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CMA/CNAS實驗室現(xiàn)場評審都需要準備哪些資料
1. 實驗室設立資料、法律地位、固定場所證明;
2. 管理體系文件:《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導書》、《空白表單表格》等;
3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來受控文件查新記錄等;
4. 人員任命文件( 管理者、技術負責人、質(zhì)量負責人、授權簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等)、人員聘用合同及社保證明(CMA實驗室認證需要社保3個月)、人員技術檔案、上崗證、年度培訓計劃及記錄;
5. 質(zhì)量監(jiān)督計劃及記錄;
6. 合格服務和供應商目錄及檔案、試劑耗材驗收記錄;
7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議;(此項有分包時需提高)
8. 合同評審材料;
9. 申訴(投訴)材料;
10. 糾正()措施材料、改進措施及成效材料;
11. 內(nèi)審和管理評審材料;
12. 檢測方法確認報告或驗證報告記錄、測量不確定評定記錄;
13. 標準物質(zhì)臺賬、發(fā)放記錄,期間核查記錄;
14. 儀器設備檔案、使用授權記錄、儀器設備期間核查計劃和檢定校準計劃、期間核查材料;
15. 設施和環(huán)境監(jiān)控記錄;
16. 有毒有害物質(zhì)領用及廢棄物處置記錄;
17. 樣品流轉及處置記錄;
18. 質(zhì)量控制計劃(能力驗證、實驗室間比對、實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制)及材料;
19.檢測報告(含原始記錄)。
CMA資質(zhì)認定/計量認證



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CMA資質(zhì)認定/計量認證 一. 什么是實驗室資質(zhì)認定?其標志CMA的意義? CMA,取得實驗室資質(zhì)認定合格的檢測機構,可按上所批準列明的項目,在檢測(檢測、測試)及報告上使用本標志。 二. 實驗室資質(zhì)認定的性質(zhì)是什么? 實驗室資質(zhì)認定是指由政府計量行政部門對第三方產(chǎn)品合格認定機構或其他技術機構的檢定、測試能力和可靠性的認定。根據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十二條、《中華人民共和國計量法實施細則》第七章的規(guī)定,為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構或其他技術機構,必須經(jīng)省級以上政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格,取得資質(zhì)認定合格。這里所稱的“公證數(shù)據(jù)”,是指面向社會從事檢測工作的技術機構為他人決定、仲裁、裁決所出具的可引起一定法律后果的數(shù)據(jù),即除了具有真實性和科學性外,還具有合法性。在《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進一步明確規(guī)定:資質(zhì)認定是對檢測機構的法制性強制考核,是政府權威部門對檢測機構進行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認。 三. 實驗室資質(zhì)認定的法定效力是什么? 根據(jù)資質(zhì)認定管理法規(guī)規(guī)定,經(jīng)資質(zhì)認定合格的檢測機構出具的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)資質(zhì)認定的技術機構為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為,違法必究。 四. 實驗室資質(zhì)認定合格檢測機構檢測數(shù)據(jù)和結果用途是什么? 檢測機構存在的目的就是為社會提供準確可靠的檢測數(shù)據(jù)和檢測結果,資質(zhì)認定合格的檢測機構出具的數(shù)據(jù)和結果主要用于以下方面: 1、 政府機構要依據(jù)有關檢測結果來制定和實施各種方針、政策; 2、 科研部門利用檢測數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術、新產(chǎn)品; 3、 生產(chǎn)者利用檢測數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動; 4、 消費者利用檢測結果來保護自己的利益; 5、 流通領域利用檢測數(shù)據(jù)決定其購銷活動。 五. 實驗室資質(zhì)認定歷史和國際實驗室認可情況如何? 1947年,澳大利亞建立了世界上 個實驗室認可體系,并成立了認可機構澳大利亞 檢測協(xié)會(NATA)。60年代英國也建立了實驗室認可機構,從而帶動歐洲各國認可機構的建立。70年代美國、新西蘭、法國也開展了實驗室認可活動,80年代實驗室認可發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等 建立了實驗室認可機構。目前國際上大多數(shù) 都實行了實驗室認下、認可制度。90年代初,我國建立了早的實驗室認可體系模型。 六. 實驗室資質(zhì)認定與實驗室認可有何區(qū)別? 實驗室資質(zhì)認定是法制計量管理的重要工作內(nèi)容之一。對檢測機構來說,就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度,即:具務資質(zhì)認定資質(zhì)、取得資質(zhì)認定法定地位的機構,才能為社會提供檢測服務。 實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的,是自愿申請的能力認可活動。通過實驗室 認可的檢測技術機構,證明其符合國際上通行的校準和/或檢測實驗室能力的能用要求。 七. 實驗室資質(zhì)認定如何分級?如何組織實施? 實驗室資質(zhì)認定分為兩級實施。一個為 級,由 認監(jiān)委組織實施;另一個為省級,由省級質(zhì)量技術監(jiān)督局負責組織實施,具體工作由資質(zhì)認定辦公室承辦。不論是 級還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是 級還是省級,對通過資質(zhì)認定的檢測機構在全國均同樣法定有效,不存在部門不同效力不同的差異。 八. 實驗室資質(zhì)認定使用何種評審準則? 目前資質(zhì)認定所遵循的評價體系:《實驗室資質(zhì)認定評審準則》,同時補充了我國計量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。 九. 目前我國實驗室資質(zhì)認定的檢測機構覆蓋了哪些領域? 我國已通過資質(zhì)認定的檢測機構已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、防護、水利等行業(yè)、部門,已開比較齊全的檢測門類。 十. 對檢測機構的資質(zhì)認定如何進行? 對檢測機構的資質(zhì)認定是嚴格按照省或 資質(zhì)認定工作程序規(guī)定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟: 1、 向省或 資質(zhì)認定辦公室提交資質(zhì)認定申請資料(包括:質(zhì)量手冊、程序文件等); 2、 省或 資質(zhì)認定辦公室對申請資料進行書面審查; 3、 通過書面審查,依據(jù)資質(zhì)認定的評審準則,由省或 資質(zhì)認定辦公室安排委托技術評審組進行現(xiàn)場核查性評審; 4、 通過現(xiàn)場評審,符合準則要求的檢測機構,由省或 質(zhì)量技術監(jiān)督局核發(fā)資質(zhì)認定、資質(zhì)認定機構印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。


