? 8.1運(yùn)行的策劃和控制
? 所建的質(zhì)量管理體系需要哪些過程：
? 實(shí)現(xiàn)、提供產(chǎn)品和服務(wù)
? 實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制
? 這些過程策劃、運(yùn)行和控制時(shí)應(yīng)考慮的方面：
? a-k
? 策劃的結(jié)果應(yīng)便于操作
? 如果策劃有變更（主動(dòng)的或被動(dòng)的），應(yīng)控制風(fēng)險(xiǎn)
? 外程的控制
偏離許可和讓步
6.3.1 概述
6.3.1.1 技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)的制造應(yīng)滿足已批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)文件規(guī)定的要求。在技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)制造前，如果承 制方認(rèn)為有必要臨時(shí)偏離已批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)文件，可提出偏離許可申請(qǐng)。在技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)制造期間或檢驗(yàn) 驗(yàn)收過程中，如果承制方認(rèn)為不合格品可返修或原樣使用，可提出讓步申請(qǐng)。
) 武器裝備、分系統(tǒng)級(jí)產(chǎn)品或跨單位、跨部門研制的產(chǎn)品;
b) 在風(fēng)險(xiǎn)、、完成作戰(zhàn)任務(wù)等方面具有關(guān)鍵特性和重要特性的產(chǎn)品;
c) 新研制的產(chǎn)品;
d) 接口復(fù)雜且重要的產(chǎn)品;
e) 單獨(dú)采購的重要產(chǎn)品;
f) 使用和保障方面需著重考慮的產(chǎn)品。
5.2.3 技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)標(biāo)識(shí)
每個(gè)技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)都應(yīng)有標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)內(nèi)容一般有技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)的型號(hào)、序列號(hào)(或批次號(hào))等息，標(biāo)識(shí)號(hào)應(yīng)具有 性。
1.2 經(jīng)批準(zhǔn)的偏離許可、讓步申請(qǐng)僅在指定范圍和時(shí)間內(nèi)適用，不應(yīng)作為功能技術(shù)狀態(tài)文件、分配技術(shù)狀態(tài)文件或產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)文件的更改依據(jù)。
6.3.1.3 偏離、不合格的級(jí)別一般分為嚴(yán)重級(jí)和輕度級(jí)。嚴(yán)重級(jí)之外的屬輕度級(jí)，對(duì)下列一項(xiàng)或多項(xiàng) 產(chǎn)生影響的偏離、不合格均屬嚴(yán)重級(jí):
a) 性能;
b) 功能接口或物理接口;
c) 互換性;
d) 形狀、質(zhì)量、質(zhì)心;
e) 可靠性、維修性、測(cè)試性、保障性、性;
f) 環(huán)境適應(yīng)性和電磁兼容性等特性;
g) 人員與;
h) 服役使用或維修;
i) 造成嚴(yán)重后果的其他方面。
6.3.2 編制偏離許可、讓步申請(qǐng)
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(山東省分公司)成立于2015年是一家專注于 ISO13485認(rèn)證等型材的設(shè)計(jì)生產(chǎn)銷售一體的實(shí)體廠家。公司通過多年的努力發(fā)展現(xiàn)在擁有 ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)車間5000多平方員工近百人的中型企業(yè)，企業(yè)年銷售額在 ISO13485認(rèn)證行業(yè)也具備優(yōu)勢(shì)位置。公司以人才為本，廣納有賢人士，為每一位員工提供廣闊空間。公司從管理上也在不斷升級(jí)，追求爭(zhēng)取在短的時(shí)間內(nèi)發(fā)展壯大成為好的企業(yè)。
突出了滿足作戰(zhàn)使用需求和實(shí)戰(zhàn)化運(yùn)用要求；
? 六個(gè)通用質(zhì)量特性：可靠性；維修性；保障性；測(cè)試性；性；環(huán)境適應(yīng)性
? 突出了標(biāo)準(zhǔn)化、技術(shù)狀態(tài)管理要求；
