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宋經(jīng)理-【18923659300】。 湖北省,襄陽市 襄陽位于長江支流漢江的中游，是鄂、豫、渝、陜毗鄰地區(qū)的中心城市。襄陽市的發(fā)展肇始于周宣王封仲山甫（樊穆仲）于此，從荊州牧劉表徙治襄陽始襄陽歷來為府、道、州、路、縣治所。襄陽市是歷史文化名城，是省域副中心城市、漢江流域中心城市、長江中游城市群成員之一，三線城市，國務(wù)院批復(fù)確定的湖北省新型工業(yè)基地和鄂西北中心城市。襄陽市是全國鐵路運輸網(wǎng)的重要樞紐，境內(nèi)襄陽北站是全國前三、全省的鐵路貨運特等編組站，是華北、中南、西南車流集散的重要站點；襄陽東站是全國地級市中一次性建成規(guī)模的高鐵客運站，是“八縱八橫”高速鐵路網(wǎng)的超大型樞紐節(jié)點。
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深圳ISO認(rèn)證機構(gòu) 設(shè)計和開發(fā)，在GB/T19000-2016中的定義是“將對客體的要求轉(zhuǎn)換為對其更詳細(xì)的要求的一組過程”?？腕w的定義是“可感知或可想象到的任何事物”，示例有：產(chǎn)品、湖北襄陽同城服務(wù)、湖北襄陽同城過程、湖北襄陽同城人員、湖北襄陽同城組織、湖北襄陽同城體系、湖北襄陽同城資源。設(shè)計和開發(fā)的英文是“design and development”，其中development 包含發(fā)展、湖北襄陽同城進(jìn)化的意思，在這里可以理解為包含有“轉(zhuǎn)化、湖北襄陽同城進(jìn)一步細(xì)化、湖北襄陽同城具體化”的要求。
深圳ISO9000認(rèn)證機構(gòu) 客戶提供樣品、湖北襄陽同城圖紙或其它與預(yù)期交付的產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的輸入性材料，都需要轉(zhuǎn)化、湖北襄陽同城進(jìn)一步細(xì)化、湖北襄陽同城具體化為適用于本企業(yè)的產(chǎn)品要求（產(chǎn)品圖紙、湖北襄陽同城配方、湖北襄陽同城采購物資和采購要求、湖北襄陽同城工藝和質(zhì)檢、湖北襄陽同城包裝防護(hù)、湖北襄陽同城使用的條件等），企業(yè)通常需要提供樣品或模型，向客戶展示將來提供給客戶的是什么樣的產(chǎn)品和服務(wù)，并得到顧客的事先認(rèn)可，或隨項目進(jìn)展持續(xù)地認(rèn)可。這些經(jīng)營活動體現(xiàn)了“以顧客為關(guān)注焦點”的管理原則，以及企業(yè)滿足顧客要求的能力。
深圳ISO14000認(rèn)證機構(gòu) 實踐中，企業(yè)如要刪減Q8.3章節(jié)，需同時滿足以下條件：
1） 深圳ISO認(rèn)證公司 企業(yè)確實不存在設(shè)計和開發(fā)活動?？梢员憩F(xiàn)為：沒有設(shè)計和開發(fā)人員，沒有設(shè)計開發(fā)項目，沒有參與到產(chǎn)品的研制過程中去。如果存在，刪減必須影響企業(yè)滿足顧客要求的能力。如果存在部分的參與過程，如參與顧客的科研項目中的一個環(huán)節(jié)，或?qū)︻櫩吞峁┑难邪l(fā)結(jié)果提出變更的需求，可以考慮不要全部刪減Q8.3章節(jié)，保留其中的幾個條款；也可以保留整個Q8.3，畢竟，有要求但沒發(fā)生，企業(yè)并沒有過錯，為啥一定要刪減。
2） 深圳ISO10012認(rèn)證機構(gòu) 在合同中已經(jīng)明確（或其它法定要求），企業(yè)不承擔(dān)設(shè)計和開發(fā)的責(zé)任。比如說加工過程中，顧客直接控制樣品的形成，并批準(zhǔn)產(chǎn)品和服務(wù)形成的體系要求，也就是純加工了，是可以刪減。但這種情況在實踐中很少發(fā)生。通?？蛻魰笃髽I(yè)對產(chǎn)品的功能和性能，以及服務(wù)的預(yù)期效果承擔(dān)全部責(zé)任。 深圳ISO認(rèn)證機構(gòu) 如果要求企業(yè)提供樣品確認(rèn)的，企業(yè)試制樣品的過程，難道不是設(shè)計和開發(fā)過程？不控制這個環(huán)節(jié)，企業(yè)的質(zhì)量管理體系能良好地運行？
3） 深圳ISO50001認(rèn)證機構(gòu) 企業(yè)刪減設(shè)計和開發(fā)，不會影響到企業(yè)為客戶服務(wù)的能力。客戶不在乎企業(yè)是否具備設(shè)計和開發(fā)的能力，沒有設(shè)計和開發(fā)能力，不影響企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略或競爭優(yōu)勢。
深圳ISO45001認(rèn)證機構(gòu)如果不能同時滿足以上三個條件，而宣稱本企業(yè)不適用Q8.3設(shè)計和開發(fā)條款而刪減它，是不能被接受的。
城市管理的體制、機制上要不 斷創(chuàng)新與改革。城市管理需要規(guī)范運作，更要保證城市管理的結(jié)果和效果。但從何保證卻成為一道難題。引入ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立 質(zhì)量管理體系，通過控制“過程”從而發(fā)達(dá)“結(jié)果”。意味著城市管理工作將從此進(jìn)入規(guī)范化、專業(yè)化、 標(biāo)準(zhǔn)化、常態(tài)化管理的新階段。這是政府工作解放思想、勇于創(chuàng)新的結(jié)晶。跳出固有模式來看待新時代的城市管理工作，大膽借用和 導(dǎo)入ISO質(zhì)量管理體系這一理念，建立起一套城市管理新的運行、評價機制。 工作水平的客觀需要。城 市管理的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和常態(tài)化是城管工作水平的主要方向，ISO9001質(zhì)量管理體系包含一系列質(zhì)量管理方法和科學(xué)標(biāo)準(zhǔn) ，可以在行政執(zhí)法、市政養(yǎng)護(hù)、隊伍建設(shè)等工作中，建立符合自身改革和發(fā)展需要的質(zhì)量目標(biāo)、管理體系和控制方法，能夠避免以往 制度管理中拍腦袋、憑經(jīng)驗的情況，將目標(biāo)管理和過程管理有機地結(jié)合起來。讓每個人都明白自己的職責(zé)是什么、上級的要求是什么 、完成的標(biāo)準(zhǔn)是什么。通過對每個崗位、每項工作的科學(xué)策劃，并實施有效的“過程管理”，從而使城市管理各項工作快 速、地實現(xiàn)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、常態(tài)化認(rèn)證。
博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(襄陽市分公司)以高科技為先導(dǎo)、以吸收國外技術(shù)為基礎(chǔ)，以改進(jìn)創(chuàng)新為發(fā)展動力，以加工制造為根本，并依托科研院校，加大 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證科研成果轉(zhuǎn)化力度，結(jié)合嚴(yán)謹(jǐn)、求實、富有鉆研精神的人才隊伍，開發(fā)并推出多項具有競爭力的 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證產(chǎn)品，逐漸取得行業(yè)技術(shù)優(yōu)先。
ISO13485認(rèn)證風(fēng)險管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料／部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源，一般涉及以下方面： 2.1環(huán)境危害：因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害： a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽； b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說明書； 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害： a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項危害的風(fēng)險估計 3.1針對判定的每項可能的危害，利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果，評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險評審 4.1經(jīng)過對危害的風(fēng)險評估，確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風(fēng)險超出了可接受水平，則應(yīng)對此項危害采取措施，降低風(fēng)險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平，則應(yīng)說明： a)危害發(fā)生前，使用者能否發(fā)現(xiàn)故障； b)故障能否通過生產(chǎn)控制或性維護(hù)； c)誤用能否導(dǎo)致故障； d)能否增加報警。 5、風(fēng)險降低及防范措施 風(fēng)險可以通過以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段：即從設(shè)計開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段：即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式：即從產(chǎn)品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險過程中是否會引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風(fēng)險并在可接受水平時，則可進(jìn)8，否則退回至3。 8、風(fēng)險分析報告 8.1應(yīng)將風(fēng)險分析的結(jié)果形成文件，從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下，對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料／數(shù)據(jù)可應(yīng)用時，應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險分析。如隨時間的推移風(fēng)險起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險及新的風(fēng)險可能出現(xiàn)或首次被判定，都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險分析。
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