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CCRC認(rèn)證需要條件有幾家

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iso13485認(rèn)證中的以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空,其實(shí)有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認(rèn)證體系2017 標(biāo)準(zhǔn)5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2)新版ISO13485認(rèn)證體系2017標(biāo)準(zhǔn)5.2 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來(lái)自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明,無(wú)論誰(shuí)實(shí)際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通, 管理者負(fù)責(zé)確保這些要求得到理解,并配置必要的資源。為了解決這些問(wèn)題,宜考慮以下輸入: ——適用的法規(guī)要求; ——國(guó)際或者 標(biāo)準(zhǔn); ——顧客對(duì)產(chǎn)品或者服務(wù)的要求,包括可用性要求; ——顧客投訴; ——反饋; ——標(biāo)桿管理; ——市場(chǎng)趨勢(shì)、統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè)信息。 ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核時(shí)會(huì)考慮處理上面輸入的活動(dòng)示例如下: ——設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程; ——風(fēng)險(xiǎn)管理; ——管理評(píng)審; ——投訴調(diào)查; ——糾正措施或者措施。 作為輸出,組織可以考慮與如下事項(xiàng)相關(guān)的決策和措施: ——新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā); ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計(jì); ——新的或修訂的標(biāo)識(shí); ——忠告性通知; ——風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告/文檔; ——改進(jìn); ——質(zhì)量計(jì)劃; ——方針、過(guò)程或者程序的修訂。 3) 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒(méi)有,宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé),繼續(xù)改 進(jìn),直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認(rèn)證體系應(yīng)用組織和ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循同一




持續(xù)改進(jìn)是三個(gè)管理體系提出的要求,也是組織內(nèi)部管理和自我發(fā)展追求的目標(biāo)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中持續(xù)改進(jìn)的含義是:通過(guò)改進(jìn)和強(qiáng)化管理體系達(dá)到提高組織各種績(jī)效的目的。因此,三個(gè)管理體系達(dá)到渾然一體就是持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容。組織要經(jīng)過(guò)不懈的努力才可能使管理體系從合并變成兼容,從兼容變成融合,從一時(shí)的融合達(dá)到長(zhǎng)久的融合,實(shí)現(xiàn)三個(gè)管理體系的共同提高,以及達(dá)到質(zhì)量、環(huán)境、、衛(wèi)生績(jī)效的不斷提高。這個(gè)過(guò)程通??梢詮膸讉€(gè)方面來(lái)考慮:過(guò)程控制的優(yōu)化、管理職能的簡(jiǎn)化、管理人員的多能化、文件構(gòu)成的簡(jiǎn)約化、記錄設(shè)置的合理性、監(jiān)視和測(cè)量的有效性、自我完善的推動(dòng)力等。認(rèn)證 總之,三個(gè)管理體系整合 需要從部分整合向整合發(fā)展,它不僅僅是管理體系文件的整合,也不是簡(jiǎn)單的管理職責(zé)合并。管理體系整合的目的是組織的內(nèi)部管理水平,通過(guò)提高管理效率達(dá)到提高經(jīng)濟(jì)效益的終目的。



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ISO20000認(rèn)證核心過(guò)程 ISO20000IT服務(wù)管理規(guī)范吸收了管理體系的成功實(shí)施經(jīng)驗(yàn),繼續(xù)采用PDCA管理模式作為IT服務(wù)管理體系持續(xù)改進(jìn)模型的基礎(chǔ),將業(yè)務(wù)要求和客戶要求作為主要的出發(fā)點(diǎn)和終的著陸點(diǎn),通過(guò)對(duì)主要服務(wù)過(guò)程的有序化管理,促使業(yè)務(wù)成果和顧客滿意的達(dá)成。 同時(shí),ISO20000將IT服務(wù)管理的過(guò)程基于業(yè)界 的管理實(shí)踐,分為5個(gè)過(guò)程域,13個(gè)過(guò)程,包括如下: 2.2.1服務(wù)交付過(guò)程 服務(wù)等級(jí)管理服務(wù)等級(jí)管理的目標(biāo)是通過(guò)協(xié)調(diào)IT用戶和提供者雙方的觀點(diǎn),實(shí)現(xiàn)特定的、一致的、可測(cè)量的服務(wù)水平,為客戶節(jié)省成本、提高用戶生產(chǎn)率 服務(wù)報(bào)告為有效溝通和制定決策而及時(shí)編制的可靠的、準(zhǔn)確的并達(dá)成一致的報(bào)告。強(qiáng)調(diào)與客戶的溝通和服務(wù)結(jié)果與客戶要求的符合性的一致性轉(zhuǎn)自項(xiàng)目管理者聯(lián)盟 服務(wù)持續(xù)性及可用性管理持續(xù)性管理是確保在盡量少地中斷客戶業(yè)務(wù)情況下,提供IT服務(wù),并在IT系統(tǒng)出現(xiàn)問(wèn)題時(shí),以可控的方式恢復(fù);可用性管理的目標(biāo)是優(yōu)化IT基礎(chǔ)設(shè)施的性能,它的服務(wù)和支持的組織??捎眯怨芾韺?dǎo)致成本節(jié)省的、持續(xù)的服務(wù)可用性水平,這種服務(wù)可用性確保業(yè)務(wù)滿足其目標(biāo) IT 服務(wù)的預(yù)算及核算確定IT服務(wù)的預(yù)算,監(jiān)督預(yù)算執(zhí)行情況,根據(jù)提供的服務(wù)收取費(fèi)用 容量管理使組織在危機(jī)出現(xiàn)時(shí)管理資源并提前預(yù)測(cè)需要的額外的能力。它描述了計(jì)劃、實(shí)施和運(yùn)行該過(guò)程必需的規(guī)程 信息管理在所有服務(wù)活動(dòng)中有效地管理信息項(xiàng)目經(jīng)理博客 2.2.2關(guān)系過(guò)程 業(yè)務(wù)關(guān)系管理基于對(duì)客戶及其業(yè)務(wù)驅(qū)動(dòng)的理解,確保在服務(wù)提供者和客戶之間建立并保持良好的關(guān)系 供應(yīng)商管理通過(guò)對(duì)第三方供應(yīng)商的良好管理,確保提供無(wú)縫的高質(zhì)量的服務(wù)項(xiàng)目管理培訓(xùn) 2.2.3解決過(guò)程項(xiàng)目管理培訓(xùn) 事件管理盡快將業(yè)務(wù)恢復(fù)到協(xié)定的服務(wù)級(jí)別,或盡快響應(yīng)服務(wù)請(qǐng)求 問(wèn)題管理通過(guò)主動(dòng)識(shí)別和分析服務(wù)事件的根源,管理問(wèn)題的解決方案,來(lái)減小對(duì)業(yè)務(wù)的破壞 2.2.4控制過(guò)程項(xiàng)目管理培訓(xùn) 配置管理定義并控制服務(wù)和基礎(chǔ)設(shè)施的組件,保持配置信息的準(zhǔn)確性 變更管理確保所有的變更都在受控方式下被評(píng)估、批準(zhǔn)、實(shí)施和評(píng)審 2.2.5發(fā)布過(guò)程 發(fā)布管理把一個(gè)或多個(gè)變更作為一個(gè)發(fā)布來(lái)交付、分發(fā)、追溯到真實(shí)環(huán)境中項(xiàng)目管理者聯(lián)盟 3.為什么要實(shí)施基于ISO20000標(biāo)準(zhǔn)的IT服務(wù)管理 隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇和電子商務(wù)在世界范圍內(nèi)的興起,現(xiàn)在的企業(yè)必須持續(xù)不斷地和快速地對(duì)其業(yè)務(wù)進(jìn)行管理和變革。這些企業(yè)的業(yè)務(wù)很大一部分越來(lái)越依賴于其IT系統(tǒng)來(lái)提供使客戶滿意的服務(wù),正因?yàn)槿绱?,一個(gè)穩(wěn)健而又靈活的IT解決方案對(duì)這些企業(yè)而言是至關(guān)重要。項(xiàng)目經(jīng)理圈子 這類(lèi)解決方案首先當(dāng)然應(yīng)當(dāng)滿足企業(yè)的業(yè)務(wù)需求,但同樣重要的是這些方案本身應(yīng)該是易于管理的,否則他們對(duì)業(yè)務(wù)的支持得不到保障。因此,為提高服務(wù)管理的效率和效果所做的投資并不是可有可無(wú)的,相反,它為業(yè)務(wù)的成功運(yùn)作提供了堅(jiān)實(shí)可靠的基礎(chǔ)。 為了實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量的服務(wù)管理,我們可以借鑒使用經(jīng)過(guò)實(shí)踐證明確實(shí)行之有效的服務(wù)管理“ 實(shí)踐”。這些實(shí)踐在英國(guó)商務(wù)部開(kāi)發(fā)的ITIL系列指南和英國(guó)率先開(kāi)發(fā)的 標(biāo)準(zhǔn)BS15000實(shí)施基礎(chǔ)上,終形成了ISO20000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。因此基于ISO20000來(lái)實(shí)施IT服務(wù)管理,是具有可信的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 經(jīng)驗(yàn)表明,企業(yè)通過(guò)實(shí)施基于ISO20000的IT服務(wù)管理方案可以取得良好的效益,包括:blog.mypm.net 3.1 將IT和企業(yè)業(yè)務(wù)進(jìn)行更好的整合。項(xiàng)目管理者聯(lián)盟文章 3.2 提高IT服務(wù)的質(zhì)量,降低IT服務(wù)的成本,從而提高了IT投資價(jià)值。 3.3 使IT成為更有效的業(yè)務(wù)變革手段。 3.4 更好的發(fā)揮員工的作用,提高了員工的工作積極性。 而IT服務(wù)提供商通過(guò)基于ISO20000有效實(shí)施IT服務(wù)管理,就能向其國(guó)內(nèi)外客戶廣泛地證實(shí)其服務(wù)提供的能力,給客戶提供廣泛認(rèn)可的信心,從而增強(qiáng)其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。 4.結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況實(shí)施IT服務(wù)管理 IT服務(wù)管理體系的建設(shè)是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程,它是IT服務(wù)從運(yùn)行中心向服務(wù)中心、利潤(rùn)中心轉(zhuǎn)變的良好契機(jī)。結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況,在涉及到具體的IT服務(wù)管理實(shí)施時(shí),建議遵循以下五項(xiàng)原則:突出重點(diǎn),逐步實(shí)施。切中要害,準(zhǔn)確定義。適度調(diào)整,優(yōu)化流程。選擇工具,強(qiáng)化實(shí)施。與企業(yè)文化相符。 IT服務(wù)外包(IT Outsourcing Managed Service)就是把企業(yè)和個(gè)人的信息化建設(shè)或維護(hù)工作的全部或部分交給專業(yè)化的IT服務(wù)公司來(lái)做。對(duì)提供IT外包服務(wù)的企業(yè)來(lái)說(shuō),ISO20000是進(jìn)入IT服務(wù)市場(chǎng)的一塊敲門(mén)磚。 Gartner Group的調(diào)查發(fā)現(xiàn),在經(jīng)常出現(xiàn)的問(wèn)題中,源自技術(shù)或產(chǎn)品 (包括硬件、軟件、網(wǎng)絡(luò)、電力失常及天災(zāi)等)方面的其實(shí)只占了20%,而流程失誤方面的占40%,人員流失方面的占40%。流程失誤包括變更管理沒(méi)有做好、超載、沒(méi)有測(cè)試等程序上的錯(cuò)誤或不完整,人員疏失包括忘了做某些事情、訓(xùn)練不足、備份錯(cuò)誤或疏忽等。 筆者公司信息化平臺(tái)包括硬件平臺(tái)、軟件平臺(tái)、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)。硬件平臺(tái)包括逾1600臺(tái)臺(tái)式電腦、筆記本電腦、打印機(jī)、傳真機(jī)、復(fù)印機(jī)等辦公設(shè)備。軟件平臺(tái)包括常用辦公軟件、金蝶K/3 V12.2 ERP系統(tǒng)、金蝶HR系統(tǒng)、金蝶OA協(xié)同辦公系統(tǒng)、CAXA設(shè)計(jì)和圖文檔管理系統(tǒng)、天盾文檔系統(tǒng)、ESET NOD32網(wǎng)絡(luò)版防病毒軟件等。網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)包括綜合布線系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)規(guī)劃和機(jī)房系統(tǒng)、監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)、考勤門(mén)禁食堂一卡通系統(tǒng)、公共廣播系統(tǒng)、辦公電話系統(tǒng)。其中綜合布線包括電腦信息點(diǎn)和電話語(yǔ)音點(diǎn)2000個(gè),公司網(wǎng)絡(luò)規(guī)劃物理上分為內(nèi)部網(wǎng)和外部網(wǎng)。結(jié)合公司快速發(fā)展的業(yè)務(wù)需要,ISO20000認(rèn)證和應(yīng)用能提高公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。 神州數(shù)碼公司2006年通過(guò)ISO20000認(rèn)證,其IT服務(wù)管理體系建設(shè)的成功實(shí)踐經(jīng)驗(yàn):領(lǐng)導(dǎo)的大力支持和參與。不唯工具,不唯理論,要與公司實(shí)際情況相結(jié)合。循序漸進(jìn),不斷提高。流程優(yōu)化,系統(tǒng)固化。要與KPI、SLA嚴(yán)格掛鉤,才能保障順利執(zhí)行。對(duì)于IT工程師,要大力加強(qiáng)培訓(xùn)、引導(dǎo)和崗位KPI、SLA設(shè)定的要求。 通過(guò)IT運(yùn)維管理流程化、運(yùn)維工作標(biāo)準(zhǔn)化、運(yùn)維團(tuán)隊(duì)專業(yè)化的建設(shè),將成功實(shí)現(xiàn)對(duì)信息運(yùn)維服務(wù)水平的管理,實(shí)現(xiàn)知識(shí)經(jīng)驗(yàn)的積累和共享。通過(guò)合理調(diào)配系統(tǒng)及人力資源,不僅提高故障應(yīng)急處理能力,也使運(yùn)維工程師從繁重而重復(fù)的事件處理中解脫出來(lái),運(yùn)維團(tuán)隊(duì)逐步向?qū)I(yè)化發(fā)展。創(chuàng)建一個(gè)可知可控的IT環(huán)境,從而保證企業(yè)用戶信息系統(tǒng)的各類(lèi)業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)的可靠、、持續(xù)、運(yùn)行。
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