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定比對(duì)和驗(yàn)證的儀器類型

比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)包括七大類型:①儀器比對(duì)試驗(yàn);②人員比對(duì)試驗(yàn);③實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn);④標(biāo)準(zhǔn)樣品驗(yàn)證試驗(yàn);⑤不同試驗(yàn)方法之間的驗(yàn)證試驗(yàn);⑥對(duì)保留樣品的重復(fù)測試;⑦樣品不同特性間相互關(guān)系驗(yàn)證試驗(yàn)。 
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比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)應(yīng)注意的問題

首先確定比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)類型,比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)的類型要根據(jù)產(chǎn)品項(xiàng)目的實(shí)際情況、儀器設(shè)備情況及比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)的目的來確定。進(jìn)行比對(duì)和試驗(yàn)的產(chǎn)品應(yīng)是經(jīng)常檢驗(yàn)、比較容易獲得的樣品。比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)的項(xiàng)目應(yīng)是比較穩(wěn)定、定量的項(xiàng)目。  
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需要注意的問題 

1.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)和能力驗(yàn)證
利用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部檢測人員間比對(duì)來確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動(dòng),是評(píng)價(jià)檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。
 
2.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證
利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動(dòng),實(shí)際上是為了確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的檢測水平而對(duì)其能力考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng)。
 
3.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的比對(duì)
利用實(shí)驗(yàn)室間同類設(shè)備比對(duì)來確定設(shè)備的測量能力及度的活動(dòng)。
 
4.實(shí)驗(yàn)室方法比對(duì)
對(duì)同一檢測項(xiàng)目的不同檢測方法比對(duì)來確定不同檢測方法準(zhǔn)確性、可靠性的活動(dòng)。
 
5.比對(duì)項(xiàng)目的選擇
檢測機(jī)構(gòu)自行組織的比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn),項(xiàng)目的選擇可從以下幾方面考慮:客戶投訴項(xiàng)目、無法溯源的儀器設(shè)備、使用非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的項(xiàng)目、新開展的項(xiàng)目、其他技術(shù)水平要求較高的檢測項(xiàng)目。

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18. 認(rèn)可說明中關(guān)于檢測經(jīng)歷,如何理解?對(duì)于同類產(chǎn)品,其中沒經(jīng)歷產(chǎn)品的檢測項(xiàng)目能被有經(jīng)歷的產(chǎn)品檢測項(xiàng)目覆蓋,可不可以視其為有經(jīng)歷?
答:①如果實(shí)驗(yàn)室從沒做過該產(chǎn)品的檢測,即使能被其他產(chǎn)品覆蓋,也不能認(rèn)可。CNAS-EL-01中明確規(guī)定認(rèn)可的是實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常開展的檢測活動(dòng)。②如果實(shí)驗(yàn)室以前做過該產(chǎn)品的檢測,只是由于客觀原因,近兩年沒有檢測經(jīng)歷,而且實(shí)驗(yàn)室也能提供通過試驗(yàn)證明其他有檢測經(jīng)歷的產(chǎn)品的檢測能夠覆蓋此產(chǎn)品的證據(jù),可視其為有經(jīng)歷。

19. 關(guān)于認(rèn)可周期內(nèi)很少從事檢測的認(rèn)可項(xiàng)目如何認(rèn)定?指的是檢測參數(shù)、檢測方法,還是包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)?我國的標(biāo)準(zhǔn)體系現(xiàn)狀是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)很多,一系列的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢測參數(shù)和方法基本相同。在這種情況下,是否具有某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷,也可認(rèn)為是其他同系列產(chǎn)品均具備相應(yīng)檢測經(jīng)歷?
答:很少從事檢測的認(rèn)可項(xiàng)目,既指參數(shù)、方法,也包括產(chǎn)品。成系列的產(chǎn)品即使檢測參數(shù)、方法相同,還要看產(chǎn)品基質(zhì)、樣品前處理等是否一樣,只有完全相同的情況下,才能用某個(gè)或某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷代替其他產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷
20. 對(duì)于原已認(rèn)可的產(chǎn)品或參數(shù),在三年認(rèn)可有效期內(nèi)均無檢測經(jīng)歷也未參加能力驗(yàn)證的,是否在復(fù)評(píng)審時(shí)不再維持相關(guān)項(xiàng)目的認(rèn)可資格?
答:①如果不能滿足CNAS-RL02的要求,則不能維持認(rèn)可。②如果沒有可獲得的能力驗(yàn)證,則根據(jù)CNAS-EL-01判斷其是否進(jìn)行了相應(yīng)的質(zhì)控,沒有做質(zhì)控的,不再維持認(rèn)可。
21. 關(guān)于檢測經(jīng)歷,不同基質(zhì)的檢測對(duì)象,若檢測方法、檢測程序、檢測設(shè)備、檢測條件大致相同,只是樣品的前處理過程有所不同,是否要求不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能予以認(rèn)可?
答:不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能認(rèn)可,因?yàn)闆]有檢測經(jīng)歷,則方法驗(yàn)證就存在缺陷。樣品前處理直接關(guān)系到檢測結(jié)果,如果沒有檢測經(jīng)歷,也不能證明實(shí)驗(yàn)室已很好地掌握了前處理的方法。
22. 有些單位某個(gè)項(xiàng)目可能3年來都沒有檢測過,該項(xiàng)目根據(jù)要求必須保留,而且該單位完全有能力做這個(gè)項(xiàng)目,在監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審應(yīng)如何評(píng)審該項(xiàng)目。
答:①實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供證據(jù)證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對(duì)RL01的解釋評(píng)審。③1個(gè)認(rèn)可周期內(nèi),現(xiàn)場評(píng)審至少要見證1次現(xiàn)場試驗(yàn)。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可



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