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公司領導是否關注質(zhì)量目標完成情況。在審核過一家企業(yè)，總經(jīng)理說；我不看這些數(shù)據(jù)，我不關心目標完成情況！我問為什么？他回答這是咨詢師定下的，不是我要的?？杀?！QMS運行成這個樣子。我還審核過一家日資企業(yè)，其總經(jīng)理到任后件事，到各部門與部長談：目標的設置和目標值，公司要求多少，部門有什么困難和要求需公司支持。通過手情況了解，公司定下的質(zhì)量目標既是管理層的要求，又成為各部門年度工作的追求，而且目標值確定也不空想，完成也有了保證。兩個企業(yè)成了明顯的對照。認證 質(zhì)量目標定下后並不是現(xiàn)有的信息一定能統(tǒng)計出來的，往往出現(xiàn)問題是，尚不知道如何去收集分子和分母的值。有一個企業(yè)，設定目標為“一次檢驗合格率”，但現(xiàn)場沒有一次交驗檢驗結(jié)果的記錄，只能以檢驗合格率的概念來計算。所以，設定質(zhì)量目標后尚需要建立一個“目標統(tǒng)計系統(tǒng)”，每項目標的計算公式，其分子和分母的值從哪些原始數(shù)據(jù)中去統(tǒng)計，目標的主責部門是誰，由哪個部門匯總計算，統(tǒng)計頻次多少(每月一次，還是每季一次、每年一次)，這些都需要事先確定好。
iso13485認證中的以顧客為關注焦點 ISO13485認證標準原文要求5.2 以顧客為關注焦點 管理者應確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認證體系2017 標準5.2 規(guī)定了 管理者承擔確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責。 2）新版ISO13485認證體系2017標準5.2 強調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明，無論誰實際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機構(gòu)溝通， 管理者負責確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規(guī)要求； ——國際或者 標準； ——顧客對產(chǎn)品或者服務的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標桿管理； ——市場趨勢、統(tǒng)計和預測信息。 ISO13485認證機構(gòu)在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下： ——設計開發(fā)過程； ——風險管理； ——管理評審； ——投訴調(diào)查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項相關的決策和措施： ——新產(chǎn)品的設計和開發(fā)； ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設計； ——新的或修訂的標識； ——忠告性通知； ——風險管理報告/文檔； ——改進； ——質(zhì)量計劃； ——方針、過程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應對風險和機遇并取得預期結(jié)果。如果沒有，宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責，繼續(xù)改 進，直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認證體系應用組織和ISO13485認證機構(gòu)應遵循同一
博慧達ISO9000認證(汕頭市分公司)秉承對 IATF16949認證產(chǎn)品達到工藝品質(zhì)的j i致追求，汲取 IATF16949認證領域嚴謹?shù)墓に嚇藴始肮芾碚軐W，引進精尖設備，打造制造基礎的硬實力；招募尖端人才，打造一支由管理人才、技術人才和營銷人才為一起的高素質(zhì)團隊。本著“人才、技術、質(zhì)量、服務”的先進管理理念，夯實企業(yè)基礎。注重把好“五關”：研發(fā)新產(chǎn)品品質(zhì)關、原材料進廠品質(zhì)關、制造過程品質(zhì)關、成品出廠品質(zhì)關、售后服務品質(zhì)關。
IATF是一個特別的組織，主要成員是來自汽車制造商和他們各自的行業(yè)協(xié)會，為全球范圍內(nèi)的汽車客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。 具體來說，目的是建立IATF： 1、為汽車行業(yè)的材料，產(chǎn)品或服務零件或整理服務（如熱處理，噴漆和電鍍）的供應商制定一個關于國際基本質(zhì)量體系的要求共識。這些要求也將可用于汽車行業(yè)的其他利害關系方。 2、制定一個共同的IATF第三方注冊計劃，以確保全球一致性的政策和程序。 3、為了支持的要求和IATF注冊方案提供適當?shù)呐嘤枴? 4、建立正式的聯(lián)絡有關機構(gòu)支持IATF的目標。 IATF成員包括汽車制造商：寶馬集團、克萊斯勒集團、戴姆勒、菲亞特汽車集團、福特汽車公司、通用汽車公司）、標致雪鐵龍、雷諾、大眾公司和汽車制造商各自的貿(mào)易協(xié)會-AIAG（美國）、汽車工業(yè)協(xié)會（意大利），為五（法國），英國（英國）和德國汽車工業(yè)協(xié)會（德國）。 中文名:國際汽車推動小組 外文名:IATF-InternationalAutomotiveTaskForce ISO:國際標準化組織 IATF(InternationalAutomotiveTaskForce)全稱是國際汽車工作組，主要的工作目的是開發(fā)汽車行業(yè)質(zhì)量管理標準，在1999年發(fā)布了TS16949版，2002年發(fā)布TS16949第二版，2009年發(fā)布TS16949第三版，第四版的16949將不在由ISO（國際標準化組織）發(fā)布，而由IATF直接發(fā)布，因此更名為IATF16949:2016年版。 之前的版本為什么叫TS16949呢？ ISO-國際標準化組織,TheInternationalOrganizationforStandardization，簡稱ISO,ISO是世界上的非政府性的國際標準化組織,建立了我們常見的非常多的國際標準，如常見的ISO9001，ISO14001等，還有一些影響我們生活但是大家可能很少接觸的標準，如：ISO8601是日期和時間的表示方法。ISO發(fā)布的標準稱為國際標準，但是要3/4的成員國通過，才能作為ISO標準發(fā)布，但是有時由于某些行業(yè)特別的要求沒有達到3/4也可能發(fā)布一些標準，這種標準只能以TS技術規(guī)范（TechnicalSpecification）發(fā)布 IATF16949與iso9001的關系： IATF16949是以ISO9001為基礎,結(jié)合QS9001，VDA6.1，EAQF,AVSQ建立的汽車行業(yè)的質(zhì)量管理要求。
曾審核過一家大企業(yè)的機修車間，有一項目標：設備完好率，很好。但審核時卻發(fā)現(xiàn)，該車間主任不知道前幾個月全廠各車間設備完好率是多少。當然也不能通過目標及其考核來發(fā)現(xiàn)問題改進工作了。這樣的質(zhì)量目標又有何用？所以，我認為，審核員應關心質(zhì)量目標統(tǒng)計結(jié)果以后報告給誰，即應有一個“目標報告系統(tǒng)”。除了公司領導層之外，該目標主責部門和數(shù)據(jù)分析部門都應得到目標統(tǒng)計結(jié)果，這才能通過質(zhì)量目標及時發(fā)現(xiàn)問題改進工作。 建立質(zhì)量目標並統(tǒng)計完成情況，不應該僅僅留給外審員看的。而是組織發(fā)現(xiàn)問題尋找改進機會的一項質(zhì)量活動。通過對質(zhì)量目標完成情況的數(shù)據(jù)分析，可持續(xù)改進QMS(標準8.5.1條)。對于某些企業(yè)不關心目標，經(jīng)常達不到目標也無動于衷的情況，我認為審核員有責任提醒領導層，這不是標準5.4.1條的立意。認證 另外有一種極端的案例，個別企業(yè)為了不讓審核員提“麻煩”，目標定得很低，結(jié)果當然“超額”完成。對此，審核員也要提醒領導層，此做法非常不妥。同樣不滿足標準的持續(xù)改進要求。
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