日本另类αv欧美另类aⅴ,国产精品久久久久久久午夜片,亚洲欧美日韩在线看,秋霞网欧美,亚洲一级毛片免费观看,超碰在线三级,青青草97国产精品免费观看

《IATF-16949介紹》由會(huì)員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《IATF-16949介紹（112頁珍藏版）》請(qǐng)?jiān)谌巳宋膸炀W(wǎng)上搜索。1、IATF16949-2016版版基本情況介紹基本情況介紹目錄目錄簡單詮釋簡單詮釋ISO9001ISO9001和和IATF16949IATF16949的區(qū)別的區(qū)別o俗稱的俗稱的1694916949，全稱，全稱“IATF16949:2016IATF16949:2016技術(shù)技術(shù)規(guī)范規(guī)范”o它實(shí)際是：它實(shí)際是：“質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系-汽車生產(chǎn)件汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用應(yīng)用ISO9001ISO9001：20152015的的特別要求特別要求””o就像菜里加了辣椒，成了川菜，特殊要求嘛！就像菜里加了辣椒，成了川菜，特殊要求嘛！一個(gè)條款詮釋一個(gè)條款詮釋ISO2、9001ISO9001和和IATF16949IATF16949的區(qū)別：的區(qū)別：oISO90012015ISO90012015o6.2.26.2.2組織策劃如何組織策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，應(yīng)確實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，應(yīng)確定：定：oa)a)采取的措施；采取的措施；ob)b)需要的資源；需要的資源；oc)c)由誰負(fù)責(zé)；由誰負(fù)責(zé)；od)d)何時(shí)完成；何時(shí)完成；oe)e)如何評(píng)價(jià)結(jié)果。如何評(píng)價(jià)結(jié)果。oIATF16949IATF16949：20162016，o6.2.26.2.2組織策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)組織策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，應(yīng)確定：時(shí)，應(yīng)確定：oa)a)采取的措施；采取的措施；ob)b)需3、要的資源；需要的資源；oc)c)由誰負(fù)責(zé)；由誰負(fù)責(zé)；od)d)何時(shí)完成；何時(shí)完成；oe)e)如何評(píng)價(jià)結(jié)果。如何評(píng)價(jià)結(jié)果。o6.2.2.16.2.2.1質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃補(bǔ)充補(bǔ)充o 管理者應(yīng)確保為整個(gè)組織內(nèi)的相關(guān)職能、過程和 管理者應(yīng)確保為整個(gè)組織內(nèi)的相關(guān)職能、過程和級(jí)別，明確、建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)。級(jí)別，明確、建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)。o組織在建立其年（至少每年一次）質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)性組織在建立其年（至少每年一次）質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)性能指標(biāo)（內(nèi)部和外部）時(shí)，應(yīng)考慮組織相關(guān)方及其有能指標(biāo)（內(nèi)部和外部）時(shí)，應(yīng)考慮組織相關(guān)方及其有關(guān)的要求的評(píng)審結(jié)果。4、關(guān)的要求的評(píng)審結(jié)果。就加這點(diǎn)補(bǔ)充！就加這點(diǎn)補(bǔ)充！注意：注意：oISO9001ISO9001修訂結(jié)束，形成修訂結(jié)束，形成ISO9001:2015ISO9001:2015版。版。緊隨著修訂出來緊隨著修訂出來IATF169492016IATF169492016版。版。o宣貫、執(zhí)行宣貫、執(zhí)行ISO9001:2015ISO9001:2015和宣貫、執(zhí)行和宣貫、執(zhí)行“IATF16949IATF16949：20162016版版”，并不矛盾。，并不矛盾。o“IATF16949IATF16949：2016”2016”框架結(jié)構(gòu)和框架結(jié)構(gòu)和“ISOISO9001:2015”5、9001:2015”完全相同。完全相同。內(nèi)容提要內(nèi)容提要oIATF16949IATF16949簡介簡介o0.0.引言引言o1.1.范圍范圍o2.2.規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn)o3.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義o4.4.組織的環(huán)境組織的環(huán)境一、一、IATF16949:2016IATF16949:2016目錄目錄構(gòu)架構(gòu)架o4.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境o4.24.2理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望o4.34.3質(zhì)量管理體系的范圍質(zhì)量管理體系的范圍o4.44.4質(zhì)量管理體系及其過程質(zhì)量管理體系及其過程o556、領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用o5.15.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾o5.25.2方針方針o5.35.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限組織的作用、職責(zé)和權(quán)限o66策劃策劃o6.16.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施o0.0.引言引言o0.10.1總則總則o0.20.2質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理原則o0.30.3過程方法過程方法o0.40.4與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系關(guān)系o11范圍范圍o22規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn)性引用標(biāo)準(zhǔn)o33術(shù)語和定義術(shù)語和定義o44組織的環(huán)境組織的環(huán)境一、一、IATF16949:27、016IATF16949:2016目錄目錄構(gòu)架構(gòu)架o6.26.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃o6.36.3變更的策劃變更的策劃o77支持支持o7.17.1資源資源o7.27.2能力能力o7.37.3意識(shí)意識(shí)o7.47.4溝通溝通o7.57.5形成文件的信息形成文件的信息o88運(yùn)行運(yùn)行o8.18.1運(yùn)行策劃和控制運(yùn)行策劃和控制o8.28.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求產(chǎn)品和服務(wù)的要求o8.38.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)o8.48.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制的控制8、o8.58.5生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供o8.68.6產(chǎn)品和服務(wù)放行產(chǎn)品和服務(wù)放行o8.78.7不合格輸出的控制不合格輸出的控制o99績效評(píng)價(jià)績效評(píng)價(jià)o9.19.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)o9.29.2內(nèi)部審核內(nèi)部審核o9.39.3管理評(píng)審管理評(píng)審一、一、IATF16949:2016IATF16949:2016目錄目錄構(gòu)架構(gòu)架o1010改進(jìn)改進(jìn)o10.110.1總則總則o10.210.2不合格和糾正措施不合格和糾正措施o10.310.3持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)o她教會(huì)我們?nèi)绾螐氖沦|(zhì)量管理！她教會(huì)我們?nèi)绾螐氖沦|(zhì)量管理9、！o相比以前的版本，更科學(xué)更嚴(yán)密！相比以前的版本，更科學(xué)更嚴(yán)密！o改動(dòng)較大，可以說，根本目標(biāo)和方向沒變，但思維方改動(dòng)較大，可以說，根本目標(biāo)和方向沒變，但思維方式做了明顯的變化。式做了明顯的變化。o為未來十年或更長時(shí)間，提供一套穩(wěn)定的核心要求！為未來十年或更長時(shí)間，提供一套穩(wěn)定的核心要求！引入一個(gè)小故事，詮釋引入一個(gè)小故事，詮釋ISO9001/IATFISO9001/IATF1694916949o小故事：小故事：o現(xiàn)在還有人不明白現(xiàn)在還有人不明白ISOISO質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系嗎？事事追求質(zhì)量，時(shí)時(shí)體現(xiàn)管理，嗎？事事追求質(zhì)量，時(shí)時(shí)體現(xiàn)管理，每個(gè)過程背后都有一套管理體系在支每個(gè)過程背10、后都有一套管理體系在支撐著，而撐著，而TS16949TS16949就是針對(duì)產(chǎn)品和過就是針對(duì)產(chǎn)品和過程管理的一套體系。程管理的一套體系。o好了，我們現(xiàn)在就從頭分享好了，我們現(xiàn)在就從頭分享“IATF16949:2016IATF16949:2016新版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)新版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”。前言前言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文歷史歷史標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2021-11-15Shinan13引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文引言引言理解理解o本標(biāo)準(zhǔn)的思想：采用將本標(biāo)準(zhǔn)的思想：采用將PDCAPDCA循環(huán)與基于風(fēng)險(xiǎn)的思維循環(huán)與基于風(fēng)險(xiǎn)的思維方式相結(jié)合的過程方法。方式相結(jié)合的過程方法。o過程方法的宗旨：提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。過程方法的宗11、旨：提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。o作用：作用：分清產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的過程分清產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的過程理清過程與過程的關(guān)系（流程、作用）理清過程與過程的關(guān)系（流程、作用）理清每一過程的預(yù)期輸出結(jié)果理清每一過程的預(yù)期輸出結(jié)果理清每一過程所需的資源、控制方法理清每一過程所需的資源、控制方法充分考慮過程運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)充分考慮過程運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)抓住過程運(yùn)行中的每一次改進(jìn)機(jī)會(huì)，實(shí)施改進(jìn)。抓住過程運(yùn)行中的每一次改進(jìn)機(jī)會(huì)，實(shí)施改進(jìn)。引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文引言引言理解理解o1.1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)o11）含義：組織依存于顧客，只有贏得顧客和相關(guān)）含義：組織依存于顧客，只有贏得顧客12、和相關(guān)方的信任，才有助于組織的持續(xù)成功。方的信任，才有助于組織的持續(xù)成功。o22）理解：）理解：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)取決于顧客，必須同顧客溝通。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)取決于顧客，必須同顧客溝通。o將顧客明示的、隱含的要求轉(zhuǎn)換為具體的技術(shù)條件將顧客明示的、隱含的要求轉(zhuǎn)換為具體的技術(shù)條件和相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。和相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。o注重顧客的合理要求和不太合理的要求，注重顧客的合理要求和不太合理的要求，尤其是臨尤其是臨界要求界要求吸引顧客的關(guān)鍵吸引顧客的關(guān)鍵。o注重顧客群體中關(guān)鍵個(gè)體的人文要求。注重顧客群體中關(guān)鍵個(gè)體的人文要求。o顧客的要求要與經(jīng)濟(jì)杠桿（貨款的回收）相結(jié)合。顧客的要求要與經(jīng)濟(jì)杠桿（貨款的回收）相結(jié)合。引13、言引言理解理解o1.1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)o33）落地：）落地：o公司是一個(gè)價(jià)值交換的平臺(tái)，遵循價(jià)值鏈和價(jià)值交換的原則。公司是一個(gè)價(jià)值交換的平臺(tái)，遵循價(jià)值鏈和價(jià)值交換的原則。o誰是顧客：接收我們產(chǎn)品和服務(wù)的人（價(jià)值鏈上、內(nèi)部、外誰是顧客：接收我們產(chǎn)品和服務(wù)的人（價(jià)值鏈上、內(nèi)部、外部）。部）。o顧客關(guān)注什么：品質(zhì)、數(shù)量、交期、價(jià)格、服務(wù)顧客關(guān)注什么：品質(zhì)、數(shù)量、交期、價(jià)格、服務(wù)o我們關(guān)注什么：價(jià)值交換我們關(guān)注什么：價(jià)值交換o如何關(guān)注：將顧客的需求轉(zhuǎn)化成我們具體（過程、崗位）的如何關(guān)注：將顧客的需求轉(zhuǎn)化成我們具體（過程、崗位）的工作內(nèi)容、技術(shù)指標(biāo)、質(zhì)量指標(biāo)、服務(wù)指標(biāo)。14、去實(shí)現(xiàn)工作內(nèi)容、技術(shù)指標(biāo)、質(zhì)量指標(biāo)、服務(wù)指標(biāo)。去實(shí)現(xiàn)它！它！!!o44）形成質(zhì)量價(jià)值觀：顧客是對(duì)的。（案例：。）形成質(zhì)量價(jià)值觀：顧客是對(duì)的。（案例：。）引言引言理解理解o1.1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)o55）核心：）核心：o和顧客實(shí)現(xiàn)價(jià)值交換，在買方市場(chǎng)，只有滿和顧客實(shí)現(xiàn)價(jià)值交換，在買方市場(chǎng)，只有滿足了顧客的要求，才能價(jià)值交換的順利，只足了顧客的要求，才能價(jià)值交換的順利，只有滿足了顧客未來預(yù)期的要求，才有更多價(jià)有滿足了顧客未來預(yù)期的要求，才有更多價(jià)值交換的機(jī)會(huì)，形成良性循環(huán)，才能有助于值交換的機(jī)會(huì)，形成良性循環(huán)，才能有助于公司的持續(xù)發(fā)展和成功！公司的持續(xù)發(fā)展和成功！o15、66）必須進(jìn)行測(cè)量、評(píng)價(jià)：內(nèi)部、外部顧客）必須進(jìn)行測(cè)量、評(píng)價(jià)：內(nèi)部、外部顧客滿意度滿意度交付結(jié)果的滿意度。交付結(jié)果的滿意度。引言引言理解理解o2.2.領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用o11）含義：各層領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并且創(chuàng)）含義：各層領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并且創(chuàng)造全員積極參與條件，以實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)。造全員積極參與條件，以實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)。o22）理解：）理解：o領(lǐng)導(dǎo)決定方向、戰(zhàn)略、目標(biāo)和政策。領(lǐng)導(dǎo)決定方向、戰(zhàn)略、目標(biāo)和政策。o領(lǐng)導(dǎo)提供資源和環(huán)境。領(lǐng)導(dǎo)提供資源和環(huán)境。o領(lǐng)導(dǎo)培育誠信正直的質(zhì)量文化（端正質(zhì)量認(rèn)識(shí)、執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)培育誠信正直的質(zhì)量文化（端正質(zhì)量認(rèn)識(shí)、執(zhí)行質(zhì)量紀(jì)律）質(zhì)量16、紀(jì)律）o領(lǐng)導(dǎo)履行：指揮（命令）、指導(dǎo)、監(jiān)督、協(xié)調(diào)、培訓(xùn)、領(lǐng)導(dǎo)履行：指揮（命令）、指導(dǎo)、監(jiān)督、協(xié)調(diào)、培訓(xùn)、關(guān)愛、激勵(lì)員工職能、問題處理、事故處理、改善創(chuàng)關(guān)愛、激勵(lì)員工職能、問題處理、事故處理、改善創(chuàng)新、執(zhí)行紀(jì)律。新、執(zhí)行紀(jì)律。引言引言理解理解o2.2.領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用o33）落地）落地o會(huì)議宣貫、提供支持、執(zhí)行紀(jì)律、樹立榜樣、善待會(huì)議宣貫、提供支持、執(zhí)行紀(jì)律、樹立榜樣、善待員工，利益分配。員工，利益分配。正確評(píng)估企業(yè)的各階層的員工，對(duì)員工的貢獻(xiàn)給予充分的肯定。正確評(píng)估企業(yè)的各階層的員工，對(duì)員工的貢獻(xiàn)給予充分的肯定。建立彼此的信任及排除員工的恐懼心理。建立彼此的信任及排除員工的恐懼心理。17、促進(jìn)誠實(shí)開放的溝通方式。促進(jìn)誠實(shí)開放的溝通方式。能夠聽取員工的意見。能夠聽取員工的意見。為員工提供適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練和輔導(dǎo)，使其明白其自身工作與為員工提供適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練和輔導(dǎo)，使其明白其自身工作與滿足顧客要求的相關(guān)性和重要性。滿足顧客要求的相關(guān)性和重要性。提供必須的資源。提供必須的資源。引言引言理解理解o2.2.領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用o44）核心：）核心：o質(zhì)量績效的評(píng)價(jià)，領(lǐng)導(dǎo)自身的評(píng)價(jià)質(zhì)量績效的評(píng)價(jià)，領(lǐng)導(dǎo)自身的評(píng)價(jià)o堅(jiān)持堅(jiān)持引言引言理解理解o3.3.全員積極參與全員積極參與o11）含義：整個(gè)組織內(nèi)各級(jí)人員的勝任、授權(quán)、激勵(lì)和參與，是）含義：整個(gè)組織內(nèi)各級(jí)人員的勝任、授權(quán)、激勵(lì)和參與，是提高18、組織創(chuàng)造價(jià)值和提供價(jià)值能力的必要條件。提高組織創(chuàng)造價(jià)值和提供價(jià)值能力的必要條件。o22）理解）理解o影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素：人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)、時(shí)、信。人的影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素：人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)、時(shí)、信。人的因素排 位。因素排 位。七大因素，皆由人定七大因素，皆由人定。o全員質(zhì)量意識(shí)。全員質(zhì)量意識(shí)。o全員盡質(zhì)量職能。全員盡質(zhì)量職能。o全員盡質(zhì)量責(zé)任。全員盡質(zhì)量責(zé)任。o-實(shí)現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的前提條件之一實(shí)現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的前提條件之一o各階層員工是企業(yè)之本各階層員工是企業(yè)之本o只有他們的充分參與，才能使他們的才干為企業(yè)帶來 的收益只有他們的充分參與，才能使他們的才干為19、企業(yè)帶來 的收益2021-11-15Shinan24引言引言理解理解o3.3.全員積極參與全員積極參與o33）落地：）落地：o同員工溝通，以增進(jìn)他們對(duì)個(gè)人貢獻(xiàn)的重要性認(rèn)識(shí)同員工溝通，以增進(jìn)他們對(duì)個(gè)人貢獻(xiàn)的重要性認(rèn)識(shí)o促進(jìn)整個(gè)組織的協(xié)作促進(jìn)整個(gè)組織的協(xié)作o提倡公開討論提倡公開討論，分享知識(shí)經(jīng)驗(yàn)，分享知識(shí)經(jīng)驗(yàn)o讓員工確定工作中的制約隱私，毫不猶豫的主動(dòng)參與讓員工確定工作中的制約隱私，毫不猶豫的主動(dòng)參與o贊賞和表彰員工的貢獻(xiàn)、鉆研精神的進(jìn)步贊賞和表彰員工的貢獻(xiàn)、鉆研精神的進(jìn)步o針對(duì)個(gè)人目標(biāo)進(jìn)行績效的自我評(píng)價(jià)針對(duì)個(gè)人目標(biāo)進(jìn)行績效的自我評(píng)價(jià)o為評(píng)估員工的滿意度和溝通結(jié)果進(jìn)行調(diào)查20、，并采取適為評(píng)估員工的滿意度和溝通結(jié)果進(jìn)行調(diào)查，并采取適當(dāng)?shù)拇胧┊?dāng)?shù)拇胧?021-11-15Shinan25引言引言理解理解o3.3.全員積極參與全員積極參與o44）核心：）核心：o和顧客交換價(jià)值的共享和顧客交換價(jià)值的共享薪酬、薪酬、激勵(lì)的動(dòng)態(tài)方案和持續(xù)執(zhí)行！激勵(lì)的動(dòng)態(tài)方案和持續(xù)執(zhí)行！2021-11-15Shinan26引言引言理解理解o4.4.過程方法過程方法o11）含義：將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理）含義：將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理,,可可以更地得到期望的結(jié)果。以更地得到期望的結(jié)果。o22）理解）理解o識(shí)別公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)所需要的所有過程，如：設(shè)21、識(shí)別公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)所需要的所有過程，如：設(shè)計(jì)策劃、采購、生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、交付、服務(wù)、支持等。計(jì)策劃、采購、生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、交付、服務(wù)、支持等。o關(guān)注每一個(gè)過程的輸入和輸出（交付的結(jié)果），提供關(guān)注每一個(gè)過程的輸入和輸出（交付的結(jié)果），提供輸入資源，進(jìn)行結(jié)果管理。輸入資源，進(jìn)行結(jié)果管理。o解決每一個(gè)過程中做什么、怎么做、誰來做、做的怎解決每一個(gè)過程中做什么、怎么做、誰來做、做的怎么樣四大要點(diǎn)。么樣四大要點(diǎn)。2021-11-15Shinan27引言引言理解理解o4.4.過程方法過程方法o33）落地：）落地：o將公司的經(jīng)營活動(dòng)劃分成若干過程。將公司的經(jīng)營活動(dòng)劃分成若干過程。定過程定過程o將22、所有過程按質(zhì)量實(shí)現(xiàn)順序串起來，確定相互之間將所有過程按質(zhì)量實(shí)現(xiàn)順序串起來，確定相互之間的作用（輸入輸出的關(guān)系、協(xié)調(diào)作業(yè)、支持作的作用（輸入輸出的關(guān)系、協(xié)調(diào)作業(yè)、支持作業(yè)）業(yè)）建流程。建流程。o領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)過程間作用領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)過程間作用關(guān)注交叉關(guān)注交叉。o過程質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)過程內(nèi)部管控過程質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)過程內(nèi)部管控管內(nèi)部管內(nèi)部o以結(jié)果交付以結(jié)果交付交結(jié)果交結(jié)果，o評(píng)價(jià)過程的結(jié)果、評(píng)價(jià)過程的效率評(píng)價(jià)過程的結(jié)果、評(píng)價(jià)過程的效率評(píng)績效評(píng)績效。2021-11-15Shinan28引言引言理解理解o4.4.過程方法過程方法o44）核心：）核心：o將需要輸出的將需要輸出的“交付的結(jié)果交付的結(jié)果”23、轉(zhuǎn)化成過程中轉(zhuǎn)化成過程中具體的技術(shù)、工藝、工作等指標(biāo)，并加以測(cè)具體的技術(shù)、工藝、工作等指標(biāo)，并加以測(cè)評(píng)，考察績效。評(píng)，考察績效。2021-11-15Shinan29引言引言理解理解o5.5.改進(jìn)改進(jìn)o11）含義：成功的公司，總是致力于持續(xù)改進(jìn)。）含義：成功的公司，總是致力于持續(xù)改進(jìn)。o22）理解）理解o運(yùn)用運(yùn)用PDCAPDCA循環(huán)，建立持續(xù)改進(jìn)機(jī)制。循環(huán)，建立持續(xù)改進(jìn)機(jī)制。o監(jiān)督、檢查，評(píng)審考核監(jiān)督、檢查，評(píng)審考核o內(nèi)部審核、監(jiān)督審核、跟蹤審核、管理評(píng)審。內(nèi)部審核、監(jiān)督審核、跟蹤審核、管理評(píng)審。o發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施。發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施。o發(fā)現(xiàn)隱含問題，采取措施24、。發(fā)現(xiàn)隱含問題，采取措施。o8D8D整改模式是一個(gè)不錯(cuò)的模板。整改模式是一個(gè)不錯(cuò)的模板。2021-11-15Shinan30引言引言理解理解o5.5.改進(jìn)改進(jìn)o33）落地：）落地：o建立各過程層次的改進(jìn)目標(biāo)建立各過程層次的改進(jìn)目標(biāo)o培訓(xùn)員工，掌握改進(jìn)的培訓(xùn)員工，掌握改進(jìn)的方法方法和工具和工具o確保員工有能力制定改進(jìn)項(xiàng)目，并完成改進(jìn)項(xiàng)目確保員工有能力制定改進(jìn)項(xiàng)目，并完成改進(jìn)項(xiàng)目o部署需要改進(jìn)的項(xiàng)目部署需要改進(jìn)的項(xiàng)目o評(píng)審、跟蹤、評(píng)價(jià)改進(jìn)項(xiàng)目的計(jì)劃、實(shí)施、結(jié)果評(píng)審、跟蹤、評(píng)價(jià)改進(jìn)項(xiàng)目的計(jì)劃、實(shí)施、結(jié)果o贊賞、表彰改進(jìn)贊賞、表彰改進(jìn)2021-11-15Shinan31引言25、引言理解理解o5.5.改進(jìn)改進(jìn)o44）核心：）核心：o改進(jìn)的對(duì)象改進(jìn)的對(duì)象方針、目標(biāo)、結(jié)果的交付情方針、目標(biāo)、結(jié)果的交付情況、效率的實(shí)現(xiàn)情況、。況、效率的實(shí)現(xiàn)情況、。o部署時(shí)機(jī)：品質(zhì)例會(huì)部署時(shí)機(jī)：品質(zhì)例會(huì)o工具：工具：8D8D模版模版2021-11-15Shinan32引言引言理解理解o6.6.以證據(jù)為決策依據(jù)以證據(jù)為決策依據(jù)o11）含義：以數(shù)據(jù)、信息、評(píng)價(jià)、測(cè)量的結(jié)果為依據(jù)，）含義：以數(shù)據(jù)、信息、評(píng)價(jià)、測(cè)量的結(jié)果為依據(jù)，決策更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。決策更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。o22）理解）理解o質(zhì)量管理的所有決策工作，均要建立在組織運(yùn)營事實(shí)質(zhì)量管理的所有決策工作，均26、要建立在組織運(yùn)營事實(shí)的基礎(chǔ)之上。的基礎(chǔ)之上。o方針、目標(biāo)的設(shè)定；體系的建立；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立。方針、目標(biāo)的設(shè)定；體系的建立；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立。o質(zhì)量工具的運(yùn)用；統(tǒng)計(jì)方法的運(yùn)用。質(zhì)量工具的運(yùn)用；統(tǒng)計(jì)方法的運(yùn)用。o決策過程、決策能力、決策的有效性證實(shí)（評(píng)價(jià)）決策過程、決策能力、決策的有效性證實(shí)（評(píng)價(jià)）2021-11-15Shinan33引言引言理解理解o6.6.以證據(jù)為決策依據(jù)以證據(jù)為決策依據(jù)o33）落地：）落地：o收集決策信息、數(shù)據(jù)、評(píng)價(jià)的結(jié)果收集決策信息、數(shù)據(jù)、評(píng)價(jià)的結(jié)果各級(jí)崗位提各級(jí)崗位提供決策信息（一定要養(yǎng)成通報(bào)信息的習(xí)慣）供決策信息（一定要養(yǎng)成通報(bào)信息的習(xí)慣）o分析決策的證27、據(jù)分析決策的證據(jù)o建立決策的過程建立決策的過程o制定決策的方法制定決策的方法o權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)和直覺權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)和直覺o決策決策o證實(shí)決策的有效性證實(shí)決策的有效性2021-11-15Shinan34引言引言理解理解o6.6.以證據(jù)為決策依據(jù)以證據(jù)為決策依據(jù)o44）核心：）核心：o透過現(xiàn)象看本質(zhì)透過現(xiàn)象看本質(zhì)o權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)和直覺權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)和直覺o組織原則很重要組織原則很重要o驗(yàn)證決策有效性驗(yàn)證決策有效性引言引言理解理解o7.7.關(guān)系管理關(guān)系管理o11）含義：價(jià)值鏈，各相關(guān)方相互依存，互利）含義：價(jià)值鏈，各相關(guān)方相互依存，互利的關(guān)系可增加雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。的關(guān)系可增加雙方創(chuàng)造價(jià)值的28、能力。o22）理解）理解o合作伙伴、雇員、供方、顧客、投資者、政合作伙伴、雇員、供方、顧客、投資者、政府、商協(xié)、社區(qū)府、商協(xié)、社區(qū)o這些關(guān)系均影響到公司的績效，管理這些關(guān)這些關(guān)系均影響到公司的績效，管理這些關(guān)系，以 限度的發(fā)揮在績效方面的作用，系，以 限度的發(fā)揮在績效方面的作用，尤其是價(jià)值鏈上供方及合作伙伴的關(guān)系網(wǎng)。尤其是價(jià)值鏈上供方及合作伙伴的關(guān)系網(wǎng)。2021-11-15Shinan36引言引言理解理解o33）落地：）落地：o識(shí)別所有關(guān)系方：合作伙伴、雇員、供方、顧客、投識(shí)別所有關(guān)系方：合作伙伴、雇員、供方、顧客、投資者、政府、商協(xié)、社區(qū)資者、政府、商協(xié)、社區(qū)o明確價(jià)值29、鏈關(guān)系，優(yōu)先管理的順序，建立短期權(quán)衡和明確價(jià)值鏈關(guān)系，優(yōu)先管理的順序，建立短期權(quán)衡和長期考慮的關(guān)系。長期考慮的關(guān)系。o收集相關(guān)方共享的信息、資源和專業(yè)知識(shí)。收集相關(guān)方共享的信息、資源和專業(yè)知識(shí)。o擬定關(guān)系管理的方式、方法擬定關(guān)系管理的方式、方法o實(shí)施擬定的的方式方法，履行關(guān)系管理實(shí)施擬定的的方式方法，履行關(guān)系管理o評(píng)價(jià)、測(cè)量相關(guān)方績效，并報(bào)告相關(guān)方，增加改進(jìn)的評(píng)價(jià)、測(cè)量相關(guān)方績效，并報(bào)告相關(guān)方，增加改進(jìn)的主動(dòng)性主動(dòng)性o開展積極的改進(jìn)活動(dòng)開展積極的改進(jìn)活動(dòng)o承認(rèn)、鼓勵(lì)、表彰相關(guān)方的價(jià)值績效、改進(jìn)成果承認(rèn)、鼓勵(lì)、表彰相關(guān)方的價(jià)值績效、改進(jìn)成果2021-11-15Shinan37引言引30、言理解理解o特別的，供應(yīng)商（服務(wù)商）的管理：特別的，供應(yīng)商（服務(wù)商）的管理：o建立穩(wěn)定的供應(yīng)體系，非體系內(nèi)不采購。建立穩(wěn)定的供應(yīng)體系，非體系內(nèi)不采購。o確立管理的原則、方式、方法確立管理的原則、方式、方法確保有利，準(zhǔn)確保有利，準(zhǔn)時(shí)付款，遵循游戲規(guī)則；交新朋友不忘老朋友。時(shí)付款，遵循游戲規(guī)則；交新朋友不忘老朋友。o共建價(jià)值鏈，共同發(fā)展：戰(zhàn)略同盟。共建價(jià)值鏈，共同發(fā)展：戰(zhàn)略同盟。o共商處理問題的方式、方法。共商處理問題的方式、方法。o建立供應(yīng)體系的機(jī)制，建立供應(yīng)體系的機(jī)制，QSTCQSTC模板是一個(gè)不錯(cuò)模板是一個(gè)不錯(cuò)的方案。的方案。o評(píng)價(jià)、測(cè)量績效（供應(yīng)、服務(wù)），表彰、鼓勵(lì)。31、評(píng)價(jià)、測(cè)量績效（供應(yīng)、服務(wù)），表彰、鼓勵(lì)。2021-11-15Shinan38引言引言理解理解o7.7.關(guān)系管理關(guān)系管理o44）核心：）核心：o建立價(jià)值交換準(zhǔn)確、及時(shí)的互利規(guī)則建立價(jià)值交換準(zhǔn)確、及時(shí)的互利規(guī)則2021-11-15Shinan39引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2021-11-15Shinan40引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2021-11-15Shinan41引言引言理解理解o1.過程方法旨在提高公司實(shí)現(xiàn)既定目標(biāo)的有過程方法旨在提高公司實(shí)現(xiàn)既定目標(biāo)的有效性和效率。效性和效率。通常的職能層級(jí)結(jié)構(gòu)：垂直管理，終顧通常的職能層級(jí)結(jié)構(gòu)：垂直管理，終顧客、相關(guān)方并不總是很明確。邊32、界接口問題客、相關(guān)方并不總是很明確。邊界接口問題不如本部門短期目標(biāo)優(yōu)先考慮。（不如本部門短期目標(biāo)優(yōu)先考慮。（措施關(guān)注措施關(guān)注職能職能）過程方法：識(shí)別過程，過程的輸出結(jié)果便過程方法：識(shí)別過程，過程的輸出結(jié)果便是過程與過程間的作用（輸入、輸出）是過程與過程間的作用（輸入、輸出）見下頁圖：見下頁圖：2021-11-15Shinan42引言引言理解理解2021-11-15Shinan43引言引言理解理解o2.2.過程方法確保實(shí)現(xiàn)公司預(yù)期的結(jié)果和避免過程方法確保實(shí)現(xiàn)公司預(yù)期的結(jié)果和避免非預(yù)期結(jié)果非預(yù)期結(jié)果過程方法教會(huì)了我們?nèi)绾位^程方法教會(huì)了我們?nèi)绾位陲L(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)過程進(jìn)行管理。于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)過程33、進(jìn)行管理。o需注意：需注意：必須從增值的角度考慮過程必須從增值的角度考慮過程理解并持續(xù)滿足要求理解并持續(xù)滿足要求獲得過程績效獲得過程績效在評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進(jìn)過程在評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進(jìn)過程2021-11-15Shinan44引言引言理解理解o3.3.單一過程要素的作用如圖單一過程要素的作用如圖11所示，可采用所示，可采用SIAORSIAOR法分析法分析畫出圖來，俗稱畫出圖來，俗稱“烏龜烏龜圖圖”，或，或“章魚圖章魚圖”oSS輸入源（前過程的輸出結(jié)果）輸入源（前過程的輸出結(jié)果）oII輸入（資源）輸入（資源）oAA活動(dòng)（實(shí)現(xiàn)、檢測(cè)）活動(dòng)（實(shí)現(xiàn)、檢測(cè)）oOO輸出（結(jié)果：物34、資、能量、信息）輸出（結(jié)果：物資、能量、信息）oRR輸出接受方（后續(xù)過程）輸出接受方（后續(xù)過程）2021-11-15Shinan45引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文引言引言理解理解PDCAPDCA循環(huán)是一種動(dòng)態(tài)的方法，教會(huì)了我們工作的方法，循環(huán)是一種動(dòng)態(tài)的方法，教會(huì)了我們工作的方法，處理問題的過程和方法處理問題的過程和方法本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)就是一個(gè)典型的本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)就是一個(gè)典型的PDCAPDCA應(yīng)用，如下圖所示：應(yīng)用，如下圖所示：2021-11-15Shinan46引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2021-11-15Shinan47引言引言理解理解2021-11-15Shinan48引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原35、文2021-11-15Shinan49引言引言理解理解o1.1.風(fēng)險(xiǎn)：不確定性的影響。風(fēng)險(xiǎn)：不確定性的影響。針對(duì)目標(biāo)針對(duì)目標(biāo)影響：偏離預(yù)期（目標(biāo)），可以是正面，也可以影響：偏離預(yù)期（目標(biāo)），可以是正面，也可以是負(fù)面的。是負(fù)面的。表現(xiàn)為：參考潛在事件或結(jié)果、或兩者結(jié)合，發(fā)表現(xiàn)為：參考潛在事件或結(jié)果、或兩者結(jié)合，發(fā)生的可能性。負(fù)面時(shí)，稱生的可能性。負(fù)面時(shí)，稱“危機(jī)危機(jī)”；正面時(shí)，稱；正面時(shí)，稱“機(jī)遇機(jī)遇”。o2.2.應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇建立并持續(xù)運(yùn)行體系的目的之一：不合格。建立并持續(xù)運(yùn)行體系的目的之一：不合格。工具。工具。2021-11-15Shinan5036、引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文o同其他質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)（同其他質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)（ISO9000ISO9000族）互相支持。族）互相支持。o同其他管理體系兼容，但不包含其他管理體系的特同其他管理體系兼容，但不包含其他管理體系的特殊要求。殊要求。引言引言理解理解2021-11-15Shinan51引言引言標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2021-11-15Shinan52引言引言理解理解o指出了，建立、實(shí)施指出了，建立、實(shí)施IATF16949IATF16949的目標(biāo)：的目標(biāo)：o針對(duì)汽車主機(jī)廠的供應(yīng)商（一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)針對(duì)汽車主機(jī)廠的供應(yīng)商（一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)等），主機(jī)廠自己并不通過等），主機(jī)廠自己并不通過IA37、TF16949IATF16949認(rèn)證。認(rèn)證。o要求供應(yīng)商在建立質(zhì)量體系時(shí)，核心關(guān)注要求供應(yīng)商在建立質(zhì)量體系時(shí)，核心關(guān)注“持持續(xù)改進(jìn)續(xù)改進(jìn)”，強(qiáng)調(diào)，強(qiáng)調(diào)“缺陷，減少變差和浪缺陷，減少變差和浪費(fèi)費(fèi)”。就是說，堅(jiān)持改進(jìn)，注重，保證產(chǎn)。就是說，堅(jiān)持改進(jìn)，注重，保證產(chǎn)品的一致性，從減少浪費(fèi)方面控制成本。品的一致性，從減少浪費(fèi)方面控制成本。oIATF16949IATF16949是汽配行業(yè)的一個(gè)通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是汽配行業(yè)的一個(gè)通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為汽車主機(jī)廠和客戶服務(wù)的。為汽車主機(jī)廠和客戶服務(wù)的。2021-11-15Shinan531.1.范圍范圍標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2021-11-15S38、hinan541.1.范圍范圍理解理解o本本標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，有哪些需求的組織可以，有哪些需求的組織可以采用本標(biāo)準(zhǔn)，采用本標(biāo)準(zhǔn)可以得到什么結(jié)果。采用本標(biāo)準(zhǔn)，采用本標(biāo)準(zhǔn)可以得到什么結(jié)果。組織：為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的一組人，有職能、職組織：為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的一組人，有職能、職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系公司、單位公司、單位需要證明產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定的公司需要證明產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定的公司需要持續(xù)保證產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定的公司需要持續(xù)保證產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定的公司o注意：同質(zhì)量管理注意：同質(zhì)量管理體系的范圍體系的范圍，別混淆了。，別混淆了。2021-11-15Shinan551.1.范圍范圍標(biāo)39、準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a)需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；b)通過體系的的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程，以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。注1：在本標(biāo)準(zhǔn)一中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于：a)預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的商品和服務(wù)；b)運(yùn)行過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。注2：法律法規(guī)要求可稱作為法定要求。2021-11-15Shinan561.1.范圍范圍理解理解2021-11-15Shinan5722規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文40、件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本適用。凡是不注日期的引用文件，其 版本（包括任何修訂）適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T19000：2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語2021-11-15Shinan5822規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件理解理解o引用文件的適用性引用文件的適用性o本標(biāo)準(zhǔn)中的一些術(shù)語和概念，搞不懂，可以本標(biāo)準(zhǔn)中的一些術(shù)語和概念，搞不懂，可以查閱查閱GB/T19000GB/T19000：20152015o注意版本時(shí)間哦注意版本時(shí)間哦2021-11-15Shinan593.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原41、文GB/T190002015GB/T190002015界定的術(shù)語和定義適用于本界定的術(shù)語和定義適用于本文件。文件。3.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解IATF16949:2016IATF16949:2016使用使用GB/T190002015GB/T190002015界定界定的術(shù)語和定義。的術(shù)語和定義。術(shù)語和概念，搞不懂，可以查閱術(shù)語和概念，搞不懂，可以查閱GB/T19000GB/T19000：201520152021-11-15Shinan60介紹一些術(shù)語和定義介紹一些術(shù)語和定義ISO9000術(shù)語（136）序號(hào)分類數(shù)量內(nèi)容1有關(guān)人員的術(shù)語6 管理者、質(zhì)量管理體系咨詢師42、、參與、積極參與、管理機(jī)構(gòu)、爭議解決者2有關(guān)組織的術(shù)語9組織、組織環(huán)境、相關(guān)方、顧客、供方、外部供方、爭議解決過程提供方、協(xié)會(huì)、計(jì)量職能3有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語12改進(jìn)、持續(xù)改進(jìn)、管理、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、技術(shù)狀態(tài)管理、更改控制、活動(dòng)、項(xiàng)目管理、技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)4有關(guān)過程的術(shù)語8過程、項(xiàng)目、質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)、能力獲得、程序、外包、合同、設(shè)計(jì)和開發(fā)5有關(guān)體系的術(shù)語12體系（系統(tǒng)）、基礎(chǔ)設(shè)施、管理體系、質(zhì)量管理體系、工作環(huán)境、計(jì)量確認(rèn)、測(cè)量管理體系、方針、質(zhì)量方針、愿景、使命、戰(zhàn)略6有關(guān)要求的術(shù)語15客體、質(zhì)量、等級(jí)、要求、質(zhì)量要求、法律要求、法規(guī)要求、產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息、不合格（不43、符合）、缺陷、合格（符合）、能力、可追溯性、可信性、創(chuàng)新7有關(guān)結(jié)果的術(shù)語11目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)、成功、持續(xù)成功、輸出、產(chǎn)品、服務(wù)、績效、風(fēng)險(xiǎn)、效率、有效性8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語15數(shù)據(jù)、信息、客觀證據(jù)、信息系統(tǒng)、文件、形成文件的信息、規(guī)范、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、記錄、項(xiàng)目管理計(jì)劃、驗(yàn)證、確認(rèn)、技術(shù)狀態(tài)記實(shí)、特定情況9有關(guān)顧客的術(shù)語6反饋、顧客滿意、投訴、顧客服務(wù)、顧客滿意行為規(guī)范、爭議10有關(guān)特性的術(shù)語7特性、質(zhì)量特性、人為因素、能力、計(jì)量特性、技術(shù)狀態(tài)、技術(shù)狀態(tài)基線11有關(guān)確定的術(shù)語8確定、評(píng)審、監(jiān)視、測(cè)量、測(cè)量過程、測(cè)量設(shè)備、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、進(jìn)展評(píng)價(jià)12有關(guān)措施的術(shù)語10措施、糾正措施、糾44、正、降級(jí)、讓步、偏離許可、放行、返工、返修、報(bào)廢13有關(guān)審核的術(shù)語17審核、多體系審核、聯(lián)合審核、審核方案、審核范圍、審核計(jì)劃、審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、向?qū)А徍私M、審核員、技術(shù)專家、觀察員介紹一些術(shù)語和定義介紹一些術(shù)語和定義ISO9001關(guān)鍵術(shù)語（28）2021-11-15Shinan61序號(hào)分類數(shù)量內(nèi)容1有關(guān)人員的術(shù)語6 管理者、質(zhì)量管理體系咨詢師、參與、積極參與、管理機(jī)構(gòu)、爭議解決者2有關(guān)組織的術(shù)語9組織、組織環(huán)境、相關(guān)方、顧客、供方、外部供方、爭議解決過程提供方、協(xié)會(huì)、計(jì)量職能3有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語12改進(jìn)、持續(xù)改進(jìn)、管理、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量改45、進(jìn)、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、技術(shù)狀態(tài)管理、更改控制、活動(dòng)、項(xiàng)目管理、技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)4有關(guān)過程的術(shù)語8過程、項(xiàng)目、質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)、能力獲得、程序、外包、合同、設(shè)計(jì)和開發(fā)5有關(guān)體系的術(shù)語12體系（系統(tǒng)）、基礎(chǔ)設(shè)施、管理體系、質(zhì)量管理體系、工作環(huán)境、計(jì)量確認(rèn)、測(cè)量管理體系、方針、質(zhì)量方針、愿景、使命、戰(zhàn)略6有關(guān)要求的術(shù)語15客體、質(zhì)量、等級(jí)、要求、質(zhì)量要求、法律要求、法規(guī)要求、產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息、不合格（不符合）、缺陷、合格（符合）、能力、可追溯性、可信性、創(chuàng)新7有關(guān)結(jié)果的術(shù)語11目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)、成功、持續(xù)成功、輸出、產(chǎn)品、服務(wù)、績效、風(fēng)險(xiǎn)、效率、有效性8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語15數(shù)據(jù)、信息、客觀證據(jù)、46、信息系統(tǒng)、文件、形成文件的信息、規(guī)范、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、記錄、項(xiàng)目管理計(jì)劃、驗(yàn)證、確認(rèn)、技術(shù)狀態(tài)記實(shí)、特定情況9有關(guān)顧客的術(shù)語6反饋、顧客滿意、投訴、顧客服務(wù)、顧客滿意行為規(guī)范、爭議10有關(guān)特性的術(shù)語7特性、質(zhì)量特性、人為因素、能力、計(jì)量特性、技術(shù)狀態(tài)、技術(shù)狀態(tài)基線11有關(guān)確定的術(shù)語8確定、評(píng)審、監(jiān)視、測(cè)量、測(cè)量過程、測(cè)量設(shè)備、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、進(jìn)展評(píng)價(jià)12有關(guān)措施的術(shù)語10措施、糾正措施、糾正、降級(jí)、讓步、偏離許可、放行、返工、返修、報(bào)廢13有關(guān)審核的術(shù)語17審核、多體系審核、聯(lián)合審核、審核方案、審核范圍、審核計(jì)劃、審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、向?qū)?、審核組、47、審核員、技術(shù)專家、觀察員2021-11-15Shinan623.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語）行業(yè)專用術(shù)語）2021-11-15Shinan633.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語）行業(yè)專用術(shù)語）2021-11-15Shinan643.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語）行業(yè)專用術(shù)語）2021-11-15Shinan653.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語）行業(yè)專用術(shù)語）2021-11-15Sh48、inan663.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語）行業(yè)專用術(shù)語）2021-11-15Shinan673.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語）行業(yè)專用術(shù)語）2021-11-15Shinan683.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語）行業(yè)專用術(shù)語）2021-11-15Shinan693.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語）行業(yè)專用術(shù)語）2021-11-15Shinan703.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原49、文（特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語）行業(yè)專用術(shù)語）2021-11-15Shinan713.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語）行業(yè)專用術(shù)語）2021-11-15Shinan723.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語）行業(yè)專用術(shù)語）2021-11-15Shinan733.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語）行業(yè)專用術(shù)語）2021-11-15Shinan743.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)50、語）行業(yè)專用術(shù)語）2021-11-15Shinan753.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語）行業(yè)專用術(shù)語）2021-11-15Shinan763.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車標(biāo)準(zhǔn)原文（特別介紹汽車行業(yè)專用術(shù)語）行業(yè)專用術(shù)語）2021-11-15Shinan773.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.13.1.1控制計(jì)劃：控制計(jì)劃：o對(duì)所需要控制的產(chǎn)品，該產(chǎn)品滿足客戶要求所需要對(duì)所需要控制的產(chǎn)品，該產(chǎn)品滿足客戶要求所需要的系統(tǒng)和過程，進(jìn)行描述的文件。的系統(tǒng)和過程，進(jìn)行描述的文件。o核心含義：核心含義：確定產(chǎn)品確定51、產(chǎn)品確定產(chǎn)品的要求（滿足客戶的要求）確定產(chǎn)品的要求（滿足客戶的要求）策劃需要的系統(tǒng)策劃需要的系統(tǒng)目標(biāo)、過程、方法、評(píng)價(jià)目標(biāo)、過程、方法、評(píng)價(jià)策劃所需要的過程策劃所需要的過程目標(biāo)（含實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品特性）、目標(biāo)（含實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品特性）、人機(jī)料法環(huán)、驗(yàn)證、、反應(yīng)?；谑Ｊ椒秩藱C(jī)料法環(huán)、驗(yàn)證、、反應(yīng)?；谑Ｊ椒治鑫?021-11-15Shinan783.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.2有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織：有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織：o有權(quán)建立產(chǎn)品規(guī)范、或者對(duì)產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組有權(quán)建立產(chǎn)品規(guī)范、或者對(duì)產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織。織。o例：一般指功能件的生產(chǎn)組織，有設(shè)計(jì)責(zé)任，能夠例：一般指功52、能件的生產(chǎn)組織，有設(shè)計(jì)責(zé)任，能夠自己起草或修改產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。如：車橋、發(fā)動(dòng)機(jī)、制自己起草或修改產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。如：車橋、發(fā)動(dòng)機(jī)、制動(dòng)器等等。其功能滿足顧客要求，內(nèi)部技術(shù)自行設(shè)動(dòng)器等等。其功能滿足顧客要求，內(nèi)部技術(shù)自行設(shè)計(jì)，當(dāng)有可能影響功能時(shí)，需要向車廠備案。計(jì)，當(dāng)有可能影響功能時(shí)，需要向車廠備案。o例：對(duì)于車身件、結(jié)構(gòu)件，無設(shè)計(jì)責(zé)任，一般按照例：對(duì)于車身件、結(jié)構(gòu)件，無設(shè)計(jì)責(zé)任，一般按照車廠設(shè)計(jì)要求（需要修改設(shè)計(jì)，需請(qǐng)示車廠），進(jìn)車廠設(shè)計(jì)要求（需要修改設(shè)計(jì)，需請(qǐng)示車廠），進(jìn)行過程設(shè)計(jì)。行過程設(shè)計(jì)。o例：內(nèi)飾件、附件，功能不等，參照而定，是否有例：內(nèi)飾件、附件，功能不等，參照而定，是否有設(shè)計(jì)責(zé)任。設(shè)計(jì)責(zé)53、任。2021-11-15Shinan793.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.33.1.3防錯(cuò)：防錯(cuò)：o為防止不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生，而進(jìn)行的產(chǎn)品和為防止不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生，而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。o涵蓋了，系統(tǒng)、過程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書，涵蓋了，系統(tǒng)、過程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書，以及工裝、裝備、模夾檢、工量輔具等的策以及工裝、裝備、模夾檢、工量輔具等的策劃以及所采取的措施。劃以及所采取的措施。2021-11-15Shinan803.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.43.1.4實(shí)驗(yàn)室：實(shí)驗(yàn)室：o進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施。進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或54、校準(zhǔn)的設(shè)施。o含義：所有用于產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)、驗(yàn)證，以含義：所有用于產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)、驗(yàn)證，以及設(shè)備設(shè)施量檢具的校準(zhǔn)等的資源（設(shè)備設(shè)及設(shè)備設(shè)施量檢具的校準(zhǔn)等的資源（設(shè)備設(shè)施環(huán)境等）施環(huán)境等）o測(cè)量、化驗(yàn)、分析、校準(zhǔn)、功能性試驗(yàn)、測(cè)量、化驗(yàn)、分析、校準(zhǔn)、功能性試驗(yàn)、型式試驗(yàn)（壽命試驗(yàn)）、路試（可靠性試驗(yàn)）型式試驗(yàn)（壽命試驗(yàn)）、路試（可靠性試驗(yàn)）等等2021-11-15Shinan813.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.53.1.5實(shí)驗(yàn)室范圍：實(shí)驗(yàn)室范圍：o受控文件，包含：受控文件，包含：o資格資格能做哪些特定的試驗(yàn)、評(píng)價(jià)、能做哪些特定的試驗(yàn)、評(píng)價(jià)、校準(zhǔn)等。校準(zhǔn)等。o能55、夠做哪些測(cè)量、化驗(yàn)、分析、校準(zhǔn)、功能能夠做哪些測(cè)量、化驗(yàn)、分析、校準(zhǔn)、功能性試驗(yàn)、型式試驗(yàn)（壽命試驗(yàn)）、路試（可性試驗(yàn)、型式試驗(yàn)（壽命試驗(yàn)）、路試（可靠性試驗(yàn)）等靠性試驗(yàn)）等o開展工作活動(dòng)的設(shè)備清單開展工作活動(dòng)的設(shè)備清單o開展工作活動(dòng)的規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)等開展工作活動(dòng)的規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)等2021-11-15Shinan823.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.63.1.6制造：制造：o這個(gè)好理解，就是制作或加工過程。這個(gè)好理解，就是制作或加工過程。o如生產(chǎn)材料的制備過程如生產(chǎn)材料的制備過程o生產(chǎn)過程、維修過程生產(chǎn)過程、維修過程o裝配過程裝配過程o熱處理、焊接56、、噴漆、電鍍、其他表面處理熱處理、焊接、噴漆、電鍍、其他表面處理過程。過程。2021-11-15Shinan833.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.73.1.7預(yù)見性維護(hù)預(yù)見性維護(hù)o基于過程數(shù)據(jù)，通過預(yù)測(cè)可能的失效模式以避免維基于過程數(shù)據(jù)，通過預(yù)測(cè)可能的失效模式以避免維護(hù)性問題的活動(dòng)。護(hù)性問題的活動(dòng)。o理解：避免維護(hù)維修所采取的維護(hù)措施。理解：避免維護(hù)維修所采取的維護(hù)措施。o舉例：設(shè)備維護(hù)中，常常需要緊固已經(jīng)松動(dòng)的螺栓、舉例：設(shè)備維護(hù)中，常常需要緊固已經(jīng)松動(dòng)的螺栓、或者檢查螺栓是否松動(dòng)?；蛘邫z查螺栓是否松動(dòng)。提前在螺栓的緊固裝配過程中，采取有效的放松提前在螺栓的緊固裝配過程57、中，采取有效的放松措施；或者在維護(hù)過程中，采取有效的防松措施。措施；或者在維護(hù)過程中，采取有效的防松措施。避免了維護(hù)和下次維護(hù)問題的發(fā)生。避免了維護(hù)和下次維護(hù)問題的發(fā)生。2021-11-15Shinan843.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.83.1.8性維護(hù)：性維護(hù)：o為設(shè)備失效和生產(chǎn)計(jì)劃外中斷的原因而為設(shè)備失效和生產(chǎn)計(jì)劃外中斷的原因而策劃的措施。策劃的措施。制造過程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。制造過程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。o防止設(shè)備失效、工作出現(xiàn)意外，而采取的措防止設(shè)備失效、工作出現(xiàn)意外，而采取的措施。施。o體現(xiàn)在控制計(jì)劃里。體現(xiàn)在控制計(jì)劃里。2021-11-15Shin58、an853.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.93.1.9超額運(yùn)費(fèi)超額運(yùn)費(fèi)o合同約定的交付之外，產(chǎn)生的附加成本或費(fèi)用。合同約定的交付之外，產(chǎn)生的附加成本或費(fèi)用。o不僅僅指運(yùn)輸費(fèi)用哦不僅僅指運(yùn)輸費(fèi)用哦o采用了約定之外的運(yùn)輸方法、裝車數(shù)量采用了約定之外的運(yùn)輸方法、裝車數(shù)量o計(jì)劃變更、延遲交付等計(jì)劃變更、延遲交付等o核心：防止產(chǎn)生超額運(yùn)費(fèi)，一旦產(chǎn)生怎么辦，有哪核心：防止產(chǎn)生超額運(yùn)費(fèi)，一旦產(chǎn)生怎么辦，有哪方承擔(dān)。方承擔(dān)。o工作中、商務(wù)談判中引起重視。工作中、商務(wù)談判中引起重視。2021-11-15Shinan863.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.103.1.1059、外部場(chǎng)所：外部場(chǎng)所：o支持現(xiàn)場(chǎng)、且不存在生產(chǎn)過程的場(chǎng)所。好理解，支持現(xiàn)場(chǎng)、且不存在生產(chǎn)過程的場(chǎng)所。好理解，如發(fā)貨場(chǎng)、倉庫如發(fā)貨場(chǎng)、倉庫o3.1.113.1.11現(xiàn)場(chǎng)：現(xiàn)場(chǎng)：o發(fā)生增值的制造過程的場(chǎng)所。好理解，如加工、發(fā)生增值的制造過程的場(chǎng)所。好理解，如加工、裝配等現(xiàn)場(chǎng)裝配等現(xiàn)場(chǎng)注意：必須區(qū)分增值、必須但不增值、不是必須注意：必須區(qū)分增值、必須但不增值、不是必須也不增值。三種過程現(xiàn)場(chǎng)，重視增值過程現(xiàn)場(chǎng)、也不增值。三種過程現(xiàn)場(chǎng)，重視增值過程現(xiàn)場(chǎng)、優(yōu)化必須但不增值現(xiàn)場(chǎng)、刪掉不是必須也不增優(yōu)化必須但不增值現(xiàn)場(chǎng)、刪掉不是必須也不增值的過程現(xiàn)場(chǎng)。值的過程現(xiàn)場(chǎng)。2021-11-15Shinan87360、.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義理解理解o3.1.123.1.12特殊特性：特殊特性：o可能影響產(chǎn)品的性、法律法規(guī)的符合性、可能影響產(chǎn)品的性、法律法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或配合、功能、性能或后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。制造過程參數(shù)。o如：外觀特征、安裝尺寸、配合尺寸、重要如：外觀特征、安裝尺寸、配合尺寸、重要的工藝尺寸、功能尺寸、功能（性能）指標(biāo)、的工藝尺寸、功能尺寸、功能（性能）指標(biāo)、壽命指標(biāo)、可靠性指標(biāo)。壽命指標(biāo)、可靠性指標(biāo)。2021-11-15Shinan884.4.組織環(huán)境組織環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2021-11-15Shinan894.14.61、1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境理解理解o公司確定的了目標(biāo)和發(fā)展戰(zhàn)略，必須識(shí)別外公司確定的了目標(biāo)和發(fā)展戰(zhàn)略，必須識(shí)別外部因素、內(nèi)部因素影響質(zhì)量管理體系達(dá)成預(yù)部因素、內(nèi)部因素影響質(zhì)量管理體系達(dá)成預(yù)期結(jié)果的能力。期結(jié)果的能力。o同時(shí)注意到內(nèi)外部因素的不斷變化，所以要同時(shí)注意到內(nèi)外部因素的不斷變化，所以要對(duì)外部因素、內(nèi)部因素進(jìn)行監(jiān)控和評(píng)審。對(duì)外部因素、內(nèi)部因素進(jìn)行監(jiān)控和評(píng)審。o建立獲得外部因素的信息渠道。建立獲得外部因素的信息渠道。o環(huán)境影響的分析法：環(huán)境影響的分析法：SWOTSWOT分析法。分析法。o那么具體有哪些環(huán)境因素呢？那么具體有哪些環(huán)境因素呢？2021-11-15Shinan62、904.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境理解理解o內(nèi)部因素：內(nèi)部因素：o總體表現(xiàn)，如財(cái)務(wù)總體表現(xiàn)，如財(cái)務(wù)o資源因素，如設(shè)施、過程資源因素，如設(shè)施、過程運(yùn)行、知識(shí)運(yùn)行、知識(shí)o人力因素，如人員、文化、人力因素，如人員、文化、工會(huì)工會(huì)o運(yùn)營因素，如工藝過程、運(yùn)營因素，如工藝過程、生產(chǎn)交付能力、體系績效、生產(chǎn)交付能力、體系績效、顧客評(píng)價(jià)顧客評(píng)價(jià)o治理因素，如決策的規(guī)則，治理因素，如決策的規(guī)則，組織構(gòu)架組織構(gòu)架o外部因素：外部因素：o宏觀經(jīng)濟(jì)，如匯率，經(jīng)濟(jì)宏觀經(jīng)濟(jì)，如匯率，經(jīng)濟(jì)布局，通貨膨脹布局，通貨膨脹o社會(huì)因素，如失業(yè)率，教社會(huì)因素，如失業(yè)率，教育水平，公共假日育水平，公共63、假日o政治因素，如穩(wěn)定、貿(mào)易、政治因素，如穩(wěn)定、貿(mào)易、基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施o技術(shù)因素，如行業(yè)、 技術(shù)因素，如行業(yè)、 o競爭力，如市場(chǎng)占有率，競爭力，如市場(chǎng)占有率，替代性替代性o影響工作環(huán)境的因素：如影響工作環(huán)境的因素：如法律要求法律要求2021-11-15Shinan914.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境落地落地o組織環(huán)境具有綜合性、復(fù)雜性和不確定性的組織環(huán)境具有綜合性、復(fù)雜性和不確定性的特點(diǎn)。特點(diǎn)。o對(duì)組織環(huán)境的理解是一個(gè)過程，這個(gè)過程確對(duì)組織環(huán)境的理解是一個(gè)過程，這個(gè)過程確定了影響組織的目的、目標(biāo)和可持續(xù)性的各定了影響組織的目的、目標(biāo)和可持續(xù)性的各種因素。種因素。內(nèi)64、部、外部內(nèi)部、外部o組織的形成是為了實(shí)現(xiàn)某一特定目的，該目組織的形成是為了實(shí)現(xiàn)某一特定目的，該目的驅(qū)使組織去做每一件事。的驅(qū)使組織去做每一件事。o我們的任務(wù)：將我們的任務(wù)：將各。各。轉(zhuǎn)化成一件一件轉(zhuǎn)化成一件一件的具體事。的具體事。2021-11-15Shinan924.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境落地落地o準(zhǔn)確的說：公司要知己知彼知環(huán)境準(zhǔn)確的說：公司要知己知彼知環(huán)境知己：形成自己的質(zhì)量價(jià)值觀、質(zhì)量文化、質(zhì)量績知己：形成自己的質(zhì)量價(jià)值觀、質(zhì)量文化、質(zhì)量績效、質(zhì)量目標(biāo)效、質(zhì)量目標(biāo)知道競爭對(duì)手：知道競爭對(duì)手：知道供方、社區(qū)、政府、國際等等政治、經(jīng)濟(jì)、文知道供方、社區(qū)、政府、國際等65、等政治、經(jīng)濟(jì)、文化的影響，并采取措施?；挠绊?，并采取措施。o展現(xiàn)在：展現(xiàn)在：企業(yè)的網(wǎng)站、宣傳資料企業(yè)的網(wǎng)站、宣傳資料新業(yè)務(wù)、新產(chǎn)品開發(fā)的可行性報(bào)告新業(yè)務(wù)、新產(chǎn)品開發(fā)的可行性報(bào)告企業(yè)年度社會(huì)責(zé)任報(bào)告企業(yè)年度社會(huì)責(zé)任報(bào)告企業(yè)的經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃企業(yè)的經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃等等方面等等方面動(dòng)態(tài)的哦！動(dòng)態(tài)的哦！2021-11-15Shinan934.4.組織環(huán)境組織環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)原文標(biāo)準(zhǔn)原文2021-11-15Shinan944.24.2理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望理解理解o1.不僅關(guān)注顧客的要求，還要對(duì)質(zhì)量利益相不僅關(guān)注顧客的要求，還要對(duì)質(zhì)量利益相關(guān)方的要求進(jìn)行確定，并監(jiān)視和評(píng)審所確定關(guān)方的要66、求進(jìn)行確定，并監(jiān)視和評(píng)審所確定的要求。的要求。o2.潛在相關(guān)方：潛在相關(guān)方：顧客、終用戶或受益人、業(yè)主（股東）、顧客、終用戶或受益人、業(yè)主（股東）、銀行、外部供應(yīng)商、雇員及其他為組織工作銀行、外部供應(yīng)商、雇員及其他為組織工作者、法律法規(guī)及監(jiān)管、地方社區(qū)團(tuán)體、者、法律法規(guī)及監(jiān)管、地方社區(qū)團(tuán)體、非政府組織等非政府組織等2021-11-15Shinan954.24.2理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望理解理解o3.3.相關(guān)方的要求，可能表現(xiàn)在：相關(guān)方的要求，可能表現(xiàn)在：顧客對(duì)事物的要求：符合性、價(jià)格、性等顧客對(duì)事物的要求：符合性、價(jià)格、性等已與顧客或外部供應(yīng)商達(dá)成的合同已與顧客或外部供應(yīng)商達(dá)成的合同行業(yè)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)許可、執(zhí)照及其他授權(quán)形式許可、執(zhí)照及其他授權(quán)形式條約、公約及草案條約、公約及草案和公共機(jī)構(gòu)及顧客的協(xié)議和公共機(jī)構(gòu)及顧客的協(xié)議組織契約合同的承擔(dān)義務(wù)組織契約合同的承擔(dān)義務(wù)2021-11-15Shinan964.24.2理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望理解理解o4.4.可開展的工作：可開展的工作：o11）收集信息）收集

《ISO9001-2015中文版(完整)》由會(huì)員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《ISO9001-2015中文版(完整)（47頁珍藏版）》請(qǐng)?jiān)谌巳宋膸炀W(wǎng)上搜索。 1、IS09001-2015中文版（完整）IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)目錄2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義4組織的背景4.1理解組織及其背景4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3質(zhì)量管理體系范圍的確定4.4質(zhì)量管理體系5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.2質(zhì)量方針5.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限6策劃6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃6.3變更的策劃7支持7.1資源7.2能力7.3意識(shí)7.4溝通7.5形成文件的信息8運(yùn)行8.1運(yùn)行的策劃和控制8.2市場(chǎng)需求的確定和顧客溝通8.3運(yùn)行策劃過程8.4外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.5產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)8.6產(chǎn)品生產(chǎn)和服 2、務(wù)提供8.7產(chǎn)品和服務(wù)放行8.8不合格產(chǎn)品和服務(wù)9績效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.2內(nèi)部審核9.3管理評(píng)審10持續(xù)改進(jìn)10.1不符合和糾正措施10.2改進(jìn)附錄A質(zhì)量管理原則文獻(xiàn)1范圍本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a）需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；b）通過體系的的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程，以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。注1:在本標(biāo)準(zhǔn)一中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于：a）預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的商品和服務(wù)；b）運(yùn)行過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。注2:法律法規(guī)要求可稱作為法定要求。2 3、規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本適用。凡是不注日期的引用文件，其 版本（包括任何修訂）適用于本標(biāo)準(zhǔn)。IS09000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語3術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用IS09000:2015中所確立的術(shù)語和定義。4組織的背景環(huán)境4.1理解組織及其背景環(huán)境組織應(yīng)確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。需要時(shí)，組織應(yīng)更新這些信息。在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時(shí)，組織應(yīng)考慮以下方面：a）可能對(duì)組織的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢(shì)；b）與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價(jià) 4、值觀；c）組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；IS09001-2015中文版（完整）d）資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。注1:外部的環(huán)境，可以考慮法律、技術(shù)、競爭、文化、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和自然環(huán)境方面，不管是國際、 、地區(qū)或本地。注2:內(nèi)部環(huán)境，可以組織的理念、價(jià)值觀和文化。4.2理解相關(guān)方的需求和期望組織應(yīng)確定：a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方b）相關(guān)方的要求組織應(yīng)更新以上確定的結(jié)果，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方:a）直接顧客b)終使用者c）供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其他d）立法機(jī)構(gòu)e）其他注:應(yīng)對(duì)當(dāng)前的和預(yù)期的未來需求可導(dǎo)致改進(jìn)和變革機(jī) 5、會(huì)的識(shí)別。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)界定質(zhì)量管理體系的邊界和應(yīng)用，以確定其范圍。在確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮：a）標(biāo)準(zhǔn)4.1條款中提到的內(nèi)部和外部事宜b）標(biāo)準(zhǔn)4.2條款的要求質(zhì)量管理體系的范圍應(yīng)描述為組織所包含的產(chǎn)品、服務(wù)、主要過程和地點(diǎn)描述質(zhì)量管理體系的范圍時(shí)，對(duì)不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款，應(yīng)將質(zhì)量管理體系的刪減及其理由形成文件。刪減應(yīng)僅限于標(biāo)準(zhǔn)第7.1.4和8章節(jié)，且不影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求和顧客滿意的能力和責(zé)任。過程外包不是正當(dāng)?shù)膭h減理由。注：外部供應(yīng)商可以是組織質(zhì)量管理體系之外的供方或兄弟組織。質(zhì)量管理管理體系范圍應(yīng)形成文件。4.4質(zhì)量管理體系4.4.1總則 6、組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系、過程及其相互作用，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)。4.4.2過程方法組織應(yīng)將過程方法應(yīng)用于質(zhì)量管理體系。組織應(yīng)：a）確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用；b）確定每個(gè)過程所需的輸入和期望的輸出；0）確定這些過程的順序和相互作用；d）確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過程失效對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意帶來的風(fēng)險(xiǎn)；e）確定所需的準(zhǔn)則、方法、測(cè)量及相關(guān)的績效指標(biāo)，以確保這些過程的有效運(yùn)行和控制；f）確定和提供資源；g）規(guī)定職責(zé)和權(quán)限；h）實(shí)施所需的措施以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果；i）監(jiān)測(cè)、分析這些過程，必要時(shí)變更，以確程持續(xù)產(chǎn)生期望的纟吉果/J）確保持續(xù)改進(jìn)這些過 7、程。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 管理者應(yīng)通過以下方面證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾：a）確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致；b）確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和實(shí)施；c）確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運(yùn)作；d）提高過程方法的意識(shí)；e）確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得；f）傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)要求的重要性；g）確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出；h）吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)；i）增強(qiáng)持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新；J）支持其他的管理者在其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用。5. 8、1.2針對(duì)顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾（5.2） 管理者應(yīng)通過以下方面，證實(shí)其針對(duì)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、顧客滿意的風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和應(yīng)對(duì);IS09001-2015中文版（完整）b）顧客要求得到確定和滿足；C）保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點(diǎn)；d）保持以增強(qiáng)顧客滿意為焦點(diǎn)；注：本標(biāo)準(zhǔn)中的“業(yè)務(wù)”可以廣泛地理解為對(duì)組織存在的目的很重要的活動(dòng)。5.2質(zhì)量方針（5.3） 管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針，方針應(yīng)：a）與組織的宗旨相適應(yīng)；b）提供制定質(zhì)量目標(biāo)的框架；c）包括對(duì)滿足適用要求的承諾；d）包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。質(zhì)量 9、方針應(yīng):a）形成文件；b）在組織內(nèi)得到溝通;c)適用時(shí)，可為相方所獲取;d）在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。注:質(zhì)量管理原則可作為質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。5.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限（5.5.1） 管理者應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 管理者應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé)，并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限以便：a）確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b）確程相互作用并產(chǎn)生期望的結(jié)果；0）向 管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效和任何改進(jìn)的需求；d）確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。6策劃6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施（5.4.2）策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮4.1和4.2的要求，確定需應(yīng)對(duì)的 10、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便：a）確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果；b）確保組織能穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿意；c）或減少非預(yù)期的影響；d）實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)策劃:a）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施；b）如何1）在質(zhì)量管理體系過程中納入和應(yīng)用這些措施（見4.4）2）評(píng)價(jià)這些措施的有效性采取的任何風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施都應(yīng)與其對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)。注：可選的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施包括風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)接受等。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃（5.4.1）組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次、過程上建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：a）與質(zhì)量方針保持一致b）與產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意相關(guān)c）可測(cè)量（ 11、可行時(shí)）d）考慮適用的要求e）得到監(jiān)測(cè)f）得到溝通g）適當(dāng)時(shí)進(jìn)行更新組織應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)形成文件。在策劃目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)確定：a）做什么；b）所需的資源（見7.1）；c）責(zé)任人；d）完成的時(shí)間表；e）結(jié)果如何評(píng)價(jià)。6.3變更的策劃組織應(yīng)確定變更的需求和機(jī)會(huì)，以保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系績效。組織應(yīng)有計(jì)劃、系統(tǒng)地進(jìn)行變更，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并評(píng)價(jià)變更的潛在后果。注：變更控制的特定要求在第8條規(guī)定。7支持7.1資源7.1.1總則組織應(yīng)確定、提供為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資組織應(yīng)考慮：a）現(xiàn)有的資源、能力、局限b）外包的產(chǎn)品和服務(wù)7.1.2基礎(chǔ)設(shè)施（6.3）組織應(yīng)確定、提供和 12、維護(hù)其運(yùn)行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的基礎(chǔ)設(shè)施。注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括：a）建筑物和相關(guān)的設(shè)施b）設(shè)備（包括硬件和軟件）c）運(yùn)輸、通訊和信息系統(tǒng)7.1.3過程環(huán)境（6.4）組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)其運(yùn)行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的過程環(huán)境。注：過程環(huán)境可包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素（例如:溫度、承認(rèn)方式、人因工效、大氣成分）。7.1.4監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備（7.6）組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)用于驗(yàn)證產(chǎn)品符合性所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，并確保監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備滿足使用要求。IS09001-2015中文版（完整）組織應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔?，以提供監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備滿足使用要求的證據(jù)。 13、注1:監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備可包括測(cè)量設(shè)備和評(píng)價(jià)方法（例如：調(diào)查問卷）O注2:對(duì)照能溯源到國際或 標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定。7.1.5知識(shí)（6.2.2）組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行、過程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識(shí)。這些知識(shí)應(yīng)得到保持、保護(hù)、需要時(shí)便于獲取。在應(yīng)對(duì)變化的需求和趨勢(shì)時(shí)，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)基礎(chǔ)，確定如何獲取必需的更多知識(shí)。（見6.3）7.2能力（6.2.2）組織應(yīng)：a）確定在組織控制下從事影響質(zhì)量績效工作的人員所必要的能力；b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和經(jīng)驗(yàn)，確保這些人員是勝任的；c）適用時(shí)，采 14、取措施以獲取必要的能力，并評(píng)價(jià)這些措施的有效性；d）保持形成文件的信息，以提供能力的證據(jù)。注：適當(dāng)?shù)拇胧┛砂?，例如提供培?xùn)、輔導(dǎo)、重新分配任務(wù)、招聘勝任的人員等。7.3意識(shí)（6.2.2）在組織控制下工作的人員應(yīng)意識(shí)到：a）質(zhì)量方針b）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)c）他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處d）偏離質(zhì)量管理體系要求的后果7.4溝通（5.5.3）組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求，包括:a）溝通的內(nèi)容b）溝通的時(shí)機(jī)c）溝通的對(duì)象7.5形成文件的信息7.5.1總則（4.2.1）組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：a）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件信息b）組織確定 15、的為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的形成文件的信息取決注:不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同,a）組織的規(guī)模、活動(dòng)類型、過程、產(chǎn)品和服務(wù)；b）過程及其相互作用的復(fù)雜程度；C）人員的能力。7.5.2編制和更新（4.2.4）在編制和更新文件時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篟標(biāo)識(shí)和說明（例如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）b）格式（例如:語言、軟件版本、圖示）和媒介（例如:紙質(zhì)、電子格式）C）評(píng)審和批準(zhǔn)以確保適宜性和充分性7.5.3文件控制（42.3）質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息應(yīng)進(jìn)行控制，以確保：a）需要文件的場(chǎng)所能獲得適用的文件b）文件得到充分保護(hù)，如防止泄密、誤 16、用、缺損。適用時(shí)，組織應(yīng)以下文件控制活動(dòng)：a）分發(fā)、訪問、回收、使用；IS09001-2015中文版（完整）b）存放、保護(hù)，包括保持清晰；c）更改的控制（如：版本控制）；d）保留和處置。組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件應(yīng)確保得到識(shí)別和控制。注：“訪問”指僅得到查閱文件的許可，或授權(quán)查閱和修改文件。8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制滿足要求和標(biāo)準(zhǔn)6.1條確定的措施所需的過程，包括：a）建立過程準(zhǔn)則；b）按準(zhǔn)則要求實(shí)施過程控制；c）保持充分的文件信息，以確信過程按策劃的要求實(shí)施。組織應(yīng)控制計(jì)劃的變更，評(píng)價(jià)非預(yù)期的變更的后果，必要時(shí)采取措施減輕任何不良影響（見 17、8.4）。組織應(yīng)確保由外部供方實(shí)施的職能或過程得到控制。注：組織的某項(xiàng)職能或過程由外部供方實(shí)施通常稱作為外包。8.2市場(chǎng)需求的確定和顧客溝通（7.2）8.2.1總則組織應(yīng)實(shí)施與顧客溝通所需的過程，以確定顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的要求。注1:“顧客”指當(dāng)前的或潛在的顧客；注2:組織可與其他相關(guān)方溝通以確定對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的附加要求（見4.2）。8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定（7.2.1）適用時(shí)，組織應(yīng)確定：a）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；d）組織認(rèn)為必要的任何附加要 18、求。注：附加要求可包含由有關(guān)的相關(guān)方提出的要求。8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審（7.2.2）組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）之前進(jìn)行，并應(yīng)確保：a）產(chǎn)品和服務(wù)要求已得到規(guī)定并達(dá)成一致；b）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c）組織有能力滿足規(guī)定的要求。評(píng)審結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。若顧客沒有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。注：在某些情況下，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng) 19、審可能是不實(shí)際的，作為替代方法，可對(duì)提供給顧客的有關(guān)的產(chǎn)品信息進(jìn)行評(píng)審。8.2.4顧客溝通（7.2.3）組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的安排：a）產(chǎn)品和服務(wù)信息；b）問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改；c）顧客反饋，包括顧客抱怨（見9.1）;d）適用時(shí)，對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的處理；e）相關(guān)時(shí)，應(yīng)急措施的特定要求。8.3運(yùn)行策劃過程（7.1）為產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)作準(zhǔn)備，組織應(yīng)實(shí)施過程以確定以下內(nèi)容，適用時(shí)包括：a）產(chǎn)品和服務(wù)的要求，并考慮相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；b）識(shí)別和應(yīng)對(duì)與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求所涉及的風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的措施；c）針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)確定資源的需求；d）產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；e）產(chǎn)品和 20、服務(wù)所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)；f）績效數(shù)據(jù)的形成和溝通；g）可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品和服務(wù)交付及交付后活動(dòng)的要求。策劃的輸出形式應(yīng)便于組織的運(yùn)作。注1:對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。注2:組織也可將8.5的要求應(yīng)用于產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。8.4外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制（7.4）8.4.1總則組織應(yīng)確保外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定的要求。注：當(dāng)組織安排由外部供方實(shí)施其職能和過程時(shí)，這就意味由外部提供產(chǎn)品和（或）服務(wù)。8.4.2外部供方的控制類型和程度對(duì)外部供方及其供應(yīng)的過程、產(chǎn)品和 21、服務(wù)的控制類型和程度取決于:a）識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及其潛在影響b）組織與外部供方對(duì)外部供應(yīng)過程控制的分擔(dān)程度c）潛在的控制能力組織應(yīng)根據(jù)外部供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力，建立和實(shí)施對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。8.4.3提供外部供方的文件信息適用時(shí)，提供給外部供方的形成文件信息應(yīng)闡述：a）供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)，以及實(shí)施的過程；b）產(chǎn)品、服務(wù)、程序、過程和設(shè)備的放行或批準(zhǔn)要求；c）人員能力的要求，包含必要的資格；d）質(zhì)量管理體系的要求；e）組織對(duì)外部供方業(yè)績的控制和監(jiān)視；f）組織或其顧客擬在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證活動(dòng)；g）將產(chǎn)品從外部供方到組織現(xiàn)場(chǎng)的搬運(yùn)要求；在與外部供 22、方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的要求是充分與適宜的。組織應(yīng)對(duì)外部供方的業(yè)績進(jìn)行監(jiān)視。應(yīng)將監(jiān)視結(jié)果的信息形成文件。8.5產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)（7.3）8.5.1開發(fā)過程組織應(yīng)采用過程方法策劃和實(shí)施產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)過程。在確定產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)的階段和控制時(shí)，組織應(yīng)考慮：a）開發(fā)活動(dòng)的特性、周期、復(fù)雜性；b）顧客和法律法規(guī)對(duì)特定過程階段或控制的要求；c）組織確定的特定類型的產(chǎn)品和服務(wù)的關(guān)鍵要求；d）組織承諾遵守的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)準(zhǔn)則；e）針對(duì)以下開發(fā)活動(dòng)所確定的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇：1）開發(fā)的產(chǎn)品和服務(wù)的特性，以及失敗的潛在后果2）顧客和其他相關(guān)方對(duì)開發(fā)過程期望的控制程度3）對(duì)組織穩(wěn)定的滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意的 23、能力的潛在影響f）產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源g）開發(fā)過程中的人員和各個(gè)小組的職責(zé)和權(quán)限h）參加開發(fā)活動(dòng)的人員和各個(gè)小組的接口管理的需求I）對(duì)顧客和使用者參與開發(fā)活動(dòng)的需求及接口管理J）開發(fā)過程、輸出及其適用性所需的形成文件的信息k）將開發(fā)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品和服務(wù)提供所需的活動(dòng)8.5.2開發(fā)控制對(duì)開發(fā)過程的控制應(yīng)確保：a）開發(fā)活動(dòng)要完成的結(jié)果得到明確規(guī)定b）開發(fā)輸入應(yīng)充分規(guī)定，避免模棱兩可、沖突、不清楚；c）開發(fā)輸出的形式應(yīng)便于后續(xù)產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供，以及相關(guān)監(jiān)視和測(cè)量；d）在進(jìn)入下一步工作前，開發(fā)過程中提出的問題得到解決或管理，或者將其優(yōu)先處理；e）策劃的開發(fā)過程得到實(shí)施，開發(fā)的輸出滿 24、足輸入的要求，實(shí)現(xiàn)了開發(fā)活動(dòng)的目標(biāo)；f）按開發(fā)的結(jié)果生產(chǎn)的產(chǎn)品和提供的服務(wù)滿足使用要求；g）在整個(gè)產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)過程及后續(xù)任何對(duì)產(chǎn)品的更改中，保持適當(dāng)?shù)母目刂坪团渲霉芾怼?.5.3開發(fā)的轉(zhuǎn)化組織不應(yīng)將開發(fā)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供，除非開發(fā)活動(dòng)中未完成的或提出措施都已經(jīng)完畢或者得到管理，不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地滿足顧客、法律和法規(guī)要求及增強(qiáng)顧客滿意的能力造成不良影響。8.6產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供8.6.1產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（7.5.1/2）組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a）獲得表述產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件信息b）控制的實(shí)施c）必要時(shí)，獲得表述活動(dòng) 25、的實(shí)施及其結(jié)果的文件信息；d）使用適宜的設(shè)備；e）獲得、實(shí)施和使用監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備f）人員的能力或資格g）當(dāng)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測(cè)和測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，對(duì)任何這樣的產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行確認(rèn)、批準(zhǔn)和再次確認(rèn)；h）產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施i）人為錯(cuò)誤（如失誤、違章）導(dǎo)致的不符合的注：通過以下確認(rèn)活動(dòng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力:a）過程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則的確定b）設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定0）特定的方法和程序的使用d）文件信息的需求的確定8.6.2標(biāo)識(shí)和可追溯性（7.5.3）適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)使用適宜的方法識(shí)別過程輸出。組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要 26、求識(shí)別過程輸出的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制產(chǎn)品的 性標(biāo)識(shí)，并保持形成文件的信息。注：過程輸出是任何活動(dòng)的結(jié)果，它將交付給顧客（外部的或內(nèi)部的）或作為下一個(gè)過程的輸入。過程輸出包括產(chǎn)品、服務(wù)、中間件、部件等。8.6.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)（7.5.4）組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)。如果顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，組織應(yīng)向顧客、外部供方報(bào)告，并保持文件信息。注：顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)、秘密的或私人的信息。8.6.4產(chǎn)品防護(hù)（ 27、7.5.5）在處理過程中和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，組織應(yīng)確保對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)（包括任何過程的輸出）提供防護(hù)，以保持符合要求。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分、服務(wù)提供所需的任何有形的過程輸出。注：防護(hù)可包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。8.6.5交付后的活動(dòng)（7.5.5）適用時(shí)，組織應(yīng)確定和滿足與產(chǎn)品特性、生命周期相適應(yīng)的交付后活動(dòng)要求。產(chǎn)品交付后的活動(dòng)應(yīng)考慮：a）產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)b）顧客反饋c）法律和法規(guī)要求注：交付后活動(dòng)可包括諸如擔(dān)保條件下的措施、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)（回收或終處置）等。8.6.6變更控制組織應(yīng)有計(jì)劃地和系統(tǒng)地進(jìn)行變更，考慮對(duì)變更的潛在后果進(jìn)行評(píng)價(jià)，采取必要 28、的措施，以確保廣品和服務(wù)完整性。IS09002015中文版（完整）應(yīng)將變更的評(píng)價(jià)結(jié)果、變更的批準(zhǔn)和必要的措施的信息形成文件。8.7產(chǎn)品和服務(wù)的放行（824）組織應(yīng)按策劃的安排，在適當(dāng)?shù)碾A段驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足要求。符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)予以保持。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的符合性驗(yàn)證已不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。應(yīng)在形成文件信息中指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。8.8不合格產(chǎn)品和服務(wù)（8.3）組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用和交付對(duì)顧客造成不良影響。組織應(yīng)采取與不合格品的性質(zhì)及其影響相適應(yīng)的措施，需要時(shí)進(jìn)行糾正。 29、這也適用于在產(chǎn)品交付后和服務(wù)提供過程中發(fā)現(xiàn)的不合格的處置。當(dāng)不合格產(chǎn)品和服務(wù)已交付給顧客，組織也應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正以確保實(shí)現(xiàn)顧客滿意。應(yīng)實(shí)施適當(dāng)?shù)募m正措施（見10.l）o注:適當(dāng)?shù)拇胧┛砂?R隔離、制止、召回和停止供應(yīng)產(chǎn)品和提供服務(wù);b）適當(dāng)時(shí)，通知顧客;C）經(jīng)授權(quán)進(jìn)行返修、降級(jí)、繼續(xù)使用、放行、延長服務(wù)時(shí)間或重新提供服務(wù)、讓步接收。在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的信息應(yīng)形成文件，包括所批準(zhǔn)的讓步。9績效評(píng)價(jià)（新的）9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)（76）9.1.1總則組織應(yīng)考慮已確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，應(yīng):a）確定監(jiān)視和測(cè)量的對(duì) 30、象，以便：-證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性-評(píng)價(jià)過程績效（見4.4）-確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性-評(píng)價(jià)顧客滿意度b）評(píng)價(jià)外部供方的業(yè)績（見8.4）；C）確定監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）、分析和評(píng)價(jià)的方法，以確保結(jié)果可行;d）確定監(jiān)測(cè)和測(cè)量的時(shí)機(jī)；IS09001-2015中文版（完整）a）確定質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性b）確保產(chǎn)品和服務(wù)能持續(xù)滿足顧客要求c）確程的有效運(yùn)行和控制d）識(shí)別質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會(huì)數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。9.2內(nèi)部審核（8.2.2）組織應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理是否：a）符合1）組織對(duì)質(zhì)量管理體系的要求2）本標(biāo)準(zhǔn)的要求 31、b）得到有效的實(shí)施和保持組織應(yīng)：a）策劃、建立、實(shí)施和保持一個(gè)或多個(gè)審核方案，包括審核的頻次、方法、職責(zé)、策劃審核的要求和報(bào)告審核結(jié)果。審核方案應(yīng)考慮質(zhì)量目標(biāo)、相關(guān)過程的重要性、關(guān)聯(lián)風(fēng)險(xiǎn)和以往審核的結(jié)果。b）確定每次審核的準(zhǔn)則和范圍c）審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性d）確保審核結(jié)果提交給管理者以供評(píng)審e）及時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧ゝ）保持形成文件的信息，以提供審核方案實(shí)施和審核結(jié)果的證據(jù)。注：作為指南，參見IS019011。9.3管理評(píng)審（5.6） 管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)考慮變化的商業(yè)環(huán) 32、境，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致。管理評(píng)審應(yīng)考慮以下方面：a）以往管理評(píng)審的跟蹤措施b）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部或內(nèi)部的變更c(diǎn)）質(zhì)量管理體系績效的信息，包括以下方面的趁勢(shì)和指標(biāo)：1）不符合與糾正措施2）監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果3）審核結(jié)果4）顧客反饋IS09002015中文版（完整）5）外部供方6）過程績效和產(chǎn)品的符合性d）持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下相關(guān)的決定：a）持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)b）對(duì)質(zhì)量管理體系變更的需求組織應(yīng)保持形成文件的信息，以提供管理評(píng)審的結(jié)果及采取措施的證據(jù)。10持續(xù)改進(jìn)（851）10.1不符合與糾正措施（852/8.53）發(fā)生不符合時(shí)，組織應(yīng)：a）作出響應(yīng)，適當(dāng)時(shí):1）采取措 33、施控制和糾正不符合2）處理不符合造成的后果b）評(píng)價(jià)不符合原因的措施的需求，通過采取以下措施防止不符合再次發(fā)生或在其他區(qū)域發(fā)生:1）評(píng)審不符合2）確定不符合的原因3）確定類似不符合是否存在，或可能潛在發(fā)生C）實(shí)施所需的措施d）評(píng)審所采取糾正措施的有效性e）對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行必要的修改糾正措施應(yīng)與所遇到的不符合的影響程度相適應(yīng)。組織應(yīng)將以下信息形成文件:a）不符合的性質(zhì)及隨后采取的措施b）糾正措施的結(jié)果10.2改進(jìn)（8.5）組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)通過以下方面改進(jìn)其質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品和服務(wù):a）數(shù)據(jù)分析的結(jié)果；b）組織的變更；C）識(shí)別的 34、風(fēng)險(xiǎn)的變更（見6.1）:d）新的機(jī)遇；組織應(yīng)評(píng)價(jià)、確定優(yōu)先次序及決定需實(shí)施的改進(jìn)。IS09001-2015與IS09001-2008標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照范圍4質(zhì)量管理體系總要求過程方法總要求領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾管理承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量方針5.25.3質(zhì)量方針組織的作用、職責(zé)和權(quán)限5.35.5.1職責(zé)和權(quán)限策劃65.4策劃風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施6.15.4.2質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃6.25.4.1質(zhì)量目標(biāo)6.37資源7.1總則7.1.1基礎(chǔ)設(shè)施7.1.26.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制6.2.2能力、培訓(xùn)和 35、意識(shí)能力6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)意識(shí)7.36.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)溝通7.45.5.37.54.2.1總則4.2.4423運(yùn)行運(yùn)行的策劃和控制8.1市場(chǎng)需求的確定和顧客溝通8.27.2與顧客有關(guān)的過總則與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審顧客溝通7.2.3顧客溝通運(yùn)行策劃過程7.1外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.47.4總則外部供方的控制類型和程度提供外部供方的文件信息產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)開發(fā)過程開發(fā)控制開發(fā)的轉(zhuǎn)化產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1.7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)標(biāo)識(shí)和可追溯性8.6.27.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)8.6.37.5.4產(chǎn)品防護(hù)8.6.47.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.88.3不合格品控制9.17.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制8.2.1顧客滿意8.4數(shù)據(jù)分析8.2.2內(nèi)部審核9.35.6管理評(píng)審8.5.1持續(xù)改進(jìn)不符合和糾正措施10.18.5.2、8.5.3糾正措施、措施改進(jìn)10.28.5改進(jìn)