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博慧達企業(yè)管理咨詢(山西省分公司)擁有一支 ISO13485認證高素質研發(fā)團隊，良好的工程師，可根據客戶的要求設計 ISO13485認證。 公司售后服務是一批實力非常雄厚的團隊，成熟的機加工、焊接、鈑金、噴漆、組裝能力，可完成各種標準的客戶訂單?？筛鶕蛻舻囊?，物料的特性研發(fā)出不同款式的 ISO13485認證，整條生產線質量層層把關，嚴格的產品測試。
C（check），即受審核方對質量管理體系的各過程是否達到預期效果的自我檢查。審核時，應確認受審核方是否對各過程的實施情況進行了自我檢查（這是ISO 9001：2015
標準8.5.1條款“過程的監(jiān)視和測量”的要求）。受審核方應在質量管理體系文件中明確各過程監(jiān)測的特性（如監(jiān)測活動的方法、頻次、所需資源、結果等），并盡量明確度量指標
。過程的監(jiān)視和測量的方法有內部審核、工作質量檢查、過程輸出點測量、過程有效性評價、顧客滿意程度調查等。統(tǒng)計工具是過程測量的有效手段,內審是進行過程監(jiān)測的方法之
例一：“采購”過程的審核
1. P（計劃、準則、規(guī)定）。查受審核方對供方進行選擇、評價、重新評價的準則和產品驗收準則。
2.D（按計劃或規(guī)定執(zhí)行）。分層抽查受審核方對供方的評價記錄，檢查其評價是否客觀，證據是否充分，包括：
(1)查對供方進行重新評價而需要準備的質量記錄（初審時）及重新評價記錄（監(jiān)督審核時）；
(2)查采購文件對產品質量要求的表述是否準確、清楚；
(3)查驗收的實施。
3.C（自我檢查）。查主管部門如何對采購的實施部門或人員的工作進行監(jiān)測（檢查），檢查其是否按規(guī)定的頻次進行，檢查結果的記錄是否反映了采購人員的工作過程。
4. A（處置、改進）。如有在合格供方名單外采購或不按準則驗收的情況，是否采取了糾正或糾正措施。
