產(chǎn)品詳細介紹
以下是:青海省【ISO9001認證GJB9001C認證專業(yè)品質】的產(chǎn)品參數(shù)
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GB/T19001—2015版在“4.1總要求”中針對外程增加了2項注釋。增加注釋的目的是強調,當外包的過程對產(chǎn)品要求符合性有影響時,不能將其排除在質量管理體系之外。例如,有的書刊印刷
廠將裝訂業(yè)務外包,如果書刊是膠訂的,封面是覆膜的,質量管理體系7.5.2條款不能刪減,要對膠訂、覆膜過程進行能力確認,并通過7.4條款對外包方進行評價,對裝訂外包產(chǎn)品進行質量檢驗。
建議參考ISO/TC176/sc 2/N630R3“外程指南”,通過審閱流程圖,確保對所有的外程都得到充分識別和控制。
書刊印刷企業(yè)的生產(chǎn)流程一般為;原稿一文字錄人—版式設計一排版一出狡片一拼曬版一印刷一(封面覆膜)一內文折頁一裝訂—成書。
對于生產(chǎn)流程中的每道工序,本企業(yè)沒有加工能力的,又不是委印單位指定的外加工過程,都視為外包。針對某一外程通常分為全部外包和部分外包兩種情況。如本企業(yè)沒有照排機,出膠片
就是全部外包;本企業(yè)有膠訂機,但業(yè)務量集中時,生產(chǎn)能力不足,一部分書刊送外廠膠訂,這時的外包叫“部分波訂的外包”。對外程的控制,一般情況下要制定《合格外包方評價準則》、《
合格外包方評價記錄》、《合格外包方名錄》、《外包產(chǎn)品檢驗規(guī)范》、《外包產(chǎn)品檢驗記錄》等文件。
把握ISO9001:2015標準的要求進行現(xiàn)場審核,是關系到審核有效性的問題。筆者體會到,在現(xiàn)場審核過程中,既要把握住ISO9001:2015標準新增加內容的審核,更要采用PDCA過程
方法的審核思路,才能達到預期的審核效果,滿足按照ISO 9001:2015標準進行審核的要求。
ISO90012015標準的每一項要求均可視為一個過程。設計、采購、生產(chǎn)、檢驗是過程,文件控制、質量記錄控制、培訓等也可視為過程(支持過程)。ISO 9001:2015標準
要求,組織應按過程方法建立質量管理體系,并將對質量管理體系過程的監(jiān)視和測量作為一個要求納其中,對測量的結果進行分析、改進。簡言之,組織每做一件事(一個過程),
都應有規(guī)定并按規(guī)定做,然后對結果進行檢查, 對檢查的結果進行分析、改進。咨詢機構進行第三方審核,也 應按PDCA循環(huán)進行。
下面,結合ISO 9001:2015標準的要求,說明按PDCA方法進行審核的思路。
但由于內審的頻次低,不能滿足對各具體過程進行日常監(jiān)視和測量的需要,也不能滿足一個具體過程PDCA循環(huán)的要求。因此,受審核方應針對不同的過程,至少采用一種適合的
監(jiān)測方法。通常,應對連續(xù)的過程采用連續(xù)的監(jiān)測方法或明確規(guī)定監(jiān)測的頻次,定期進行監(jiān)測。如現(xiàn)場的產(chǎn)品標識、產(chǎn)品防護、文件控制。質量記錄控制、工藝執(zhí)行情況、環(huán)境要求
、產(chǎn)品檢驗試驗過程是否按規(guī)定執(zhí)行,結果是否有效,均可采用日常工作檢查的方式。根據(jù)各部門職能的分配情況,檢查可能有如下幾種:一是該過程的責任部門對相關部門的檢查
質量方針、目標與產(chǎn)品的要求。
①與產(chǎn)品有關的要求(7.2.1)o
印刷廠的經(jīng)營宗旨是提供滿足顧客要求的印刷產(chǎn)品,所以必須確定與產(chǎn)品有關的要求。與產(chǎn)品有關的要求包括顧客對產(chǎn)品規(guī)定的要求,產(chǎn)品的規(guī)定用途或已知預期用途所必需的要求,與產(chǎn)品有關的法
律法規(guī)的要求,印刷廠的附加要求等。
一般顧客將在合同或委印單中對產(chǎn)品明確提出應符合技術標準或規(guī)范的要求和其他規(guī)定的要求,通常包括對產(chǎn)品的質量要求和價格、交貨期、包裝和運輸、售后服務等方面的要求。印刷廠還要根據(jù)產(chǎn)
品的規(guī)定用途或已知預期的用途確定對產(chǎn)品的要求。
產(chǎn)品滿足有關法律法規(guī)的要求是印刷廠的責任。相關的法律法規(guī)有《印刷業(yè)管理條例》、《印刷品承印管理規(guī)定》、《報紙質量管理標準》、《商品條碼印刷資格認定工作實施辦法》、《印刷、復制
等行業(yè)復制 秘密載體暫行管理辦法》、《商品條碼管理辦法》、《商標印制管理辦法》、《印刷業(yè)經(jīng)營者資格條件暫行規(guī)定》、《書刊印刷產(chǎn)品質量監(jiān)督管理智行辦法》及《中華人民共和國產(chǎn)品
質量法》、《中華人民共和國勞動合同法》、《中華人民共和國著作權法》、《中華人民共和國保密法》等。因此,印刷廠必須建立并運行一個能及時識別、搜集、分析有關法律法規(guī)的制度,以確保
印刷廠有能力將其產(chǎn)品所適用的法律法規(guī)要求納入到產(chǎn)品要求中去。
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。查對檢驗過程的監(jiān)視和測量(如檢驗科長檢查檢驗員的工作質量),包括監(jiān)測的頻次、方法、內容是否符合規(guī)定,以及合格產(chǎn)品的抽測記錄。
4.A(處置、改進)。 如果檢驗員未按規(guī)定執(zhí)行,是否采取了改進措施;對于較嚴重的問題(如漏檢某批次或項目和計算錯誤而導致誤判),是否采取了糾正措施。對于檢測結果雖
然在合格范圍內,但多數(shù)數(shù)據(jù)處于公差臨界點的現(xiàn)象,是否采取了措施。
以上兩例僅是PDCA過程審核的思路。實際審核的檢查表應根據(jù)受審核方的質量管理體系文件及行業(yè)特點編制,檢查的方法應更具體。
PDCA不是原地循環(huán)。改進后的方法應納人有關文件并作為下一輪PDCA循環(huán)的計劃;同時,吸納顧客的新要求,進人新一輪PDCA循環(huán),使體系得到持續(xù)改進。
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