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GB／T19001—2015版在“4．1總要求”中針對(duì)外程增加了2項(xiàng)注釋。增加注釋的目的是強(qiáng)調(diào)，當(dāng)外包的過(guò)程對(duì)產(chǎn)品要求符合性有影響時(shí)，不能將其排除在質(zhì)量管理體系之外。例如，有的書(shū)刊印刷
廠將裝訂業(yè)務(wù)外包，如果書(shū)刊是膠訂的，封面是覆膜的，質(zhì)量管理體系7．5．2條款不能刪減，要對(duì)膠訂、覆膜過(guò)程進(jìn)行能力確認(rèn)，并通過(guò)7．4條款對(duì)外包方進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)裝訂外包產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
建議參考ISO／TC176／sc 2／N630R3“外程指南”，通過(guò)審閱流程圖，確保對(duì)所有的外程都得到充分識(shí)別和控制。
書(shū)刊印刷企業(yè)的生產(chǎn)流程一般為；原稿一文字錄人—版式設(shè)計(jì)一排版一出狡片一拼曬版一印刷一(封面覆膜)一內(nèi)文折頁(yè)一裝訂—成書(shū)。
對(duì)于生產(chǎn)流程中的每道工序，本企業(yè)沒(méi)有加工能力的，又不是委印單位指定的外加工過(guò)程，都視為外包。針對(duì)某一外程通常分為全部外包和部分外包兩種情況。如本企業(yè)沒(méi)有照排機(jī)，出膠片
就是全部外包；本企業(yè)有膠訂機(jī)，但業(yè)務(wù)量集中時(shí)，生產(chǎn)能力不足，一部分書(shū)刊送外廠膠訂，這時(shí)的外包叫“部分波訂的外包”。對(duì)外程的控制，一般情況下要制定《合格外包方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》、《
合格外包方評(píng)價(jià)記錄》、《合格外包方名錄》、《外包產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范》、《外包產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄》等文件。
iso14001:2015認(rèn)證中要做哪些變更管理？ 。ISO14001：2015標(biāo)準(zhǔn)中變更管理體系在如下方面： ——“4.4環(huán)境管理體系”中明確要求，組織應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)環(huán)境管理體系，保持意味著就需要結(jié)合4.1組織及其所處的環(huán)境、4.2相關(guān)方的需求和期望以及4.3環(huán)境管理體系范圍的變化對(duì)環(huán)境管理體系進(jìn)行變更 ——“6.1.2環(huán)境因素”中明確要求，在確定環(huán)境因素時(shí)，組織應(yīng)考慮變更，包括已納入計(jì)劃的或新的開(kāi)發(fā)以及新的或修訂的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù) ——“7.4.2內(nèi)部信息交流”中明確要求，組織應(yīng)在其各職能和層次間就環(huán)境管理體系的相關(guān)信息進(jìn)行內(nèi)部交流，適當(dāng)時(shí)，包括交流環(huán)境管理體系的變更 ——“8.1運(yùn)行的策劃和控制”中明確要求，組織應(yīng)對(duì)計(jì)劃內(nèi)的變更進(jìn)行控制，并評(píng)審非預(yù)期變更的后果 ——“9.2.2內(nèi)部審核方案”中明確要求，在建立內(nèi)部審核方案時(shí)，組織必須考慮相關(guān)過(guò)程的環(huán)境重要性、影響組織的變化以及以往審核的結(jié)果 ——“9.3管理評(píng)審”明確要求，管理評(píng)審應(yīng)考慮以下方面的變更： a) 與環(huán)境管理體系相關(guān)的外部和內(nèi)部問(wèn)題 b) 相關(guān)方的需求和期望，包括 合規(guī)義務(wù) c) 其重要環(huán)境因素 d) 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(上海市分公司)創(chuàng)立于2012年，以生產(chǎn) ISO13485認(rèn)證聞名于行業(yè)。其 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)硬、性價(jià)比高，尤其在 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)方面，聘請(qǐng)頂尖設(shè)計(jì)師，堅(jiān)持品牌個(gè)性化路線，結(jié)合現(xiàn)代潮流。在營(yíng)銷方面，企業(yè)充分發(fā)揮自己的人才優(yōu)勢(shì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)、質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，建立起完善的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)體系。目前，出品的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品，不僅暢銷國(guó)內(nèi)，更遠(yuǎn)銷國(guó)外，在消費(fèi)者當(dāng)中享有j i高的認(rèn)可度和美譽(yù)度。
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