產(chǎn)品詳細介紹
ISO9000認(rèn)證的大體流程流程如下:
培訓(xùn)流程:
基礎(chǔ)知識培訓(xùn)---->八大管理原則培訓(xùn)---->標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)---->文件編寫培訓(xùn)---->體系試運行前培訓(xùn)---->內(nèi)審員培訓(xùn)---->其它管理工具培訓(xùn)---->認(rèn)證前培訓(xùn)
咨詢流程:
初訪---->簽約---->咨詢師進駐---->制定計劃---->體系建設(shè)(質(zhì)量手冊編定、程序文件編定)---->文件審定---->運行輔導(dǎo)---->自查及糾正---->評審輔導(dǎo)---->咨詢總結(jié)
認(rèn)證流程:
提交申請---->簽定合同---->審核文件---->現(xiàn)場審核---->糾正措施---->批準(zhǔn)---->注冊頒證
ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證是一家集銷售配送為一體的大型 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證企業(yè),成立于2008年,注冊資金1200萬。主要銷售 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證。公司以的產(chǎn)品品質(zhì)與服務(wù),贏得良好的口碑。在未來的日子里,公司將以穩(wěn)健的姿態(tài),服務(wù)于廣大經(jīng)銷商與終端用戶,立志成為的 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證服務(wù)企業(yè)。
名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到有效起到了很好的促進作用。 |
體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險,增加企業(yè)的知名度; 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益; 3、有利于貿(mào)易壁壘,取得進入國際市場的通行證; 4、通過有效的風(fēng)險管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險; 5、有利于增強產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率
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認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可; 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明( 或部門法規(guī)有要求時) 3、 成立時間滿足6個月; 4、 有正常運營; |
適用行業(yè) | 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計、開發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
價格因素 | 影響項目價格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型); 2、項目要求達到的效果(如管理程度); |
服務(wù)流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |
識別環(huán)境因素時,要從水、氣、聲、渣、資源和能源等五個類型考慮,具體包括以下方面:
a )向大氣的排放;
b )向水體的排放;
c )向土地的排放;
d )原材料和自然資源的使用;
e )能源的使用;
f )能量的釋放(如熱、輻射、振動等);
g )廢棄物和副產(chǎn)品;
h )物理屬性(如大小、形狀、顏色、外觀)。
確定環(huán)境因素應(yīng)當(dāng)考慮的與組織的活動、產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的因素,主要包括以下方面:
a )設(shè)計和開發(fā);
b )制造過程;
c )包裝和運輸;
d )合同方和供方的環(huán)境績效和操作方式;
e )廢棄物管理;
f )原材料和自然資源的獲取和分配;
g )產(chǎn)品的分配、使用和廢棄;
h )野生生物和生物多樣性。
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Q1:為什么要修訂ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)?
所有的ISO標(biāo)準(zhǔn)每五年審查一次,確定是否需要修改以確保它對市場的當(dāng)前性和相關(guān)性。未來的ISO9001:2015將回應(yīng) 發(fā)展趨勢,并能與其他管理體系兼容,如ISO14001。
Q2:目前新標(biāo)準(zhǔn)處于修訂過程的哪個階段?
ISO 9001的更新已經(jīng)進入國際標(biāo)準(zhǔn)終草案階段(FDIS),即六階段過程的第五階段,相應(yīng)的終草案也將出臺。在此階段ISO負責(zé)標(biāo)準(zhǔn)修訂的分委員會將處理DIS階段收到的所有意見和建議,從而產(chǎn)生終草案,供所有ISO成員進行投票。
Q3:新版ISO 9001在什么時候發(fā)布?
國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001: 2015預(yù)計在2015年9月發(fā)布。
Q4:我怎樣才能獲得一份DIS/ FDIS ISO9001修訂版?
這可通過ISO網(wǎng)站www.iso.org, 沿the Standards > Management system standards 的路徑購買。
Q5:我在哪里可以得到有關(guān)ISO 9001: 2015新標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)的息?
這可通過ISO網(wǎng)站www.iso.org, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路徑購買。高層次架構(gòu)(HLS)在ISO/ IEC導(dǎo)則, 第1部分, 綜合ISO 補充的附錄SL中概述。
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