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【18923659300】、【18926043348】。 廣東省,梅州市 梅州市是明清以來客家人衍播四海的主要出發(fā)地,是全球有代表性的客家人聚居地,被譽為“世界客都”。梅州是全國重點僑鄉(xiāng)、港澳臺同胞重要祖籍地,祖籍梅州的華人華僑和港澳臺同胞700多萬。2013年,由聯(lián)合國教科文組織設立的中國的移民紀念項目中國(梅州)移民紀念廣場落成。梅州是葉劍英元帥的故鄉(xiāng)、革命老區(qū)、海峽兩岸交流基地、廣東全域屬原中央蘇區(qū)范圍的地級市。
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ISO/TC210 希望通過總結 ISO9001:2015標準應用管理體系高級結構實踐的經(jīng)驗,在此基礎上再結合醫(yī)
療器械產業(yè)實際,以便能更好的采用 ISO 提出的管理體系標準的高級結構,避免因標準總體結構的改變導
致不必要的負面影響,有助于各國醫(yī)療器械法規(guī)的實施和實現(xiàn) ISO13485標準的目標。
2.4 新版標準編寫語言要明確
新版標準參考使用 ISO9000:2015《質量管理體系基礎和術語》標準的術語,有利于對標準理解的一致性,
避免出現(xiàn)多種解釋。新版標準的編寫語言努力與 ISO9001:2008 標準和 ISO9000:2015標準保持一致。
2.5 新版標準需參考但不重復包括其他相關標準的要求,如:風險管理、軟件、可用性、滅菌、無菌醫(yī)療器
械包裝等標準的要求



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