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文檔審閱,也稱文審,查閱過程、項目書面文檔。所有參評的文檔都是要書面打打印,然后裝訂成冊,
供評估師審查。
面談及討論,評估師都要和項目中每個角色進行面談,這些角色主要包括有:項目經(jīng)理、需求人員、設
計人員、測試人員、配置人員、質(zhì)量人員。

ISO13485認證


評估小組總結(jié)
評估小組對文審、面談中的數(shù)據(jù)進行綜合與分析,生成評估結(jié)果。
總結(jié)及末次會議
評估完成后,評估小組給出 的結(jié)論,評估是否通過,如果通過則發(fā),否則指出改進的建議。除
了評估結(jié)果,企業(yè)還將保留評估數(shù)據(jù)(刪除數(shù)據(jù)來源)作為評估結(jié)果的資料。評估結(jié)束后,我們會向SEI提
交評估息,記入評估數(shù)據(jù)庫記錄。



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