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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(欽州市分公司)將在實(shí)踐中不斷的深化學(xué)習(xí)、總結(jié)、借鑒同行 ISO13485認(rèn)證的先進(jìn)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，完善自身發(fā)展，制造更加完善的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品，以滿足新老客戶的需求使用。



ｉ)關(guān)于統(tǒng)計(jì)技術(shù)
  當(dāng)前企業(yè)在質(zhì)量體系運(yùn)行中存在一個(gè)誤區(qū)。所謂誤區(qū)就是說(shuō)企業(yè)不知道怎么去運(yùn)行。比如統(tǒng)計(jì)技術(shù)要素的編寫(xiě)，實(shí)際上是為使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)而使用，統(tǒng)計(jì)技術(shù)這個(gè)要素是質(zhì)量體系控制與改進(jìn)的重要方面。在標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)中要求是兩個(gè)：一個(gè)是要確定需求；第二個(gè)要控制應(yīng)用，要寫(xiě)出控制程序。確定需求就應(yīng)該結(jié)合實(shí)際，選擇統(tǒng)計(jì)工具，如排列圖、因果圖、方差分析、抽樣方法等，實(shí)際上統(tǒng)計(jì)技術(shù)就是分析質(zhì)量和控制質(zhì)量。還要把統(tǒng)計(jì)技術(shù)和糾正措施結(jié)合起來(lái)，按照糾正措施程序去進(jìn)行




ISO9000：2015認(rèn)證體系運(yùn)行中，顧客調(diào)查只是獲得反饋的形式這一。組織根據(jù)顧客類(lèi)型考慮不同的息獲得方法。組織可決定想要用的方法，這些方法可包含但不限于：
——民意調(diào)查
——顧客溝通
——有關(guān)交付的產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的顧客數(shù)據(jù)
——市場(chǎng)占有率分析
——好評(píng)
——投訴
——保修索賠
——經(jīng)銷(xiāo)商報(bào)告
——社會(huì)媒體，如網(wǎng)站、留言板、推特
——發(fā)票查詢(xún)
——出版的息，如報(bào)紙或雜志
組織應(yīng)決定需要從哪些顧客獲得顧客滿意的反饋以及如何監(jiān)視這些數(shù)據(jù)。組織可選擇在每次交易結(jié)束時(shí)請(qǐng)求每個(gè)顧客提供反饋，也可選擇根據(jù)銷(xiāo)售量，對(duì)老顧客或新顧客等目標(biāo)進(jìn)行抽樣。
獲取反饋可以持續(xù)進(jìn)行，也可以根據(jù)組織確定的特定額度進(jìn)行。



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