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ISO13485認(rèn)證AS9100認(rèn)證注重質(zhì)量

更新時(shí)間:2025-11-23 10:40:38 ip歸屬地:邵陽(yáng),天氣:晴轉(zhuǎn)多云,溫度:8-19 瀏覽次數(shù):10    公司名稱:深圳 博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(邵陽(yáng)市分公司)

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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格電議
發(fā)貨期限電議
供貨總量電議
運(yùn)費(fèi)說(shuō)明電議
品牌博慧達(dá)
地址深圳
類別體系認(rèn)證
范圍ISO13485認(rèn)證AS9100認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋湖南省、長(zhǎng)沙市衡陽(yáng)市、邵陽(yáng)市、湘潭市株洲市、張家界市岳陽(yáng)市、常德市、益陽(yáng)市懷化市、婁底市、湘西市、永州市、郴州市 雙清區(qū)大祥區(qū)、北塔區(qū)邵東市、新邵縣隆回縣、洞口縣綏寧縣新寧縣、武岡市等區(qū)域。
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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(邵陽(yáng)市分公司)主要產(chǎn)品有:(湖南邵陽(yáng)) 本地 ISO13485認(rèn)證等,資源充足,品種齊全,庫(kù)存量大,價(jià)位低。

公司自成立以來(lái),一直把產(chǎn)品質(zhì)量作為企業(yè)生存的根本,把服務(wù)質(zhì)量作為我們成功的橋梁。我們衷心希望與廣大客戶建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),同創(chuàng)業(yè)、共誠(chéng)信求實(shí)、發(fā)展、創(chuàng)新是我公司的經(jīng)營(yíng)宗旨,熱忱歡迎廣大不銹鋼用戶及同仁光臨我公司,為不銹鋼事業(yè)共創(chuàng)輝煌。

本公司的經(jīng)營(yíng)理念:同樣的產(chǎn)品比質(zhì)量、同樣的質(zhì)量比價(jià)格、同樣的價(jià)格比服務(wù)、 同樣的服務(wù)比信譽(yù)
服務(wù)三保:保證質(zhì)量、保證時(shí)間、保證數(shù)量。
服務(wù)宗旨:雄厚的實(shí)力、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、低廉的價(jià)格。
鄭重承諾:保證以好的產(chǎn)品、優(yōu)的質(zhì)量、低的價(jià)格、完善的服務(wù)來(lái)答謝新老顧客的信賴。
經(jīng)營(yíng)原則:顧客至上、質(zhì)量?jī)?yōu)良、品種齊全、價(jià)格合理。


加強(qiáng)了上市后監(jiān)督的要求 
新版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步明確上市后監(jiān)督要求,標(biāo)準(zhǔn)增加了術(shù)語(yǔ)“上市后監(jiān)督”,闡述上市后監(jiān)督是指“收集和分析
 
從已經(jīng)上市的醫(yī)療器械獲得經(jīng)驗(yàn)的系統(tǒng)過(guò)程”,新版標(biāo)準(zhǔn)在 8.2.1 反饋、8.2.2 抱怨處理、8.2.3 向監(jiān)管
 
機(jī)構(gòu)報(bào)告,8.3.3 交付之后發(fā)現(xiàn)不合格品的響應(yīng)措施、8.4 數(shù)據(jù)分析及 8.5 改進(jìn),都對(duì)上市后監(jiān)督規(guī)定了
 
新要求。 



ISO13485:2016新版標(biāo)準(zhǔn)的要求應(yīng)清晰明確 
(1)對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)期使用者應(yīng)是持續(xù)的、適當(dāng)?shù)?,要有利于醫(yī)療器械組織的實(shí)施; 
(2)應(yīng)有助于醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)等相關(guān)方的評(píng)價(jià)客觀一致; 
(3)應(yīng)能適應(yīng)醫(yī)療器械新產(chǎn)品、新技術(shù)和質(zhì)量管理體系技術(shù)的發(fā)展; 
(4)應(yīng)避免質(zhì)量管理體系以外的要求,包括不適合作為質(zhì)量管理體系要求的監(jiān)管要求; 
(5)應(yīng)覆蓋醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務(wù)的全生命周期,適用于所有規(guī)模和類型的醫(yī)療器械組織,也可用于醫(yī)療器
 
械產(chǎn)業(yè)鏈的供方和外部方; 




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