機(jī)電ISO9000認(rèn)證 機(jī)構(gòu)有幾家產(chǎn)品的真實(shí)面貌,遠(yuǎn)比文字描述來(lái)得豐富和生動(dòng)。點(diǎn)擊觀看我們的視頻,讓產(chǎn)品自己為您講述它的故事。
以下是:深圳龍崗機(jī)電ISO9000認(rèn)證 機(jī)構(gòu)有幾家的圖文介紹
博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(深圳市龍崗區(qū)分公司)是一家專業(yè)性 IATF16949認(rèn)證公司,本公司坐落于深圳龍崗,主要加工,制作,銷售各種 IATF16949認(rèn)證,是一家實(shí)力型的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)性企業(yè)。目前公司擁有員工130余人,技術(shù)力量雄厚,設(shè)備,價(jià)格合理。集設(shè)計(jì)、制作、運(yùn)輸、安裝、售后跟蹤于一體的 服務(wù)體系將免除您的后顧之憂。,我們會(huì)給您熱情的服務(wù),您會(huì)發(fā)現(xiàn),您選擇的不僅是 IATF16949認(rèn)證產(chǎn)品,還是一個(gè)有實(shí)力,講究誠(chéng)信的合作伙伴!
在IATF16949認(rèn)證中,這些項(xiàng)目需要形成過(guò)程: 1、產(chǎn)品的管理 2、管理校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄 3、人員培訓(xùn)需求、質(zhì)量意識(shí)的管理 4、內(nèi)部審核人員的能力 5、員工授權(quán)和激勵(lì)過(guò)程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規(guī)范的管理 8、特殊特性的識(shí)別和管控 9、供應(yīng)商的選擇過(guò)程 10、供應(yīng)商的控制類型和程度 11、采購(gòu)品的法律法規(guī)的符合性 12、供應(yīng)商的監(jiān)視 13、二方審核 14、生產(chǎn)維護(hù) 15、標(biāo)識(shí)和可追溯性管理 16、產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程更改的控制 17、過(guò)程控制臨時(shí)更改的管理 18、返工產(chǎn)品的控制,驗(yàn)證對(duì)原規(guī)范的符合性 19、返修產(chǎn)品的控制,驗(yàn)證對(duì)規(guī)范的符合性 20、不合格品的處置過(guò)程 21、內(nèi)部審核過(guò)程(方案、計(jì)劃、實(shí)施記錄、糾正措施) 22、問(wèn)題解決過(guò)程 23、適當(dāng)防錯(cuò)方法的使用。 24、持續(xù)改進(jìn)過(guò)程
ISO9001-2015程序文件全套(68頁(yè)) 目錄 章文件控制程序…………………………………04-06 第二章記錄控制程序…………………………………07-08 第三章內(nèi)外部溝通程序………………………………08-12 第四章風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施控制程序……………13-15 第五章人力資源控制程序……………………………16-19 第六章生產(chǎn)設(shè)施控制程序……………………………20-22 第七章監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序……………………23-25 第八章供方控制程序…………………………………26-29 第九章與顧客有關(guān)的過(guò)程的控制程序………………30-33 第十章產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序……………34-36 第十一章生產(chǎn)和服務(wù)控制程序………………………37-42 第十二章顧客滿意程度測(cè)量程序……………………43-44 第十三章數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)程序………………………45-46 第十四章內(nèi)部審核控制程序……………………………47-51 第十五章管理評(píng)審控制程序…………………………52-55 第十六章過(guò)程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序……………56-59 第十七章標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序…………………60-62 第十八章客戶投訴處理程序…………………………63-65 第十九章不合格品控制程序…………………………66-68 第二十章糾正措施控制程序…………………………69-71 第二十一章措施控制程序………………………72-73 內(nèi)容預(yù)覽 文件名:ISO9001-2015程序文件全套(68頁(yè))原文件:t.zsxq.com/uJEiim2 【體系管理】專注于質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)等管理體系知識(shí)的分享! 特別聲明:以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺(tái)“網(wǎng)易號(hào)”用戶上傳并發(fā)布,本平臺(tái)僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)。
IATF 16949的審核類型分為初次審核第1階段,初次審核第2階段,監(jiān)督審核,再認(rèn)證審核,轉(zhuǎn)移審核,特殊審核等等。這里先不對(duì)這些審核類型的具體內(nèi)容進(jìn)行描述,小伙伴兒們只要記住初次審核第2階段,監(jiān)督審核,再認(rèn)證審核,轉(zhuǎn)移審核這幾種類型是肯定需要IATF 16949第三方審核進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核的。
那么,筆尖下的賽車手今天就和小伙伴兒們分享一下IATF 16949第三方審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)至少會(huì)看哪些內(nèi)容?
1. 能夠達(dá)到IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)要求的信息和證據(jù)。其中,初次審核第2階段和再認(rèn)證審核是要查看IATF 16949所有要求的實(shí)施情況,而監(jiān)督審核則不需要,但是必須在整個(gè)監(jiān)督周期(一個(gè)監(jiān)督周期至少有兩次監(jiān)督審核)中要查看覆蓋IATF 16949所有要求的實(shí)施情況。
2. 管理層對(duì)其政策的責(zé)任。除了ISO 9001中的要求之外,管理層還應(yīng)明確并實(shí)施公司責(zé)任方針,至少包括反賄賂方針,員工行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則升級(jí)政策,評(píng)審質(zhì)量管理體系的有效性和效率,以評(píng)價(jià)并改進(jìn)組織質(zhì)量管理體系,確定過(guò)程擁有者,由其負(fù)責(zé)組織的各過(guò)程和相關(guān)輸出的管理等等
3. 管理評(píng)審的有效性和行動(dòng)結(jié)果。管理評(píng)審應(yīng)每年至少進(jìn)行一次,如果內(nèi)部或外部更改造成的顧客要求符合性的風(fēng)險(xiǎn),這些風(fēng)險(xiǎn)又影響到有影響質(zhì)量管理體系和績(jī)效相關(guān)問(wèn)題,那么應(yīng)該提高管理評(píng)審頻率。管理評(píng)審的輸入是否齊全,管理評(píng)審的輸出是否有效充分,特別是當(dāng)未實(shí)現(xiàn)顧客績(jī)效目標(biāo)時(shí), 管理者應(yīng)形成一個(gè)文件化的措施計(jì)劃并實(shí)施。
4. 政策、深圳龍崗績(jī)效目標(biāo)、深圳龍崗責(zé)任、深圳龍崗人員能力、深圳龍崗操作、深圳龍崗程序、深圳龍崗績(jī)效數(shù)據(jù)、深圳龍崗內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論之間的聯(lián)系,以及客戶組織或管理層的變化。
5. 基于過(guò)程的內(nèi)部審核以及已實(shí)施的糾正措施有效性分析。
6. 自上次IATF 16949審核以來(lái)糾正糾正措施的有效性。
7. 顧客投訴和客戶響應(yīng),包括評(píng)審適用的在線IATF OEM顧客績(jī)效報(bào)告如:記分卡、深圳龍崗特殊狀況等。不同的IATF OEM有不同的要求,后續(xù)筆尖下的賽車手會(huì)和小伙伴兒們分享這些IATF OEM具體的要求。
8.用于確保實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵顧客績(jī)效目標(biāo)的計(jì)劃,并且在目標(biāo)未達(dá)成時(shí)客戶會(huì)有糾正措施計(jì)劃。這里要特別提一下,如果針對(duì)沒(méi)有達(dá)成的關(guān)鍵顧客績(jī)效目標(biāo),沒(méi)有相應(yīng)的行動(dòng)計(jì)劃,或者有相應(yīng)的行動(dòng)計(jì)劃但沒(méi)有及時(shí)地實(shí)施,后者有行動(dòng)計(jì)劃同時(shí)也完成了但沒(méi)有有效地實(shí)施,都被IATF 16949第三方審核員開(kāi)具嚴(yán)重不符合
9. 企業(yè)收集、深圳龍崗傳遞并實(shí)施顧客特定要求的具體情況,對(duì)于顧客特定要求的這些活動(dòng),IATF OEM成員(可以查看IATF組織的OEM投票成員)優(yōu)先。在三年的審核周期中還要對(duì)顧客特定要求進(jìn)行抽樣來(lái)檢查有效實(shí)施的情況。還有自上次IATF 16949審核以來(lái)新的客戶要求的實(shí)施情況。
10.著重于審核直接影響顧客的過(guò)程,在相應(yīng)的過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所審核過(guò)程、深圳龍崗順序和相互作用、深圳龍崗績(jī)效與確定措施以及對(duì)于這些過(guò)程的操作控制
11. 制造情況應(yīng)在發(fā)生的所有班次審核,包括對(duì)換班的適當(dāng)抽樣。在第2階段、深圳龍崗再認(rèn)證和轉(zhuǎn)移審核中,每一班次的所有制造過(guò)程都必須審核。不允許對(duì)班次或過(guò)程抽樣。在隨后的監(jiān)督審核周期中,對(duì)每一班次的所有制造過(guò)程都應(yīng)審核。
12. 顧客關(guān)注點(diǎn)和相關(guān)過(guò)程文件之間的聯(lián)系,包括任何變更的有效實(shí)施情況。相關(guān)文件包括控制計(jì)劃、深圳龍崗FMEA等。
13. 在生產(chǎn)車間的制造過(guò)程中,審核員會(huì)查看控制計(jì)劃、深圳龍崗FMEA以及相關(guān)文件的有效實(shí)施情況。
14. IATF 16949中所包含信息是否與實(shí)際運(yùn)行和申報(bào)信息一致。
15. IATF 16949的認(rèn)證結(jié)構(gòu)判定依據(jù)是否持續(xù)滿足。這里的認(rèn)證結(jié)構(gòu)有單個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng),具有擴(kuò)展現(xiàn)場(chǎng)的單個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng),集團(tuán)方案。
江門ISO13485認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料/部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無(wú)菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對(duì)產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽; b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說(shuō)明書(shū); 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害: a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對(duì)每項(xiàng)危害的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) 3.1針對(duì)判定的每項(xiàng)可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果,評(píng)估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險(xiǎn)。 3.2評(píng)估時(shí)可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹(shù)分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審 4.1經(jīng)過(guò)對(duì)危害的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項(xiàng)危害風(fēng)險(xiǎn)超出了可接受水平,則應(yīng)對(duì)此項(xiàng)危害采取措施,降低風(fēng)險(xiǎn)。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時(shí)才超出可接受水平,則應(yīng)說(shuō)明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過(guò)生產(chǎn)控制或性維護(hù); c)誤用能否導(dǎo)致故障; d)能否增加報(bào)警。 5、風(fēng)險(xiǎn)降低及防范措施 風(fēng)險(xiǎn)可以通過(guò)以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說(shuō)明的方式:即從產(chǎn)品的使用時(shí)間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程中是否會(huì)引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評(píng)估 若對(duì)所有的危害項(xiàng)都估計(jì)了風(fēng)險(xiǎn)并在可接受水平時(shí),則可進(jìn)8,否則退回至3。 8、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 8.1應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果形成文件,從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下,對(duì)已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料/數(shù)據(jù)可應(yīng)用時(shí),應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。如隨時(shí)間的推移風(fēng)險(xiǎn)起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險(xiǎn)及新的風(fēng)險(xiǎn)可能出現(xiàn)或首次被判定,都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。
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