ISO45001 體系推行步驟 階段 文件制定與發(fā)行 1.任命管代，任命員工代表 2.成立推行小組，確定EHS體系組織構(gòu)架3.方針確立，目標指標確定 4.體系文件機構(gòu)確立，程序文件清單制定 5.管理手冊編寫，發(fā)布 6.程序文件編寫并發(fā)行 7.制定修改制度類文件并培訓(xùn)發(fā)行 第二階段 體系運行1.其他相關(guān)方資料的收集 2.法律法規(guī)的識別與評價3.危險源的識別與評價 4.職業(yè)危害因素的識別與檢測5.年度職業(yè)衛(wèi)生，，特種設(shè)備，大樓防雷接地，消防等檢測 6.有職業(yè)危害作業(yè)人員，未成年工定期體檢報告7.重大危險源的管控8.急救設(shè)施，急救藥箱的配備 9.應(yīng)急預(yù)案的制定，培訓(xùn)，演練 10.勞保用品的采購，發(fā)放，佩戴，設(shè)施設(shè)備必要的防護措施 11.危險化學(xué)品的管理 12.職業(yè)危害標示的張貼 13.目標達成和未達成對策14.新改擴建項目評估和驗收（有新改擴建項目時） 15.職業(yè)相關(guān)培訓(xùn)教育和記錄 第三階段 內(nèi)審以及管理評審1.內(nèi)審員資格認定 2.內(nèi)審實施3.管理評審 第四階段 體系維持和持續(xù)改進1.各程序文件和制度的持續(xù)實施 2.各程序文件和制度的不斷優(yōu)化 IATF 16949 體系推行步驟 一、廣東準備階段1.1 領(lǐng)導(dǎo)決策，統(tǒng)一思想 公司 領(lǐng)導(dǎo)作出IATF16949貫標和認證的決策，任命管理者代表，授權(quán)其按IATF16949推行小組。 1.2 設(shè)立IATF16949推行小組 小組成員須懂專業(yè)技術(shù)、廣東同城質(zhì)量管理，具有較強的分析能力及文字能力，一般為各部門的骨干。應(yīng)為小組配備輔助人員，進行打字、廣東本地文件傳遞等工作。 1.3 編制工作計劃 應(yīng)包含宣傳教育、廣東培訓(xùn)人員、廣東體系分析、廣東標準條款的選擇、廣東附近過程展開、廣東附近責任分派、廣東本地文件編制和體系建立等方面。計劃中應(yīng)明確各工作項目的承擔部門和完成期限。 1.4 學(xué)習培訓(xùn) a.管理人員應(yīng)了解標準的由來、廣東本地掌握標準的主要內(nèi)容和用途、廣東附近理解貫標的意義。 b.IATF16949推行小組應(yīng)對系列標準有較的掌握，掌握標準的選擇、廣東附近剪裁和應(yīng)用方法。 c.普通員工學(xué)習IATF16949基礎(chǔ)知識。 二、廣東附近質(zhì)量體系設(shè)計2.1 制定質(zhì)量方針，確定質(zhì)量目標。 2.2 確定質(zhì)量管理體系應(yīng)包含的IATF16949條款。 根據(jù)產(chǎn)品的特點和客戶要求對IATF16949的條款進行取舍必要時做必要的補充。 2.3 公司現(xiàn)狀診斷。 將公司現(xiàn)有質(zhì)量體系的要求與選取的IATF16949的有關(guān)要求進行對照，找出它們之間的差距，進而確定需進行修改的內(nèi)容。 2.4 質(zhì)量責任分配及資源配備。 a.根據(jù)需要對組織結(jié)構(gòu)進行調(diào)整； b.將各項質(zhì)量活動責任分配落實到各職能部門，編制職能分配矩陣表。 c.識別資源要求，配置必需的資源。為了實現(xiàn)IATF16949標準要求，應(yīng)確保質(zhì)量體系擁有必需的資源，對短缺的資源應(yīng)及時地進行補充。 三、廣東附近確定要編制的文件清單3.1 整理現(xiàn)有的各類質(zhì)量體系文件，并與IATF16949的條款進行對照，以確定要新編與修訂的文件清單。 3.2 ?編寫指導(dǎo)性文件。 就質(zhì)量體系文件的要求、廣東同城內(nèi)容、廣東本地格式作出規(guī)定。 3.3? 制定文件編寫計劃 針對需要編寫的文件，制定編寫計劃、廣東附近規(guī)定： a.編寫、廣東本地討論、廣東同城審核、廣東本地批準的人員 b.編寫、廣東當?shù)赜懻摗V東當?shù)貙徍?、廣東當?shù)嘏鷾实倪M度、廣東同城要求和完成日期。 四、廣東同城文件編寫、廣東同城討論、廣東同城審核與批準4.1?各部門完成文件制作4.2 按照計劃進行跨部門評審4.3 完成文件的批準? 五、廣東當?shù)刭|(zhì)量體系的實施運行5.1試運行前的培訓(xùn)； 5.2試運行前的準備； 5.3宣布試運行。 將質(zhì)量體系由不完善到完善，由不配套到配套，由不習慣到習慣，由沒有記錄到記錄完整，由不符合到符合過渡。試運行中的問題應(yīng)及時采取措施，從而保證質(zhì)量體系正常的運行。 6? 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核請輸入正文 六、廣東當?shù)貎?nèi)部質(zhì)量管理體系審核認證前至少進行一次內(nèi)審，對審核中的不合格項采取糾正措施加以解決。 七、廣東管理評審認證前至少進行一次管理評審，確保質(zhì)量管理體系的充分性、廣東當?shù)剡m宜性和有效性。 八、廣東本地審核認證8.1 向認證機構(gòu)提交質(zhì)量手冊及有關(guān)文件。 8.2 ?認證機構(gòu)評定公司的體系文件對不符合的地方進行修正或補充。 8.3 ?預(yù)審：通過預(yù)審，可以使員工對認證過程有所了解，減少神秘感和恐懼心理及減少正式認證時的風險。 8.4? 正式現(xiàn)場審核 a.首次會議； b.現(xiàn)場參觀； c.現(xiàn)場檢查、廣東本地開具不合格報告； d.內(nèi)部評定； e.末次會議。 九、廣東當?shù)貙徍酥械牟缓细耥棽扇〖m正措施9.1 制訂糾正措施計劃并實施； 9.2 對糾正措施的有效性并給出結(jié)論 IATF16949體系是一個很大的體系，如果你對IATF16949沒有足夠的了解，建立起來是有相當大的難度的，里邊會涉及到很多問題。 以下是給你列出的IATF16949第二階段審核所需資料清單： a. 質(zhì)量手冊。 b. 程序文件。 c. 公司所識別的過程模式圖及過程清單（三種類型COP,SP,MP）。 d. 所識別流程與條文的關(guān)系，請記錄于附件表格中； e. 對應(yīng)各流程所制定的目標的一覽表，及其過去12月的績效/趨勢圖。 f. 文件的清單或一覽表。 g. 客戶特別規(guī)定的清單或一覽表，及其文件(與過程的矩陣)。 h. 客戶所提供的績效信息或成績表，及客戶滿意度調(diào)查的結(jié)論報告。 i. 客戶抱怨的一覽表及相關(guān)資料。 j. 內(nèi)部審核結(jié)果及報告。 k. 合格內(nèi)部審核員的清單或一覽表。 l. 管理審查計劃、廣東當?shù)貓蟾妗?m. 事先確認公司每一個廠址的員工數(shù)、廣東附近生產(chǎn)班次及其時間。 n. FMEA(包括DFMEA，如有需要時)。如果你所在的公司還需要推行其它ISO體系，也不用著急，看看下面這個ISO體系的推行通用流程，根據(jù)它來設(shè)計你需要推行體系的具體推行計劃吧！ ISO體系推行通用流程 一、廣東附近體系策劃階段（P）?準備階段 1.成立推行小組1) 任命管理者代表（非必須）2) 組建體系推行團隊體系推行團隊成員應(yīng)為各部門主管或業(yè)務(wù)骨干為主的，并且能保證相對充足的時間來完成推行過程中的各項活動。 2.體系診斷和分析公司現(xiàn)有體系狀況與將要建立的體系要求之間的差異有哪些？哪些活動需要新建立，哪些需要廢除，哪些可以優(yōu)化和整合等，體系診斷的目的是為制定推行計劃提供依據(jù)。 3.制定推行計劃體系推行的各項工作應(yīng)采用甘特圖的形式反映，推行負責人應(yīng)時刻關(guān)注推行進度是否按照計劃實施。推行計劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷（現(xiàn)狀調(diào)查、廣東本地識別）、廣東附近成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、廣東附近體系文件結(jié)構(gòu)策劃、廣東附近程序文件編寫、廣東附近質(zhì)量手冊編寫、廣東當?shù)厝A文件編寫、廣東同城體系文件審查發(fā)布、廣東當?shù)伢w系文件宣傳培訓(xùn)、廣東附近系統(tǒng)試運行、廣東本地內(nèi)部稽核培訓(xùn)、廣東 次內(nèi)稽會議、廣東同城管理審查會議、廣東補審（關(guān)于內(nèi)部審核和管理評審）、廣東質(zhì)量體系完善和改進、廣東認證申請、廣東同城現(xiàn)場審核、廣東附近外審不合格項糾正、廣東附近拿到。 4.召開啟動大會體系推行啟動大會參與人員應(yīng)包括：管理者代表、廣東同城 管理者（職位越高越好）、廣東當?shù)伢w系涉及的所有部門負責人、廣東當?shù)赝菩薪M成員。啟動大會上應(yīng)說明體系推行的時間安排，重要的時間節(jié)點，以及簡單介紹各推行活動的大概內(nèi)容。 5.標準培訓(xùn)介紹將要推行的管理體系標準知識，此處可以和內(nèi)審員培訓(xùn)一起開展，培訓(xùn)講師可以是公司內(nèi)部人員也可以請外部機構(gòu)。（1） 全員貫標培訓(xùn)（ISO9000標準知識為主）（2） 管理層培訓(xùn)（管理者職能為主）（3） 質(zhì)量管理層培訓(xùn)（有關(guān)質(zhì)量的各項文件、廣東記錄、廣東當?shù)刈鳂I(yè)方法為主）（4） 基層員工培訓(xùn)（質(zhì)量意識、廣東本地體系流程、廣東如何按體系要求作業(yè)為主）（5） 文件編寫小組培訓(xùn)（體系文件編寫為主）對ISO小組的成員進行培訓(xùn)，由ISO推行小組組長對成員進行培訓(xùn)（有些是請咨詢公司進行外部培訓(xùn)）。通過培訓(xùn)宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始，形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內(nèi)容，怎么配合總體進度，遇到問題通過什么途徑解決等等。 6.規(guī)范組織架構(gòu)按照體系的管理范圍，重新梳理公司的組織架構(gòu)，并規(guī)定各部門職責。 7.明確體系方針和目標如果已有體系方針和目標，應(yīng)評審其適宜性，如沒有應(yīng)建立。 8.過程識別分析、廣東同城識別和確定組織內(nèi)輸入與輸出都直接與外部顧客相關(guān)的過程（顧客導(dǎo)向過程）以及實現(xiàn)這些過程所需要的支持過程和管理過程。 9.文件編寫培訓(xùn)該培訓(xùn)的目的使文件編寫人了解文件格式、廣東同城文件編號、廣東當?shù)匚募刂频纫?，避免文件的頻繁修訂。 ?文件建立階段1.制定文件編寫計劃按照推行總計劃制定文件編寫計劃，將需要新增或修訂的文件分配到各編寫人員，規(guī)定具體的完成日期。一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度，二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容（要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等）。一般情況下，已經(jīng)成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫，這樣任務(wù)很重， 的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。 2.文件編寫按照文件編寫計劃對文件進行編寫、廣東本地修訂，包括但不限于以下文件：a) 手冊文件（如質(zhì)量手冊、廣東當?shù)丨h(huán)境手冊等）b) 程序文件c) 三級文件（作業(yè)規(guī)范、廣東本地工藝規(guī)程等）d) 各級文件涉及的表格、廣東標簽格式等體系文件有幾個方面需確定：1. 質(zhì)量手冊、廣東本地程序文件封面；2.質(zhì)量手冊、廣東程序文件、廣東當?shù)匾?guī)范的內(nèi)頁格式＜包括表頭樣式、廣東文件層次（目的、廣東同城適用范圍、廣東定義、廣東本地職責、廣東附近程序、廣東同城質(zhì)量記錄、廣東相關(guān)文件、廣東當?shù)馗戒洠?、廣東附近字體格式（包括字體大小、廣東本地字體類型、廣東當?shù)匦芯?、廣東當?shù)厥仔锌s進等）；3.程序文件修訂頁格式；4. 的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》，規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。 3.文件評審所有的文件必須經(jīng)評審才能發(fā)行，參與評審的人員為該文件涉及的各部門責任人，評審的結(jié)果是文件所有爭議的地方得以解決。 4.文件會簽文件編寫完后，應(yīng)先確認文件格式和編號是否符合要求，然后提交給相關(guān)授權(quán)人審核和批準。注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否沖突、廣東當?shù)仃P(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊要作為審查的重點。文件發(fā)布時要嚴格按照文件管理程序進行管理。 5.文件受控與發(fā)行 二、廣東同城試運行階段（D）?文件培訓(xùn)與實施階段 1.文件培訓(xùn)文件編寫人安排文件涉及的所有人參加培訓(xùn)，力求使文件的要求讓所有人理解并執(zhí)行。 2.文件實施各部門各文件使用人按文件規(guī)定的要求實施相關(guān)活動，必要時，尋求文件編寫人進行現(xiàn)場指導(dǎo)，實施過程中要求的記錄應(yīng)予以保存。 3.文件實施效果確認文件編寫人或指定人員應(yīng)對文件實施的狀況進行確認，出現(xiàn)與文件規(guī)定不符的情況時，應(yīng)及時要求責任人改善或修訂文件。 ?內(nèi)審員培訓(xùn)內(nèi)審員應(yīng)參加審核技能的培訓(xùn)，應(yīng)具備的技能知識有：過程方法內(nèi)審能力、廣東本地審核的策劃、廣東本地體系標準審核要點、廣東當?shù)夭环享椗卸?、廣東同城改進措施/驗證、廣東附近審核員的素質(zhì)、廣東同城案例分析。培訓(xùn)完后，應(yīng)對內(nèi)審員進行合格內(nèi)審員資格認定，并簽發(fā)合格內(nèi)審員資格，所有合格內(nèi)審員應(yīng)匯總成合格內(nèi)審員清單。 三、廣東附近檢查與改進階段（C,A）?內(nèi)部審核 體系試運行一段時間后，按照總推行計劃的時間安排實施內(nèi)部審核。本次審核應(yīng)全過程、廣東當?shù)厝块T、廣東同城全場所和班次對質(zhì)量管理體系進行審核，以驗證體系的符合項和有效性。 內(nèi)審員按照審核實施計劃、廣東當?shù)貎?nèi)審檢查表規(guī)定的檢查內(nèi)容，通過交談、廣東本地查閱文件、廣東現(xiàn)場檢查、廣東當?shù)卣{(diào)查驗證等方法收集客觀證據(jù)并逐項實事求是地記錄，記錄應(yīng)清楚、廣東當?shù)匾锥V東本地，便于查閱和追溯；應(yīng)準確、廣東附近具體，如文件名稱、廣東合同號、廣東附近記錄的編號、廣東設(shè)備的編號、廣東當?shù)貓蟾娴木幪柡凸ぷ鲘徫坏?。審核時，審核員應(yīng)及時與被審核方溝通和反饋審核中的發(fā)現(xiàn)，并對事實證據(jù)進行確認。 內(nèi)部審核要嚴格按照內(nèi)部審核程序。具體內(nèi)容及步驟如下：1、廣東附近編寫年度內(nèi)部審核計劃；2、廣東本地編寫當次內(nèi)部審核計劃；3、廣東本地分發(fā)當次內(nèi)部審核計劃到各相關(guān)部門（一般須提前一周時間）；4、廣東本地編寫內(nèi)部審核檢查表；5、廣東附近實施內(nèi)部審核（首次會議、廣東本地現(xiàn)場審核、廣東末次會議）；6、廣東本地填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表（包括條款及部門）；7、廣東同城內(nèi)部審核結(jié)案報告。 內(nèi)審報告是內(nèi)審活動結(jié)束后出具的一份關(guān)于內(nèi)審結(jié)果的正式文件，審核報告應(yīng)如實反映本次管理體系審核的方法、廣東附近審核過程情況、廣東本地觀察結(jié)果和審核結(jié)論。 審核報告內(nèi)容：審核的目的、廣東附近范圍、廣東同城方法和依據(jù)；審核組成員、廣東本地受審部門；審核實施情況（包括審核的日期、廣東審核過程概況簡述等）；審核發(fā)現(xiàn)問題的描述和不符合項統(tǒng)計分析；對存在的主要問題的分析及改進意見；上次審核主要不符合項糾正情況；審核中有爭議問題及處理建議；審核結(jié)論（對質(zhì)量管理體系運行狀況的綜合評價，評價實施管理體系的有效性和符合性，肯定優(yōu)點，指出不足，作出審核結(jié)論）；審核報告的批準及發(fā)放范圍。 ?管理評審由 管理者主持，針對管理體系運行的適宜性/有效性/充分性進行評審。管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內(nèi)部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、廣東附近當次管理評審計劃、廣東本地管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達相關(guān)部門，以便于其準備相關(guān)資料）、廣東管理評審輸入報告、廣東各部門運作情況報告、廣東各部門相關(guān)質(zhì)量目標（包括分目標）達成情況統(tǒng)計、廣東同城管理評審輸出報告。 ?改進內(nèi)審不符合項以及管理評審輸出的改善項目應(yīng)按擬定的改善計劃進行，對改善效果應(yīng)及時確認和關(guān)閉。審核結(jié)束后，各部門對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項和體系中存在的薄弱環(huán)節(jié)，進行分析研究找出原因，制定糾正、廣東同城和改進措施計劃，明確完成日期并組織實施。內(nèi)審員按計劃對受審核部門所采取的糾正措施進行評審、廣東附近驗證，并對糾正結(jié)果進行判斷、廣東附近評價和記錄。 ?體系預(yù)審（外部認證機構(gòu)）外部預(yù)審的目的是為了確認企業(yè)的管理體系與標準要求之間是否存在較大的差距，符不符合認證條件，企業(yè)的認證工作是否已準備就緒等。如未準備好，可能會推遲認證日期或不予認證。 四、廣東當?shù)卣J證階段? 階段認證審核（文件審核） 文審一般較現(xiàn)場審核提前，就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認證公司，提交其審核。本階段主要確認企業(yè)是否按照標準的要求建立了相應(yīng)的文件；一些重要的過程是否按照文件的要求在實施；企業(yè)的績效指標是否在統(tǒng)計、廣東當?shù)胤治龊透纳频取，F(xiàn)場審核前，認證公司會把相關(guān)的審核計劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準備工作，包括接待等。 ?第二階段認證審核（現(xiàn)場審核）認證機構(gòu)對組織的所有過程、廣東附近部門、廣東同城場所、廣東同城班次和支持場所進行現(xiàn)場審核，現(xiàn)場了解作業(yè)流程是否與程序文件相符，所用的圖紙、廣東指導(dǎo)書、廣東本地標準是否為 版本，現(xiàn)場的區(qū)域劃分產(chǎn)品狀態(tài)的標識是否清晰，產(chǎn)品的可追溯性是否清晰，對發(fā)現(xiàn)的證據(jù)進行判定，開出不符合項報告。二階段審核的關(guān)鍵是審核組能否結(jié)合過程審核的內(nèi)在聯(lián)系，從整體上對組織的管理體系運行情況做出準確的判斷。通過一階段審核，審核組基本了解組織的生產(chǎn)服務(wù)過程、廣東同城過程業(yè)績、廣東附近生產(chǎn)服務(wù)存在的主要風險及管理層對認證審核的期望等，二階段審核計劃可以包含部門和過程，主要關(guān)注以下幾點：①對設(shè)計開發(fā)、廣東附近生產(chǎn)服務(wù)、廣東當?shù)劁N售、廣東附近采購管理（含倉庫管理）、廣東當?shù)貦z驗、廣東資源（設(shè)備）管理、廣東附近人事管理、廣東附近方針目標管理、廣東本地風險管理等過程的控制實施現(xiàn)場審核。②確認每個過程及支持性子過程的輸入、廣東同城輸出是否充分、廣東準確。③其策劃的職責權(quán)限、廣東當?shù)剡^程目標、廣東附近資源配置、廣東工藝方法、廣東本地作業(yè)環(huán)境等是否與實際生產(chǎn)（服務(wù)）相符合。④是否對相關(guān)過程進行檢查。⑤發(fā)現(xiàn)不合格如何處置。⑥是否落實相應(yīng)改進措施等。 ?改進企業(yè)對認證機構(gòu)開出的不符合項按其規(guī)定時間回復(fù)糾正措施以及改善證據(jù)。糾正必須包括：原因分析、廣東附近糾正、廣東附近糾正措施等。如果沒有嚴重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間。 ?簽發(fā)認證機構(gòu)對企業(yè)提交的不符合項糾正措施報告進行確認，適當時，會到現(xiàn)場進行確認，符合要求后擬定簽發(fā)體系認證。 ?后續(xù)的監(jiān)督審核通常，認證機構(gòu)會在接下來的 年、廣東本地第二年進行監(jiān)督審核，確認體系的維持狀況，每三年一個循環(huán)，重新簽發(fā)體系。除定期監(jiān)督審核外，在獲證方質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化、廣東本地產(chǎn)品發(fā)生重大質(zhì)量事故、廣東當?shù)仡櫩屯对V涉及質(zhì)量管理體系或認證依據(jù)發(fā)生變化時，認證公司將增加監(jiān)督審核次數(shù)；根據(jù) 要求實施 輯查審核或非例行監(jiān)督審核。俗話說“打江山難守江山更難”，體系也是如此，后續(xù)的維護才是重要的，這些離不開公司全員的支持與理解。

ISO9000認證 控制所有過程的質(zhì)量 ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎(chǔ)上的。一個組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各種過程進行管理來實現(xiàn)的，這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當一個組織為了實施質(zhì)量體系而進行質(zhì)量體系策劃時，首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質(zhì)量活動，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。 質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實施文件化的質(zhì)量體系 質(zhì)量管理是在整個質(zhì)量體系中運作的，所以實施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認為，質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個層次，即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標準描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個過程質(zhì)量，對如何進行各項質(zhì)量活動規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業(yè)文件。對質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結(jié)果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。