海納德管理咨詢(遼寧省分公司)占地40余畝,建筑面積12000平方米,擁有員工100多人,技術(shù)人員30余名?,F(xiàn)代化 CMA認(rèn)證加工生產(chǎn)設(shè)備齊全,技術(shù)力量雄厚;地理位置優(yōu)越,交通便利。擁有完整、科學(xué)的質(zhì)量管理體系,多年來(lái)一直堅(jiān)持質(zhì)量為本、誠(chéng)實(shí)守信的處世原則,用實(shí)力和 CMA認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量獲得了業(yè)界的一致好評(píng)。
答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問(wèn)題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問(wèn)題,或是沒(méi)有規(guī)定,開(kāi)不符合項(xiàng)。②如果實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)提出變更要求,如評(píng)審組具備能力,則進(jìn)行確認(rèn),否則不予確認(rèn),要求實(shí)驗(yàn)室向CNAS提交變更申請(qǐng)。
69. 實(shí)驗(yàn)室提出的申請(qǐng)能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如何確認(rèn)?是否加注限定范圍后確認(rèn)?
答:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。
70. 申請(qǐng)的項(xiàng)目,現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)沒(méi)有相應(yīng)的對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣)。
答:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況,不予認(rèn)可。
71. 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)安排有比例要求嗎?擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)比例要比維持認(rèn)可的多嗎?
答:現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)沒(méi)有比例要求,但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中規(guī)定了選擇現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的要求?,F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測(cè)技術(shù)。
72. 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。
答:①如屬對(duì)方法掌握不正確,則不該項(xiàng)目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗(yàn)對(duì)方法的偏離,開(kāi)不符合項(xiàng),要求實(shí)驗(yàn)室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù),制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
15. 實(shí)驗(yàn)室直讀光譜等操作指導(dǎo)書(shū)“省略”關(guān)鍵環(huán)節(jié),操作人員不能從指導(dǎo)書(shū)中得到全部指導(dǎo)內(nèi)容。
答:①當(dāng)時(shí)評(píng)審組與實(shí)驗(yàn)室有爭(zhēng)議。②此為不符合,按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導(dǎo)書(shū),不應(yīng)“省略”技術(shù)要求。
16. 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)存在過(guò)期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問(wèn)題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問(wèn)題,或是沒(méi)有規(guī)定,開(kāi)不符合項(xiàng)。②如果實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)提出變更要求,如評(píng)審組具備能力,則進(jìn)行確認(rèn),否則不予確認(rèn),要求實(shí)驗(yàn)室向CNAS提交變更申請(qǐng)。
17. 實(shí)驗(yàn)室提出的申請(qǐng)能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如何確認(rèn)?是否加注限定范圍后確認(rèn)?
答:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。
18. 申請(qǐng)的項(xiàng)目,現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)沒(méi)有相應(yīng)的對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣)。
答:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況,不予認(rèn)可。
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實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的定義:
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可常常是通過(guò)經(jīng)過(guò)授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià),并將評(píng)價(jià)結(jié)果向社會(huì)公告以正式承認(rèn)其能力的活動(dòng)。經(jīng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室表明其具有從事特定任務(wù)的能力。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的原則和依據(jù):
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可采取自愿、非歧視、專家評(píng)審和 認(rèn)可的原則。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的對(duì)象包含了生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)的 方、 第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室,以及將檢測(cè)和/或校準(zhǔn)作為檢查工作一部分的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依據(jù)是CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。
通過(guò)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出據(jù)的檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)(包括ROHS報(bào)告、PAHS報(bào)告、安規(guī)測(cè)試報(bào)告、校準(zhǔn)等)上,可以使用CNAS標(biāo)志。CNAS是“中國(guó)合格評(píng)定 認(rèn)可委員會(huì)”的機(jī)構(gòu)標(biāo)志, CNAS下面注出的代號(hào)時(shí)是該實(shí)驗(yàn)室被認(rèn)可的標(biāo)志,該實(shí)驗(yàn)室代號(hào)可以中國(guó)合格評(píng)定 認(rèn)可委員會(huì)的官方網(wǎng)站上被查詢核實(shí),證明實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)能力是否覆蓋該報(bào)告的能力范圍。
中國(guó)合格評(píng)定 認(rèn)可委員會(huì)是中國(guó) 由政府授權(quán)、負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行能力認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。獲CNAS認(rèn)可后,由CNAS授權(quán)的簽字人簽發(fā)的報(bào)告才可以使用CNAS標(biāo)志。 “實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可”目前是國(guó)際上通行的做法,也是供方、需方乃至政府、軍方、法庭等選擇實(shí)驗(yàn)室時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行判斷、進(jìn)行任的有效途徑。CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可依據(jù)的是國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可通行標(biāo)準(zhǔn)《檢測(cè)和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)運(yùn)行的通用要求》,同時(shí),CNAS也加入了國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可大會(huì)ILAC,與亞太50多個(gè) 簽署了《檢測(cè)報(bào)告互相認(rèn)可協(xié)議》。另外,歐盟的CE制度雖然原則上是自我聲明制度,但是,多數(shù)客戶也要求出具CE檢測(cè)報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室要獲得本國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義:
檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果可以得到國(guó)內(nèi)和國(guó)際上的互認(rèn)
提高在社會(huì)公眾和工業(yè)界的認(rèn)知度和任度
支持各種認(rèn)可活動(dòng)
支持企業(yè)質(zhì)量管理活動(dòng)以保證產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量
向客戶展示并保證具有良好的行為規(guī)范
滿足采購(gòu)方和法規(guī)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)真實(shí)度和可度的要求
為決策者提供可以賴的檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果
提高實(shí)驗(yàn)室員工的自心和自尊心
在重大法律糾紛中能夠獲得更好更多的任支持
提高一次檢測(cè)/校準(zhǔn)的成功效率而節(jié)約成本和開(kāi)支
使實(shí)驗(yàn)室能夠成為符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室
提高實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平,減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和實(shí)驗(yàn)室的責(zé)任
實(shí)驗(yàn)室自我改進(jìn)和參與檢測(cè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要
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3.對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的解釋
(1)能力驗(yàn)證是指認(rèn)可機(jī)構(gòu)為確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的校準(zhǔn)/檢測(cè)水平而對(duì)其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng);
(2)能力驗(yàn)證是為確定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行特定測(cè)量能力而進(jìn)行的室間比對(duì),即僅為實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) 個(gè)目的而進(jìn)行的;
(3)能力驗(yàn)證主要用于認(rèn)可活動(dòng),當(dāng)然也為上述其他目的提供息。
2
實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證主要異同點(diǎn)
實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)可以自己組織(簡(jiǎn)單方法:一被測(cè)物由其他一個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室測(cè)量后再由自己實(shí)驗(yàn)室測(cè)量,比對(duì)測(cè)量結(jié)果)。
能力驗(yàn)證則需得到CNAS承認(rèn)的機(jī)構(gòu)組織的才行(不能自己組織):
(1)運(yùn)作的主體不同——任何實(shí)驗(yàn)室或某個(gè)領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室群體都可以根據(jù)各自的需要組織實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng),而能力驗(yàn)證活動(dòng)需由認(rèn)可機(jī)構(gòu)或其授權(quán)/認(rèn)可的機(jī)構(gòu)組織運(yùn)作;
(2)運(yùn)作的依據(jù)不同——實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)可按照預(yù)先規(guī)定的條件進(jìn)行,而能力驗(yàn)證應(yīng)依據(jù)《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證》進(jìn)行,以確保能力驗(yàn)證計(jì)劃的質(zhì)量;
(3)評(píng)價(jià)內(nèi)容不同——能力驗(yàn)證活動(dòng)必須對(duì)參加對(duì)象進(jìn)行能力評(píng)價(jià),而實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)往往只需要得到某個(gè)特定的結(jié)論;
(4)保密政策——大多數(shù)的能力驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)對(duì)參加者的身份予以保密,而實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)可以不考慮這一問(wèn)題。
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