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資質(zhì)認定全方面解析
CMA資質(zhì)認定評審依據(jù)
資質(zhì)認定是指 認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。這種許可僅限于對第三方實驗室,即獨立于供、需雙方的實驗室。換句話說,資質(zhì)認定(計量認證)不接受生產(chǎn)者(供方)實驗室、采購者(需方)實驗室的申請。資質(zhì)認定包括檢驗檢測機構(gòu)計量認證。
評審依據(jù)包括以下內(nèi)容:
1.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審要求:
(1)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》;
(2)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》(RB/T 214-2017);
(3)針對不同領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審補充要求文件或認證認可行業(yè)標準;
(4)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定配套工作程序和技術(shù)要求(以發(fā)文修訂的終版本為準)。
2.檢驗檢測機構(gòu)的申請文件和管理體系文件:
(1)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書;
(2)檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量手冊;
(3)檢驗檢測機構(gòu)的程序文件;
(4)檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)文件;
(5)檢驗檢測技術(shù)標準、規(guī)范等。
CMA資質(zhì)認定申請條件
1.依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織;
2.具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員;從事特殊食品的檢驗的實驗室,其檢驗人員、技術(shù)管理人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的要求(對于授權(quán)簽字人,不同省份的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門有不同要求);
3.具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;(對于這條,不同省份的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門有不同要求,例如廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要求申請實驗室需提供實驗室的房產(chǎn)證明,如實驗場地為租賃,則需提供租賃三年以上的合同證明和放租方的房產(chǎn)證明);
4.具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施(對于這條,不同省份的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門有不同要求);
5.具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠的管理體系;
6.符合有關(guān)法律法規(guī)或標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
CMA資質(zhì)認定規(guī)范
1.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求(RBT 214-2017)
2.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 機動車檢驗機構(gòu)要求(RBT 218-2017)
3.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 司法鑒定機構(gòu)要求(RBT 219-2017)
4.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 評審員管理要求(RBT 213-2017)
5.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 食品復(fù)檢機構(gòu)要求(RBT 216-2017)


偶然誤差的特點及方法? 答:特點:在一定條件下,有限次測量值中其誤差的 值,不會超過一定界限,同樣大小的正負偶然誤差,幾乎有相等的出現(xiàn)機會,小誤差出現(xiàn)機會多,大誤差出現(xiàn)機會少。 方法:增加測定次數(shù),重復(fù)多次做平行試驗,取其平均值,這樣可以正負偶然誤差相互抵消,在系統(tǒng)誤差的前提下,平均值可能接近真實值。系統(tǒng)誤差的特點及方法? 答:原因:A儀器誤差B方法誤差C試劑誤差D操作誤差 方法:做空白試驗、校正儀器、對照試驗準確度與精密度兩者之間關(guān)系? 答:欲使準確度高,首先必須要求精密度也高,但精密度高,并不說明其準確度也高,因為可能在測定中存在系統(tǒng)誤差,可以說,精密度是保證準確度的先決條件。 系統(tǒng)誤差? 答:系統(tǒng)誤差又稱可測誤差,它是由分析過程中某些經(jīng)常原崐因造成的,在重復(fù)測定中,它會重復(fù)表現(xiàn)出來,對分析結(jié)果影響崐比較固定。 CMA資質(zhì)認定新玻璃電極為什么要浸泡24小時以上? 答:玻璃膜只有浸泡在水中,使玻璃膜表面溶脹形成水化層,才能保持對H攩+攪的傳感靈敏性,為了使不對稱電位減小并達到穩(wěn)定。在比色分析時,如何控制標準溶液與試液的吸光數(shù)值在0.05-1.0之間?



實驗室資質(zhì)認定基礎(chǔ)知識
一、什么是實驗室資質(zhì)認定標志CMA?
CMA是China Metrology Accreditation(中國實驗室資質(zhì)認定/認可)的縮寫。取得實驗室資質(zhì)認定合格的檢測機構(gòu),可按上所批準列明的項目,在檢測(檢測、測試)及報告上使用本標志。
二、實驗室資質(zhì)認定的性質(zhì)是什么?
實驗室資質(zhì)認定是依據(jù)《中華人民共和國計量法》。該法第二十二條規(guī)定“為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。在《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進一步明確規(guī)定實驗室資質(zhì)認定是對檢測機構(gòu)的法制性強制考核,是政府權(quán)威部門對檢測機構(gòu)進行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認。
由于在《中華人民共和國計量法實施細則》中將這種考核稱為“實驗室資質(zhì)認定”,于是“實驗室資質(zhì)認定”的名稱延用至今。
三、實驗室資質(zhì)認定的法定效力是什么?
根據(jù)實驗室資質(zhì)認定管理法規(guī)規(guī)定,經(jīng)實驗室資質(zhì)認定合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)實驗室資質(zhì)認定的技術(shù)機構(gòu)為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為,違法必究。
四、實驗室資質(zhì)認定合格檢測機構(gòu)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果用途是什么?
檢測機構(gòu)存在的目的就是為社會提供準確可靠的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果,實驗室資質(zhì)認定合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果主要用于以下方面:
1、政府機構(gòu)要依據(jù)有關(guān)檢測結(jié)果來制定和實施各種方針、政策;
2、科研部門利用檢測數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品;
3、生產(chǎn)者利用檢測數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動;
4、消費者利用檢測結(jié)果來保護自己的利益;
5、流通領(lǐng)域利用檢測數(shù)據(jù)決定其購銷活動。
五、實驗室資質(zhì)認定歷史和國際實驗室認可情況如何?
1947年,澳大利亞建立了世界上 個 實驗室認可體系,并成立了認可機構(gòu)澳大利亞 檢測協(xié)會(NATA)。60年代英國也建立了實驗室認可機構(gòu),從而帶動歐洲各國認可機構(gòu)的建立。70年代美國、新西蘭、法國也開展了實驗室認可活動,80年代實驗室認可發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等 建立了實驗室認可機構(gòu)。目前國際上大多數(shù) 都實行了實驗室認可制度。
90年代初,我國頒布了《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)實驗室資質(zhì)認定技術(shù)考核規(guī)范》(JJG1021-90),建立了早的實驗室認證/認可體系模型。由于 計量法律中使用“認證”字樣,“實驗室資質(zhì)認定”其實質(zhì)是對實驗室的一種法定認可活動。
六、實驗室資質(zhì)認定與實驗室 認可有何區(qū)別?
實驗室資質(zhì)認定是法制計量管理的重要工作內(nèi)容之一。對檢測機構(gòu)來說,就是檢測機構(gòu)進入檢測服務(wù)市場的強制性核準制度,即:具備實驗室資質(zhì)認定資質(zhì)、取得實驗室資質(zhì)認定法定地位的機構(gòu),才能為社會提供檢測服務(wù)。
實驗室 認可是與國外實驗室認可制度一致的,是自愿申請的能力認可活動。通過實驗室 認可的檢測技術(shù)機構(gòu),證明其符合國際上通行的校準和/或檢測實驗室能力的通用要求。
七、實驗室資質(zhì)認定如何分級?如何組織實施?
實驗室資質(zhì)認定分為兩級實施。一個為 級,由 認證認可監(jiān)督管理委員會組織實施;另一個為省級,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)組織實施,具體工作由實驗室資質(zhì)認定辦公室(計量處)承辦。不論是 級還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是 級還是省級認證,對通過認證的的檢測機構(gòu)資格在全國均同樣法定有效,不存在部門不同效力不同的差異。
八、實驗室資質(zhì)認定使用何種評審準則?
2001年 頒布了《實驗室資質(zhì)認定/審查認可(驗收)評審準則(試行)》,在同年12月1日起開始實施同時廢止原評審準則JJG1021-90。目前實驗室資質(zhì)認定所遵循的評價體系:《實驗室資質(zhì)認定評審準則》,同時補充了我國計量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。
九、目前我國實驗室資質(zhì)認定的檢測機構(gòu)覆蓋了哪些領(lǐng)域?
我國已通過實驗室資質(zhì)認定的檢測機構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、電子、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、防護、水利等行業(yè)、部門,已形成了比較齊全的檢測門類。
十、對檢測機構(gòu)的實驗室資質(zhì)認定如何進行?
對檢測機構(gòu)的實驗室資質(zhì)認定是嚴格按照省或 實驗室資質(zhì)認定工作程序規(guī)定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟:
1、向省或 實驗室資質(zhì)認定辦公室提交實驗室資質(zhì)認定申請資料(包括:質(zhì)量手冊、程序文件等);
2、省或 實驗室資質(zhì)認定辦公室對申請資料進行書面審查;
3、通過書面審查,依據(jù)實驗室資質(zhì)認定的評審準則,由省或 實驗室資質(zhì)認定辦安排委托技術(shù)評審組進行現(xiàn)場核查性評審;
4、通過現(xiàn)場評審,符合準則要求的檢測機構(gòu),由省或 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)實驗室資質(zhì)認定、實驗室資質(zhì)認定機構(gòu)印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。
為什么要進行實驗室資質(zhì)認定?
根據(jù)《中華人民工和國計量法》第二十二條規(guī)定“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定,測試的能力和可靠性考核合格。
以上規(guī)定說明:沒有經(jīng)過實驗室資質(zhì)認定的檢定/檢測實驗室,其發(fā)布的檢定/檢測報告,便沒有法律效力,不能作法律仲裁,產(chǎn)品/工程驗收的依據(jù),而只能作為內(nèi)部數(shù)據(jù)使用。
實驗室資質(zhì)認定的評審依據(jù)是什么?
在2007年以前,我國是依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)實驗室資質(zhì)認定/審查認可(驗收)評審準則》。
自2007年1月1日起,我國是依據(jù)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》,詳情請見[關(guān)于印發(fā)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的通知]。
實驗室資質(zhì)認定知識問答
問:我國實驗室資質(zhì)認定行政主管部門是哪個部門?
答:我國的實驗室資質(zhì)認定行政主管部門為 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認證與實驗室評審管理司。
問:實驗室資質(zhì)認定申請時應(yīng)提交哪些材料?答:應(yīng)提交以下材料:
答:
1、實驗室資質(zhì)認定申請書(一式三份);
2、申請認證的質(zhì)檢機構(gòu)計量儀器情況表(常稱為"能力表");
3、質(zhì)量管理手冊;
4、原始記錄、檢測報告復(fù)印件若干份;
5、自查表(對未經(jīng)預(yù)審的機構(gòu),要求進行自查)。
問:實驗室資質(zhì)認定過程具體分為幾個階段?
答:具體分為如下幾個階段:
1、申請階段,質(zhì)檢機構(gòu)提出申請并提交有關(guān)材料;
2、初查階段(必要時進行),按規(guī)范要求幫助質(zhì)檢機構(gòu)建立健全質(zhì)量體系,并使之正常運行;
3、預(yù)審階段(必要時進行),按規(guī)范要求進行摸擬評審,查找不符合項并要求整改;
4、正式評審,主管部門組成評審組對申請認證的機構(gòu)進行評審;
5、上報、審核、發(fā)證階段,對考核合格的產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)由有關(guān)人民政府計量行政主管部門審查、批準、頒發(fā)實驗室資質(zhì)認定合格證,并同意其使用統(tǒng)一的實驗室資質(zhì)認定標志。不合格的發(fā)給考核評審結(jié)果通知書;
6、復(fù)查階段,質(zhì)檢機構(gòu)每五年要進行到期復(fù)查,各機構(gòu)應(yīng)提前半年向原發(fā)證部門提出申請,申請時須上的材料項目與 次申請認證時相同;
7、監(jiān)督抽查階段,計量行政主管部門對已取得實驗室資質(zhì)認定合格的單位,在五年有效期內(nèi)可安排監(jiān)督抽查,以促進質(zhì)檢機構(gòu)的建設(shè)和質(zhì)量體系的有效運行。
CMA資質(zhì)認定/計量認證



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CMA/CNAS實驗室現(xiàn)場評審都需要準備哪些資料
1. 實驗室設(shè)立資料、法律地位、固定場所證明;
2. 管理體系文件:《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、《空白表單表格》等;
3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來受控文件查新記錄等;
4. 人員任命文件( 管理者、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等)、人員聘用合同及社保證明(CMA實驗室認證需要社保3個月)、人員技術(shù)檔案、上崗證、年度培訓(xùn)計劃及記錄;
5. 質(zhì)量監(jiān)督計劃及記錄;
6. 合格服務(wù)和供應(yīng)商目錄及檔案、試劑耗材驗收記錄;
7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議;(此項有分包時需提高)
8. 合同評審材料;
9. 申訴(投訴)材料;
10. 糾正()措施材料、改進措施及成效材料;
11. 內(nèi)審和管理評審材料;
12. 檢測方法確認報告或驗證報告記錄、測量不確定評定記錄;
13. 標準物質(zhì)臺賬、發(fā)放記錄,期間核查記錄;
14. 儀器設(shè)備檔案、使用授權(quán)記錄、儀器設(shè)備期間核查計劃和檢定校準計劃、期間核查材料;
15. 設(shè)施和環(huán)境監(jiān)控記錄;
16. 有毒有害物質(zhì)領(lǐng)用及廢棄物處置記錄;
17. 樣品流轉(zhuǎn)及處置記錄;
18. 質(zhì)量控制計劃(能力驗證、實驗室間比對、實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制)及材料;
19.檢測報告(含原始記錄)。
CMA資質(zhì)認定/計量認證



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