取得資質(zhì)認(rèn)定對外出的報告都要蓋CMA章嗎？
問
問：按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》要取得資質(zhì)認(rèn)定，那是不是對外出的報告都要蓋CMA章？
答
答：凡是第三方實驗室對外出具報告必須經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定，蓋CMA章。不同行業(yè)有不同的法律法規(guī)，行業(yè)規(guī)范，比如醫(yī)學(xué)實驗室，需要有許可證，一般不做結(jié)果判斷，不是對社會出具具有證明效力的報告，目前沒要求資質(zhì)認(rèn)定，自愿申請認(rèn)可，其它行業(yè)具體問題具體分析。
人員技術(shù)檔案應(yīng)包括哪些內(nèi)容？
CNAS-CL01：2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》6.2.5規(guī)定：實驗室應(yīng)有以下活動的程序，并保存相關(guān)記錄：
a) 確定能力要求；
b) 人員選擇；
c) 人員培訓(xùn)；
d) 人員監(jiān)督；
e) 人員授權(quán)；
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五、申請CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的流程
【申請】—【受理】—【現(xiàn)場評審】—【整改】—【頒發(fā)】
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六、咨詢機構(gòu)輔助檢驗檢測機構(gòu)進行認(rèn)證工作的意義
（1）編制全程工作計劃，以免檢驗檢測機構(gòu)無計劃進行認(rèn)證工作；
（2）策劃專題培訓(xùn)并到檢驗檢測機構(gòu)進行現(xiàn)場培訓(xùn)，減少檢驗檢測機構(gòu)外出培訓(xùn)的開支；
（3）咨詢專家會同檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部人員進行文件策劃及文件編寫工作，提供電子文件范本，減少檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部人員編寫文件的繁重工作量；
（4）在文件運行過程中，咨詢專家到檢驗檢測機構(gòu)進行運行指導(dǎo)（包括表單記錄的填寫、硬件設(shè)施的配置及改造、人員培訓(xùn)、設(shè)備校準(zhǔn)、設(shè)備檔案整理、樣品標(biāo)識、物品試劑管理、實驗室管理、生物管理等），對癥下藥，使實驗室少走彎路，節(jié)省獲取檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的時間；
（5）指導(dǎo)填寫檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書及附表，協(xié)助機構(gòu)遞交相關(guān)資料給市場監(jiān)督管理局；
（6） 協(xié)調(diào)和處理與市場監(jiān)督管理局往來的文件和資料，使機構(gòu)少走彎路；
（7） 確保檢驗檢測機構(gòu)一次性成功通過市場監(jiān)督管理局派專家組的現(xiàn)場評審，避免重復(fù)評審，節(jié)約相關(guān)開支；
（8）協(xié)助整改市場監(jiān)督管理局派專家組提出的不符合項，協(xié)調(diào)與市場監(jiān)督管理局的關(guān)系，幫助機構(gòu)盡早獲取資質(zhì)認(rèn)定；
（9）檢驗檢測機構(gòu)可吸收咨詢專家輔導(dǎo)不同單位的經(jīng)驗，博采眾長，取長補短。
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海納德管理咨詢(廣州市分公司)是一家從事 CMA認(rèn)證的生產(chǎn)的現(xiàn)代化企業(yè)。本公司始終堅持“質(zhì)量為根、誠信是魂”的經(jīng)營管理理念，連續(xù)多年來被工商行政管理局評定為重合同守信用單位。主要產(chǎn)品有： CMA認(rèn)證等。公司擁有嚴(yán)格的管理制度，先進的生產(chǎn)工藝，高素質(zhì)的銷售團隊，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z測程序，明晰的財務(wù)管理，打造出了一支精誠合作團隊。不斷提高產(chǎn)品綜合競爭力，在國內(nèi)外市場享有良好的聲譽。
1）實驗室情況調(diào)研：
由咨詢師實地參觀、調(diào)查實驗室的總體情況，結(jié)合認(rèn)可的要求提出實驗室存在的現(xiàn)狀突出問題，確立認(rèn)可工作的總體思路和目標(biāo)。
2）實驗室管理體系設(shè)計：
結(jié)合實驗室的實際組織架構(gòu)及實驗室認(rèn)可工作的基本要求，策劃設(shè)計實驗室的組織和管理機構(gòu)，明確各部門和各崗位的分工，為實驗室管理體系有效運行提供組織保證。
3）認(rèn)可準(zhǔn)則培訓(xùn)：
通過全員參與認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)，理解認(rèn)可工作的基本要求，明確認(rèn)可準(zhǔn)備工作的具體內(nèi)容和工作方向，為認(rèn)可工作的順利進行做好思想總動員并奠定理論基礎(chǔ)。
4）編寫實驗室管理體系文件：
實驗室管理體系文件共有四個層次組成， 、二層次文件由咨詢師負(fù)責(zé)根據(jù)實驗室情況完成初稿后，由實驗室負(fù)責(zé)審查、修訂；第三層次文件——作業(yè)指導(dǎo)書由實驗室結(jié)合實際檢測工作類型組織編寫，咨詢師可提供樣本和指導(dǎo)；第四層次文件——質(zhì)量和技術(shù)記錄，其中的質(zhì)量記錄由咨詢師提供樣表，實驗室結(jié)合實際情況進行修訂，技術(shù)記錄由實驗室負(fù)責(zé)規(guī)劃設(shè)計，咨詢師進行指導(dǎo)。
5）管理體系運行資料填寫：
在咨詢師的指導(dǎo)下，結(jié)合認(rèn)可工作的總體時間進程，填寫管理體系運行資料，確保滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的總體要求。
6）內(nèi)審員培訓(xùn)：
咨詢師負(fù)責(zé)對內(nèi)審員進行培訓(xùn)，明確內(nèi)審的總體要求和基本技巧，提供內(nèi)審員培訓(xùn)教材，培訓(xùn)后進行書面考核，合格者頒發(fā)內(nèi)審員資格。
7）實驗室管理體系文件宣貫：
咨詢師協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進行實驗室體系文件宣貫，確保實驗室全體人員應(yīng)按照體系要求開展認(rèn)可的準(zhǔn)備工作。
8）實驗室管理體系內(nèi)部審核：
由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持進行實驗室管理體系內(nèi)部審核，認(rèn)真檢查管理體系和檢測活動的運行資料，找出存在的問題并與咨詢師討論確定不符合項，開出不符合項報告。咨詢師指導(dǎo)質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫內(nèi)部審核報告。
9）管理評審：
咨詢師提供管理評審的報告樣本，實驗室各部門進行工作總結(jié)并在咨詢師的指導(dǎo)下，由實驗室 管理者組織主持管理評審會議，提出工作中存在的問題及改進的建議。通過會議研究確定需要改進的相關(guān)事項，質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫管理評審報告，咨詢師負(fù)責(zé)管理評審報告的定稿審核。
10）申報資料填寫、遞交：
由咨詢師指導(dǎo)填寫認(rèn)可資料申請，按照規(guī)定遞交到認(rèn)可機構(gòu)。
11）認(rèn)可機構(gòu)文件評審：
認(rèn)可評審機構(gòu)首先對申請資料進行文件評審，提出文件中存在的問題，要求實驗室進行整改。咨詢師協(xié)助實驗室按照規(guī)定要求進行整改，并將整改資料遞交到認(rèn)可機構(gòu)。
12）認(rèn)可現(xiàn)場評審：
認(rèn)可機構(gòu)根據(jù)實驗室規(guī)模大小和申請認(rèn)可的參數(shù)范圍確定現(xiàn)場評審專家組成員，與實驗室協(xié)商外審時間后確定現(xiàn)場評審時間，進行現(xiàn)場評審；
13）不符合項整改：
根據(jù)現(xiàn)場評審開出的不符合項，實驗室在咨詢師的指導(dǎo)下進行整改，編寫整改報告，交評審組組長審查、定稿。
14）獲取認(rèn)可：
實驗室認(rèn)可在現(xiàn)場評審結(jié)束（整改報告完成）后大約三個月的時間內(nèi)取得，實驗室資質(zhì)認(rèn)定依據(jù)所屬的資質(zhì)認(rèn)定評審部門的工作流程確定取證時間。
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