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ISO13485認證


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評審小組可由企業(yè)的內(nèi)部人員,外部專家或雙方共同組成,這將取決于的專業(yè)人
員的素質(zhì),初始評審范圍,復雜程度等因素。開始初始評審前,要對小組成員安
排適當?shù)呐嘤?集體研究和討論,使大家都了解初始評審的目的,方法和作用,并
統(tǒng)一步驟,減少不必要的分歧。同時還要制定初始評審計劃,確定初審目標和工
作內(nèi)容,人員分工和責任,工作時間表和培訓計劃,確定內(nèi)部和外部息來源,準
備各種面談提綱和現(xiàn)場檢查表,準備法律法規(guī)清單。








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