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ISO13485認證,【ISO9001\ISO9000\ISO14001認證】比同行便宜

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內部審核
         ISO13485質量管理體系 的內部審核是體系運行必不可少的環(huán)節(jié)。體系經過一段時間的試運行，組織應當具備了檢驗ISO13485質量管理體系 是否符合標準要求的條件，應開展內部審核。管理者代表應親自組織內審。內審員應經過專門知識的培訓。如果需要，組織可聘請外部專家叁與或主持審核。內審員在文件預審時，應重點關注和判斷體系文件的完整性、符合性及一致性；在現場審核時，應重點關注體系功能的適用性和有效性，檢查是否按體系文件要求去運作.





ISO13485質量管理體系 與環(huán)境、質量管理體系在體系建立上也有許多相似之處。對不同組織，由于其組織特性和原有基礎的差異，建立ISO13485質量管理體系 的過程不會完全相同。但總體而言，組織建立ISO13485質量管理體系 應采取如下步驟：
         (1)領導決策
        ISO13485質量管理體系 需要的決策，特別是 管理者的決策。只有在 管理者認識到建立ISO13485質量管理體系 必要性的基礎上，組織才有可能在其決策下開展這方面的工作。另外，ISO13485質量管理體系 的建立，需要資源的投入，這就需要 管理者對改善組織的職業(yè)衛(wèi)生行爲做出承諾，從而使得ISO13485質量管理體系 的實施與運行得到充足的資源




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