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P（plan），即計劃、準則或規(guī)定。對ISO9001:2015標準而言，即審核的準則（依據(jù)）和受審核方對各過程的具體規(guī)定，包括質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)指導書等）、產(chǎn)品標準
、培訓計劃、內(nèi)審計劃、設計開發(fā)計劃等。對質(zhì)量管理體系而言，主要體現(xiàn)在手冊、程序中。對產(chǎn)品實現(xiàn)過程而言，主要體現(xiàn)在設計和開發(fā)計劃、采購計劃、生產(chǎn)工藝。檢驗規(guī)范、
包裝工藝中。對服務行業(yè)的服務過程而言，主要體現(xiàn)在服務規(guī)范、服務提供規(guī)范和服務控制規(guī)范中。對于其他支持過程（如培訓、顧客滿意度息收集過程）而言，則體現(xiàn)在具體的
培訓計劃或確定的具體方法、收集息的渠道中。咨詢機構進行第三方審核，就是檢查受審核方對這些過程是否作出規(guī)定以及規(guī)定是否合理、充分，能否滿足ISO 9001：2015標準的
要求。如對“設計和開發(fā)策劃”的審核，應審核設計和開發(fā)計劃是否明確，包括設計和開發(fā)的階段，各階段的評審、驗證和確認活動，各階段的職責、權限，各設計小組之間、設計
部門與工藝、采購、試制車間之間的接口是否滿足ISO 9001：2015標準7.3.1條款的要求。又如對檢驗（產(chǎn)品測量）的審核，應檢查受審核方是否制定了“檢驗計劃”，對各類產(chǎn)品
，如文件控制、質(zhì)量記錄控制的責任部門（主管部門）對相關部門文件控制的執(zhí)行、記錄的管理（包括標識、貯存、保護、檢索、貯存期和處置）是否符合程序的規(guī)定進行檢查；二
是主管 部門對執(zhí)行部門的檢查，如工藝科對生產(chǎn)車 間工藝執(zhí)行情況檢查；三是部門領導對下屬人員工作質(zhì)量的檢查，如檢驗科長對各崗位檢驗員是否按檢驗規(guī)范進行檢驗、試驗的
檢查。
博慧達企業(yè)管理咨詢(玉林市分公司)是一家主要生產(chǎn) ISO13485認證的大型企業(yè)。多年來憑借雄厚的技術實力，優(yōu)質(zhì)成熟的產(chǎn)品，完善的服務體系，取得了迅猛的發(fā)展，博慧達企業(yè)管理咨詢(玉林市分公司)將充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，秉承“科技領先，服務市場，誠信待人，追求完美”的宗旨和“產(chǎn) 品就是人品”的企業(yè)理念，不斷進行技術創(chuàng)新、設備創(chuàng)新、服務創(chuàng)新、和管理方式創(chuàng)新來繼續(xù)研發(fā)出更多滿足未來發(fā)展需要的產(chǎn)品，推動我們 ISO13485認證事業(yè)的發(fā)展。
對階段性過程的檢查，可采用對過程輸出點進行測量的方法。如檢查培訓班的效果可采用理論考試、工作考核、培訓班小結＼評價等；檢查賓館（飯店）對某個團隊的服務
情況，可以請團隊負責人提出評價意見，作為對本次服務的考核檢查。
進行過程的監(jiān)視和測量的方法多種多樣，但受審核方必須對每一個過程確定一種合適的測量方法，以滿足ISO 9001：2015標準的要求。
ISO14001：2015體系的環(huán)境因素與其他要素之間的關系 ——在“5.2環(huán)境方針”中明確：a）適合于ISO14001組織的宗旨和所處的環(huán)境，包括其活動、產(chǎn)品和服務的性質(zhì)、規(guī)模和環(huán)境影響；環(huán)境影響是需要在6.1.2環(huán)境因素中確定的，所以環(huán)境方針是否制定的適宜、具有可操作性，6.1.2環(huán)境因素是其非常重要的信息輸入 ——在應對風險和機遇的措施方面，“6.1.1總則”中明確：“應確定與環(huán)境因素（見6.1.2）、合規(guī)義務）（6.1.3）、4.1/4.2中識別的其他問題和要求相關的需求應對的風險和機遇，以： a) 確保環(huán)境管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預期結果； b) 或減少不期望的影響，包括外部環(huán)境狀況對組織的潛在影響 c) 實現(xiàn)持續(xù)改進 ——在“6.1.3合規(guī)義務”中明確：“組織應：a)確定并獲取與其環(huán)境因素有關的合規(guī)義務”。這表明組織在考慮合規(guī)義務時要有針對性，應是與環(huán)境因素有關的 ——在“6.1.4措施的策劃”中明確：“組織應策劃：a）采取措施管理其：1）重要環(huán)境因素”。這表明應對風險和機遇的措施策劃要突出重點，要應用6.1.2中確定的重要環(huán)境因素 ——“6.2.1環(huán)境目標”中明確：“組織應針對其相關職能和層次建立環(huán)境目標，此時必須考慮組織的重要環(huán)境因素及相關的合規(guī)義務，并考慮其風險和機遇。”這表明組織在策劃環(huán)境目標時，應對6.2.1中確定的重要環(huán)境因素予以考慮，當然這并不意味著每一個重要環(huán)境因素都需要建立環(huán)境目標 ——“7.2能力”中明確：“c）確定其環(huán)境因素和環(huán)境管理體系相關的培訓需求?！币馕吨诖_定培訓需求和實施培訓時，應關注6.1.2環(huán)境因素實施的結果，將其納入培訓內(nèi)容。組織員工對環(huán)境因素的把握也是人員能力的組成部分 ——“7.3意識”中明確：“b）與他們的工作相關的重要環(huán)境因素和相關的實際或潛在的環(huán)境影響” ——“8.1運行策劃和控制”中明確：“組織應建立、實施、控制并保持滿足環(huán)境管理體系要求以及實施6.1和6.2所識別的措施所需的過程，通過： a) 建立過程的運行規(guī)則 b) 按照運行規(guī)則實施過程控制” ——“8.2應急準備和響應”中明確：“組織應：a）通過策劃的措施做好響應緊急情況的準備，以或減輕它所帶來的不利環(huán)境影響。”這意味著在策劃應急準備和響應的措施時，組織應非常清楚自身存在的緊急情況，且這種情況會帶來不利的環(huán)境影響。所以6.1.2環(huán)境因素也是策劃措施時非常重要的信息輸入 ——在監(jiān)視、測量、分析和評價方面，“9.1.1總則”中雖然沒有明確指出與6.1.2環(huán)境因素的關聯(lián)，但在要素中明確要組織監(jiān)視、測量、。分析和評價其環(huán)境績效，而環(huán)境績效的定義就是“與環(huán)境因素的管理有關的記下”，所以在策劃9.1.1的時候，諸如：a）監(jiān)視和測量的內(nèi)容；b）適用時的監(jiān)視、測量、分析與評價的方法；c）評價組織環(huán)境績效所依據(jù)的準則和適當?shù)膮?shù)；d）何時應適時監(jiān)視和測量；e）何時應分析和評價監(jiān)視和測量的結果 ——“9.3管理評審”中明確指出：“管理評審應包括對下列事項的考慮：……b)以下方面的變化：……3）其重要環(huán)境因素。”這表明6.1.2環(huán)境因素有關重要環(huán)境因素的變化信息也應作為管理評審的輸入，為評審環(huán)境管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性提供信息 從上可以看出，環(huán)境因素是環(huán)境管理體系主線的源頭。環(huán)境因素識別與評價的結果，即重要環(huán)境因素將直接應用于措施的策劃、環(huán)境目標的制定、運行策劃和控制和應急準備與響應，目的是控制與重要環(huán)境因素有關的運行與活動及潛在的緊急情況，使這些活動在規(guī)定的條件下進行；監(jiān)視、測量、分析和評價這一條款的要求也是針對于可能影響組織環(huán)境績效的運行與活動，監(jiān)視的內(nèi)容包括組織的環(huán)境績效、目標的實施和有關的運行控制等內(nèi)容，并對出現(xiàn)的各類問題加以糾正，采取糾正措施。這樣，在重要環(huán)境因素的管理上就構成一個PDCA循環(huán)，使其成為環(huán)境管理體系的主線 總之，環(huán)境因素是環(huán)境管理體系管理的核心，對環(huán)境因素的識別、評價的準確和合理，也會直接影響環(huán)境管理體系實施的成功。
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