CMA/CNAS實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審都需要準(zhǔn)備哪些資料

1. 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立資料、法律地位、固定場所證明；

2. 管理體系文件：《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、《空白表單表格》等；

3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來受控文件查新記錄等；

4. 人員任命文件（ 管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等）、人員聘用合同及社保證明（CMA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證需要社保3個月）、人員技術(shù)檔案、上崗證、年度培訓(xùn)計劃及記錄；

5. 質(zhì)量監(jiān)督計劃及記錄；

6. 合格服務(wù)和供應(yīng)商目錄及檔案、試劑耗材驗(yàn)收記錄；

7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議；（此項(xiàng)有分包時需提高）

8. 合同評審材料；

9. 申訴（投訴）材料；

10. 糾正（）措施材料、改進(jìn)措施及成效材料；

11. 內(nèi)審和管理評審材料；

12. 檢測方法確認(rèn)報告或驗(yàn)證報告記錄、測量不確定評定記錄；

13. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺賬、發(fā)放記錄，期間核查記錄；

14. 儀器設(shè)備檔案、使用授權(quán)記錄、儀器設(shè)備期間核查計劃和檢定校準(zhǔn)計劃、期間核查材料；

15. 設(shè)施和環(huán)境監(jiān)控記錄；

16. 有毒有害物質(zhì)領(lǐng)用及廢棄物處置記錄；

17. 樣品流轉(zhuǎn)及處置記錄；

18. 質(zhì)量控制計劃（能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制）及材料；

19.檢測報告（含原始記錄）。

CMA資質(zhì)認(rèn)定/計量認(rèn)證 及CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢！

．        未加蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識的報告中出現(xiàn)了未認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，且未加以說明，或報告未經(jīng)過CNAS認(rèn)可的授權(quán)簽字人簽字而簽發(fā)，是

否構(gòu)成不符合項(xiàng)？答：分情況而定。如果報告中聲稱獲得了CNAS認(rèn)可，而未獲認(rèn)可項(xiàng)目未注明或簽發(fā)報告的人員未獲認(rèn)可，則構(gòu)成

不符合。如果報告中出沒有聲稱獲得認(rèn)可，則不構(gòu)成不符合。

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監(jiān)督員由誰擔(dān)任合適？

問：監(jiān)督員由誰擔(dān)任合適？

答

答： 監(jiān)督員通常是兼職的，當(dāng)專業(yè)科室主任的技術(shù)能力滿足要求時，也可以同時擔(dān)任監(jiān)督員；如果專業(yè)科室主任無力承擔(dān)，也可由熟悉本專業(yè)的技術(shù)骨干擔(dān)當(dāng)。

值得注意的是，有的專業(yè)科室主任被授權(quán)擔(dān)任監(jiān)督員，但由于他們承擔(dān)的工作量較為繁重，監(jiān)督工作會受到?jīng)_擊，不能起到應(yīng)有的效果；有的實(shí)驗(yàn)室授權(quán)其他一些人員為監(jiān)督員，但由于他們的技術(shù)能力不能滿足要求，同時缺乏足夠的組織資源，無力對不符合工作的糾正實(shí)施監(jiān)控，這些都會對監(jiān)督的有效性造成影響。