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光澤當(dāng)?shù)匦袠I(yè)新聞News
認(rèn)證ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證口碑公司
更新時間:2025-07-29 18:26:20 ip歸屬地:南平,天氣:多云轉(zhuǎn)陰,溫度:24-35 瀏覽次數(shù):7 公司名稱:深圳 博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(南平市光澤縣分公司)
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產(chǎn)品參數(shù) | |
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產(chǎn)品價格 | 電聯(lián)/套 |
發(fā)貨期限 | 當(dāng)天 |
供貨總量 | 999 |
運(yùn)費(fèi)說明 | 面議 |
范圍 | 認(rèn)證ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋福建省、南平市、光澤縣、延平區(qū)、順昌縣、蒲城縣、松溪縣、政和縣、邵武市、武夷山市、建甌市、建陽區(qū)等區(qū)域。 |
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【博慧達(dá)】業(yè)務(wù)覆蓋多元場景,提供以下產(chǎn)品和服務(wù):政和FSC認(rèn)證、蒲城IATF16949認(rèn)證、順昌ISO9000認(rèn)證、延平IATF16949認(rèn)證等。在南平市光澤縣采買認(rèn)證ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證口碑公司到博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(南平市光澤縣分公司)iso3330-58,無論您是個人用戶還是企業(yè)采購,我們都將竭誠為您服務(wù)。品質(zhì)保證,價格優(yōu)惠,廠家直銷,歡迎有需要的客戶來電。供應(yīng)服務(wù)范圍覆蓋福建省、南平市、光澤縣、延平區(qū)、順昌縣、蒲城縣、松溪縣、政和縣、邵武市、武夷山市、建甌市、建陽區(qū),聯(lián)系人:宋經(jīng)理-【17768165506】。 福建省,南平市,光澤縣 光澤縣,隸屬福建省南平市,又被稱為“杉城”。地處福建省西北部,武夷山脈西北段。東鄰建陽區(qū),南臨邵武市,西與黎川縣,資溪縣,貴溪市交界,北與鉛山縣毗鄰,東北連武夷山市,總面積2240.18平方千米。截至2021年10月,光澤縣下轄3個鎮(zhèn)、5個鄉(xiāng)。2022年,光澤縣常住人口12.7萬人。
我們?yōu)槟鷾?zhǔn)備了認(rèn)證ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證口碑公司產(chǎn)品的全新視頻介紹,視頻中的每一幀,都是產(chǎn)品的真實(shí)寫照
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博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(南平市光澤縣分公司)位于南平光澤經(jīng)濟(jì)區(qū),注冊資金300萬元,成立于2011年,以雄厚的技術(shù)實(shí)力為基礎(chǔ),專注精耕于 IATF16949認(rèn)證,并集研發(fā)、銷售、服務(wù)為一體高新技術(shù)企業(yè)。 經(jīng)過團(tuán)隊多年辛勤耕耘,積j i加入了南平光澤 IATF16949認(rèn)證行業(yè)協(xié)會,成為 IATF16949認(rèn)證會員單位,并通過了ISO9001:2008質(zhì)量體系認(rèn)證。
IATF16949認(rèn)證的重點(diǎn)關(guān)注的七個問題 ? ? ? ?IATF16949認(rèn)證是針對汽車產(chǎn)業(yè)及其供貨商鏈的特性與需求所開發(fā)出來的,其基本目標(biāo)有三:a、損失;b、降低變異與浪費(fèi);c、持續(xù)改善,利用體系管理的手段,找出體系內(nèi)需改善的地方,并運(yùn)用PDCA循環(huán),達(dá)到管理體系的 化境界,企業(yè)方能在市場上持續(xù)保持其競爭優(yōu)勢。總結(jié)出企業(yè)在建立深圳IATF16949認(rèn)證體系建立應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注以下七個問題: ? ? ? ?A.拉動式生產(chǎn): ? ? ? ?每一道工序的生產(chǎn)都是由其下道工序的需求來拉動,寧可中斷生產(chǎn)也不超前或超量生產(chǎn),其生產(chǎn)指令不僅僅為生產(chǎn)計劃,還運(yùn)用廣告牌進(jìn)行調(diào)整。 ? ? ? ?B.準(zhǔn)時化生產(chǎn) ? ? ? ?運(yùn)用多種管理手法、手段,對生產(chǎn)過程中的“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測”諸要素進(jìn)行優(yōu)化組合。故采用生產(chǎn)彈性化調(diào)整,不同秤線依不同的訂單量安排不同數(shù)量的作業(yè)員進(jìn)行生產(chǎn)。 ? ? ? ?C.小組工作法 ? ? ? ?企業(yè)的生產(chǎn)組織以小組為單位,不僅組織生產(chǎn),而且參與管理甚至參與經(jīng)營。其做法是:把生產(chǎn)工人編成若干個小組,并把工作任務(wù)、責(zé)任和相應(yīng)的權(quán)力轉(zhuǎn)移到一線真正為汽車增值的工人身上。作業(yè)小組不僅要完成生產(chǎn)任務(wù),而且要保證產(chǎn)質(zhì)量、控制物資消耗、更換調(diào)整工模治具,以及執(zhí)行初級的設(shè)備保養(yǎng)和修理,還要從事現(xiàn)場的持續(xù)改善項目。小組工作法有利于人力資源的開發(fā),并有利于縮短管理人員和生產(chǎn)工人的差別,增強(qiáng)了企業(yè)的凝聚力。 ? ? ? ?D.現(xiàn)場作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ? ? ? ?作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是生產(chǎn)操作員的行為規(guī)范,是現(xiàn)場管理工作的依據(jù)。主要內(nèi)容包括生產(chǎn)節(jié)折、標(biāo)準(zhǔn)在制品、工程規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)各方面,具體形式有兩種:一、是《作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)指示圖表》,規(guī)定了勞動組合、在制品定額、工程要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。另一種是《標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》,從操作程序、生產(chǎn)、質(zhì)量要求、刀具使用等諸方面規(guī)定了產(chǎn)品加工全過程操作人員必須遵守的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 ? ? ? ?E.自動化 ? ? ? ?為了防止操作人員在生產(chǎn)作業(yè)中稍有不留神出現(xiàn)失誤,在操作的設(shè)備或工裝夾具上裝有“防錯裝置” ? ? ? ?F.質(zhì)量管理 ? ? ? ?現(xiàn)場質(zhì)量管理是TQC質(zhì)量管理的重要組成部份,其基本觀點(diǎn)是:質(zhì)量是制造出來的,而不是檢查出來的,認(rèn)為一切生產(chǎn)線以外的檢查及返修重工都不能創(chuàng)造附加價值,反而增加了成本,是一種無效勞動和浪費(fèi)。 ? ? ? ?G.目標(biāo)成本 ? ? ? ?傳統(tǒng)的成本利潤計算方式為:成本+利潤=售價,當(dāng)市場需求旺盛時,企業(yè)當(dāng)然可以很容易地以目標(biāo)售價賣出產(chǎn)品,賺取應(yīng)有之利潤,但萬一競爭者眾多時彼此互相削價,則企業(yè)可能因成本太高,即使以成本價出售也賣不出去,造成更大損失,故以精實(shí)生產(chǎn)的思考模式,應(yīng)先調(diào)查市場狀況找出適當(dāng)市場價格,則計算公式轉(zhuǎn)成:售價-利潤=成本,此成本即為目標(biāo)成本。
iso9001:2015認(rèn)證中的外部供方有哪些要求? ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中給出的例子包括為組織提供產(chǎn)品或服務(wù)的供應(yīng)商、承包方、生產(chǎn)商、分銷商、零售商或小商小販。外包機(jī)構(gòu)是執(zhí)行組織的部分職能或過程的外部組織。 ISO 9001:2015的8.4條款是有關(guān)外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制的相關(guān)要求。但與外部供方的相關(guān)活動在本標(biāo)準(zhǔn)的其他條款也有提及或意指。 4.1條款“理解組織及其所處環(huán)境”要求“組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素”。 這個條款指出的情況可能是個問題,也可能是個積極的因素。組織的關(guān)鍵外部供方可能處于整合、能力擴(kuò)張或探索新領(lǐng)域的不同發(fā)展階段。這種情況可能是積極的,因為它可能有助于組織的發(fā)展或顧客滿意度。 如果您的組織在技術(shù)發(fā)展和收入上長期依賴外部供方,那么您的組織必須對相關(guān)的因素保持適當(dāng)?shù)年P(guān)注和評價。因為這是4.1條款的要求。 外部供方也可能是4.2條款涉及的相關(guān)方,“組織應(yīng)對相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)控和評審”。 有些人會問,“對外部供方有哪些要求”?這方面應(yīng)考慮諸如是否有公正而透明的招標(biāo)及付款程序,供方的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量,或者它的生命周期管理等內(nèi)容。 5.2.2.C條款要求組織所制定的質(zhì)量方針“可為相關(guān)方所獲取”。許多組織在與其相關(guān)方簽署的合約中包括了對外部供方的質(zhì)量要求。組織的質(zhì)量方針可以在這些文件中明確,也可以在其官網(wǎng)上顯示。這僅是滿足本條款要求的兩種可參考方法。 這個條款旨在確保外部供方了解組織的質(zhì)量追求和組織的意圖,因此,如果您的組織在方針中提出“世界 品質(zhì)”或“卓越績效”之類的方向,那么外部供方就更理解在雙方協(xié)議中強(qiáng)調(diào)的質(zhì)量、可靠性和按時交貨的高期望值。 外部供方要求 ISO 9001:2015 8.4.1條款要求“組織應(yīng)確保由外部供方提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求”。這意味著組織在做出采購決定時,組織已經(jīng)進(jìn)行了全盤的考慮,對需要采購的商品或外購的服務(wù)非常清楚,并且明白使用外部供方的風(fēng)險和機(jī)遇。 供方的風(fēng)險和機(jī)遇可能因交付產(chǎn)品或服務(wù)方式的不同而有所區(qū)別??赡苡幸韵虑樾危? 供方的產(chǎn)品或服務(wù)作為組織的整體報價一部分的,比如,作為產(chǎn)品清單中的一部分零部件,或作為咨詢服務(wù),或第三儲服務(wù); 以組織的名義將產(chǎn)品或服務(wù)直接提供給客戶,比如現(xiàn)場產(chǎn)品安裝服務(wù),或運(yùn)營服務(wù),或維修服務(wù); 向客戶提供的過程,比如維修服務(wù)的過程之一——在保修替換服務(wù)時回收有缺陷零部件的工作。 識別并應(yīng)用準(zhǔn)則 在編制對外部供方的評價和選擇準(zhǔn)則時,考慮的重要因素宜包括諸如質(zhì)量、按時交貨、成本或供方的環(huán)境可持續(xù)性等內(nèi)容。決定使用一個供方時,應(yīng)考慮在整個生命周期的使用成本而不僅僅是初始成本,這是非常重要的。 在外購產(chǎn)品或服務(wù)的時候考慮相關(guān)的風(fēng)險和機(jī)遇,可以思考以下問題:“對哪些外部供方需要采取這種控制措施?”“不采取任何措施的風(fēng)險是否可接受?”“與該供方建立長期的合作關(guān)系是否能帶來機(jī)遇,比如能夠帶來技術(shù)的進(jìn)步或者有合作創(chuàng)新的潛力?” 評價和選擇 可以用一個跨部門的團(tuán)隊對外部供方進(jìn)行現(xiàn)場評價,去判定供方是否具備滿足當(dāng)前和未來需求的能力。 在評價未來需求時一定要考慮靈活性。在滿足需求方面大部分的外部供方都有一定的彈性,但是有可能他們的產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量會受到很大影響。 進(jìn)行評價的結(jié)果應(yīng)體現(xiàn)在對外部供方的選擇或資格狀態(tài)做出的結(jié)論,如批準(zhǔn),有條件的批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)。評價小組可能需要完成其他的盡職調(diào)查工作,比如由客戶要求的或由于商品的特殊性決定的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。 績效監(jiān)視 對外部供方的先期評價和選擇需要明確供方是否具備交付組織需要的產(chǎn)品或服務(wù)的能力并建立了相關(guān)流程。對供方績效的監(jiān)視則將之前的評價和實(shí)際結(jié)果聯(lián)系起來。沒有結(jié)果的流程是無用的,而沒有流程的結(jié)果則是不可持續(xù)的。 對供方進(jìn)行的定期績效評價能確保一致的表現(xiàn)和持續(xù)改進(jìn)。這種評價不能僅僅停留在文件審核上。在評價時組織必須深入了解供方,并提供切實(shí)有助于供方改進(jìn)的反饋信息。對風(fēng)險和機(jī)遇進(jìn)行定期評價以確保及時采取相關(guān)措施也是必要的,這樣能夠確保及時發(fā)現(xiàn)新情況并納入監(jiān)視范圍。這種的監(jiān)視有助于確保減少風(fēng)險、有效改進(jìn)并且避免因供方組織內(nèi)部原因造成產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的下降。 再評價 供方的情況可能發(fā)生各種變化。供方的管理、工作優(yōu)先重點(diǎn)可能會有變化,有時產(chǎn)品或者流程方面的調(diào)整也可能未及時與組織溝通。根據(jù)績效指標(biāo),供方的業(yè)務(wù)成熟度以及產(chǎn)品或服務(wù)的關(guān)鍵急迫程度,組織可以選擇對供方實(shí)施再評價的安排;再評價可以是完整的評價,也可以是針對某些領(lǐng)域的評價。 新版標(biāo)準(zhǔn)8.4.2 D條款要求組織“確定必要的驗證或其他活動,以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求”。為了滿足這項要求,組織需要實(shí)施定期的現(xiàn)場審核,控制進(jìn)貨質(zhì)量,實(shí)行持續(xù)的可靠性測試,采用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖兏鷾?zhǔn)制度并確保持續(xù)和有效的溝通。 財產(chǎn)控制 8.5.3 條款擴(kuò)展了財產(chǎn)控制的外延,現(xiàn)在的范圍已不僅僅包括組織的顧客,也將外部供方包括在內(nèi)。 這種控制可以是雙向的, 可以是外部供方對發(fā)包方組織財產(chǎn)的控制,也可以是組織對外部供方財產(chǎn)的控制。組織可能把以下財產(chǎn)委托給外部供方:原料;專有工具的運(yùn)輸;組織的產(chǎn)品或服務(wù)使用到的軟件。 外部供方的財產(chǎn)可以是有形的,比如設(shè)備、原料、工具、裝置或圖紙;也可以是無形的,比如提供知識產(chǎn)權(quán)類信息。組織必須按照合同約定明確責(zé)任和義務(wù),并且妥善保管外部供方的財產(chǎn)。 對于安裝或使用在組織的產(chǎn)品或服務(wù)上的外部供方財產(chǎn),組織也需要明確對其進(jìn)行識別、核查、保護(hù)并保全的責(zé)任,這也包括明確定期維修的責(zé)任。組織還要確保制定了財產(chǎn)丟失、財產(chǎn)損毀或發(fā)現(xiàn)不合用情況下的報告流程。 9.1.3條款和9.3條款的“分析與評價”及“管理評審”也涉及了外部供方的內(nèi)容。9.1.3要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)信息分析與評價,且這些數(shù)據(jù)和信息是來自對供方績效的監(jiān)視與測量活動。9.3.2.C7管理評審應(yīng)考慮將關(guān)注外部供方的績效作為輸入內(nèi)容之一,這方面信息可以包括基于對供方的監(jiān)視和測量得到的風(fēng)險與機(jī)遇的相關(guān)信息。
ISO13485認(rèn)證2016對文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b)質(zhì)量手冊; c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中,為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄,即程序文件; d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄; f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對每一類型或型號的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔,該文檔包括或識別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件,這些文件包括完整的生產(chǎn)過程及安裝和服務(wù)過程。 4.2.2質(zhì)量手冊 參見本手冊0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個或多個文檔,文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于: a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記,包括所有使用說明; b)? 產(chǎn)品規(guī)范; c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序; d)? 測量和監(jiān)視程序; e)? 適當(dāng)時,安裝要求; f)? 適當(dāng)時,服務(wù)程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制: a)? 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn); b)? 必要時對文件進(jìn)行評審與更新,并再次批準(zhǔn); c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別; d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本; e)? 確保文件保持清晰、易于識別; f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別,并控制其分發(fā); g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時,應(yīng)對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評審和批準(zhǔn),該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件,并確定其保存期限。這個期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi),可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗的文件,且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。
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