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ISO28000供應(yīng)鏈認(rèn)證百科材料

更新時(shí)間:2025-08-03 05:33:38 ip歸屬地:湛江,天氣:陣雨,溫度:26-31 瀏覽次數(shù):45    公司名稱:深圳 博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(湛江市分公司)

以下是:廣東省湛江市ISO28000供應(yīng)鏈認(rèn)證百科材料的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運(yùn)費(fèi)說(shuō)明面議
范圍ISO28000供應(yīng)鏈認(rèn)證百科材料服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣東省、廣州市、深圳市、珠海市汕頭市、佛山市、湛江市江門(mén)市、韶關(guān)市惠州市、茂名市汕尾市、東莞市中山市、潮州市、肇慶市梅州市、河源市、陽(yáng)江市揭陽(yáng)市、云浮市 赤坎區(qū)、霞山區(qū)坡頭區(qū)、麻章區(qū)、遂溪縣、徐聞縣、廉江市、雷州市、吳川市等區(qū)域。
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ISO28000供應(yīng)鏈認(rèn)證百科材料
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【博慧達(dá)】業(yè)務(wù)覆蓋多元場(chǎng)景,提供以下產(chǎn)品和服務(wù):廉江IATF16949認(rèn)證、遂溪IATF16949認(rèn)證珠海ISO9000認(rèn)證、惠州HACCP認(rèn)證、陽(yáng)江GJB9001C認(rèn)證、汕頭ISO9000認(rèn)證中山ISO9000認(rèn)證等。ISO28000供應(yīng)鏈認(rèn)證百科材料,博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(湛江市分公司)為您提供ISO28000供應(yīng)鏈認(rèn)證百科材料產(chǎn)品案例,聯(lián)系人:宋經(jīng)理,電話:【17768165506】、【17768165506】。 廣東省,湛江市 湛江市,廣東省地級(jí)市,舊稱“廣州灣”,別稱“港城”,位于中國(guó)大陸南端、廣東省西南部,介于東經(jīng)109°40′~110°58′,北緯20°13′~21°57′之間;屬于熱帶北緣季風(fēng)氣候,終年受海洋氣候的調(diào)節(jié),冬無(wú)嚴(yán)寒,夏無(wú)酷暑,亞熱帶作物及海產(chǎn)資源豐富。湛江市總面積13263平方千米。湛江市轄4個(gè)市轄區(qū)、2個(gè)縣,代管3個(gè)縣級(jí)市,2022年末,湛江市常住人口703.54萬(wàn)人。

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ISO9000認(rèn)證 質(zhì)量計(jì)劃是有關(guān)部門(mén)和車間班組工作的質(zhì)量行為標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量計(jì)劃一般應(yīng)包括以下內(nèi)容。 a.包裝產(chǎn)品質(zhì)量趕超目標(biāo)。根據(jù)市場(chǎng)需求和技術(shù)發(fā)展趨向,結(jié)合本企業(yè)現(xiàn)有水平,瞄準(zhǔn)國(guó)內(nèi)外同類包裝的先進(jìn)水平,決定產(chǎn)品包裝所要達(dá)到的目標(biāo),包括以上所述的對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)性、經(jīng)濟(jì)性等方面。 b.質(zhì)量升級(jí)計(jì)劃。根據(jù)所執(zhí)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、 標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),規(guī)定升級(jí)目標(biāo)和達(dá)到期限。 c.包裝產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)。根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)計(jì)劃編制,它是考核包裝產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù)。 d.包裝產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)措施計(jì)劃。根據(jù)質(zhì)量升級(jí)計(jì)劃和質(zhì)量指標(biāo)計(jì)劃的要求,確定年度的質(zhì)量改進(jìn)措施計(jì)劃,規(guī)定改進(jìn)措施項(xiàng)目完成時(shí)間和負(fù)責(zé)單位。其中屬于需要進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)的改進(jìn)措施,應(yīng)納入質(zhì)量管理小組活動(dòng)計(jì)劃。



ISO13485認(rèn)證2016對(duì)文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b)質(zhì)量手冊(cè); c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中,為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄,即程序文件; d)本公司確定的為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄; f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對(duì)每一類型或型號(hào)的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔,該文檔包括或識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件,這些文件包括完整的生產(chǎn)過(guò)程及安裝和服務(wù)過(guò)程。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 參見(jiàn)本手冊(cè)0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見(jiàn)本手冊(cè)9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔,文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于: a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記,包括所有使用說(shuō)明; b)? 產(chǎn)品規(guī)范; c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序; d)? 測(cè)量和監(jiān)視程序; e)? 適當(dāng)時(shí),安裝要求; f)? 適當(dāng)時(shí),服務(wù)程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制: a)? 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn); b)? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn); c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別; d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本; e)? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別; f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā); g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí),應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 本公司確保文件的更改得到原審批部門(mén)或指定的其他審批部門(mén)的評(píng)審和批準(zhǔn),該被指定的審批部門(mén)應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件,并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi),可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件,且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見(jiàn)《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。




ISO14001是深圳市博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)中,同行業(yè)早開(kāi)展ISO14001體系認(rèn)證的咨詢機(jī)構(gòu)之一,經(jīng)過(guò)十多年的咨詢服務(wù)積累了一整套符合各種不同類型企業(yè)需要的ISO14001特色認(rèn)證服務(wù),累計(jì)服務(wù)超過(guò)2000家企業(yè),從而讓每家被服務(wù)企業(yè)獲得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的“綠色通行證”。 經(jīng)過(guò)十多年的ISO14001認(rèn)證咨詢經(jīng)驗(yàn),我們形成了獨(dú)具博慧達(dá)特色的咨詢優(yōu)勢(shì),那就是我們確保被咨詢企業(yè)不僅盡快拿到,而且能夠讓企業(yè)提高全體員工的守法意識(shí),真正讓企業(yè)實(shí)現(xiàn)清潔無(wú)污染,節(jié)能降耗,從而實(shí)現(xiàn)清潔生產(chǎn),達(dá)標(biāo)排放,從而實(shí)現(xiàn)和諧發(fā)展,企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力與軟實(shí)力。 我們的服務(wù)是按照以下步驟來(lái)完成的:   1、 管理者決定:環(huán)境管理體系的建立和實(shí)施需要組織人、財(cái)、物等資源,因此,必須首先得到 管理者(層)的明確承諾和支持,同時(shí),由 管理者任命環(huán)境管理者代表,授權(quán)其負(fù)責(zé)建立和維護(hù)體系,保證此項(xiàng)工作的領(lǐng)導(dǎo)作用。   2、建立完整的組織機(jī)構(gòu):組建一個(gè)推進(jìn)環(huán)境管理體系建立和維護(hù)的領(lǐng)導(dǎo)班和工作組企業(yè)應(yīng)在原有組織機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ),組建一個(gè)由各有關(guān)職能和生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)人組成的領(lǐng)導(dǎo)班對(duì)此項(xiàng)工作進(jìn)行協(xié)調(diào)和管理,此外由某個(gè)部門(mén)(如負(fù)責(zé)環(huán)保工作的部門(mén))為主體,其它有關(guān)部門(mén)的有關(guān)人員參加,組成一個(gè)工作組,承擔(dān)具體工作。明確各個(gè)部門(mén)的職責(zé),形成一個(gè)完整的組織機(jī)構(gòu),保證該工作的順利開(kāi)展。   3、人員培訓(xùn):對(duì)企業(yè)有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),包括環(huán)境意識(shí)、標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)審員和與建立體系有關(guān)的,如初始環(huán)境評(píng)審和文件編寫(xiě)方法和要求等多方面的培訓(xùn),使企業(yè)人員了解和有能力從事環(huán)境管理體系的建立實(shí)施與維護(hù)工作。 ??????4、 初始環(huán)境評(píng)審:是對(duì)組織環(huán)境現(xiàn)狀的初始調(diào)查,包括正確識(shí)別企業(yè)活動(dòng)、產(chǎn)品、服務(wù)中產(chǎn)生的環(huán)境因素,并判別出具有和可能具有重大影響的重要環(huán)境因素;識(shí)別組織應(yīng)遵守的法律和其它要求;評(píng)審組織的現(xiàn)行管理體系和制度,如環(huán)境管理、質(zhì)量管理、行政管理等,以及如何與ISO14001標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合。   5、體系策劃:在初始環(huán)境評(píng)審的基礎(chǔ)上,對(duì)環(huán)境管理體系的建立進(jìn)行策劃,以確保環(huán)境管理體系的建立有明確要求。   6、文件編寫(xiě):同ISO9000一樣,ISO14001環(huán)境管理體系要求文件化,可分為手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等層次。企業(yè)應(yīng)根據(jù)ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合自身的特點(diǎn)和基礎(chǔ)編制出一套適合的體系文件,滿足體系有效運(yùn)行的要求。   7、體系試運(yùn)行:體系文件完稿并正式頒布,該體系按文件的要求開(kāi)始試運(yùn)行。其目的是通過(guò)體系實(shí)際運(yùn)行,發(fā)現(xiàn)文件和實(shí)際實(shí)施中存在的問(wèn)題,并加以整改,使體系逐步達(dá)到適用性、有效性和充分性。    8、企業(yè)內(nèi)部審核:根據(jù)ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的要求,企業(yè)應(yīng)對(duì)體系的運(yùn)行情況進(jìn)行審核。由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的內(nèi)審員通過(guò)企業(yè)的活動(dòng)、服務(wù)和產(chǎn)品對(duì)標(biāo)準(zhǔn)各要素的執(zhí)行情況進(jìn)行審核、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)糾正。    9、管理評(píng)審:根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求,在內(nèi)審的基礎(chǔ)上,由 管理者組織有關(guān)人員對(duì)環(huán)境管理體系從宏觀上進(jìn)行評(píng)審,以把握體系的持續(xù)適用性、有效性和充分性。   按照我們這樣一套完整流程建立的企業(yè)的環(huán)境管理體系完成了一輪PDCA循環(huán),完成了環(huán)境管理體系的建立。按照ISO14001標(biāo)準(zhǔn)建立、運(yùn)行一個(gè)環(huán)境管理體系是一項(xiàng)涉及面廣、專業(yè)性強(qiáng)和技能要求很高的工作。組織可根據(jù)具體情況,決定是否有必要在咨詢機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下進(jìn)行,這樣可以節(jié)省時(shí)間,避免走彎路,提高工作效率,保證環(huán)境管理體系的規(guī)范性和可操作性,以獲取更多的效益。打算進(jìn)行認(rèn)證的組織,在委托第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證審核之前,可委托咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行模擬審核,及幫助企業(yè)認(rèn)證審核的聯(lián)系認(rèn)證審核前的準(zhǔn)備工作,以保證企業(yè)認(rèn)證審核。


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