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ISO9001認證企業(yè)中,對于質(zhì)量管理體系的有效運行,領(lǐng)導(dǎo)所發(fā)揮的作用是首要因素,加強對員工的培訓(xùn)是基礎(chǔ),全員參與到ISO9001質(zhì)量管理體系運行中是根本,顧客關(guān)注是質(zhì)量管理的焦點,過程方法是ISO9001體系有效運行的手段,而持續(xù)改進是體系有效運行的目標(biāo)。 1、、東莞ISO9001認證堅持體系的持續(xù)改進 持續(xù)改進是組織管理的一個永恒目標(biāo)。質(zhì)量管理體系必須不斷完善和改進,不斷地發(fā)現(xiàn)問題,找出原因,進行改進,才能適應(yīng)企業(yè)的發(fā)展和外部環(huán)境的變化。持續(xù)改進才能使企業(yè)的質(zhì)量管理體系總是處在良性循環(huán)發(fā)展之中,才能保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運行。一是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層對質(zhì)量改進要予以足夠重視,創(chuàng)造必要的條件,包括向每一位員工提供有關(guān)持續(xù)改進的方法和工具方面的教育和培訓(xùn)。二是要鼓勵性的活動,貫徹為主的思想,積極尋求和準確把握進行質(zhì)量改進的機會。著眼于問題的,而不是等出了問題、造成了質(zhì)量損失再去改進;三是要周期性按照”卓越””標(biāo)桿”的準則進行評價,識別具有改進潛力的區(qū)域,同時制定相應(yīng)的改進措施和目標(biāo),以指導(dǎo)和跟蹤改進活動,并且對任何改進給予規(guī)范,以確保持續(xù)改進過程的有效性。 2.東莞ISO9001認證加強質(zhì)量培訓(xùn),提高質(zhì)量意識 質(zhì)量體系運行的有效性與員工的質(zhì)量意識和能力密不可分,若要質(zhì)量意識加強質(zhì)量管理水平,就要抓好質(zhì)量管理培訓(xùn)。質(zhì)量管理培訓(xùn)內(nèi)容由質(zhì)量意識、質(zhì)量知識和質(zhì)量技能培訓(xùn)組成,是一個要求不斷提高的縱向過程;對培訓(xùn)對象而言,是一個從高層領(lǐng)導(dǎo)到質(zhì)量管理人員,再到一線操作人員的全員培訓(xùn),這是一個橫向過程。 質(zhì)量管理培訓(xùn)的前提是提高企業(yè)員工的質(zhì)量意識,首先要求各級員工理解本崗位工作在質(zhì)量管理體系中的作用和意義,明確并履行各自的崗位職責(zé),為實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)做出積極貢獻。然后針對所有從事與質(zhì)量有關(guān)的工作的員工進行不同層次的培訓(xùn)。對領(lǐng)導(dǎo)培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)以質(zhì)量法律法規(guī)、經(jīng)營理念、決策方法等著重于質(zhì)量管理理論和方法以及質(zhì)量管理的技術(shù)內(nèi)容和人文因素,特別是基層領(lǐng)導(dǎo)干部要正確看待傳統(tǒng)管理方式和質(zhì)量管理體系標(biāo)準的異同,正確處理習(xí)慣思維與質(zhì)量管理體系的要求的矛盾,充分發(fā)揮橋梁和紐帶作用。對一線員工培訓(xùn)則應(yīng)以本崗位質(zhì)量控制和質(zhì)量保證所需知識為主。同時抓好技能培訓(xùn),主要指直接為保證和提高工程質(zhì)量所需的專業(yè)技術(shù)和操作技能。對技術(shù)人員而言,主要進行專業(yè)技術(shù)的更新和補充,學(xué)習(xí)新方法,掌握新技術(shù);在工作方法和操作技術(shù)方面要加強對各類專項人員的培訓(xùn),如對內(nèi)審人員、特殊工序人員、操作人員等。只有不斷加強對體系文件的學(xué)習(xí),才能使人人掌握體系文件的要求,加強對質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的理解,各種誤解,把文件化的標(biāo)準與實際工作有機地結(jié)合起來,真正做到“寫到的就要做到”。 通過扎實的培訓(xùn)使所有員工明白,質(zhì)量管理需要各個環(huán)節(jié)的密切配合,需要全員的共同參與。由各部門與各基層單位以及崗位操作者組成質(zhì)量管理鏈的各個節(jié)點中只要出現(xiàn)一個節(jié)點的失控,都會導(dǎo)致質(zhì)量管理運行不暢。因此大家都應(yīng)齊心協(xié)力完成其在服務(wù)實現(xiàn)過程中所承擔(dān)的工作職能。每位員工必須清楚了解服務(wù)符合質(zhì)量標(biāo)準或要求的重要性,以及不符合質(zhì)量標(biāo)準或要求將會造成的損失,進而自覺地去識別和解決服務(wù)過程中隨時可能出現(xiàn)的問題。只有“ 次”就把事情做好,減少差錯,防微杜漸,才可實現(xiàn)以 的成本創(chuàng)造 的效益,體系才能有效運行。 3、東莞ISO9001認證以質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ),整合各種體系問的關(guān)系 任何一個企業(yè)的管理體系均由多個部分構(gòu)成,如經(jīng)營管理體系、質(zhì)量管理體系、財務(wù)管理體系,HSE管理體系等,這些體系的運作是相輔相成的,可以將所有的體系整合成一個有機的整體。如果各自為政,企業(yè)文件體系勢必越來越大,越來越亂,重復(fù)、抵制或矛盾的文件和制度會與日俱增。整合的方法不妨按照標(biāo)準化原理,以ISO9001標(biāo)準制定的質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)來整合其他體系,整合一定要保持不同體系文件的特殊性和獨立性,同時還要滿足企業(yè)文件管理的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性。對企業(yè)所有的規(guī)范性文件進行”簡化、統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、優(yōu)化”,達成一致,并盡可能升華為企業(yè)標(biāo)準,這無疑會對企業(yè)在管理上帶來巨大的效益。企業(yè)標(biāo)準越多,體系就會越完善,體系完善是對“文山會?!庇行У目刂?。 4、東莞ISO9001認證改善質(zhì)量投入結(jié)構(gòu),加強質(zhì)量管理的過程控制 工藝和技術(shù)裝備水平是保證施工質(zhì)量、提高經(jīng)濟效益的根本手段,也是質(zhì)量管理體系有效運行的物質(zhì)基礎(chǔ)和前提條件。提高工藝和技術(shù)裝備水平必須注重質(zhì)量的投入,必須克服片面強調(diào)眼前經(jīng)濟效益的傾向。要建立健全科學(xué)的投入機制,不斷改善質(zhì)量的投入結(jié)構(gòu),盡力向教育培訓(xùn)和加大工藝、技術(shù)科技方面傾斜。 質(zhì)量管理體系是通過過程來實施的,要提高質(zhì)量管理體系運行的有效性,就必須對過程進行控制。過程控制的重點要抓工藝管理,工藝是工程施工過程中活躍的因素,操作規(guī)程管理、生產(chǎn)管理、材料管理、人力調(diào)配、生產(chǎn)環(huán)境等都要由操作規(guī)程提供基本依據(jù)(簡稱人、機、料、法、環(huán))。工程質(zhì)量的符合性主要是施工過程中實施的。加強施工過程中的質(zhì)量管理,對過程進行嚴格的控制,是提高工程施工質(zhì)量的有效途徑。這就要求我們對施工過程中的關(guān)鍵工序進行識別,強調(diào)關(guān)鍵過程,對關(guān)鍵過程進行重點控制,定期檢查,及時糾正違反規(guī)定的行為。過程的監(jiān)視與測量是ISO9001:2008標(biāo)準的要求之一,而監(jiān)視與測量活動的有效性與效率,在相當(dāng)大的程度上了取決于監(jiān)視和測量方法的適應(yīng)性。適宜的監(jiān)視和測量方法可以引導(dǎo)我們通過對過程的持續(xù)改進達到提率和效益的目標(biāo)。 5、東莞ISO9001認證強化內(nèi)審和管理評審的力度 內(nèi)審和管理評審是企業(yè)質(zhì)量管理體系的主要自我激勵機制,是實現(xiàn)體系自我完善的重要手段,首先要從時間上、資源上予以保證,做好內(nèi)審和管理評審的計劃,并務(wù)必按計劃進行,并把重點放在產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵過程上。其次是加大審核力度,保證評審質(zhì)量,內(nèi)部審核是克服組織的惰性和促使質(zhì)量體系有效運行的動力,是質(zhì)量體系自我約束并通過改進達到自我完善的重要手段。內(nèi)審方式要不斷的改進,要對薄弱的和重要的部門和單位增加審核頻次,對不同階段出現(xiàn)的問題點進行重點審核。對內(nèi)審出現(xiàn)的不符合項必須抓好糾正和措施的制定、落實及效果檢查,對潛在的不合格有效,通過糾正及措施的實施促進質(zhì)量管理體系有效運行,使質(zhì)量體系形成自我改善、自我約束、自我改進的機制。管理評審不僅是為了確定企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)的總體是否有效,及時討論和解決質(zhì)量管理體系的重大問題,更是保證體系持續(xù)改進的重要手段,不僅要解決好評審輸入、還要解決好評審輸出,就是要根據(jù)技術(shù)進步、市場、質(zhì)量概念、顧客需求等變化對質(zhì)量管理體系的適宜性做出評價,以使企業(yè)永不落伍。 6東莞ISO9001認證中領(lǐng)導(dǎo)作用,推動體系有效運行 管理者對質(zhì)量管理的高度重視和正確的領(lǐng)導(dǎo)方式是提高質(zhì)量管理體系有效運行的關(guān)鍵因素。各級管理者要明確自己在整個質(zhì)量管理體系中或其中某一過程內(nèi),處于什么樣的地位,自己的質(zhì)量職責(zé)是什么,用什么方法去實現(xiàn),執(zhí)行什么程度,才能滿足質(zhì)量管理體系的要求。各級管理者必須以身作則,不折不扣地完成自己負責(zé)的質(zhì)量職能及質(zhì)量活動,并帶動各級相關(guān)人員完成質(zhì)量職責(zé)。其次,推行質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任制,將組織的質(zhì)量職能活動層層分解,落實到人,實施質(zhì)量目標(biāo)管理,嚴格考核和獎懲。再次,為有關(guān)的過程、部門的質(zhì)量職能質(zhì)量活動提供履行質(zhì)量管理體系要求的指導(dǎo)性文件和評價準則,諸如作業(yè)指導(dǎo)書、評價與驗證規(guī)范等,并配置必要的資源。 ,管理者還要做好組織和協(xié)調(diào)工作,強化日常的監(jiān)督管理和信息反饋機制。及時了解、溝通質(zhì)量管理體系的運行情況以及各部門、各崗位的業(yè)績與問題,針對發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施與措施。 ISO9001標(biāo)準描述的質(zhì)量活動并不涵蓋企業(yè)所需要的所有質(zhì)量活動,就需要在運行實踐中識別企業(yè)特有的質(zhì)量活動及其過程控制方法,不斷改進和不斷創(chuàng)新,確保質(zhì)量體系的適宜性和有效性,保持對市場變化的快速反應(yīng)。企業(yè)的生命在于持續(xù)的質(zhì)量改進與創(chuàng)新。




GJ9001C認證審核重點 質(zhì)量部工作 內(nèi)外因素識別,風(fēng)險和機遇識別,相關(guān)方的期望,變更管理 來料質(zhì)量統(tǒng)計,不合格處置及供應(yīng)商改進 檢驗計劃,來料檢驗,過程檢驗,出廠檢驗,不合格品處理置及糾正措施 質(zhì)量信息管理,過程,成品合格率統(tǒng)計及糾正措施 計量臺帳及核對,計量委外資質(zhì) 第二方審核及整改(供應(yīng)商),內(nèi)審,管評 售后服務(wù),投訴及改進 工藝紀律檢查 質(zhì)量體系年度改進計劃,質(zhì)量計劃 采購部工作 職責(zé)權(quán)限,目標(biāo)及完成情況,設(shè)備選型,設(shè)備和物資采購詢價,合格供方選擇評定及再評定,新供應(yīng)商開發(fā),合格供應(yīng)商名錄,供 應(yīng)商資格取消,外程及控制,釆購訂單,供方提供的財產(chǎn)(供方需要回收的物資),供方業(yè)績評價,供方處罰及改進,內(nèi)外因素 識別,風(fēng)險和機遇識別,相關(guān)方的期望,變更管理。 銷售部工作 職責(zé)權(quán)限,目標(biāo)及完成情況,客戶詢價,報價控制在20%以內(nèi),客戶變更信息如何溝通傳達,銷售額及業(yè)績,訂單清單,合同評審 ,合同履約情況,售后服務(wù),客戶拜訪計劃,顧客的財產(chǎn),投訴,顧客滿意度,內(nèi)外因素識別,風(fēng)險和機遇識別,相關(guān)方的期望, 變更管理。 研發(fā)部工作 職責(zé)權(quán)限,目標(biāo)及完成情況,報價,顧客的財產(chǎn)(客戶提供的樣品),新品設(shè)計清單,設(shè)計任務(wù)的審批,新品設(shè)計任務(wù)策劃分工及職 責(zé),輸入及轉(zhuǎn)化需要時顧客確認(樣品,圖紙,法律法規(guī)的要求,顧客要求(口頭和文字兩種),顧客未說明產(chǎn)品必需的使用要求), 設(shè)計評審(使用的方法,使用方案,設(shè)計流程包括軟件程序等等),輸入與輸出核對表,設(shè)計驗證(檢驗測試,計算書注明公式出處) ,設(shè)計確認(客戶使用報告,客戶回訪確認),設(shè)計變更(評審需要時需要客戶認可),新產(chǎn)品的試制策劃(準備,工藝評審,首件確認 ,終質(zhì)量評審),模擬實況及壽命試驗的策劃(試驗計劃,試驗準備,組織實施試驗計劃,收集數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,模擬實況條件 試驗及再試驗時限必須在客戶認可的試驗機構(gòu)試驗),防錯措施應(yīng)用,有關(guān)特性(可靠性、維修性、保障性、測試性、性和環(huán)境 適應(yīng)性),技術(shù)狀態(tài)管理,上述過程需要時釆取的糾正措施,內(nèi)外因素識別,風(fēng)險和機遇識別,相關(guān)方的期望,變更管理。 生產(chǎn)部工作 職責(zé)權(quán)限,目標(biāo)及完成情況,資源情況及產(chǎn)能,防錯措施,工藝紀律檢查,生產(chǎn)策劃(物料組織,任務(wù)指派,完成時限,注意點,檢 查完成情況),設(shè)備驗收,設(shè)備臺帳,設(shè)備完好率,設(shè)備精度檢測,設(shè)備備品備件,設(shè)備點檢,設(shè)備維護保養(yǎng),關(guān)鍵設(shè)備管理,特殊 過程確認再確認,操作規(guī)程,操作規(guī)程,人員資格上崗要求,AB頂崗,需要時釆取糾正措施,內(nèi)外因素識別,風(fēng)險和機遇 識別,相關(guān)方的期望,變更管理。 現(xiàn)場: 方針、目標(biāo)及完成情況,5S,工作環(huán)境,質(zhì)量意識,生產(chǎn)指令,工藝執(zhí)行,設(shè)備點檢,控制點執(zhí)行,檢驗執(zhí)行,人員資格,操作規(guī) 程執(zhí)行,計量器具,標(biāo)識,產(chǎn)品防護(有無包裝破損等現(xiàn)象),工裝模具臺帳,工藝及檢驗等記錄。 工程部工作 職責(zé)權(quán)限,目標(biāo)及完成情況,工藝文件圖紙檢驗規(guī)范清單,文件管理,新工藝驗證,質(zhì)量計劃,采購文件,控制計劃,關(guān)鍵質(zhì)量特 性,特殊過程,防錯措施,內(nèi)外因素識別,風(fēng)險和機遇識別,相關(guān)方的期望,變更管理。 行財部工作 目標(biāo)及完成情況,職責(zé)權(quán)限(抽幾個崗位是否賦予相應(yīng)的質(zhì)量職責(zé)權(quán)限),組織機構(gòu),文件管理,文件年度評審,外來文件及查新, 法律法規(guī)臺帳及合規(guī)評價,人力資源發(fā)展規(guī)劃,技術(shù)人員數(shù)量及構(gòu)成,各類人員考核評價,培訓(xùn),人員能力(抽幾個崗位對應(yīng)任職條 件是否符合),質(zhì)量意識,內(nèi)外部溝通方式,組織的知識清單,公司發(fā)展戰(zhàn)略和質(zhì)量方針,目標(biāo)分解及措施,產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)許可,保 密管理及檢查,法人資質(zhì),工作場所,管理制度(經(jīng)營管理、技術(shù)管理、質(zhì)量管理、人事管理、財務(wù)管理、保密管理、管理、環(huán) 保管理),科技管理,財務(wù)管理制度,財務(wù)機構(gòu)和會計人員,資金運行狀況,資產(chǎn)管理狀況,相關(guān)經(jīng)費管理,遵紀守法,技術(shù)服務(wù)保 障,社會責(zé)任,內(nèi)外因素識別,風(fēng)險和機遇識別,相關(guān)方的期望,變更管理,倉庫(5S,帳卡物一致,理廢及實物質(zhì)量狀態(tài)盤存,產(chǎn) 品防護,標(biāo)識)。 其他 質(zhì)量體系范圍,體系文件完整性及刪減無責(zé)說明,領(lǐng)導(dǎo)的作用,以顧客為關(guān)注焦點,質(zhì)量體系策劃。 評分




博慧達ISO9000認證(韶關(guān)市分公司)成立至今,秉承“雙贏”的發(fā)展理念,贏得了國內(nèi)一大批企業(yè)、個人、商家的信任和支持!

博慧達ISO9000認證(韶關(guān)市分公司)重視人才、技術(shù),實施的現(xiàn)代企業(yè)動作機制,堅持以“以客為本精益求精”的宗旨和持續(xù)發(fā)展的理念,不斷完善【IATF16949認證】,推陳出新,以滿足不同客戶的需求。



01.哪些組織可以申請IATF16949認證? 答:轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產(chǎn)廠家。不包括工業(yè)(叉車)、農(nóng)業(yè)(小貨車)、建筑業(yè)(工程車)、礦業(yè)、林業(yè)等用車生產(chǎn)廠家。 02.混合性生產(chǎn)的企業(yè),只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車制造廠的,能否做IATF16949認證? 答:可以。公司的所有管理都應(yīng)按IATF16949執(zhí)行,包括汽車產(chǎn)品技術(shù)方面。如果生產(chǎn)現(xiàn)場可區(qū)分開來,可只對汽車產(chǎn)品制造現(xiàn)場按IATF16949管理,否則整個工廠必須按IATF16949執(zhí)行。 03.某汽車廠生產(chǎn)模具、夾具、工裝之類,能否申請IATF16949認證? 答:不能。模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠盡管是汽車供應(yīng)鏈廠家的供方,但所供產(chǎn)品不是用于汽車上的,因此不能申請IATF16949認證。類似的還有運輸供方等。 04.按IATF16949體系運行多長時間才可申請認證? 答:IATF規(guī)定,組織的運行業(yè)績要有12個月,實際告訴我們要有12個月的運行記錄。但12個月并非指體系文件發(fā)布后12個月,只要組織以往有足夠的績效記錄滿足了12個月也可以。非汽車產(chǎn)品生產(chǎn)運行記錄只要3個月就可。 05.生產(chǎn)汽車零件的公司,主要供應(yīng)維修市場,能否申請IATF16949認證? 答:不能。汽車供應(yīng)鏈是指所供產(chǎn)品必須裝在整車廠出廠新車上的產(chǎn)品零部件,不包括維修市場產(chǎn)品。但如果是整車廠指定銷售點并按整車廠的計劃配送,還是可以申請認證的。 06.產(chǎn)品由本公司設(shè)計出來,但與顧客合同的開發(fā)協(xié)議中,設(shè)計責(zé)任是顧客,本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任? 答:公司是有產(chǎn)品設(shè)計功能的,但無產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任。 07.本公司的產(chǎn)品設(shè)計是外包給汽車設(shè)計院設(shè)計出來的,那本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任? 答:有。正式審核時包括設(shè)計院在內(nèi)。產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任,如果不是顧客,就是組織自己,二者必居其一。 08.對于鍛件毛坯的生產(chǎn)廠,顧客的要求是,在產(chǎn)品圖紙的基礎(chǔ)上,保證足夠的金屬切削余量,而鍛件余量是由本公司自己設(shè)計出來的,請問本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任? 答:無產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任。產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任是針對終產(chǎn)品圖樣而言的,鍛件毛坯圖屬工藝過程圖,是制造過程設(shè)計。 09.組織的質(zhì)量目標(biāo)值很低是否能通過認證? 答:目標(biāo)設(shè)定和行業(yè)、加工工藝、公司的經(jīng)營規(guī)劃有關(guān)。目標(biāo)設(shè)定要依據(jù)工廠實際,沒有達成是允許的,只要有改善對策就可。但目標(biāo)連續(xù)三個月都沒有達成,就要考慮目標(biāo)設(shè)定的合理性或者體系策劃的有效性。 10.正在進行基礎(chǔ)設(shè)施改造的公司,建造一座新的生產(chǎn)車間,是否能進行現(xiàn)場審核? 答:可以。只要組織按IATF16949運行,完全符合標(biāo)準要求就可以申請認證。但需要按照公司內(nèi)部規(guī)定要求進行變更管理,包括新設(shè)施制造可行性評估,變更控制等內(nèi)容,并在新生產(chǎn)場地開始生產(chǎn)前,按照變更管理進行驗證和確認。 11.過程業(yè)績和質(zhì)量目標(biāo)有何關(guān)系? 答:組織的業(yè)績是指組織終滿足顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)值,組織的過程業(yè)績是指組織完成終目標(biāo)的中間過程指標(biāo)。過程業(yè)績指標(biāo)是為了完成質(zhì)量目標(biāo)而設(shè)定的。例如準時交貨率,是采購準交率、委外準交率、生產(chǎn)計劃達成率幾個指標(biāo)的實現(xiàn),從而達到準時交貨率這個指標(biāo)的。 12.組織內(nèi)部審核能否用按部門或按程序文件方式進行內(nèi)審,而不用過程方法審核表? 答:不可以。IATF組織發(fā)布的《審核檢查表》,于2004年6月宣布停止使用,是為了強調(diào)過程方法的應(yīng)用,在IATF16949中明確要求,不管在二方審核供應(yīng)商體系還是在內(nèi)部體系審核時,必須使用過程方法進行審核。 13.監(jiān)視和測量資源是否都要進行周期檢查? 答:不一定。對測量設(shè)備的控制,不是對所有場合下使用的測量設(shè)備都必須實施,特別是校準和檢定,僅對那些在需要確保產(chǎn)品質(zhì)量合格的場合下使用的測量設(shè)備進行。對于其他場合使用的測量設(shè)備,組織考慮采用其他的方法,避免提高成本,例如萬用表、卷尺、鋼直尺等。純粹用于監(jiān)視過程的測量設(shè)備,也可不進行周期鑒定,因為它們不直接證實產(chǎn)品的符合性,如密封性試驗的氣壓表,控制臺上的電壓表等。 14.服務(wù)要求指什么? 答:服務(wù)的定義是:在組織(3.2.1)和顧客(3.2.4)之間需要完成至少一項活動的組織的輸出(3.7.5) 注1:服務(wù)的主要特征通常是無形的。 汽車制造行業(yè)服務(wù)主要包括:安裝,調(diào)試,維修,失效分析,備品備件供應(yīng),零件回收(ELV)等的要求,必要的時候可能存在售后服務(wù)中心。 15.通過認證后多長時間才能拿到? 答:現(xiàn)場審核分為兩個階段,階段審核稱為文件審核,審核通過后的3個月內(nèi),進行第二階段的正式審核。組織在3個月內(nèi)對不符合項進行整改關(guān)閉,認證中心對整改完成情況進行驗證,這種驗證可能是書面的,也可能要到現(xiàn)場進行驗證。驗證完成后如果符合要求,則表示組織通過了IATF16949:2016認證,自此算起,一般不超過3個月就可拿到認證。注意,這只是通常情況,不同認證中心可能不一樣。 16.監(jiān)督審核多長時間進行一次? 答:從第二階段現(xiàn)場審核后算起,可以按照每6個月一次監(jiān)督審核,或者每12個月進行一次監(jiān)督審核,有兩種,國內(nèi)認證公司一般都用的后面一種每12個月審核一次。 17.公司在IATF16949:2016正式認證前,供方是否都要先通過ISO9001:2015的認證? 答:IATF16949:2016中“8.4.2.3供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)”中要求,除非顧客同意,否則組織的供方必須通過經(jīng)認可的第三方認證機構(gòu)的ISO9001:2015第三方認證。但也要注意例外的情況,顧客有書面的認可,組織的供方也可不要求認證。但即使顧客允許,組織也應(yīng)按公司規(guī)定的質(zhì)量管理體系的開發(fā)要求,建計劃進行體系開發(fā),要有達到以上要求的計劃,并對其進行監(jiān)督檢查,確保能按計劃完成。 18.公司的供方有一些是十幾個人的小企業(yè),基礎(chǔ)很差,怎樣對他們進行質(zhì)量管理體系開發(fā)? 答:對供方管理體系開發(fā)的優(yōu)先順序,取決于供方的質(zhì)量業(yè)績等。如對供方進行培訓(xùn)、要求供方按ISO9001:2015實施、到供方現(xiàn)場進行二方質(zhì)量管理體系審核等。 19.供方不按公司的要求實施質(zhì)量管理體系,更換供方,采購成本又會提高,這怎么辦? 答:供方的質(zhì)量管理體系,你不推,他是不會動的,應(yīng)建立“與供方的互利的關(guān)系”的思想,采取多種方式方法,逐漸引導(dǎo)供方提高質(zhì)量管理水平。對那些不求進步、供貨質(zhì)量又得不到保障的供方,考慮組織的長遠穩(wěn)定發(fā)展,應(yīng)逐漸淘汰。 20.供方是特大型企業(yè),怎樣對其進行質(zhì)量管理體系開發(fā)? 答:如果供方是特大型企業(yè),可以在風(fēng)險評估時確定其風(fēng)險狀態(tài),如果表明其風(fēng)險較低且滿足公司目標(biāo)體系開發(fā)要求,可不要開發(fā),但對于組織對其的特殊要求,組織仍應(yīng)對其進行開發(fā),如供方提交控制計劃的編制,可通過輔導(dǎo)學(xué)習(xí)來實現(xiàn)開發(fā)。 21.本公司在供方處采購的產(chǎn)品量過小,如何進行供方的質(zhì)量管理體系開發(fā)? 答:依據(jù)供應(yīng)商風(fēng)險確定管理要求,至少供應(yīng)商需要通過ISO9001,把那個確定目標(biāo)體系要求,因此體系開發(fā)要求必須對供應(yīng)商提出,或通過中間商向制造商提要求。 22.供方以技術(shù)保密為由,不提交PPAP怎么辦? 答:對供方進行PPAP培訓(xùn),涉及技術(shù)保密的部分可以不提交,其他是一定要提交的。 23.公司產(chǎn)品沒有特殊特性可以嗎? 答:顧客是否有要求?如果有,自然就有。如果顧客沒有提出,則組織自己確定,需要有識別特殊特性的流程,包括初始特殊特性,產(chǎn)品特殊特性,產(chǎn)品和過程特殊特性。 24.什么是顧客的特殊要求? 答:IATF16949:2016認證審核,一是頒發(fā),符合IATF16949:2016質(zhì)量管理體系要求的,二是符合顧客特殊要求。組織按標(biāo)準要求完全做到了還不夠,還要按不同顧客的個性要求去做到,才能真正意義上符合IATF16949:2016。顧客的特殊要求,新版IATF16949解釋是客戶對QMS特定條款的解釋或補充,如、新產(chǎn)品開發(fā)的策劃要求(APQP)、生產(chǎn)件批準要求(PPAP)、過程能力指數(shù)要求、量具的重復(fù)性再現(xiàn)性要求(GRR)和PPM要求等。 群互動群: 備注您想要加入的群:六西格瑪、精益管理、質(zhì)量體系、PMP項目管理(任選其一) 入群方式:加入小助手,拉入群(長按左圖識別二維碼) -THEEND- 討教君碎碎念: 如果覺得我的文章對您有幫助,希望經(jīng)常看到我的話,請看完文章后點右下角的“在看”或“星標(biāo)”精益六西格瑪大本營。 投稿征集 歡迎大家投稿給公眾號,一經(jīng)采納會支付相應(yīng)的稿費哦!主題可以是六西格瑪,也可以是精益,也可以是質(zhì)量的,體系的!歡迎各位成為我們的專欄作家,長期合作哈!




1、質(zhì)量管理體系認證的范圍以及范圍的補充要求 2、組織的作用、職責(zé)和權(quán)限 3、風(fēng)險分析的管理 4、應(yīng)急計劃策劃、管理、實施和模擬 5、檢驗、測量和試驗設(shè)備被査出偏離校準或存在缺陷時的管理 6、內(nèi)部培訓(xùn)講師的能力要求 7、質(zhì)量意識的要求:工作的重要性、對顧客造成的影響 8、質(zhì)量管理體系文件以及質(zhì)量手冊的要求 9、產(chǎn)品和服務(wù)要求評審中的記錄保存以及顧客授權(quán)放棄 10、設(shè)計和開發(fā)過程,必須形成文件 11、嵌入式軟件自評的記錄 12、產(chǎn)品設(shè)計輸入的信息以及評審 13、制造過程涉及輸入的信息以及評審 14、制造過程設(shè)計輸出信息,驗證記錄 15、采購汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品的評估 16、作業(yè)準備驗證的策劃和實施記錄 17、生產(chǎn)維護的目標(biāo),以及未達標(biāo)時候的糾正措施 18、標(biāo)識和可追溯性保留的信息 19、更改控制的信息(風(fēng)險分析、驗證和確認、顧客需求的批準) 20、過程控制的臨時更改的信息(包括檢驗、測量、試驗和防錯裝置) 21、返工產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息,包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。 22、返修產(chǎn)品的形成文件的讓步授權(quán)。與返修產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息,包括數(shù)量、處置、 處置日期及適用的可追溯性信息。 23、制造過程的監(jiān)視和測量;應(yīng)記錄重要的過程


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