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“實(shí)驗(yàn)室比對”和“能力驗(yàn)證”有什么區(qū)別？
開展比對和驗(yàn)證試驗(yàn)是檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢測能力和提高檢測水平的重要手段。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參加實(shí)驗(yàn)室比對和驗(yàn)證試驗(yàn)計(jì)劃, 除了定期審核之外,實(shí)驗(yàn)室還要采取其他有效的校核方法來確保檢測或校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量和可度。不知道比對和能力驗(yàn)證的區(qū)別怎么行？
實(shí)驗(yàn)室間比對：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個或多個實(shí)驗(yàn)室對相同或類似的被測物品進(jìn)行檢測的組織、實(shí)施和評價(jià)。
能力驗(yàn)證：利用實(shí)驗(yàn)室間的比對，對實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢驗(yàn)工作進(jìn)行判定。目的是為了實(shí)現(xiàn)確定某個實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行某些特定檢測或測量能力，以及監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)能力。CMA計(jì)量認(rèn)證 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)！
評審依據(jù)包括以下內(nèi)容：
1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審要求：
（1）《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》；
（2）《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T 214-2017）；
（3）針對不同領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審補(bǔ)充要求文件或認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
（4）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定配套工作程序和技術(shù)要求（以發(fā)文修訂的終版本為準(zhǔn)）。
2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的申請文件和管理體系文件：
（1）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書；
（2）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊；
（3）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的程序文件；
（4）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)文件；
（5）檢驗(yàn)檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等。
CMA計(jì)量認(rèn)證 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)！
答：實(shí)驗(yàn)室沒有符合要求的授權(quán)簽字人時(shí)，不予認(rèn)可。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的認(rèn)可是由檢測/校準(zhǔn)能力和授權(quán)簽字人兩部分組成。
83. 評審報(bào)告附件3.2(現(xiàn)場試驗(yàn)記錄)序號 與附表3或附表2一致，如果用申請書序號，現(xiàn)場評審易出錯!操作也不方便。
答：不能與附表2或附表3對應(yīng)，因?yàn)椋孩購倪壿嬌险f，先完成附件3.2(新版報(bào)告的附件3)，后完成附表2或附表3。②如果附件3.2不予確認(rèn)的，將不會出現(xiàn)在附表2或附表3中，無法對應(yīng)。③附件3.2是對申請能力的確認(rèn)，所以應(yīng)對應(yīng)申請書。監(jiān)督評審時(shí)，可對應(yīng)到附件的序號。
84. 有時(shí)評審報(bào)告已由評審員簽字，但在整改過程中，評審報(bào)告的有些內(nèi)容已經(jīng)變化，比如有的能力需在附表2中刪除(不予)，評審組長是否可以“劃改”(按準(zhǔn)則要求)予以修正?
答：可以，但要在整改驗(yàn)收情況中說明。
85. 評審報(bào)告中增加的“質(zhì)量監(jiān)控方式”描述不包括“能力驗(yàn)證計(jì)劃”?是否應(yīng)合二為一?
答：能力驗(yàn)證只是質(zhì)控方式中的一種，一個實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控不可能僅靠能力驗(yàn)證。如果此欄與“能力驗(yàn)證”欄合并，其結(jié)果很可能是只填寫能力驗(yàn)證的相關(guān)內(nèi)容。
86. 新評審報(bào)告正文和附表2中都要評審員確認(rèn)的序號嗎?是否重復(fù)?
答：都要評審員確認(rèn)的序號，含義不同。正文是從分工角度對整個評審情況(評審報(bào)告)的確認(rèn)，附表是對認(rèn)可的能力的確認(rèn)。
87. 在一個自來水公司檢測中心的復(fù)評+擴(kuò)項(xiàng)評審時(shí)，實(shí)驗(yàn)室在已經(jīng)認(rèn)可的部分水質(zhì)檢測項(xiàng)目中新增了檢測方法，但同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室又減少了原認(rèn)可的食品及食品添加劑的檢測領(lǐng)域，請問：此種情況授權(quán)簽字人的“授權(quán)范圍變化”如何填寫?
答：按填寫說明，可以只填寫“授權(quán)范圍變化”。
88. 隨著實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)增加，有的實(shí)驗(yàn)室在本部之外建立有試驗(yàn)基地。如果實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)接收、報(bào)告簽發(fā)等均在本部，試驗(yàn)基地距本部較近、且僅定位于是進(jìn)行試驗(yàn)的場所，評審報(bào)告附表1、2是否需要分開描述?
CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
68. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
答：①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題，還是規(guī)定不合理，或是查新路徑有問題，或是沒有規(guī)定，開不符合項(xiàng)。②如果實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場提出變更要求，如評審組具備能力，則進(jìn)行確認(rèn)，否則不予確認(rèn)，要求實(shí)驗(yàn)室向CNAS提交變更申請。
69. 實(shí)驗(yàn)室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如何確認(rèn)?是否加注限定范圍后確認(rèn)?
答：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。
70. 申請的項(xiàng)目，現(xiàn)場核查時(shí)沒有相應(yīng)的對照品(標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣)。
答：現(xiàn)場評審時(shí)，沒有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況，不予認(rèn)可。
71. 現(xiàn)場試驗(yàn)安排有比例要求嗎?擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場試驗(yàn)比例要比維持認(rèn)可的多嗎?
答：現(xiàn)場試驗(yàn)沒有比例要求，但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗(yàn)的要求。現(xiàn)場試驗(yàn)應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。
72. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。
答：①如屬對方法掌握不正確，則不該項(xiàng)目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗(yàn)對方法的偏離，開不符合項(xiàng)，要求實(shí)驗(yàn)室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù)，制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。
73. 對新申請擴(kuò)項(xiàng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)場試驗(yàn)安排：每個產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場試驗(yàn)見證還是同類產(chǎn)品(主要檢測參數(shù)相同)安排一種?
答：主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品，可以選擇難度系數(shù) 的產(chǎn)品做實(shí)驗(yàn)，用難度大的覆蓋難度小的，同時(shí)必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間，相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。
74. 已獲認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)中，如ASTMF963-11中引用的ASTM D3421：1975已作廢，上述兩個標(biāo)準(zhǔn)能否維持認(rèn)可?
答：可以維持認(rèn)可，但認(rèn)可作廢標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)在“說明”欄注明理由。
75. 一些實(shí)驗(yàn)室整改工作不到位，體現(xiàn)在：①盡管不符合項(xiàng)報(bào)告已明確，但實(shí)驗(yàn)室理解不足，造成整改不到位;②整改就是糾正，無措施;是否在進(jìn)行整改后一段時(shí)間內(nèi)未再發(fā)現(xiàn)同類問題，也無法體現(xiàn)跟蹤驗(yàn)證;③整改就是補(bǔ)記錄，并且補(bǔ)得很完善，幾乎可將評審的不符合項(xiàng)給推翻。等等。以上情況繼而可導(dǎo)致整改時(shí)間已過期。
答：①充分溝通，并在評審報(bào)告中說明。②查看實(shí)驗(yàn)室的原因分析是否到位，要求實(shí)驗(yàn)室制定糾正措施。③整改不允許補(bǔ)記錄、改記錄，應(yīng)在今后的工作中改正。④如果由于實(shí)驗(yàn)室的原因不能按期完成整改，評審組可建議暫停認(rèn)可資格，如實(shí)上報(bào)。在末次會上應(yīng)將此種情況明確告知實(shí)驗(yàn)室。
76. 組長進(jìn)行申請資料審核時(shí)，因?qū)I(yè)限制，不能對所有專業(yè)的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行評審，如設(shè)備配置表、經(jīng)歷報(bào)告、不確定度評估等，會給現(xiàn)場評審帶來一些問題。
答：評審組長可以向項(xiàng)目主管提出需求，由項(xiàng)目主管確定技術(shù)評審員后，由技術(shù)評審員進(jìn)行審查。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可