QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)過(guò)程控制要求 QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 1- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制要求 組織應(yīng)該在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)，適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a) 可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容： 1) 擬生產(chǎn)的產(chǎn)品或進(jìn)行的活動(dòng)的HSF 特性； 2) 針對(duì)存在HS 污染或摻雜HS 可能性的過(guò)程的措施； b) 規(guī)定材料和技術(shù)的使用，過(guò)程運(yùn)行的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境； c) 在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過(guò)程的控制準(zhǔn)則以及輸出或產(chǎn)品的HSF 接收準(zhǔn)則； d) 采取措施，防止可能引入HSF 風(fēng)險(xiǎn)的人為錯(cuò)誤。 2- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識(shí)和可追溯性要求 組織應(yīng)在產(chǎn)品提供的整個(gè)過(guò)程中按照監(jiān)視和測(cè)量的要求來(lái)識(shí)別輸出的HSF 狀態(tài)。 組織應(yīng)按照法律法規(guī)、顧客或組織自己在HS 控制方面的要求標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。 組織應(yīng)在必要時(shí)控制輸出的 性標(biāo)識(shí)，并應(yīng)保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯性。 對(duì)包含任何HS 的過(guò)程應(yīng)予以 標(biāo)識(shí)并控制，以HSF 產(chǎn)品受到HS 污染。 3- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)要求 組織應(yīng)確保來(lái)源于外部供方（包括顧客指定的外部供方）的材料和元器件在使用前其HSF 符合 性已得到驗(yàn)證。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)該財(cái)產(chǎn)的HSF 特性不合格時(shí)，組織應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告此事并保留相關(guān)成文信息。 4- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)要求 組織應(yīng)對(duì)輸出和產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)，以確保對(duì)相應(yīng)要求的HSF 符合性，包括： a) 組織應(yīng)保護(hù)產(chǎn)品的HSF 特性； b) 組織應(yīng)確保用于規(guī)定產(chǎn)品的HSF 符合性的任何標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)的完整性； c) HSF 合格的和不合格的材料、元器件和產(chǎn)品應(yīng)按已規(guī)定的過(guò)程予以隔離、明確標(biāo)識(shí)和處理； d) 正確地放行中間輸出或產(chǎn)品用于HSF 生產(chǎn)； e) 與HSF 不合格產(chǎn)品的存儲(chǔ)和使用相關(guān)的成文信息應(yīng)予以保留。 需要特別注意QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)更改控制要求 組織應(yīng)對(duì)可能改變產(chǎn)品HSF 特性的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證（必要時(shí)）和控制，以確保對(duì)HSF 要求的持續(xù)符合性。 當(dāng)適用的法律法規(guī)和顧客有要求時(shí)，應(yīng)在實(shí)施更改前向顧客報(bào)告更改并得到顧客的批準(zhǔn)。 評(píng)審、驗(yàn)證和批準(zhǔn)更改的結(jié)果應(yīng)作為成文信息予以保留，同時(shí)還應(yīng)包括授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的修訂從2024年1月開(kāi)始，經(jīng)歷WD、云南文山同城CD、云南文山同城DIS和FDIS四個(gè)階段，預(yù)計(jì)2025年12月正式發(fā)布。到時(shí)候，ISO9001:2015將經(jīng)歷10個(gè)年頭，將是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)歷次換版留存長(zhǎng)的一版。 其實(shí)，關(guān)于ISO9001修訂升版工作的調(diào)查，從2021年就開(kāi)始了，涉及標(biāo)準(zhǔn)的使用組織、云南文山同城認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)，其目的是搜集標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組織質(zhì)量管理的作用和新一版標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整方向，其中呼聲較大的有如下幾個(gè)方面： - 新興技術(shù)的融合，包括數(shù)字化和人工智能以及自動(dòng)化在管理者決策方面的應(yīng)用以及防止AI欺詐方面的風(fēng)險(xiǎn)。 - 關(guān)于道德、云南文山同城誠(chéng)信方面的要求，需要管理者與公司利益相關(guān)方協(xié)商、云南文山同城溝通進(jìn)而對(duì)公司的戰(zhàn)略決策產(chǎn)生影響。 - 將顧客滿(mǎn)意的概念擴(kuò)展為整個(gè)產(chǎn)品生命周期的顧客體驗(yàn)。 - 重新聚焦QA，質(zhì)量保證，將質(zhì)量保證的作用，使其成為連接質(zhì)量控制和質(zhì)量管理的橋梁（校長(zhǎng)備注：這是一個(gè)重大的調(diào)整，將會(huì)使認(rèn)證、云南文山同城審核更加具象化） - 進(jìn)一步澄清“服務(wù)提供”、云南文山同城“服務(wù)提供組織” 和“產(chǎn)品提供” 、云南文山同城“產(chǎn)品提供組織”的關(guān)系，甚至有可能增加一份“服務(wù)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證”的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。 - 進(jìn)一步澄清，ISO9001提及的質(zhì)量管理體系QMS是業(yè)務(wù)質(zhì)量保證活動(dòng)的一部分。 ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織通過(guò)過(guò)去近40年的努力，推動(dòng)了產(chǎn)品和管理質(zhì)量的，功不可沒(méi)，希望ISO9001:2025版也能獲得成功。

房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證也就是采用過(guò)程方法對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行實(shí)施的縮影： 房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證采用過(guò)程方法有利于識(shí)別過(guò)程和顧客的需求，更好地體現(xiàn)"以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)"的原則；有利于開(kāi)展質(zhì)量策劃活動(dòng)，明確過(guò)程的目標(biāo)和要求；有利于了解、協(xié)調(diào)和確定過(guò)程內(nèi)部和過(guò)程之間的相互關(guān)聯(lián)、相互作用、從而明確過(guò)程的流程和程序；有利于明確過(guò)程中的職責(zé)和權(quán)限，加強(qiáng)協(xié)調(diào)合作和溝通；有利于加強(qiáng)對(duì)過(guò)程的監(jiān)視、測(cè)量、數(shù)據(jù)分析和控制；有利于實(shí)施PDCA動(dòng)態(tài)循環(huán)管理，實(shí)施持續(xù)改進(jìn)，確程增值；有利于增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意，使組織得到發(fā)展。 一、房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證如何采用過(guò)程方法建立質(zhì)量管理體系 1、按照4.1條款的要求，認(rèn)真開(kāi)展對(duì)過(guò)程、體系的策劃。策劃的內(nèi)容應(yīng)涉及體系的全部過(guò)程。要識(shí)別過(guò)程，明確過(guò)程的輸入、輸出及活動(dòng)，明確需求及其流程；確定過(guò)程的作用及其指職責(zé)的分配；確定過(guò)程所需的資源、信息及其所需的文件；確定對(duì)過(guò)程實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量及有效控制的方法；按組織的方針確定過(guò)程的目標(biāo)及如何評(píng)價(jià)過(guò)程的有效性，實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。通過(guò)策劃活動(dòng)識(shí)別需求，是應(yīng)用過(guò)程方法的前提和基礎(chǔ)。 2、要采用以過(guò)程管理為主導(dǎo)的方法，對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，確定要達(dá)到過(guò)程管理模式而需要進(jìn)行的改進(jìn)和提高。必要時(shí)，采用以過(guò)程管理為主導(dǎo)的方法重新設(shè)計(jì)管理體系。 3、按標(biāo)準(zhǔn)要求制定、修改質(zhì)量管理體系文件。體系是通過(guò)文件表述的，文件使體系運(yùn)行的重要依據(jù)。過(guò)程分析應(yīng)成為確定質(zhì)量管理體系所需文件數(shù)量的途徑，不應(yīng)以文件來(lái)決定過(guò)程，而應(yīng)由過(guò)程來(lái)決定文件，把過(guò)程、體系的策劃作為制定、修改文件的基礎(chǔ)?？衫眠^(guò)程圖、流程圖方法加深對(duì)過(guò)程的理解，加強(qiáng)對(duì)過(guò)程有效運(yùn)行的控制。應(yīng)將采用過(guò)程方法管理組織的理念體現(xiàn)在體系文件中。 4、開(kāi)展以過(guò)程管理體系為主導(dǎo)的培訓(xùn)工作。應(yīng)確定以過(guò)程管理為主導(dǎo)的培訓(xùn)項(xiàng)目，增強(qiáng)全員的顧客意識(shí)、過(guò)程意識(shí)、尤其要提高運(yùn)用過(guò)程方法的意識(shí)，自覺(jué)按過(guò)程方法的要求對(duì)體系實(shí)施管理。 5、進(jìn)行質(zhì)量管理體系試運(yùn)行，進(jìn)行內(nèi)部審核。按過(guò)程管理要求，并通過(guò)符合性的證據(jù)評(píng)價(jià)過(guò)程、體系的有效性。 二、 房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證如何采用過(guò)程方法保持質(zhì)量管理體系 1、組織的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的思路和理念，以過(guò)程管理為主導(dǎo)建立體系，確保資源的獲得，確保體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持，并提供相應(yīng)的組織保證。 2、對(duì)每一個(gè)過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程、質(zhì)量管理體系體系實(shí)施所需的過(guò)程），都應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)4.1條款a)~f)提出的具體要求實(shí)施連續(xù)的控制。應(yīng)使過(guò)程達(dá)到期望的結(jié)果，以體現(xiàn)過(guò)程管理的連續(xù)性。 3、將以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，作為一個(gè)體系的大過(guò)程實(shí)施系統(tǒng)的管理，把各過(guò)程有機(jī)地聯(lián)系起來(lái)。將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別和理解，有利于實(shí)現(xiàn)組織的方針和目標(biāo)。過(guò)程方法應(yīng)與管理的系統(tǒng)方法結(jié)合實(shí)施，以體現(xiàn)過(guò)程管理的系統(tǒng)性。 4、突出過(guò)程間的相互作用。應(yīng)用過(guò)程方法拓寬了標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和要求，如以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)、顧客滿(mǎn)意、質(zhì)量管理體系的策劃、職責(zé)權(quán)限與溝通、資源管理、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)等。這些內(nèi)容都是過(guò)程方法應(yīng)用中不可缺少的重要環(huán)節(jié)，互相之間具有緊密的聯(lián)系，體現(xiàn)了過(guò)程管理的關(guān)聯(lián)性。 5、實(shí)現(xiàn)過(guò)程管理的程序化和定量化。管理過(guò)程和過(guò)程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)要有符合運(yùn)行對(duì)象需要的合理程序，這樣過(guò)程才能有效運(yùn)行。所以，程序具有十分重要的作用。為此，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)視和測(cè)量，通過(guò)數(shù)據(jù)分析反映過(guò)程中各種因素之間的動(dòng)態(tài)關(guān)系，反映過(guò)程的輸入和輸出特性及其活動(dòng)和業(yè)績(jī)，實(shí)現(xiàn)過(guò)程的量化管理。這是進(jìn)行過(guò)程管理和控制的兩個(gè)重要環(huán)節(jié)，體現(xiàn)了過(guò)程管理的可控性。 6、對(duì)過(guò)程實(shí)施PDCA動(dòng)態(tài)循環(huán)管理，促進(jìn)過(guò)程增值。要對(duì)每個(gè)過(guò)程循環(huán)開(kāi)展策劃－實(shí)施－檢查－改進(jìn)活動(dòng)，及時(shí)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況、產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程能力、顧客滿(mǎn)意度進(jìn)行考核，促進(jìn)組織持續(xù)進(jìn)行改進(jìn)過(guò)程的能力和業(yè)績(jī)，以體現(xiàn)過(guò)程管理的有效性。 三、 房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證如何采用過(guò)程方法改進(jìn)質(zhì)量管理體系 1、開(kāi)展過(guò)程的評(píng)價(jià)，識(shí)別改進(jìn)的區(qū)域。對(duì)過(guò)程進(jìn)行評(píng)價(jià)，應(yīng)回答ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)2.8.1條款提出的四個(gè)基本問(wèn)題：過(guò)程已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定；職責(zé)是否已被分配；程序是否得到實(shí)施和保持；在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效。通過(guò)過(guò)程評(píng)價(jià)，尋找改進(jìn)的輸入。 2、通過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)的收集和分析，識(shí)別改進(jìn)產(chǎn)品、過(guò)程、體系的機(jī)會(huì)。其中，顧客（包括內(nèi)部和外部）對(duì)過(guò)程輸出滿(mǎn)意與否的反饋，是持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的根本輸入，也是做出準(zhǔn)確決策的依據(jù)。 3、完善質(zhì)量方針，實(shí)施目標(biāo)管理。明確產(chǎn)品、過(guò)程、體系的質(zhì)量目標(biāo)要求，建立目標(biāo)管理體系。應(yīng)不斷改進(jìn)、完善、充實(shí)、提高質(zhì)量方針、目標(biāo)的要求，以實(shí)施改進(jìn)。 4、建立有內(nèi)部審核、管理評(píng)審、糾正和措施三個(gè)環(huán)節(jié)組成的自我完善機(jī)制，實(shí)施有序的管理。要以過(guò)程那為基礎(chǔ)，按照過(guò)程方法的要求，以過(guò)程的有效性為目的開(kāi)展內(nèi)部審核活動(dòng)。通過(guò)故管理評(píng)審做出科學(xué)、合理的改進(jìn)決策。通過(guò)糾正和措施提高組織滿(mǎn)足要求的能力