IATF16949認證體系組織環(huán)境 很多企業(yè)在實施IATF16949認證體系時仍使用實施ISO9001認證體系時分析的內外環(huán)境，這是否合適在暫在此置評，在看完下面關于組織環(huán)境解讀后相應會有一個清晰認識。 理解組織環(huán)境是決定影響組織實現(xiàn)持續(xù)成功的能力的因素的過程。在確定組織的背景時，需要考慮以下三個方面關鍵因素是： a）利益相關方； b）外部問題； c）內部問題。 1.與IATF16949認證體系或ISO9001認證體系要求相關的利益相關方 利益相關者是指那些能夠影響、受組織決策或活動影響或認為自己受組織決策或活動影響的人。組織 應確定哪些利害關系方是相關的。這些相關的相關方可以是外部的和內部的，并且可以影響組織實現(xiàn)持續(xù)? 成功的能力，包括客戶。 組織應確定哪些利益相關方： A）如果不滿足相關的需求和期望，則是其持續(xù)成功的風險； b）可以提供增強其持續(xù)的成功的機會。 相關利益相關方一旦確定，組織應： ——確定他們的相關需求和期望，確定應該解決的問題； ——建立必要的程序以滿足相關方的需要和期望。 組織應該考慮如何與相關方建立持續(xù)的關系，以獲得利益，例如改善績效、對目標和價值的共同理解、 以及增強的穩(wěn)定性。 2?與IATF16949認證體系或ISO9001認證體系相關外部和內部問題 2.1 外部問題是存在于實施IATF16949認證體系或ISO9001認證體系組織外部的可能影響組織實現(xiàn)持續(xù)成功的能力的因素，例如： a）法律和法規(guī)要求； b）特定領域的要求和協(xié)議； c）競爭； d）全球化； e）社會、經濟、政治和文化因素； f）技術的革新和進步； g）自然環(huán)境。 2.2.內部問題是實施IATF16949認證體系或ISO9001認證體系組織內部存在的能夠影響組織取得持續(xù)成功的能力的因素，例如： a）尺寸和復雜性； b）活動和相關過程； C）戰(zhàn)略； d）產品和服務類型； e）性能； f）資源； g）能力和組織知識水平； h）成熟度； i）創(chuàng)新。 在考慮IATF16949認證體系或ISO9001認證體系外部和內部問題時，組織應考慮過去的相關信息、其現(xiàn)狀和其戰(zhàn)略方向。 組織應確定哪些外部和內部問題可能導致其持續(xù)成功的風險或增強其持續(xù)成功的機會。? 基于這些問題的確定， 管理層應該決定哪些風險和機會應該被處理，并開始建立、實施和維護必要的過程。 組織應考慮如何建立、實施和維持一個監(jiān)測、審查和評估外部和內部問題的過程，同時考慮要采取行動的任何后果（見 7.2）。

ISO45001 體系推行步驟 階段 文件制定與發(fā)行 1.任命管代，任命員工代表 2.成立推行小組，確定EHS體系組織構架3.方針確立，目標指標確定 4.體系文件機構確立，程序文件清單制定 5.管理手冊編寫，發(fā)布 6.程序文件編寫并發(fā)行 7.制定修改制度類文件并培訓發(fā)行 第二階段 體系運行1.其他相關方資料的收集 2.法律法規(guī)的識別與評價3.危險源的識別與評價 4.職業(yè)危害因素的識別與檢測5.年度職業(yè)衛(wèi)生，，特種設備，大樓防雷接地，消防等檢測 6.有職業(yè)危害作業(yè)人員，未成年工定期體檢報告7.重大危險源的管控8.急救設施，急救藥箱的配備 9.應急預案的制定，培訓，演練 10.勞保用品的采購，發(fā)放，佩戴，設施設備必要的防護措施 11.危險化學品的管理 12.職業(yè)危害標示的張貼 13.目標達成和未達成對策14.新改擴建項目評估和驗收（有新改擴建項目時） 15.職業(yè)相關培訓教育和記錄 第三階段 內審以及管理評審1.內審員資格認定 2.內審實施3.管理評審 第四階段 體系維持和持續(xù)改進1.各程序文件和制度的持續(xù)實施 2.各程序文件和制度的不斷優(yōu)化 IATF 16949 體系推行步驟 一、廣西柳州準備階段1.1 領導決策，統(tǒng)一思想 公司 領導作出IATF16949貫標和認證的決策，任命管理者代表，授權其按IATF16949推行小組。 1.2 設立IATF16949推行小組 小組成員須懂專業(yè)技術、廣西柳州同城質量管理，具有較強的分析能力及文字能力，一般為各部門的骨干。應為小組配備輔助人員，進行打字、廣西柳州本地文件傳遞等工作。 1.3 編制工作計劃 應包含宣傳教育、廣西柳州培訓人員、廣西柳州體系分析、廣西柳州標準條款的選擇、廣西柳州附近過程展開、廣西柳州附近責任分派、廣西柳州本地文件編制和體系建立等方面。計劃中應明確各工作項目的承擔部門和完成期限。 1.4 學習培訓 a.管理人員應了解標準的由來、廣西柳州本地掌握標準的主要內容和用途、廣西柳州附近理解貫標的意義。 b.IATF16949推行小組應對系列標準有較的掌握，掌握標準的選擇、廣西柳州附近剪裁和應用方法。 c.普通員工學習IATF16949基礎知識。 二、廣西柳州附近質量體系設計2.1 制定質量方針，確定質量目標。 2.2 確定質量管理體系應包含的IATF16949條款。 根據產品的特點和客戶要求對IATF16949的條款進行取舍必要時做必要的補充。 2.3 公司現(xiàn)狀診斷。 將公司現(xiàn)有質量體系的要求與選取的IATF16949的有關要求進行對照，找出它們之間的差距，進而確定需進行修改的內容。 2.4 質量責任分配及資源配備。 a.根據需要對組織結構進行調整； b.將各項質量活動責任分配落實到各職能部門，編制職能分配矩陣表。 c.識別資源要求，配置必需的資源。為了實現(xiàn)IATF16949標準要求，應確保質量體系擁有必需的資源，對短缺的資源應及時地進行補充。 三、廣西柳州附近確定要編制的文件清單3.1 整理現(xiàn)有的各類質量體系文件，并與IATF16949的條款進行對照，以確定要新編與修訂的文件清單。 3.2 ?編寫指導性文件。 就質量體系文件的要求、廣西柳州同城內容、廣西柳州本地格式作出規(guī)定。 3.3? 制定文件編寫計劃 針對需要編寫的文件，制定編寫計劃、廣西柳州附近規(guī)定： a.編寫、廣西柳州本地討論、廣西柳州同城審核、廣西柳州本地批準的人員 b.編寫、廣西柳州當?shù)赜懻?、廣西柳州當?shù)貙徍?、廣西柳州當?shù)嘏鷾实倪M度、廣西柳州同城要求和完成日期。 四、廣西柳州同城文件編寫、廣西柳州同城討論、廣西柳州同城審核與批準4.1?各部門完成文件制作4.2 按照計劃進行跨部門評審4.3 完成文件的批準? 五、廣西柳州當?shù)刭|量體系的實施運行5.1試運行前的培訓； 5.2試運行前的準備； 5.3宣布試運行。 將質量體系由不完善到完善，由不配套到配套，由不習慣到習慣，由沒有記錄到記錄完整，由不符合到符合過渡。試運行中的問題應及時采取措施，從而保證質量體系正常的運行。 6? 內部質量管理體系審核請輸入正文 六、廣西柳州當?shù)貎炔抠|量管理體系審核認證前至少進行一次內審，對審核中的不合格項采取糾正措施加以解決。 七、廣西柳州管理評審認證前至少進行一次管理評審，確保質量管理體系的充分性、廣西柳州當?shù)剡m宜性和有效性。 八、廣西柳州本地審核認證8.1 向認證機構提交質量手冊及有關文件。 8.2 ?認證機構評定公司的體系文件對不符合的地方進行修正或補充。 8.3 ?預審：通過預審，可以使員工對認證過程有所了解，減少神秘感和恐懼心理及減少正式認證時的風險。 8.4? 正式現(xiàn)場審核 a.首次會議； b.現(xiàn)場參觀； c.現(xiàn)場檢查、廣西柳州本地開具不合格報告； d.內部評定； e.末次會議。 九、廣西柳州當?shù)貙徍酥械牟缓细耥棽扇〖m正措施9.1 制訂糾正措施計劃并實施； 9.2 對糾正措施的有效性并給出結論 IATF16949體系是一個很大的體系，如果你對IATF16949沒有足夠的了解，建立起來是有相當大的難度的，里邊會涉及到很多問題。 以下是給你列出的IATF16949第二階段審核所需資料清單： a. 質量手冊。 b. 程序文件。 c. 公司所識別的過程模式圖及過程清單（三種類型COP,SP,MP）。 d. 所識別流程與條文的關系，請記錄于附件表格中； e. 對應各流程所制定的目標的一覽表，及其過去12月的績效/趨勢圖。 f. 文件的清單或一覽表。 g. 客戶特別規(guī)定的清單或一覽表，及其文件(與過程的矩陣)。 h. 客戶所提供的績效信息或成績表，及客戶滿意度調查的結論報告。 i. 客戶抱怨的一覽表及相關資料。 j. 內部審核結果及報告。 k. 合格內部審核員的清單或一覽表。 l. 管理審查計劃、廣西柳州當?shù)貓蟾妗?m. 事先確認公司每一個廠址的員工數(shù)、廣西柳州附近生產班次及其時間。 n. FMEA(包括DFMEA，如有需要時)。如果你所在的公司還需要推行其它ISO體系，也不用著急，看看下面這個ISO體系的推行通用流程，根據它來設計你需要推行體系的具體推行計劃吧！ ISO體系推行通用流程 一、廣西柳州附近體系策劃階段（P）?準備階段 1.成立推行小組1) 任命管理者代表（非必須）2) 組建體系推行團隊體系推行團隊成員應為各部門主管或業(yè)務骨干為主的，并且能保證相對充足的時間來完成推行過程中的各項活動。 2.體系診斷和分析公司現(xiàn)有體系狀況與將要建立的體系要求之間的差異有哪些？哪些活動需要新建立，哪些需要廢除，哪些可以優(yōu)化和整合等，體系診斷的目的是為制定推行計劃提供依據。 3.制定推行計劃體系推行的各項工作應采用甘特圖的形式反映，推行負責人應時刻關注推行進度是否按照計劃實施。推行計劃一般包括以下內容：體系診斷（現(xiàn)狀調查、廣西柳州本地識別）、廣西柳州附近成立ISO推行小組并組織相關培訓、廣西柳州附近體系文件結構策劃、廣西柳州附近程序文件編寫、廣西柳州附近質量手冊編寫、廣西柳州當?shù)厝A文件編寫、廣西柳州同城體系文件審查發(fā)布、廣西柳州當?shù)伢w系文件宣傳培訓、廣西柳州附近系統(tǒng)試運行、廣西柳州本地內部稽核培訓、廣西柳州 次內稽會議、廣西柳州同城管理審查會議、廣西柳州補審（關于內部審核和管理評審）、廣西柳州質量體系完善和改進、廣西柳州認證申請、廣西柳州同城現(xiàn)場審核、廣西柳州附近外審不合格項糾正、廣西柳州附近拿到。 4.召開啟動大會體系推行啟動大會參與人員應包括：管理者代表、廣西柳州同城 管理者（職位越高越好）、廣西柳州當?shù)伢w系涉及的所有部門負責人、廣西柳州當?shù)赝菩薪M成員。啟動大會上應說明體系推行的時間安排，重要的時間節(jié)點，以及簡單介紹各推行活動的大概內容。 5.標準培訓介紹將要推行的管理體系標準知識，此處可以和內審員培訓一起開展，培訓講師可以是公司內部人員也可以請外部機構。（1） 全員貫標培訓（ISO9000標準知識為主）（2） 管理層培訓（管理者職能為主）（3） 質量管理層培訓（有關質量的各項文件、廣西柳州記錄、廣西柳州當?shù)刈鳂I(yè)方法為主）（4） 基層員工培訓（質量意識、廣西柳州本地體系流程、廣西柳州如何按體系要求作業(yè)為主）（5） 文件編寫小組培訓（體系文件編寫為主）對ISO小組的成員進行培訓，由ISO推行小組組長對成員進行培訓（有些是請咨詢公司進行外部培訓）。通過培訓宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經開始，形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內容，怎么配合總體進度，遇到問題通過什么途徑解決等等。 6.規(guī)范組織架構按照體系的管理范圍，重新梳理公司的組織架構，并規(guī)定各部門職責。 7.明確體系方針和目標如果已有體系方針和目標，應評審其適宜性，如沒有應建立。 8.過程識別分析、廣西柳州同城識別和確定組織內輸入與輸出都直接與外部顧客相關的過程（顧客導向過程）以及實現(xiàn)這些過程所需要的支持過程和管理過程。 9.文件編寫培訓該培訓的目的使文件編寫人了解文件格式、廣西柳州同城文件編號、廣西柳州當?shù)匚募刂频纫螅苊馕募念l繁修訂。 ?文件建立階段1.制定文件編寫計劃按照推行總計劃制定文件編寫計劃，將需要新增或修訂的文件分配到各編寫人員，規(guī)定具體的完成日期。一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度，二是確定質量管理體系文件內容（要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等）。一般情況下，已經成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經完善，收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫，這樣任務很重， 的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。 2.文件編寫按照文件編寫計劃對文件進行編寫、廣西柳州本地修訂，包括但不限于以下文件：a) 手冊文件（如質量手冊、廣西柳州當?shù)丨h(huán)境手冊等）b) 程序文件c) 三級文件（作業(yè)規(guī)范、廣西柳州本地工藝規(guī)程等）d) 各級文件涉及的表格、廣西柳州標簽格式等體系文件有幾個方面需確定：1. 質量手冊、廣西柳州本地程序文件封面；2.質量手冊、廣西柳州程序文件、廣西柳州當?shù)匾?guī)范的內頁格式＜包括表頭樣式、廣西柳州文件層次（目的、廣西柳州同城適用范圍、廣西柳州定義、廣西柳州本地職責、廣西柳州附近程序、廣西柳州同城質量記錄、廣西柳州相關文件、廣西柳州當?shù)馗戒洠?、廣西柳州附近字體格式（包括字體大小、廣西柳州本地字體類型、廣西柳州當?shù)匦芯?、廣西柳州當?shù)厥仔锌s進等）；3.程序文件修訂頁格式；4. 的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》，規(guī)定好相關內容。 3.文件評審所有的文件必須經評審才能發(fā)行，參與評審的人員為該文件涉及的各部門責任人，評審的結果是文件所有爭議的地方得以解決。 4.文件會簽文件編寫完后，應先確認文件格式和編號是否符合要求，然后提交給相關授權人審核和批準。注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否沖突、廣西柳州當?shù)仃P聯(lián)內容是否銜接得上；對應的表單及相關支撐性文件是否合理；質量手冊要作為審查的重點。文件發(fā)布時要嚴格按照文件管理程序進行管理。 5.文件受控與發(fā)行 二、廣西柳州同城試運行階段（D）?文件培訓與實施階段 1.文件培訓文件編寫人安排文件涉及的所有人參加培訓，力求使文件的要求讓所有人理解并執(zhí)行。 2.文件實施各部門各文件使用人按文件規(guī)定的要求實施相關活動，必要時，尋求文件編寫人進行現(xiàn)場指導，實施過程中要求的記錄應予以保存。 3.文件實施效果確認文件編寫人或指定人員應對文件實施的狀況進行確認，出現(xiàn)與文件規(guī)定不符的情況時，應及時要求責任人改善或修訂文件。 ?內審員培訓內審員應參加審核技能的培訓，應具備的技能知識有：過程方法內審能力、廣西柳州本地審核的策劃、廣西柳州本地體系標準審核要點、廣西柳州當?shù)夭环享椗卸?、廣西柳州同城改進措施/驗證、廣西柳州附近審核員的素質、廣西柳州同城案例分析。培訓完后，應對內審員進行合格內審員資格認定，并簽發(fā)合格內審員資格，所有合格內審員應匯總成合格內審員清單。 三、廣西柳州附近檢查與改進階段（C,A）?內部審核 體系試運行一段時間后，按照總推行計劃的時間安排實施內部審核。本次審核應全過程、廣西柳州當?shù)厝块T、廣西柳州同城全場所和班次對質量管理體系進行審核，以驗證體系的符合項和有效性。 內審員按照審核實施計劃、廣西柳州當?shù)貎葘彊z查表規(guī)定的檢查內容，通過交談、廣西柳州本地查閱文件、廣西柳州現(xiàn)場檢查、廣西柳州當?shù)卣{查驗證等方法收集客觀證據并逐項實事求是地記錄，記錄應清楚、廣西柳州當?shù)匾锥?、廣西柳州本地，便于查閱和追溯；應準確、廣西柳州附近具體，如文件名稱、廣西柳州合同號、廣西柳州附近記錄的編號、廣西柳州設備的編號、廣西柳州當?shù)貓蟾娴木幪柡凸ぷ鲘徫坏取徍藭r，審核員應及時與被審核方溝通和反饋審核中的發(fā)現(xiàn)，并對事實證據進行確認。 內部審核要嚴格按照內部審核程序。具體內容及步驟如下：1、廣西柳州附近編寫年度內部審核計劃；2、廣西柳州本地編寫當次內部審核計劃；3、廣西柳州本地分發(fā)當次內部審核計劃到各相關部門（一般須提前一周時間）；4、廣西柳州本地編寫內部審核檢查表；5、廣西柳州附近實施內部審核（首次會議、廣西柳州本地現(xiàn)場審核、廣西柳州末次會議）；6、廣西柳州本地填寫內部審核不符合報告及內部審核分布表（包括條款及部門）；7、廣西柳州同城內部審核結案報告。 內審報告是內審活動結束后出具的一份關于內審結果的正式文件，審核報告應如實反映本次管理體系審核的方法、廣西柳州附近審核過程情況、廣西柳州本地觀察結果和審核結論。 審核報告內容：審核的目的、廣西柳州附近范圍、廣西柳州同城方法和依據；審核組成員、廣西柳州本地受審部門；審核實施情況（包括審核的日期、廣西柳州審核過程概況簡述等）；審核發(fā)現(xiàn)問題的描述和不符合項統(tǒng)計分析；對存在的主要問題的分析及改進意見；上次審核主要不符合項糾正情況；審核中有爭議問題及處理建議；審核結論（對質量管理體系運行狀況的綜合評價，評價實施管理體系的有效性和符合性，肯定優(yōu)點，指出不足，作出審核結論）；審核報告的批準及發(fā)放范圍。 ?管理評審由 管理者主持，針對管理體系運行的適宜性/有效性/充分性進行評審。管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、廣西柳州附近當次管理評審計劃、廣西柳州本地管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達相關部門，以便于其準備相關資料）、廣西柳州管理評審輸入報告、廣西柳州各部門運作情況報告、廣西柳州各部門相關質量目標（包括分目標）達成情況統(tǒng)計、廣西柳州同城管理評審輸出報告。 ?改進內審不符合項以及管理評審輸出的改善項目應按擬定的改善計劃進行，對改善效果應及時確認和關閉。審核結束后，各部門對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項和體系中存在的薄弱環(huán)節(jié)，進行分析研究找出原因，制定糾正、廣西柳州同城和改進措施計劃，明確完成日期并組織實施。內審員按計劃對受審核部門所采取的糾正措施進行評審、廣西柳州附近驗證，并對糾正結果進行判斷、廣西柳州附近評價和記錄。 ?體系預審（外部認證機構）外部預審的目的是為了確認企業(yè)的管理體系與標準要求之間是否存在較大的差距，符不符合認證條件，企業(yè)的認證工作是否已準備就緒等。如未準備好，可能會推遲認證日期或不予認證。 四、廣西柳州當?shù)卣J證階段? 階段認證審核（文件審核） 文審一般較現(xiàn)場審核提前，就是把自己公司的質量管理體系文件給認證公司，提交其審核。本階段主要確認企業(yè)是否按照標準的要求建立了相應的文件；一些重要的過程是否按照文件的要求在實施；企業(yè)的績效指標是否在統(tǒng)計、廣西柳州當?shù)胤治龊透纳频取，F(xiàn)場審核前，認證公司會把相關的審核計劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準備工作，包括接待等。 ?第二階段認證審核（現(xiàn)場審核）認證機構對組織的所有過程、廣西柳州附近部門、廣西柳州同城場所、廣西柳州同城班次和支持場所進行現(xiàn)場審核，現(xiàn)場了解作業(yè)流程是否與程序文件相符，所用的圖紙、廣西柳州指導書、廣西柳州本地標準是否為 版本，現(xiàn)場的區(qū)域劃分產品狀態(tài)的標識是否清晰，產品的可追溯性是否清晰，對發(fā)現(xiàn)的證據進行判定，開出不符合項報告。二階段審核的關鍵是審核組能否結合過程審核的內在聯(lián)系，從整體上對組織的管理體系運行情況做出準確的判斷。通過一階段審核，審核組基本了解組織的生產服務過程、廣西柳州同城過程業(yè)績、廣西柳州附近生產服務存在的主要風險及管理層對認證審核的期望等，二階段審核計劃可以包含部門和過程，主要關注以下幾點：①對設計開發(fā)、廣西柳州附近生產服務、廣西柳州當?shù)劁N售、廣西柳州附近采購管理（含倉庫管理）、廣西柳州當?shù)貦z驗、廣西柳州資源（設備）管理、廣西柳州附近人事管理、廣西柳州附近方針目標管理、廣西柳州本地風險管理等過程的控制實施現(xiàn)場審核。②確認每個過程及支持性子過程的輸入、廣西柳州同城輸出是否充分、廣西柳州準確。③其策劃的職責權限、廣西柳州當?shù)剡^程目標、廣西柳州附近資源配置、廣西柳州工藝方法、廣西柳州本地作業(yè)環(huán)境等是否與實際生產（服務）相符合。④是否對相關過程進行檢查。⑤發(fā)現(xiàn)不合格如何處置。⑥是否落實相應改進措施等。 ?改進企業(yè)對認證機構開出的不符合項按其規(guī)定時間回復糾正措施以及改善證據。糾正必須包括：原因分析、廣西柳州附近糾正、廣西柳州附近糾正措施等。如果沒有嚴重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間。 ?簽發(fā)認證機構對企業(yè)提交的不符合項糾正措施報告進行確認，適當時，會到現(xiàn)場進行確認，符合要求后擬定簽發(fā)體系認證。 ?后續(xù)的監(jiān)督審核通常，認證機構會在接下來的 年、廣西柳州本地第二年進行監(jiān)督審核，確認體系的維持狀況，每三年一個循環(huán)，重新簽發(fā)體系。除定期監(jiān)督審核外，在獲證方質量管理體系發(fā)生重大變化、廣西柳州本地產品發(fā)生重大質量事故、廣西柳州當?shù)仡櫩屯对V涉及質量管理體系或認證依據發(fā)生變化時，認證公司將增加監(jiān)督審核次數(shù)；根據 要求實施 輯查審核或非例行監(jiān)督審核。俗話說“打江山難守江山更難”，體系也是如此，后續(xù)的維護才是重要的，這些離不開公司全員的支持與理解。