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iso9001:2015認證實施過程方法審核重點 ISO9001:2015標準倡導“過程方法”要與“PDCA循環(huán)”和“基于風險的思維”相結合。 ISO9000:2015中3.13.1對“審核”定義為:為獲得客觀證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 東莞iso9001:2015認證過程一般分為以下幾種形式: 1-用于組織的管理過程,2-用于資源管理的過程,3-用于產(chǎn)品和服務實現(xiàn)的過程,4-用于測量、分析與改進的過程。 過程方法審核思路和考慮內(nèi)容 1-確定過程(涉及ISO9001:2015-4.4條款), 2-過程的環(huán)境狀況(涉及ISO9001:2015-4.1條款), 3-確定過程的管理者(涉及ISO9001:2015-5.3條款), 4-過程中如何考慮以顧客為關注焦點(涉及ISO9001:2015-5.1.2條款), 5-過程的輸入, 6-過程有哪些相關方(涉及ISO9001:2015-4.2條款),如何溝通(涉及ISO9001:2015-7.4條款)? 7-主要的過程活動是什么? 8-過程有哪些風險和機遇,如何應對(涉及ISO9001:2015-6.1條款)? 9-過程接口是什么? 10-過程輸出 11-如何測量監(jiān)控過程(涉及ISO9001:2015-7.1.5條款) 12-過程中形成文件信息的控制(涉及ISO9001:2015-7.5條款) 13-如何測量監(jiān)控結果與所訂目標比較(涉及ISO9001:2015-6.2條款) 14-過程結果是否滿足顧客要求?(涉及ISO9001:2015-8.2條款) 15-如果發(fā)生變更,如何管理變更?(涉及ISO9001:2015-6.3條款) 16-如何獲取過程相關知識?(涉及ISO9001:2015-7.1.6條款) 通過過程方法審核中結合“PDCA循環(huán)”和“基于風險的思維”的要求,每個過程審核除過程本身要素的ISO9001:2015的相關條款,還要應考慮:ISO9001:2015的4.1、4.2、4.4、5.3、5.1.2、6.1、6.2、6.3、7.1.5、7.1.6、7.4、7.5、8.2等,可見:實施過程方法審核,每個過程的審核不再是只關注一個條款的要求,而是重點關注每個過程:有哪些風險和機遇、如何實現(xiàn)以顧客為關注焦點、測量監(jiān)控結果與所訂目標比較是否實現(xiàn)、是否滿足顧客要求等。真正體現(xiàn)了QMS的有效性和增值性。




.ISO9001認證標準5.3 組織的崗位、職責和權限 本條旨在幫助管理者分配質(zhì)量管理體系的相關崗位,以確保體系的有效性并實現(xiàn)預期結果。 管理者需要確立各崗位的具體職責和權限,并通過有效的溝通活動,確保組織人員理解和知曉各自的任務。 相關職責和權限可分配給一人或多人。這些人員在被分配的領域和/或過程應能夠做出決策和有效變更。必需強調(diào),盡管權限可以分配,但管理者仍應對質(zhì)量管理體系承擔總體責任。針對ISO9001認證標準,5.3的a)至e),職責和權限的分配應基于以下目的: a) 確保組織的質(zhì)量管理體系符合ISO9001認證標準對特定崗位(如內(nèi)審員)或對管理評審的要求; b) 確程能提供期望的輸出;該活動可分配給多個承擔不同職責的人員,如監(jiān)視質(zhì)量目標、確定過程是否能夠實現(xiàn)預期結果或開展內(nèi)部審核等; c) 報告質(zhì)量管理體系的績效;這種報告通常作為管理評審過程的一部分來實施(見ISO9001認證標準),可指派一人負責協(xié)調(diào)報告事宜,其他人員負責報告質(zhì)量管理體系的特定過程; d) 推動以顧客為關注焦點(見ISO9001認證標準,5.1.2);這項職責通常分配給負責與顧客溝通并確保解決問題的人員,一般為客服或履行質(zhì)量職能的人員; e) 在進行諸如實施新的企業(yè)資源計劃(ERP)系統(tǒng)、決定外包設計和開發(fā)過程、基于新市場機遇的增長、進行組織重組、兼并或收購等變更時,保持質(zhì)量管理體系的完整性;這項職責通常分配給負責確保整個質(zhì)量管理體系運行的人員,該人有能力確保在沒有考慮變更的潛在影響之前,不策劃變更。



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