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ISO13485認證的詳細介紹

優(yōu)質(zhì)原料精選貨源


文件中所涉及的質(zhì)量體系的概念與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)一致。如糾正措施和措施，糾正措施是指對發(fā)生的不合格或不合格品所產(chǎn)生的原因進行分析、制定糾正措施計劃，然后是實施，對它的有效性進行驗證。而措施是對潛在的不合格要分析原因，不合格的發(fā)生，這是兩個不同的概念。一個是防止不合格的再發(fā)生，一個是防止不合格的發(fā)生。又如在不合格品的控制中，有返工和返修的概念，返工是說發(fā)生不合格以后，經(jīng)過再次去加工、去補救，使之能達到規(guī)定的要求。返修指的是發(fā)生的不合格無論采取什么措施，都不能達到規(guī)定的要求，但有使用價值。
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