以下是:廣東省深圳市ISO13485認(rèn)證知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的產(chǎn)品參數(shù)
以下是:廣東省深圳市ISO13485認(rèn)證知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的圖文視頻
【博慧達(dá)】業(yè)務(wù)覆蓋多元場(chǎng)景，提供以下產(chǎn)品和服務(wù)：
福永IATF16949認(rèn)證、
梅林HACCP認(rèn)證、
肇慶AS9100認(rèn)證、
陽(yáng)江FSC認(rèn)證、
潮州FSC認(rèn)證、
云浮AS9100認(rèn)證等。
ISO13485認(rèn)證知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn),
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(深圳市分公司)專(zhuān)業(yè)從事
ISO13485認(rèn)證知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn),聯(lián)系人:
宋明熙,電話(huà):
【18923659300】、【18926043348】,以下是ISO13485認(rèn)證知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的詳細(xì)頁(yè)面。 廣東省,深圳市 深圳市的前身是寶安縣，明清時(shí)期主體部分屬?gòu)V州府新安縣，建市之前屬惠陽(yáng)地區(qū)。深圳之名始見(jiàn)史籍于明朝永樂(lè)八年（1410年），1979年，成立深圳市，1980年，成為中國(guó)設(shè)立的個(gè)經(jīng)濟(jì)特區(qū)。
ISO13485認(rèn)證知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的詳細(xì)視頻已經(jīng)上傳，我們的視頻將帶您領(lǐng)略產(chǎn)品的獨(dú)特設(shè)計(jì)、卓越品質(zhì)以及出色性能，讓您對(duì)它有更深刻的認(rèn)識(shí)和了解。
以下是:廣東深圳ISO13485認(rèn)證知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的圖文介紹
（3）落實(shí)5S精神是質(zhì)量的必要途徑。5S倡導(dǎo)從小事做起，做每件事情都要認(rèn)真講究，而產(chǎn)品質(zhì)量正是與產(chǎn)品相關(guān)各項(xiàng)工作質(zhì)量的總體反映，如果每位員工都養(yǎng)成做事認(rèn)真講究的習(xí)慣，產(chǎn)品質(zhì)量自然沒(méi)有不好的道理。反之，即使ISO13485的制度再好，沒(méi)有好的工作作風(fēng)來(lái)保障，產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)法得到很大。
（4）保障現(xiàn)場(chǎng)息流暢通。因?yàn)镮SO13485質(zhì)量管理體系本身即包括容量較大的文件系統(tǒng)，如何管理和運(yùn)用好這些文件資料，使其完整準(zhǔn)確、適時(shí)適用，只靠上級(jí)的管理指令和督察，是不可能實(shí)現(xiàn)的。而開(kāi)展辦公現(xiàn)場(chǎng)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的"5S"活動(dòng)，則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料（其中重要的是ISO13485 質(zhì)量管理體系文件），從而達(dá)到文件資料標(biāo)識(shí)醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時(shí)，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)推進(jìn)"5S"活動(dòng)，通過(guò)持續(xù)的"整理"、"整頓"，可以將不必要的（無(wú)效或作廢）的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)、規(guī)程等及時(shí)清理出場(chǎng)，不至于混雜在執(zhí)行的有效文件中，從而確保作業(yè)者正確及時(shí)地依據(jù)有效的要求進(jìn)行生產(chǎn)，并保障現(xiàn)場(chǎng)的息流暢通有序。
加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理要求
在新版標(biāo)準(zhǔn)“0.2 闡明概念”中，提出“當(dāng)用術(shù)語(yǔ)‘風(fēng)險(xiǎn)’時(shí)，該術(shù)語(yǔ)在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的應(yīng)用是關(guān)于醫(yī)療器械
的或性能要求或滿(mǎn)足適用的法規(guī)要求”。與 2003 版標(biāo)準(zhǔn)僅在 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃、7.3.2 設(shè)計(jì)開(kāi)
發(fā)輸入提出風(fēng)險(xiǎn)管理的要求不同，新版標(biāo)準(zhǔn)在采購(gòu)過(guò)程及外部供方控制、軟件確認(rèn)過(guò)程、培訓(xùn)策劃、反饋
息收集等要求中均提到風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別及管理控制，從而進(jìn)一步擴(kuò)展了風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用范圍，這將是醫(yī)療器械組
織面臨的新的挑戰(zhàn)。新版標(biāo)。準(zhǔn)加強(qiáng)了風(fēng)險(xiǎn)管理要求，不僅對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務(wù)的全生命周期實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管
理，而且明確了對(duì)質(zhì)量管理體系的過(guò)程實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理的要求，提出“應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的方法控制質(zhì)量管理體系
所需的適當(dāng)過(guò)程”（新版標(biāo)準(zhǔn)4.1.2b）。這和 2003 版標(biāo)準(zhǔn)有著明顯的變化。
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(深圳市分公司)技術(shù)力量雄厚，在新環(huán)境下適應(yīng)了市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)環(huán)境，充滿(mǎn)了活力和創(chuàng)造力。公司堅(jiān)持 ISO13485認(rèn)證質(zhì)量為上、保證信譽(yù)和尊重用戶(hù)的服務(wù)宗旨，發(fā)揚(yáng)自強(qiáng)不息、拼搏不止、求實(shí)自愛(ài)和志在上等的企業(yè)精神，竭誠(chéng)為廣大用戶(hù)服務(wù)。
ISO13485 是基于ISO9001基礎(chǔ)上的對(duì)醫(yī)療器械的專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)，從2003年開(kāi)始成為一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，名為《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》，此標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求，此標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的專(zhuān)用要求，刪減了ISO9001 中不適用于作為法規(guī)要求的某些要求。ISO13485的所有要求是針對(duì)提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類(lèi)型或規(guī)模。我公司在咨詢(xún)過(guò)程中是以ISO13485為標(biāo)準(zhǔn)的。
1.4、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系中要滲入GMP
GMP是英文名Good Manufacturing Practices的縮寫(xiě)，我國(guó)一般稱(chēng)其為"良好的生產(chǎn)管理規(guī)范"。GMP是人類(lèi)社會(huì)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和管理科學(xué)發(fā)展的必然產(chǎn)物，它是適應(yīng)保證藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的需要而產(chǎn)生的。醫(yī)療器械終質(zhì)量的保證必須依靠整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中的良好管理，才能降低終產(chǎn)品出現(xiàn)不合格的風(fēng)險(xiǎn)，使醫(yī)療器械的性加強(qiáng)。所以企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時(shí)要立足ISO13485，引入GMP，提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者的利益。
選購(gòu)ISO13485認(rèn)證知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)來(lái)廣東省深圳市找博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(深圳市分公司)，我們是廠家直銷(xiāo),產(chǎn)品型號(hào)齊全,確保您購(gòu)買(mǎi)的每一件產(chǎn)品都符合高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求，選擇我們就是選擇品質(zhì)與服務(wù)的雙重保障。聯(lián)系人:宋明熙-【18926043348】,地址:[光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈]。
