行等)三個(gè)類(lèi)別。 2、溫室氣體量化計(jì)算 2.1溫室氣體活動(dòng)強(qiáng)度數(shù)據(jù)收集及匯總 搜集與統(tǒng)計(jì)企業(yè)內(nèi)各項(xiàng)活動(dòng)數(shù)據(jù)如 各種燃料或原料使用單據(jù)、電費(fèi)單、商務(wù)旅行或貨品運(yùn)輸車(chē)輛行駛里程數(shù)、廢水操作測(cè)量數(shù)據(jù)等。溫室氣體活動(dòng)強(qiáng)度數(shù)據(jù)收集過(guò)程中,應(yīng)盡量查詢(xún)是否有可重復(fù)核對(duì)之?dāng)?shù)據(jù)以作為對(duì)比。有時(shí)某些溫室氣體的年度活動(dòng)強(qiáng)度數(shù)據(jù)可能同時(shí)存在于不同的部門(mén),在統(tǒng)計(jì)過(guò)程 中應(yīng)評(píng)估其差異性,并選取較正確的數(shù)據(jù)作為代表。若不同活動(dòng)/設(shè)施有相同的排放源而又無(wú)法分開(kāi)紀(jì)錄時(shí),則可采用合并紀(jì)錄的方式 作為替代方案。 2.2溫室氣體排放系數(shù)收集及匯總 由于排放系數(shù)是將每單位原燃物料使用量換算成產(chǎn)生溫室氣體排放量的重要依據(jù),因此在量化過(guò)程中為十分重要的因子。一般而言,排放系數(shù)應(yīng)使用現(xiàn)場(chǎng)或本土化的數(shù)據(jù)較為適當(dāng),而對(duì)于排放系數(shù)來(lái)源的識(shí)別與 使用的適當(dāng)性,即為本階段首要工作。 2.3 溫室氣體排放量計(jì)算 在收集匯總包含活動(dòng)強(qiáng)度及排放系數(shù)等所有溫室氣體排放源數(shù)據(jù)后,即可進(jìn)行溫室氣體 的量化計(jì)算。六種不同溫室氣體中,由于CO2與其它五種氣體有造成不同溫室效應(yīng)的特點(diǎn),為了校正這種差距,需要利用全球暖化潛勢(shì)(Global Warming Potential,GWP),將其換算為實(shí)際的CO2當(dāng)量;即以特定氣體的排放量乘以此氣體的全球暖化潛勢(shì) 而計(jì)算得出。 匯總完成整個(gè)計(jì)算。在計(jì)算過(guò)程中,應(yīng)特別注意活動(dòng)強(qiáng)度及排放系數(shù)之單位是否能夠匹配;此外由于CO2以外之五種 溫室氣體有不同之GWP值,在換算成CO2當(dāng)量時(shí)亦應(yīng)特別注意,若引用錯(cuò)誤則可能造成量化結(jié)果數(shù)千甚至數(shù)萬(wàn)倍的差異。
博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(鄭州市分公司)為客戶(hù)提供以下服務(wù):本公司以卓越的 IATF16949認(rèn)證產(chǎn)品,服務(wù),合理的價(jià)格服務(wù)于廣大客戶(hù)。服務(wù)三保:保證質(zhì)量、保證時(shí)間、保證數(shù)量
服務(wù)宗旨:雄厚的實(shí)力、產(chǎn)品、服務(wù)。
鄭重承諾:保證 IATF16949認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量、保證出廠(chǎng)的價(jià)格、以誠(chéng)信服務(wù)來(lái)答謝新老顧客的信賴(lài)。
經(jīng)營(yíng)原則:顧客至上、質(zhì)量?jī)?yōu)良、品種齊全、價(jià)格合理。
ISO14001是深圳市博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)中,同行業(yè)早開(kāi)展ISO14001體系認(rèn)證的咨詢(xún)機(jī)構(gòu)之一,經(jīng)過(guò)十多年的咨詢(xún)服務(wù)積累了一整套符合各種不同類(lèi)型企業(yè)需要的ISO14001特色認(rèn)證服務(wù),累計(jì)服務(wù)超過(guò)2000家企業(yè),從而讓每家被服務(wù)企業(yè)獲得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的“綠色通行證”。 經(jīng)過(guò)十多年的ISO14001認(rèn)證咨詢(xún)經(jīng)驗(yàn),我們形成了獨(dú)具博慧達(dá)特色的咨詢(xún)優(yōu)勢(shì),那就是我們確保被咨詢(xún)企業(yè)不僅盡快拿到,而且能夠讓企業(yè)提高全體員工的守法意識(shí),真正讓企業(yè)實(shí)現(xiàn)清潔無(wú)污染,節(jié)能降耗,從而實(shí)現(xiàn)清潔生產(chǎn),達(dá)標(biāo)排放,從而實(shí)現(xiàn)和諧發(fā)展,企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力與軟實(shí)力。 我們的服務(wù)是按照以下步驟來(lái)完成的: 1、 管理者決定:環(huán)境管理體系的建立和實(shí)施需要組織人、財(cái)、物等資源,因此,必須首先得到 管理者(層)的明確承諾和支持,同時(shí),由 管理者任命環(huán)境管理者代表,授權(quán)其負(fù)責(zé)建立和維護(hù)體系,保證此項(xiàng)工作的領(lǐng)導(dǎo)作用。 2、建立完整的組織機(jī)構(gòu):組建一個(gè)推進(jìn)環(huán)境管理體系建立和維護(hù)的領(lǐng)導(dǎo)班和工作組企業(yè)應(yīng)在原有組織機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ),組建一個(gè)由各有關(guān)職能和生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)人組成的領(lǐng)導(dǎo)班對(duì)此項(xiàng)工作進(jìn)行協(xié)調(diào)和管理,此外由某個(gè)部門(mén)(如負(fù)責(zé)環(huán)保工作的部門(mén))為主體,其它有關(guān)部門(mén)的有關(guān)人員參加,組成一個(gè)工作組,承擔(dān)具體工作。明確各個(gè)部門(mén)的職責(zé),形成一個(gè)完整的組織機(jī)構(gòu),保證該工作的順利開(kāi)展。 3、人員培訓(xùn):對(duì)企業(yè)有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),包括環(huán)境意識(shí)、標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)審員和與建立體系有關(guān)的,如初始環(huán)境評(píng)審和文件編寫(xiě)方法和要求等多方面的培訓(xùn),使企業(yè)人員了解和有能力從事環(huán)境管理體系的建立實(shí)施與維護(hù)工作。 ??????4、 初始環(huán)境評(píng)審:是對(duì)組織環(huán)境現(xiàn)狀的初始調(diào)查,包括正確識(shí)別企業(yè)活動(dòng)、產(chǎn)品、服務(wù)中產(chǎn)生的環(huán)境因素,并判別出具有和可能具有重大影響的重要環(huán)境因素;識(shí)別組織應(yīng)遵守的法律和其它要求;評(píng)審組織的現(xiàn)行管理體系和制度,如環(huán)境管理、質(zhì)量管理、行政管理等,以及如何與ISO14001標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合。 5、體系策劃:在初始環(huán)境評(píng)審的基礎(chǔ)上,對(duì)環(huán)境管理體系的建立進(jìn)行策劃,以確保環(huán)境管理體系的建立有明確要求。 6、文件編寫(xiě):同ISO9000一樣,ISO14001環(huán)境管理體系要求文件化,可分為手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等層次。企業(yè)應(yīng)根據(jù)ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合自身的特點(diǎn)和基礎(chǔ)編制出一套適合的體系文件,滿(mǎn)足體系有效運(yùn)行的要求。 7、體系試運(yùn)行:體系文件完稿并正式頒布,該體系按文件的要求開(kāi)始試運(yùn)行。其目的是通過(guò)體系實(shí)際運(yùn)行,發(fā)現(xiàn)文件和實(shí)際實(shí)施中存在的問(wèn)題,并加以整改,使體系逐步達(dá)到適用性、有效性和充分性。 8、企業(yè)內(nèi)部審核:根據(jù)ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的要求,企業(yè)應(yīng)對(duì)體系的運(yùn)行情況進(jìn)行審核。由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的內(nèi)審員通過(guò)企業(yè)的活動(dòng)、服務(wù)和產(chǎn)品對(duì)標(biāo)準(zhǔn)各要素的執(zhí)行情況進(jìn)行審核、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)糾正。 9、管理評(píng)審:根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求,在內(nèi)審的基礎(chǔ)上,由 管理者組織有關(guān)人員對(duì)環(huán)境管理體系從宏觀上進(jìn)行評(píng)審,以把握體系的持續(xù)適用性、有效性和充分性。 按照我們這樣一套完整流程建立的企業(yè)的環(huán)境管理體系完成了一輪PDCA循環(huán),完成了環(huán)境管理體系的建立。按照ISO14001標(biāo)準(zhǔn)建立、運(yùn)行一個(gè)環(huán)境管理體系是一項(xiàng)涉及面廣、專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)和技能要求很高的工作。組織可根據(jù)具體情況,決定是否有必要在咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下進(jìn)行,這樣可以節(jié)省時(shí)間,避免走彎路,提高工作效率,保證環(huán)境管理體系的規(guī)范性和可操作性,以獲取更多的效益。打算進(jìn)行認(rèn)證的組織,在委托第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證審核之前,可委托咨詢(xún)機(jī)構(gòu)進(jìn)行模擬審核,及幫助企業(yè)認(rèn)證審核的聯(lián)系認(rèn)證審核前的準(zhǔn)備工作,以保證企業(yè)認(rèn)證審核。
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