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佛山獅山鎮(zhèn)ISO22301認證百科
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QCO80000認證控制重點? 深圳(東莞/惠州)QCO80000認證體系是在ISO9001質量管理體系的基礎上,添 加了一些條款。因此,深圳(東莞/惠州)QCO80000認證還應在運行過程中對 以下方面進行控制: 1、對客戶的有害物質管理要求進行識別和評價,依照嚴有害物質管理要求 ,建立公司有害物質清單,制訂內部的有害物質管理標準。 2、將有害物質管理標準傳達給供應商,與供應商簽訂環(huán)保協議,要求供應商 按照有害物質管理標準,進行有害物質管理。并要求供應商定期提供第三方有 害物質檢測報告,按計劃對供應商進行定期稽核。 3、公司需將環(huán)保產品與非環(huán)保產品分開隔商,生產環(huán)保產品的設備與非環(huán)保 設備分開生產,并進行相應的環(huán)保標識。 4、對物料和產品進行批號管理。 5、IQC來料檢驗,需核對第三方檢測報告,是否符合有害物質管理標準。 6、需定期將成品送第三方檢測,看是否達到有害物質管理標準。 1.IECQ-HSPM降低有害物質超標風險 IECQ QC080000標準是基于ISO9001:2008質量管理體系的基礎之上的,其主要 觀點是將有害物質的含量作為必須滿足的重要質量特性,并基于質量管理系統(tǒng) 來實現環(huán)境相關法規(guī)的要求。而在實施QC080000時,有害物質如鉛的含量可被 視為相關材料的關鍵質量特性,在設計選材階段需要考慮、設計驗證中需要對 材料進行認定、在存儲期間需要和有害物質進行區(qū)分、在采購過程中應確保該 “質量特性”持續(xù)滿足要求。QC080000 的產生背景就是建立在“沒有有效的 管理制度的整合是不可能得到HSF產品和建立HSF制造過程”理念上。 該標準另外一個重要的觀點就是系統(tǒng)的過程方法。 IECQ-HSPM體系是基于過程 管理思想建立的危害物質過程管理體系,目的是建立綠色過程通過設計中不采 用有害物質、制造中不引入有害物質、供應鏈不導入有害物質從而降低有 害物質超標的風險。過程管理的方法是基于組織管理中“萬變不離其宗”的業(yè) 務流程。任何企業(yè)可能有質量要求、環(huán)境要求、RoHS要求等,但其核心是增值 的業(yè)務流程,這也是企業(yè)生存的根本。組織的所有管理都是圍繞其業(yè)務流程來 獲得顧客認可和持續(xù)購買來取得增值。組織的業(yè)務流程(過程)是基于組織的目 標而策劃和調整的,組織的業(yè)務流程是各種管理的核心對象,QC080000要求、 質量管理體系要求、環(huán)境管理體系要求和職業(yè)管理體系要求分別將有 害物質、質量、環(huán)境和職業(yè)方面的管理方法要求應用到組織的業(yè)務流 程上,以便綜合考慮業(yè)務流程的各個相關方面。在企業(yè)業(yè)務流程基礎上,考慮 并建立基于RoHS風險的控制和流程改進,這是實施QC080000標準并可以有效降 低有害物質風險的出發(fā)點之一。應用“過程管理”模式來解決不同企業(yè)、不同 產品應對危害物質管理要求(包括歐盟要求)的多樣性,這樣就可以、一個通用 的過程管理標準應用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。 2.IECQ-HSPM體系認證給企業(yè)帶來諸多好處 從供應鏈角度來看,每個組織的RoHS一方面來自組織內部(如有鉛焊接或使用 有害物質),另一方面來自組織的供方。為了控制外部導入的有害物質風險, 許多企業(yè)根據自身情況采取了對應措施,如增加進貨檢驗項目、配置測試儀器 、加強成品檢測、委托其他檢測機構進行充分檢測等,這些是很多企業(yè)馬上能 夠采取的辦法。再進一步,可要求所有的供應商提供有害物質的檢測報告。第 三方認證機構基于共同認可的國際通用有害物質過程管理體系要求QC080000, 通過認證制度來推動企業(yè)實施的有害物質過程控制體系,認證結果將大大 減少重復認證審核。 已實施ISO9001:2008組織,均可以在ISO9001:2008基礎上以QC080000為基準 建立有害物質過程管理體系,并通過IECQ架構下的各國監(jiān)督檢查機構(SI)認證 ,頒發(fā)帶IECQ標志的認證。體系認證可以證明有害物質減免過程符合 國際標準的要求。由于IECQ-HSPM認證是一種基于專業(yè)的國際組織(IECQ)控制 和管理之下的認證形式,有著多年的電子電氣行業(yè)背景和專業(yè)經驗。 通過IECQ-HSPM認證可給企業(yè)帶來以下好處: 認證的權威性:IECQ為國際電工委員會(IEC)所建立的電子元器件質量評定體系 ,帶有IECQ認證標志的在世界范圍內具有權威性??蛻粲绊懥?。通過IECQ 認證,組織持續(xù)穩(wěn)定的過程管理和產品質量將通過“IECQ在線數據庫”向 全世界發(fā)布,客戶和潛在客戶將因此而獲知其與競爭對手的不同。 效果和效率:IECQ支持客戶和供應商進行重要而又持續(xù)的成本節(jié)減,可減少翻 來覆去的重復檢查,可以用少的檢查和管理成本保證產品的危害物質管理的 符合性。 通過IECQ-HSPM體系認證只是證明該企業(yè)已經針對有害物質建立了有效的管理 體系,這并不意味著不需要針對有害物質的檢測評價,如果把有害物質的管理 體系認證和產品評價結合起來無疑更為客觀和有效。IECQ體系的產品認證制度 即是這一思想的 體現:可以在實施符合QC080000管理體系的基礎上,結合 有毒有害物質的檢測,對組織有毒有害物質的控制狀況進行完整評價。
IATF16949:2016汽車質量管理體系 ISO/TS16949:2009是國際汽車行業(yè)的技術規(guī)范,是基于ISO9001的基礎,加進了汽車行業(yè)的技術規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9001:2008保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產生的質量波動和浪費。 2016年10月,國際汽車工作組(IATF)正式發(fā)布IATF16949:2016,取代ISO/TS16949:2009作為規(guī)范汽車行業(yè)質量管理的標準,新版標準的目標是規(guī)范汽車行業(yè)各組織質量管理體系的各項要求,以實現持續(xù)改進、強調缺陷并減少供應鏈中的變異和浪費。 IATF16949:2016是全球通用的汽車行業(yè)質量管理標準,涵蓋了有效運行質量管理體系(QMS)的相關要求。該標準與關鍵業(yè)務密切相關,因此對于許多汽車制造廠商(OEM)和供應商,是需要嚴格遵照的強制要求。 IATF16949:2016適用對象 IATF16949:2016認證注冊,只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些組織必須是直接與生產汽車有關的,具有加工制造能力,并通過這種能力的實現使產品能夠增值。 IATF16949:2016認證的益處 (一)完善管理,保證質量 IATF16949是國際汽車行業(yè)的技術規(guī)范,是基于ISO9001的基礎,增加了汽車行業(yè)的技術規(guī)范。相較于ISO9001的標準要求,IATF16949更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產生的質量波動和浪費。這將有助于組織提高其自身的質量水平和競爭力。 (二)單一標準,全球互認 IATF16949:2016的另一主要特點是,它是受IATF承認的一個單一的全球質量系統(tǒng)標準和注冊程序。這種單一的標準,使互相承認有了共同的基礎。因此減少汽車零部件及材料供應商為滿足不同的質量體系要求而多次認證的負擔,從而為組織節(jié)省費用。另外,相對于文件審核,IATF16949更注重過程的審核。 (三)資格,地位保障 IATF16949是汽車企業(yè)走向海外市場的國際通行證,九大汽車公司無一例外的把是否通過IATF16949認證作為其選擇供應商的標準之一。 同時,IATF16949也是汽車企業(yè)的國內市場準入證,上海大眾、奇瑞、長安、比亞迪、吉利等知名的國內的汽車整車廠也都以IATF16949標準來選擇其供應商。通過IATF16949認證成為汽車行業(yè)的合格供應商已是大勢所趨。 除了汽車整車OEM們的推動之外,很多地方和市、區(qū)政府從提供企業(yè)管理水平,改進生產質量的角度出發(fā),紛紛要求汽車相關企業(yè)導入ISO/IATF16949規(guī)范。 對于國內汽車企業(yè)來說,越早通過ISO/IATF16949認證,在市場競爭中,就越占優(yōu)勢。 IATF16949:2016所需的資料清單 1.三證合一(確認在有效期內) 2.提供圖紙或者技術協議(申請范圍無產品設計時適用) 3.產品工藝流程圖 4.申請書和調查問卷填寫完整并蓋章 5.已完成的準備評審表 6.其他(3C、生產許可證等,如適用)
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IATF16949+ISO14001整合一化體系認證的好處? IATF16949 (汽車 供應鏈 品質標準,QMS與 ISO 14001 ( 環(huán)境管理體系 標準,EMS) 與) 已漸漸成為供貨商需要符合的兩大主要標準,不少汽車制造商及主要的 線供應商,如福特、戴姆勒克萊斯勒和Visteon, 均已將環(huán)境管理體系 要求加進他們的客戶特定要求之中。 究竟這兩套標準有沒有重疊的地方呢?如有的話,又是否可以將他們共通的部分組合為一個體系,而不是分別推行兩個獨立的體系去處理環(huán)境管理和品質管理 呢? 其實,只要通過策略性的規(guī)劃和協調,加上適當的組織架構,機構是可以把 品質管理 體系和 環(huán)境管理體系 組合,從而資源利用效率。本文會就ISO 14001:2004和IATF16949:2016的主要共通處進行分析,同時找到推行綜合管理體系共同處的機會。 到底在什么地方可以找到 綜合管理體系 的機會?其實幾乎在所有的重要條文中都能找到兩個體系標準的共通處。這里通過比較ISO 14001:2004和IATF6949:2016的相關條文,舉例了主要的可組合領域。 文件管理TIATF16949的4.2.3條和ISO 14001的4.4.4.c條 兩套標準均要求要有體系來管理所有用來闡明政策、程序和方法的文件,而TS 的要求已完全將ISO 14001的要求包含在內,即在TS的體系內推行ISO 14001文件管理,也會符合ISO 14001的要求。 要注意的地方,是核準這兩套文件的負責人或許會不相同,但兩套標準都允許機構自行決定核準人。對核準 質量管理 體統(tǒng)和環(huán)境管理體系文件并不要求一定是同一個人。 記錄管理TIATF16949的4.2.4.1條和ISO 14001的4.5.4條 兩套標準都要求將記錄標識和保存。雖然兩套體系的記錄顯然會不同,但卻可共享一套方法和程序去闡明如何推行記錄管理。 信息傳遞 IATF16949的5.1 及5.5.3條和ISO 14001的4.4.3條 兩者也強調將客戶要求、法規(guī)要求、品質政策和環(huán)境政策在內部和外部進行有效的溝通。其實只要通過協調,便可利用相同的渠道或媒體,將環(huán)境及品質管理 體系的信息傳送出去?,F實情況是,對普通的公司來講,可用的溝通渠道就只有有限的幾種。很多公司試著通過管理評審、創(chuàng)辦公司刊物、小組會議等方式來貫徹標準中對信息傳遞的要求。但經常會出現一種無序狀態(tài),如明明一份刊物已經足夠傳遞信息,還會有第二份刊物的出臺。 目的、目標、方案、監(jiān)察及測量IATF16949的5.1.1、5.4.1條和ISO 14001的4.4.3及4.5.1條 監(jiān)控及測量品質管理體系和環(huán)境管理體系運作績效的指標雖有分別,但也可共享一套體系及流程將績效信息向 管理層和其它有關人士或組織匯報。 規(guī)劃IATF16949的5.4.2條和ISO 14001的4.3條 品質管理體系和環(huán)境管理體系的目的,都是將會對機構造成影響的挑戰(zhàn)識別出來;同時妥善處理任何體系上的變動,使另一體系不致受影響。如設立綜合管理體系,評估及推行變動時便可同時考慮到對品質管理體系和環(huán)境管理體系的潛在影響。 管理評審IATF16949的5.6.1條和ISO 14001的4.6條 兩套標準都確定了介定管理評審流程輸入及輸出的資料的必要性。雖然輸入及輸出的資料會有不同,但方法卻基本上沒有分別。此外,若把兩個獨立的管理評審組合為一,而評審報告也包含對品質管理體系和環(huán)境管理體系的成效評估,便可協助企業(yè)同時符合營運目的和客戶的要求。 能力、培訓及意識 TS 16949的6.2.2條和ISO 14001的4.4.2條 兩套標準都提出了對員工能力的要求,都希望有受過培訓的人員來勝任各自的工作要求。盡管兩套標準的條款文字表述有所不同,但定義資格認定和勝任要求、確保能力、評估有效性和持續(xù)培訓等方面所采用的方法,實質都是相同的。 內部審核TS 16949的8.2.2條和ISO 14001的4.5.5條 對兩套體系用同樣的內部審核體系進行審核是組合體系中省時有效的領域之一。 雖然內部審核員的要求資格有分別,但內部審核的目的卻相同,所以只要在流程中找出TS 和ISO 14001的共通要求,便可共享一個內部審核體系,也只需執(zhí)行一次內部審核,便能同時符合兩套標準的要求,主要可從如下幾大問題著手: 這個過程的目的,目標,對象是什么?實現這些目的應該如何做? 誰是客戶、相關方和政府機構?他們的要求是什么? 有沒有和這個過程相關的環(huán)境要素、影響和程序? 你在這個過程中的角色、職責是什么? 如何測量、監(jiān)控和跟蹤這個過程? 你曾經接受過哪些培訓?你清楚的了解這些要求嗎?遇到環(huán)境相關的突發(fā)事件是怎么處理的? 這個過程是否有相關的文件和記錄要求? 建議改進的過程是什么?你是否有參與到這個過程中? 方針是什么?為完成方針,做了什么? 是如何匯報或記錄產品和環(huán)境的不符合項的? TS 16949對環(huán)境方面的相關要求 除了以上可以在兩套體系中找到對應的條文進行組合之外,ISO/TS 16949:2002的部分條文也涵蓋了環(huán)境管理體系的要求在內: 6.4.1條 組織必須考慮產品和員工潛在風險小化的方法,特別是在設計和開發(fā)過程和制造過程的活動中。 7.2.1(C)條 注2和3說明了在循環(huán)、考慮環(huán)境影響、政府、和環(huán)境適用于材料的獲得、存儲、搬運 、和處理。 7.3.2.1條 考慮在車輛報廢等方面的環(huán)境問題,組織必須對產品設計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審。在環(huán)境管理體系相關條款中的顧客特殊要求,和ISO 14001 4.3.2條的"其他"要求一致,而用"其他"要求評估符合性與ISO 14001中的4.5.2條一致。 7.3.2.2條 這一條包含了環(huán)境管理在制造過程設計活動需要考慮的方面。 7.4.1.1條 這一條要求所有采購的產品或材料,均必須滿足使用的法規(guī)要求,在ISO 14001的第4.4.6(C)條有所提及。當與供方存在合并、兼并或從屬關系時,組織應該驗證供方質量管理 體系的延續(xù)性和有效性。 效率節(jié)約成本 由此可見,把品質管理體系和環(huán)境管理體系組合起來的機會可說是很多;至于能否成功推行,關鍵卻在于組織的管理架構和匯報體系。很多組織認為環(huán)境管理體系的功能促使組織實踐符合法律、法規(guī)的承諾;而品質管理體系則針對客戶產品和機構的運作,所以故意讓品質管理體系和環(huán)境管理體系獨立運作。 但退一步看,品質管理體系和環(huán)境管理體系卻是互有關連、互相影響的,如果將它們組合起來,便可用一個宏觀的方法來作決策,所作的決定亦能同時符合不同層面的要求,包括環(huán)境管理、品質管理、機構目標和客戶要求等
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