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以下是:黑龍江AS9100認證ISO13485認證專業(yè)公司的圖文介紹
AS9100認證審核的程序和方法
1.首次會議
①介紹審核的目的、方法、時間安排、工作分工等。
②提出需要審核的文件和資料清單
③解釋工人訪談的方法和要求
④回答工廠代表提出的疑問
2.工廠參觀
①了解工廠基本情況,廠房、人數(shù)、宿舍等
②熟悉路線,了解重點
15、應(yīng)記錄重要的過程活動,如更換工具或修理機器等,并將其當作形成文件的息予以保留;組織應(yīng)保持過程變更生效日期的記錄(ISO9001:2015 9.1.1.1);
16、保留作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的息(ISO9001:2015 9.2.2);
17、組織應(yīng)保留作為管理評審結(jié)果證據(jù)的形成文件的息(ISO9001:2015 9.3.3);
AS9100D要求建立的文件包括以下這些:
1、組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的息加以保持(ISO9001:2015 4.3);
2、質(zhì)量方針: 管理者應(yīng)制定、實施和保持質(zhì)量方針(ISO9001:2015 5.2)
3、質(zhì)量目標:組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標的形成文件的息(ISO9001:2015 6.2);
4、生產(chǎn)和服務(wù)的控制:可獲得形成文件的息,以規(guī)定以下內(nèi)容: 1)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進行的活動的特征;2)擬獲得的結(jié)果。(ISO9001:2015 8.5.1); 注1:規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件記錄息中,可能包括電子數(shù)據(jù)、圖紙、零件清單、材料和工藝技術(shù)規(guī)范。注2:規(guī)定所需活動和結(jié)果的文件記錄息中,可能包括工藝流程圖、控制計劃、生產(chǎn)文件(例如制造計劃、周轉(zhuǎn)卡、路線卡、工單、工藝卡)和驗證文件(AS9100D 8.5.1);
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