二、ISO/TS 22163：2017標準的特點和新要求：
? 關注組織的背景和相關方需求的管理;
? 強化了過程導向的管理思想并要求描述過程關系分析的結果;
? 新的關鍵績效指標KPIs，要求評價客戶關注的績效水平;
? 更關注體系各過程的績效評估的結果;
? 更關注顧客對受審核方所提供產(chǎn)品和服務的評價和反饋;
? 要求導入烏龜圖和應用過程有效性評審方法(PEAR)對標準要求的強制性過程進行評價;
? 仍需通過審核軟件"IRIS Audit-Tool"及IRIS檢查表來實施審核;
? 通過使用一個企業(yè)管理體系成熟度模型來評價被審核組織的等級(銅-銀-金等級)。
A每次現(xiàn)場審核60天之前，受審核組織必須向認證機構提供的資料包括：
? 組織的顧客息（包括：組織利益相關方息、利益相關方的需求分析報告、關鍵客戶息、顧客相關過程的KPIs）
? 組織的顧客反饋息
? 強制過程的“烏龜圖”
? 各過程KPIs的定義和計算方法
? KPIs設定值及達成情況
博慧達企業(yè)管理咨詢(江蘇省分公司)針對不同客戶需求,我們可度身訂做各種 ISO13485認證及多種 ISO13485認證周邊設備等，我們注重產(chǎn)品與市場的銜接，公司有一批經(jīng)驗豐富的產(chǎn)品研發(fā)小組，在把握產(chǎn)品質量的同時，又不斷開發(fā)適合市場需求的新款式。
認證收益：
節(jié)約資金和時間 - 將IRIS和ISO 9001相結合，降低成本，實現(xiàn)更快的周轉。
降低風險 - 確保符合國際鐵路標準要求，將風險降至 。
體現(xiàn)您對卓越質量的承諾 - 我們的鐵路產(chǎn)品認證計劃能夠幫助您清晰、強烈地體現(xiàn)您對鐵路行業(yè)性和質量保證的承諾。
獲得競爭優(yōu)勢 - 如果您已成功地通過IRIS標準認證，這一的質量標識將成為您顯著的競爭優(yōu)勢。您也將受益于提前準入IRIS數(shù)據(jù)庫，其中提供了所有通過認證的機構取得的評分細則。
4.電力系統(tǒng)，驅動裝置，傳動系統(tǒng)(Power systems, drive unit) 包括：供電系統(tǒng)、發(fā)電、電力轉換、功率耗散、功率儲存；
5.輔助系統(tǒng)（Auxiliary systems） 包括：空氣供應系統(tǒng)、液壓系統(tǒng)、輔助電氣系統(tǒng)、主要輔助性轉換裝置、低壓供電/蓄電池充電器裝置、專用輔助轉換裝置、蓄電池裝置、外部電源系統(tǒng)、電力傳動冷卻單元、防火系統(tǒng)、撒砂裝置、喇叭、輪緣潤滑器等；
6.制動系統(tǒng)(Braking system) 包括：制動控制系統(tǒng)、摩擦制動系統(tǒng)裝置、磁軌制動裝置、緊急制動裝置、渦流制動裝置等；
7.內部設備(Interiors) 包括：內部系統(tǒng)結構、內部設備、衛(wèi)生間、柴油機間、共餐系統(tǒng)等；
