以下是:廣東省珠海市【ISO13485認(rèn)證】GJB9001C認(rèn)證專業(yè)承接的產(chǎn)品參數(shù)
以下是:廣東省珠海市【ISO13485認(rèn)證】GJB9001C認(rèn)證專業(yè)承接的圖文視頻
我們誠意滿滿地為您制作了這部【ISO13485認(rèn)證】GJB9001C認(rèn)證專業(yè)承接產(chǎn)品視頻,旨在、多角度地展現(xiàn)產(chǎn)品的各項(xiàng)功能和特點(diǎn)。通過觀看這部視頻,您將更直觀地了解產(chǎn)品的設(shè)計(jì)理念、材質(zhì)選擇以及獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
以下是:廣東珠海【ISO13485認(rèn)證】GJB9001C認(rèn)證專業(yè)承接的圖文介紹

博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(珠海市分公司)
專業(yè)生產(chǎn)ISO13485認(rèn)證
ISO13485認(rèn)證的圖文介紹
注重細(xì)節(jié)穩(wěn)定可靠

博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(珠海市分公司)十分重視質(zhì)量管理,建立了完善,持續(xù),檢測(cè)體系。多年來以建立起了完善的銷售網(wǎng)絡(luò),有著豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)高素質(zhì)的技術(shù)人員組成的銷售和技術(shù)服務(wù)隊(duì)伍,隨時(shí)竭誠為廣大用戶服務(wù);將負(fù)責(zé)有關(guān) ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù),技術(shù)咨詢,銷售,此外還可以根據(jù)用戶的要求定制,設(shè)計(jì),制造各種非標(biāo)準(zhǔn) ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品。





加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理要求
在新版標(biāo)準(zhǔn)“0.2 闡明概念”中,提出“當(dāng)用術(shù)語‘風(fēng)險(xiǎn)’時(shí),該術(shù)語在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的應(yīng)用是關(guān)于醫(yī)療器械
的或性能要求或滿足適用的法規(guī)要求”。與 2003 版標(biāo)準(zhǔn)僅在 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃、7.3.2 設(shè)計(jì)開
發(fā)輸入提出風(fēng)險(xiǎn)管理的要求不同,新版標(biāo)準(zhǔn)在采購過程及外部供方控制、軟件確認(rèn)過程、培訓(xùn)策劃、反饋
息收集等要求中均提到風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別及管理控制,從而進(jìn)一步擴(kuò)展了風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用范圍,這將是醫(yī)療器械組
織面臨的新的挑戰(zhàn)。新版標(biāo)。準(zhǔn)加強(qiáng)了風(fēng)險(xiǎn)管理要求,不僅對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務(wù)的全生命周期實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管
理,而且明確了對(duì)質(zhì)量管理體系的過程實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理的要求,提出“應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的方法控制質(zhì)量管理體系
所需的適當(dāng)過程”(新版標(biāo)準(zhǔn)4.1.2b)。這和 2003 版標(biāo)準(zhǔn)有著明顯的變化。


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